β-Siklodekstrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Testi %98,0~%102,0 Fabrika

Belirli rotasyon
Bu ürünü alın, tam olarak tartın, çözünmesi için su ekleyin ve 1 ml'de yaklaşık 10 mg içeren bir çözelti halinde kantitatif olarak seyreltin ve yasaya göre belirleyin (Genel kural 0621), özgül dönüş 159° ila 164° idi.
Ayırıcı tanı
Bu üründen yaklaşık 0,2 g alın, 2 ml İyot test çözeltisi ekleyin, çözmek için su banyosunda ısıtın ve sarı-kahverengi bir çökelti oluşturmak için soğumaya bırakın.
İçerik belirleme maddesi altında kaydedilen kromatogramda, test solüsyonunun ana pikinin alıkonma süresi ile kontrol solüsyonunun ana pikinin alıkonma süresi tutarlı olmalıdır.6
Bu ürünün kızılötesi absorpsiyon spektrumu, referans ürününkiyle tutarlı olmalıdır (Genel kural 0402).
Safsızlıkların emilimi
Bu ürünü yaklaşık 1 g alın, hassas tartın, çözünmesi için 100 ml su ekleyin, UV-görünür spektrofotometri (Genel kural 0401) belirlemesine göre, 230~350nm dalga boyu aralığındaki absorbans 0,10'u geçmemelidir, dalga boyu aralığındaki absorbans 350~750 nm 0,05'i geçmemelidir.
pH
Bu üründen 0,20 g alın, çözünmesi için 20 ml su ekleyin, 0,2 ml doymuş potasyum klorür çözeltisi ekleyin ve yasaya göre (Genel kural 0631), pH değerinin 5,0~8,0 olması gerektiğini belirleyin.
Çözeltinin berraklığı ve rengi
Bu ürünü 0,50g alın, çözünmesi için 50ml su ekleyin, yasaya göre kontrol edin (Genel kural 0901 ve genel kural 0902), çözelti berrak ve renksiz olmalıdır;Bulanıklık durumunda, No. 2 Bulanıklık standart solüsyonu (Genel kural 0902, birinci yöntem) ile karşılaştırın, daha konsantre değil.
klorür
Yasaya (Genel kural 0801) göre kontrol edilen bu ürünü 0.39G alın ve standart sodyum klorür çözeltisi 7.0ml, kontrol çözeltisinden (%0.018) daha konsantre olmamalıdır.
Şekeri azaltmak
Bu ürünü 1,0 g alın, hassas tartım, çözünmesi için 25 ml su ekleyin, 40 tnl alkalin bakır tartrat test solüsyonu ekleyin, 3 dakika boyunca yavaşça kaynatın, gece boyunca oda sıcaklığında bekletin, 4# dikey eritme hunisi ile filtreleyin, çökelti ılık suyla yıkandı yıkama solüsyonu nötr olana kadar.Süzüntü ve yıkama solüsyonu, sıcakken potasyum permanganat titrasyon solüsyonu (0.0M ol/L) titrasyonuyla atıldı.Kuru ürüne göre potasyum permanganat titrant (0,02 Mol/l)/L g tüketimi 3,2ml(%1,0) geçmemelidir.
sikloheksan
Bu üründen yaklaşık 0,2 g alın, hassas tartım yapın, en üstteki boş şişeye dahili standart solüsyonu ekleyin (doğru miktarda dikloroetilen alın, her lm l'de yaklaşık 0,04 içeren solüsyonu yapmak için %20 dimetil sülfoksit solüsyonu ekleyin, (Hazır) ) 10.0ml, test solüsyonu olarak; Başka bir hassas tartım sikloheksan artı 0.078mg sikloheksan içeren yaklaşık 1 l/l yapmak için dahili standart solüsyon, kontrol solüsyonu olarak üstü boş bir şişede 10.0ml ölçün. artık solvent tayini (Genel kural 0861), sabit sıvı olarak %100 dimetilpolisiloksan içeren kılcal kolon, kromatografik kolon olarak kullanılır; Kolon sıcaklığı 90°C'dir; Giriş sıcaklığı 200°C'dir; Dedektör sıcaklığı 250°C'dir; Headspace şişesi dengeleme sıcaklığı 70°C idi ve dengeleme süresi 20 dakikaydı.Referans solüsyonu tepe boşluğuna alın, her bileşenin tepe noktaları arasındaki ayrılma derecesi hükümlere uygun olmalıdır.Test solüsyonu ve referans solüsyonu sırasıyla tepe boşluğuna enjekte edilir, kromatogram kaydedilir ve dahili standart yöntemine göre tepe alanı hesaplanır.
Kurutma kaybı
Bu ürünü 105°C'de sabit ağırlığa kurutun, ağırlık kaybı %14,0'ü geçmemelidir (Genel kural 0831).
ateşleme kalıntısı
Bu ürünün 1,0 g'ı kanuna (Genel kural 0841) göre muayene için alınmalıdır ve kalan kalıntı aşılmamalıdır.
Ağır metaller
Tutuşturma kalıntısının alınması maddesi altında kalan kalıntı, kanunla incelendiğinde (Genel İlkeler 0821, Kanun II) milyonda 10 parçadan fazla ağır metal içermemelidir.
Mikrobiyal sınır
Bu ürün yasaya (Genel İlkeler 1105 ve 1106) göre alınacak ve incelenecektir.Test ürününün 1 gramı başına toplam aerobik bakteri sayısı 100 cfu'yu geçmemeli, toplam küf ve maya sayısı 100 cfu'yu geçmemeli, E. Coli tespit edilmemelidir.
içerik belirleme
Yüksek performanslı sıvı kromatografisi (General 0512) ile ölçülmüştür.
Kromatografik koşullar ve sistem uygunluk testi Bir dolgu maddesi olarak onsekiz alkil silan bağlı silika jel kullanıldı;Hareketli faz olarak su-metanol (85:15) kullanıldı;Ve ölçüm bir diferansiyel kırılma indisi detektörü ile gerçekleştirildi.Teorik plaka sayısı, beta siklodekstrin zirvesi olarak hesaplanan 1500'den az değildir.
belirleme yöntemi: bu üründen yaklaşık 50 mg alın, doğru bir şekilde tartın, 10 ml'lik bir ölçüm şişesine koyun, çözmek için uygun miktarda su ekleyin ve ölçeğe göre seyreltin, iyice çalkalayın ve test solüsyonu olarak kullanın, 10/xl sıvı kromatografa doğru bir şekilde enjekte edildi ve kromatogram kaydedildi.Betaloc siklodekstrinin referans maddesinden 50 mg daha doğru bir şekilde ölçüldü ve belirleme için aynı yöntem kullanıldı.Pik alanını hesaplamak için harici standart yöntemine göre, yani.