Inosine CAS 58-63-9 Testi %98,0~102,0 Fabrika Yüksek Kalitesi

İnosin (CAS: 58-63-9) ChP2020 Test Yöntemi
İnosin - TANIM
Kurutulmuş ürün üzerinden hesaplanan C10H12N4O5 içeriği %98,0 ile %102,0 arasında olmalıdır.
İnosin - Özellik Bu ürün beyaz kristal tozdur;Kokusuz.Bu ürün suda az çözünür, etanolde çözünmez ve seyreltik hidroklorik asit ve sodyum hidroksit solüsyonunda çözünür.
İnosin - TANIMLAMA
1. Bu ürünün doğru miktarda %0,01'lik solüsyonunu alın, eşit hacimde 3,5-dihidroksitoluen solüsyonu ekleyin (3,5-dihidroksitoluen ve ferrik klorür 0.1g alın, 100ml yapmak için hidroklorik asit ekleyin), iyice karıştırın, sonra su banyosunda yaklaşık 10 dakika ısıtıldığında yeşil renk gözlendi.
2. İçerik belirleme maddesi altında kaydedilen kromatogramda, test solüsyonunun ana pikinin alıkonma süresi, referans solüsyonun ana pikinin alıkonma süresi ile tutarlı olmalıdır.
3. Bu ürünün kızılötesi absorpsiyon spektrumu, kontrol (Spectrum set 605) ile tutarlı olmalıdır.
İnosin - Analiz
Çözeltinin Geçirgenliği
Bu üründen 0,5 g alın, UV-görünür spektrofotometriye (Genel kural 0401) göre çözmek için 50 ml su ekleyin, 430nm dalga boyunda geçirgenliği %98,0'den az olmayacak şekilde belirleyin.(Enjeksiyon için)
İlgili Maddeler
Bu ürünü alın, çözünmesi için su ekleyin ve test solüsyonu olarak 1 ml'de 0,5 mg içeren bir solüsyon elde etmek için seyreltin;Hassas ölçüm için 1 ml alın, 100 ml'lik bir ölçüm şişesine koyun, kontrol solüsyonu olarak ölçeğe kadar su ile seyreltin.İçerik belirleme maddesi altındaki kromatografik koşullara göre, sırasıyla 20 ul test solüsyonu ve kontrol solüsyonu sıvı kromatografa enjekte edilir ve kromatogram, ana pikin alıkonma süresinin 2 katına kadar kaydedilir.Test solüsyonunun kromatogramında kirlilik pikleri varsa, her bir safsızlık pik alanının toplamı, kontrol solüsyonunun ana pik alanından (%1,0) büyük olmamalıdır.
Kurutma kaybı
Bu ürünü 105°C'de sabit ağırlığa kadar kuru olarak alın, ağırlık kaybı %1,0'ı geçmemelidir (Genel kural 0831).
Tutuşma Kalıntısı (Sülfatlanmış)
%0,1'den (enjeksiyon için) veya %0,2'den (oral kullanım için) fazla olmamalıdır (Genel kural 0841).
Ağır metaller
Bu ürünü 1.0g alın, yasaya (Genel İlkeler 0821 ikinci yasa) göre muayene, milyonda 10 parçayı geçmeyecek ağır metaller içerir.
Anormal Toksisite
Bu ürünü alın, 1 ml'de 10 mg inosin içeren çözeltiyi eritmek ve seyreltmek için sodyum klorür enjeksiyonu ekleyin, yasaya göre kontrol edin (Genel kural 1141), hükümlere uygun olmalıdır.(Enjeksiyon için)
İnosin - İçerik tayini
Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (General 0512) ile Ölçülmüştür.
Kromatografik koşullar ve sistem uygunluk testi Dolgu maddesi olarak on sekiz alkil silan ile bağlanmış silika jel kullanıldı;Mobil faz olarak metanol-su (10:90) kullanıldı;Algılama dalga boyu 248nm idi.Yaklaşık 10 mg inozin referansı alın, 1 mol/L hidroklorik asit solüsyonu (1ml) ekleyin, su banyosunda 80°C'de 10 dakika ısıtın, soğumaya bırakın, 1ml 1 mol/L sodyum hidroksit solüsyonu ekleyin, 50ml'ye su ekleyin, 20u1 enjeksiyon sıvı kromatografisi, kromatografik sistemi ayarlayın, inozin tepe noktasının ayrılma derecesi ve bitişik safsızlık tepe noktası gereksinimleri karşılamalıdır, inozin tepe noktası hesaplamasına göre teorik plaka sayısı 2000'den az değildir.
Tahlil
Bu üründen uygun miktarda alın, doğru bir şekilde tartın, çözünmesi için su ekleyin ve 1 ml'de yaklaşık 20ug içeren bir solüsyon elde etmek için kantitatif olarak seyreltin, sallayın ve bir test solüsyonu olarak kullanın. 20ul enjeksiyon sıvı kromatografisi doğru bir şekilde ölçüldü ve kromatogram kaydedildi.Uygun miktarda inozin referansı aynı yöntemle doğru bir şekilde tartıldı ve belirlendi ve pik alanı harici standart yöntemine göre hesaplandı.
İnosin - Kategori
Hücre metabolizmasını iyileştiren ilaçlar.
İnosin - Depolama
Hafif koruma, kapalı saklama.
Farmasötikler: (1) Oral İnozin Çözeltisi (2) İnosin Tabletleri (3) İnosin Enjeksiyonu (4) İnosin Kapsülleri (5) İnosin ve Glikoz Enjeksiyonu (6) İnosin ve Sodyum Klorür Enjeksiyonu (7) Enjeksiyonluk İnosin