İrinotekan Hidroklorür CAS 100286-90-6 Saflık ≥99,0% (HPLC) API USP Standardı Yüksek Saflık
| Kimyasal ad | irinotekan hidroklorür |
| Eş anlamlı | Kamptotesin II;CPT-II |
| CAS numarası | 100286-90-6 |
| CAT Numarası | RF-API50 |
| Stok durumu | Stokta, Tonlara Kadar Üretim Ölçeği |
| Moleküler formül | C33H39ClN4O6 |
| Moleküler ağırlık | 623.15 |
| Erime noktası | 250-256°C (dec.) |
| Depolama koşulları | Ortam Sıcaklığında |
| Marka | Ruifu Kimyasal |
| Öğe | Özellikler |
| Dış görünüş | Beyaz veya Kirli Beyaz Toz |
| çözünürlük | Suda ve metanolde çözünür, kloroform, etanolde az çözünür |
| Kimlik IR | Test örneğinin kızılötesi absorpsiyon spektrumu, referans standardınkiyle tutarlı olmalıdır. |
| Kimlik HPLC | Numune çözeltisinin ana zirvesinin alıkonma süresi, referans standardınkine karşılık gelmelidir. |
| Tanılama | Klorür Pozitif reaksiyon testlerinin gerekliliklerini karşılar |
| Nem (KF) | %7,0~%9,0 ağırlık/ağırlık |
| Ateşleme Kalıntısı | ≤0,10% |
| Ağır metaller | ≤20ppm |
| İrinotekan Hidroklorür Enantiyomeri | ≤0,10% (HPLC) |
| 7-Desetil İrinotekan | ≤0,15% |
| İrinotekan İlgili Bileşik A | ≤0,15% |
| 11-Etil İrinotekan | ≤0,15% |
| Kamptotesin | ≤0,15% |
| İrinotekan İlgili Bileşik B | ≤0,15% |
| 7-Etilkanptotesin | ≤0,15% |
| 7,11-Dietil-10-Hidroksi Kamptotesin | ≤0,15% |
| Belirtilmemiş Safsızlık | ≤0,10% |
| Toplam safsızlıklar | ≤0,50% |
| Kalıntı Çözücüler (GC) | |
| Metanol | ≤2000ppm |
| aseton | ≤2000ppm |
| diklorometan | ≤500ppm |
| Peteoleum Eter: | ≤100ppm |
| Etil asetat | ≤2000ppm |
| Benzen | ≤2ppm |
| Bakteriyel Endotoksinler | ≤0,29 EU/mg İrinotekan |
| Mikrobiyal Limitler | Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayım: <1000 cfu/g |
| Küfler ve Mayalar | <100 kob/g |
| Saflık / Analiz Yöntemi | ≥%99,0 (HPLC, susuz bazda) |
| Test Standardı | Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) Standardı |
| Kullanım | Aktif Farmasötik İçerik (API) |
paket: Şişe, Alüminyum folyo çanta, Karton bidon, 25kg / Davul veya müşterinin ihtiyacına göre.
Saklama Durumu:Kapalı kaplarda serin ve kuru yerde saklayın;Işıktan, nemden ve haşere istilasından koruyun.
Güçlü antikanser ajan kamptotesinin yarı sentetik, suda çözünür bir türevi olan rinotekan hidroklorür (CAS 100286-90-6), akciğer, yumurtalık ve rahim ağzı kanserlerinin tedavisi için Japonya'da piyasaya sürüldü.Rinotekan, antitümör aktivitesini translasyon, transkripsiyon ve mitoz süreci sırasında DNA'nın topografik yapısının korunmasında yer alan bir hücresel enzim olan topoizomeraz I'in inhibisyonu yoluyla uygular.Irinotekan, ebeveynden 1000 kat daha güçlü olan aktif bir metabolit olan SN-38'i vermek üzere in vivo olarak de-esterleştirmeye tabi tutulur.İrinotekanın başka bir yaygın olarak kullanılan antikanser ajan olan sisplatin ile kombinasyon tedavisinin, her iki ajandan da tek başına üstün olduğu bildirilmiştir.lrinotekan, gastrointestinal, meme, cilt, kolorektal, pankreas kanserleri, mezotelyoma ve non-Hodgkin lenfoma için klinik deneylerde bulunmaktadır.
