Polimiksin B Sülfat CAS 1405-20-5 Test Mikrobiyolojik ≥6500 IU/mg Fabrika
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd., yüksek kalitede Polimiksin B Sülfat'ın (CAS: 1405-20-5) lider üreticisi ve tedarikçisidir.COA, dünya çapında teslimat, küçük ve toplu miktarlar sağlayabiliriz.Polimiksin B Sülfat ile ilgileniyorsanız,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kimyasal ad | Polimiksin B Sülfat |
| Eş anlamlı | Polimiksin B Sülfat Tuzu;aerosporin;Mastimiksin;PXNS;PMB;Poli-RX |
| Stok durumu | Stokta, Üretim Kapasitesi 10 Ton/Yıl |
| CAS numarası | 1405-20-5 |
| Moleküler formül | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Moleküler ağırlık | 1301.56 |
| Erime noktası | 217.0~220.0℃(dec.) |
| Hassas | higroskopik.Işığa ve Isıya Duyarlı |
| Su çözünürlüğü | Suda Çözünür, 50 mg/mL.Etanolde Az Çözünür |
| COA ve MSDS | Mevcut |
| Örnek | Mevcut |
| Marka | Ruifu Kimyasal |
| Öğeler | Özellikler | Sonuçlar |
| Dış görünüş | Beyaz veya Neredeyse Kristal Toz | uygun |
| Tanılama A. Polimiksinlerin bileşim testinde elde edildiği gibi, numune solüsyonundaki ana piklerin alıkonma süreleri standart solüsyonunkilere karşılık gelir. | uygun | |
| PH (%2) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (%0,5) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Sülfatlı kül | ≤0,75% |
|
| Spesifik Döndürme [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Anh. Madde üzerinde hesaplanmıştır) | -85.0° |
| Sülfat | %15,5~17,5 | %16.65 |
| Kurutma kaybı | ≤6.00% | %3.0 |
| Ateşleme Kalıntısı | ≤0,10% | %0,02 |
| Ağır metaller | ≤20ppm | ≤20ppm |
| fenilalanin | %9,0~12,0 | %9,8 |
| Toplam Viabel Aerobik Sayısı | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| İlgili Maddeler, HPLC |
|
|
| Bireysel safsızlık | ≤3.0% | %2,723 |
| Toplam safsızlıklar | ≤17.0% | %16,223 |
| Test HPLC (ODB) | Polimiksin B1,B2,B3 ve B1-1 toplamı: ≥%80,0 | %86,6 |
| Polimiksin B3: ≤ %6,0 | %3,8 | |
| Polimiksin B1-1: ≤15,0% | %8,5 | |
| Tahlil, Mikrobiyolojik (olduğu gibi) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| Parçacık boyutu | ≥99.0% ≤30um hacmen | uygun |
| ≥90.0% ≤25um hacmen | ||
| Hacimce ≥75.0%≤20um | ||
| Hacimce ≥35.0%≤10um | ||
| Çözüm | Ürün USP42'ye uygundur |
|
paket:Şişe, Alüminyum folyo çanta, 25kg/Karton Davul veya müşterinin ihtiyacına göre.
Saklama Durumu:Işığa duyarlı.Kabı sıkıca kapalı tutun ve uyumsuz maddelerden uzak, serin, kuru (2~8°C) ve iyi havalandırılan bir depoda saklayın.Işıktan ve nemden koruyunuz.Güçlü oksitleyici ajanlarla uyumsuz.
Nakliye:FedEx / DHL Express ile hava yoluyla dünyanın her yerine teslimat yapın.Hızlı ve güvenilir teslimat sağlayın.
Nasıl satın alınır?Lütfen iletişime geçinDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Yıllık Tecrübe?Çok çeşitli yüksek kaliteli farmasötik ara ürünler veya ince kimyasalların üretimi ve ihracatında 15 yıldan fazla deneyime sahibiz.
Ana marketler?İç piyasaya, Kuzey Amerika'ya, Avrupa'ya, Hindistan'a, Kore'ye, Japonya'ya, Avustralya'ya vb. satış yapın.
Avantajlar?Üstün kalite, uygun fiyat, profesyonel hizmet ve teknik destek, hızlı teslimat.
KaliteGüvence?Sıkı kalite kontrol sistemi.Analiz için profesyonel ekipman, NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, vb. içerir.
Örnekler?Çoğu ürün, kalite değerlendirmesi için ücretsiz numune sağlar, nakliye ücreti müşteriler tarafından ödenmelidir.
Fabrika denetimi?Fabrika denetimi hoş geldiniz.Lütfen önceden randevu alınız.
Adedi?Adedi yok.Küçük sipariş kabul edilebilir.
Teslimat süresi? Stokta varsa, üç gün teslimat garantilidir.
Toplu taşıma?Ekspres (FedEx, DHL), Hava Yoluyla, Deniz Yoluyla.
Belgeler?Satış sonrası servis: COA, MOA, ROS, MSDS, vb. sağlanabilir.
Özel Sentez?Araştırma gereksinimlerinize en uygun şekilde özel sentez hizmetleri sağlayabilir.
Ödeme şartları?Proforma fatura, sipariş onayından sonra ilk olarak banka bilgilerimizi ekinde gönderilecektir.T/T (Teleks Transferi), PayPal, Western Union vb. İle Ödeme
Tehlike Sembolleri Xn - Zararlı
Risk Kodları 22 - Yutulması halinde zararlıdır
Güvenlik Tanımı S22 - Tozunu solumayın.
S24/25 - Cilt ve göz ile temasından kaçının.
BM Kimlikleri 3249
WGK Almanya 3
RTECS TR1150000
FLUKA MARKA F KODLARI 3-8-10
HS Kodu 2941909099
Tehlike Sınıfı 6.1(b)
Paketleme Grubu III
Polimiksin, Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) tarafından üretilen bir grup polipeptit antibiyotiktir.Polimiksin B ve E tıbbi amaçlar için kullanılır ve sülfatları yaygın olarak kullanılır.Polimiksin B Sülfat'ın antibakteriyel spektrumu ve klinik uygulaması, polimiksin E'ninkine benzerdir. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis ve Shigella gibi gram-negatif basiller üzerinde inhibitör veya bakterisidal etkilere sahiptir.
Polimiksin Sülfat B, polimiksin e'ye benzer ve örn.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, boğmaca basili ve dizanteri basili.Esas olarak Pseudomonas aeruginosa ve diğer Pseudomonas'ın neden olduğu yara, idrar yolu, göz, kulak, trakea ve diğer enfeksiyon bölgelerinde kullanılır.Sepsis ve peritonit için de kullanılabilir.Ve aminoglikozitler, üçüncü nesil sefalosporin dirençli bakteriler, Pseudomonas aeruginosa veya bakteremi, endokardit, pnömoni, yanık sonrası enfeksiyon vb. gibi diğer hassas bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlar.
1. İntravenöz damla: Normal böbrek fonksiyonuna sahip yetişkinler ve çocuklar 1.5~2.5mg vücut ağırlığı başına 1.5~2.5mg (genellikle vücut ağırlığının kilogramı başına 2.5mg'den fazla değil) 1 gün boyunca, 2 defaya bölünür, her 12 saatte bir damlatılır.Bu ürünün her 50 mg'ı 500 ml %5'lik glikoz solüsyonu ile seyreltilir ve ardından damlatılır.Böbrek fonksiyonu normal olan bebekler, vücut ağırlığının kilogramı başına 4 mg'ı 1 gün tolere edebilir.2. Kas içi enjeksiyon: yetişkinler ve çocuklar: 1'inde vücut ağırlığının kilogramı başına 2.5~3mg, her 4~6 saatte bir partiler halinde verilir.Bebekler günde vücut ağırlığının kilogramı başına 4 mg'a ulaşabilir ve yeni doğanlar vücut ağırlığının kilogramı başına 4.5 mg'a ulaşabilir.3. İntratekal enjeksiyon (Pseudomonas aeruginosa menenjiti için): Sodyum klorür enjeksiyonu ile hazırlanan sıvı ilacın mililitresine 5 mg.Yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar, günde 5 mg, 3-4 günlük uygulamadan sonra, beyin omurilik sıvısı kültürü negatif ve şeker içeriği normal olana kadar en az 2 hafta gün aşırı olarak değiştirilir.2 yaşından küçük çocuklar için, 3-4 gün boyunca günde bir kez 2 mg (veya gün aşırı 2.5 mg) kullanın ve ardından test normal olana kadar gün aşırı 2.5 mg kullanın.4. Göz damlası konsantrasyonu ml başına 1~2.5 mg'dır.
Böbreklere zarar veren ilaçlar, iskelet kası gevşeticiler, aminoglikozit antibiyotikler, kas gevşetici etkisi belirgin olan anestezikler (enfluran gibi) vb. ile birlikte kullanmaktan kaçının ve kinin, magnezyum vb. damardan aynı anda kullanılamaz.Polimiksin B sülfat, ciddi ilaca dirençli gram negatif bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için sülfonamidler, rifampisin, yarı sentetik penisilin vb. ile birleştirilir ve etki, tek uygulamadan daha iyidir.
1, Hamile ve emziren kadınlar, çocuklar ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda daha sık görülür.2. Bu ürün oldukça toksiktir ve derin doku enfeksiyonu üzerinde zayıf iyileştirici etkiye sahiptir.Herhangi bir enfeksiyon için ilk tercih değildir.3. İntravenöz enjeksiyon, genellikle kullanılmayan solunum depresyonuna neden olabilir.Kapsamlı nöromüsküler bloktan kaçınmak için günlük dozun en az yarısı bir kerede hızlı bir bolus değil, intravenöz damla gerektirir.4. Kazaları önlemek için nefrotoksisite veya nöromüsküler blokaj yapan diğer ilaçlarla birleştirilmemelidir.
Biyokimyasal araştırma.Polimiksin B, küçük molekülleri sızdırmak için zar yapısını değiştirebilen ve gram-negatif bakterilerin büyümesini engelleyen bir anti-gram-negatif basil polipeptit antibiyotiktir.Escherichia coli üzerinde bakterisidal etkiye sahiptir.Bakteriyel lipopolisakkaritlere bağlı Lipid A parçaları.Dış deri hücre zarında küçük gözenekler indüklenir.Etki şekli: sitoplazmik zarın geçirgenliğine bağlanır ve müdahale eder.Antibakteriyel spektrum: Gram negatif bakteriler.
Polimiksin B, Sülfat.
Polimiksin B Sülfat [1405-20-5].
» Polimiksin B Sülfat, Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) veya bu tür iki veya daha fazla tuzun karışımı tarafından üretilen bir madde olan bir çeşit polimiksinin sülfat tuzudur.Kuru bazda hesaplandığında mg başına en az 6000 Polimiksin B Ünitesi potensine sahiptir.
Paketleme ve saklama-Sıkı, ışığa dayanıklı kaplarda muhafaza edin.
Etiketleme-Reçeteli bileşim için ambalajlandığında, etiket, kaptaki ve miligram başına Polimiksin B Ünitelerinin sayısını, üretim amaçlı olmadığını, steril olmadığını ve etkisinin 60'tan uzun süre garanti edilemeyeceğini belirtir. açıldıktan sonraki günler.Enjekte edilebilir veya diğer steril dozaj formlarının hazırlanmasında kullanılması amaçlandığında, etiket steril olduğunu veya enjekte edilebilir veya diğer steril dozaj formlarının hazırlanması sırasında daha fazla işleme tabi tutulması gerektiğini belirtir.
USP Referans standartları <11>-
USP Polimiksin B Sülfat RS
Tanılama-
A: Sıvı Kromatografik Tanımlama Testi-
Mobil faz-0,1 M tribazik sodyum fosfat ve asetonitril (77:23) karışımı hazırlayın ve fosforik asitle pH'ı 3,0'a ayarlayın.Gerekirse ayarlamalar yapın (Kromatografi <621> altındaki Sistem Uygunluğuna bakın.
Standart solüsyon - mL başına yaklaşık 3,5 mg konsantrasyona sahip Mobil fazda bir USP Polymyxin B Sulfate RS solüsyonu hazırlayın.Bu solüsyonu ışıktan koruyun.
Test solüsyonu - mL başına yaklaşık 3,5 mg'lık bir konsantrasyona sahip Mobil fazda bir Polimiksin B Sülfat solüsyonu hazırlayın.Bu solüsyonu ışıktan koruyun.
Kromatografik sistem (bkz. Kromatografi <621>)-Sıvı kromatograf, 212 nm'lik bir detektör ve 5 µm L1 dolgusu içeren 4,6 mm × 25 cm'lik bir kolon ile donatılmıştır.Akış hızı dakikada yaklaşık 1 mL'dir.
Prosedür-Standart çözeltiden ve Test çözeltisinden eşit hacimlerde (yaklaşık 10 µL) ayrı ayrı kromatografa enjekte edin ve kromatogramları kaydedin.Test solüsyonundan elde edilen kromatogram, standart solüsyondan elde edilene niteliksel olarak karşılık gelir ve polimiksin B1'e karşılık gelen bir ana tepe noktası ve yaklaşık 0,5 (polimiksin B2) ve 0,6 (polimiksin B3) nispi tutma sürelerinde tepe noktaları sergiler.
B: 2 mg 5 mL suda eritilir, 5 mL 2,5 N sodyum hidroksit eklenir, karıştırılır ve 5 damla bakır sülfat çözeltisi (100'de 1) eklenir, her damlanın eklenmesinden sonra çalkalanır: kırmızımsı menekşe rengi oluşur .
C: Bir çözelti (20'de 1), Sülfat <191> için testlerin gerekliliklerini karşılar.
pH <791>: 5,0 ve 7,5 arasında, mL başına 5 mg içeren bir solüsyonda.
Kurutma kaybı <731>-Kılcal tıpalı bir şişede 60°C'de 3 saat boyunca doğru şekilde tartılmış yaklaşık 100 mg kurutun: ağırlığının %7,0'ından fazlasını kaybetmez.
Fenilalanin içeriği-Doğru şekilde tartılmış yaklaşık 0,375 g Polimiksin B Sülfatı 100 mL'lik ölçülü bir şişeye aktarın, içinde çözün ve 0,1 N hidroklorik asit ile hacme seyreltin ve karıştırın.Bu solüsyonun maksimumdaki absorbanslarını yaklaşık 264 nm (A264), 258 nm (A258) ve 252 nm'de (A252) ve 280 nm (A280) ve 300 nm'de (A300) absorbansları ölçün.Aşağıdaki formüle göre alınan Polimiksin B Sülfat kısmındaki fenilalanin yüzdesini hesaplayın:
(9,4787/W)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
burada W, alınan Polimiksin B Sülfatın g cinsinden ağırlığıdır: kuru bazda hesaplandığında %9 ile %12 arasında fenilalanin içerir.
Diğer gereksinimler- Reçeteli bileşik için ise, Enjeksiyon için Polimiksin B altında tutuşma kalıntısı gerekliliklerini karşılar.Etiketin Polimiksin B Sülfat'ın steril olduğunu belirttiği durumlarda, Sterilite Testleri <71> ve enjekte edilebilir dozaj formları için tasarlandığı durumlarda, Enjeksiyon için Polimiksin B altındaki Pirojen için gereklilikleri karşılar.Etiketin, Polimiksin B Sülfat'ın enjekte edilebilir dozaj formlarının hazırlanması sırasında daha ileri işlemlere tabi tutulması gerektiğini belirttiği durumlarda, Enjeksiyon için Polimiksin B kapsamındaki Pirojen gerekliliklerini karşılar.
Test-Antibiyotikler-Mikrobiyal Testler <81> altında belirtilen şekilde Polimiksin B Sülfat ile devam edin.
