Rivastigmin Tartrat CAS 129101-54-8 Test 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd., yüksek kalitede Rivastigmine Tartrate'in (CAS: 129101-54-8) lider üreticisidir.Ruifu Chemical, dünya çapında teslimat, rekabetçi fiyat, mükemmel hizmet, küçük ve toplu miktarlar sağlayabilir.Rivastigmin Tartrate satın alın,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kimyasal ad | Rivastigmin Tartrat |
| Eş anlamlı | Exelon;ENA-713;Rivastigmin L-Tartrat;Rivastigmin Hidrojen Tartrat;CS-118;S-Rivastigmin Tartrat;3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil N-Etil-N-Metilkarbamat L-Tartrat;N-Etil-N-Metilkarbamik Asit 3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil Ester L-Tartrat |
| Stok durumu | Stokta Var, Ticari Üretim |
| CAS numarası | 129101-54-8 |
| İlgili CAS | 123441-03-2 |
| Moleküler formül | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Moleküler ağırlık | 400,43 gr/mol |
| Erime noktası | 124,0 - 128,0°C |
| Spesifik Döndürme [a]20/D | +4,0° ila +7,0° (C=5, Metanol) |
| çözünürlük | Metanol içinde çözünür |
| COA ve MSDS | Mevcut |
| Menşei | Şangay, Çin |
| Marka | Ruifu Kimyasal |
| Öğeler | Muayene Standartları | Sonuçlar |
| Dış görünüş | Beyazdan Kirli Beyaza Kristal Toz | Uyumludur |
| Tahlil | %98,0~102,0 (Susuz Bazda) | %99,8 |
| Su, Karl Fischer | ≤0,50% | %0,15 |
| Ateşleme Kalıntısı | ≤0,10% | %0,07 |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Fenol safsızlığı | ≤0,30% | <%0,30 |
| DPTTA | ≤0,15% | <%0,15 |
| ne safsızlık | ≤0,15% | <%0,15 |
| Karbamat safsızlığı | ≤0,15% | <%0,15 |
| eter Safsızlık | ≤0,15% | <%0,15 |
| Diğer Safsızlıklar | ≤0,10% | <%0,10 |
| Toplam safsızlıklar | ≤0,50% | <%0,50 |
| R-Enantiyomer | ≤0,30% | <%0,30 |
| Kızılötesi spektrum | Yapı ile Uyumlu | Uyumludur |
| 1H NMR Spektrumu | Yapı ile Uyumlu | Uyumludur |
| Çözüm | Ürün test edilmiştir ve USP35 Standardına uygundur | |
paket:Florlu Şişe, Alüminyum folyo çanta, 25kg/Karton Davul veya müşterinin ihtiyacına göre.
Saklama Durumu:Kabı sıkıca kapalı tutun ve uyumsuz maddelerden uzak, serin, kuru (2~8°C) ve iyi havalandırılan bir depoda saklayın.Işıktan ve nemden koruyunuz.
Nakliye:FedEx / DHL Express ile hava yoluyla dünyanın her yerine teslimat yapın.Hızlı ve güvenilir teslimat sağlayın.
Rivastigmin Tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etilmetilkarbamik asit, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil ester, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutandioat;
(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil etilmetilkarbamat, hidrojen tartrat [129101-54-8].
Rivastigmin 250.34 [123441-03-2].
TANIM
Rivastigmin Tartrat, susuz bazda hesaplanan etiketli C14H22N2O2-C4H6O6 miktarının %98.0'ını NLT ve %102.0'ını NMT içerir.
TANILAMA
• A. Kızılötesi Soğurma <197K>
• B. Örnek çözeltisinin ana zirvesinin alıkonma süresi, Organik Safsızlıklar, Prosedür 2: Enantiyomerik Saflık testinde elde edildiği gibi Sistem uygunluk çözeltisininkine karşılık gelir.
TAHLİL
• Prosedür
Tampon: 8,6 mg/mL monobazik amonyum fosfat.Amonyak çözeltisi ile pH'ı 7,0'a ayarlayın.
Mobil faz: Metanol, asetonitril ve Tampon (15:15:70)
Sistem uygunluk çözümü: Mobil fazda USP Rivastigmin İlgili Bileşik A RS ve USP Rivastigmin İlgili Bileşik B RS'nin her biri için 0,05 mg/mL
Standart solüsyon: Mobil fazda 0,2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS
Numune solüsyonu: Mobil fazda 0,2 mg/mL Rivastigmin Tartrat
kromatografik sistem
(Bkz. Kromatografi <621>, Sistem Uygunluğu.)
Mod: LC
Dedektör: UV 215 nm
Sütun: 4,6 mm × 25 cm;5 µm paketleme L7
Akış hızı: 1,2 mL/dk
Enjeksiyon boyutu: 20 µL
[Not-Rivastigminin önerilen alıkonma süresini yaklaşık 10 dakikada elde etmek için gerekirse akış hızı 1,5 mL/dk'ya ayarlanabilir.]
Sistem uygunluk
Örnekler: Sistem uygunluk çözümü ve Standart çözüm
Uygunluk gereksinimleri
Çözünürlük: NLT 1.5, rivastigmin ile ilgili bileşik A ile rivastigmin ile ilgili bileşik B arasında, Sistem uygunluk solüsyonu
Kolon verimliliği: NLT 5000 teorik plakalar, Standart çözüm
Kuyruk faktörü: NMT 3.0, Standart çözüm
Bağıl standart sapma: NMT %2,0, Standart çözüm
Analiz
Örnekler: Standart solüsyon ve Örnek solüsyon
Alınan Rivastigmine Tartrate kısmındaki C14H22N2O2·C4H6O6 yüzdesini hesaplayın:
Sonuç = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Numune çözeltisinden tepe yanıtı
rS = Standart çözümden tepe yanıtı
CS = Standart çözeltinin konsantrasyonu (mg/mL)
CU = Numune solüsyonunun konsantrasyonu (mg/mL)
Kabul kriterleri: Susuz bazda %98,0 - %102,0
KİRLİLİKLER
İnorganik Safsızlıklar
• Ateşleme Kalıntısı <281>: NMT %0,1
• Ağır Metaller, Yöntem II <231>: NMT 20 ppm
Organik safsızlıklar
• Prosedür 1
Mobil faz ve Sistem uygunluk çözümü: Tahlilde belirtilen şekilde devam edin.
Standart solüsyon: Mobil fazda 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS
Numune solüsyonu: Mobil fazda 1,0 mg/mL Rivastigmin Tartrat
Kromatografik sistem: Tahlilde belirtildiği gibi devam edin.
(Bkz. Kromatografi <621>, Sistem Uygunluğu.)
Sistem uygunluk
Örnekler: Sistem uygunluk çözümü ve Standart çözüm
Uygunluk gereksinimleri
Çözünürlük: NLT 1.5, rivastigmin ile ilgili bileşik A ile rivastigmin ile ilgili bileşik B arasında, Sistem uygunluk solüsyonu
Bağıl standart sapma: NMT %10, Standart çözüm
Analiz [Not-Çalışma süresi, rivastigmin zirvesinin tutma süresinin 8 katıdır.]
Örnekler: Standart solüsyon ve Örnek solüsyon
Alınan Rivastigmine Tartrate kısmındaki herhangi bir bireysel safsızlığın yüzdesini hesaplayın:
Sonuç = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = Numune solüsyonundaki her safsızlık için pik yanıtı
rS = Standart çözümden tepe yanıtı
CS = Standart solüsyondaki USP Rivastigmine Tartrate RS konsantrasyonu (mg/mL)
CU = Numune solüsyonundaki Rivastigmin Tartrat konsantrasyonu (mg/mL)
F = bağıl yanıt faktörü (bkz. Safsızlık Tablosu 1)
Kabul kriterleri
Bireysel safsızlıklar: Safsızlık Tablosu 1'e bakın.
Toplam safsızlıklar: NMT %0,5
Safsızlık Tablosu 1
| İsim | Göreli Tutma Süresi | Bağıl Yanıt Faktörü | Kabul Kriterleri NMT % |
| tartrat | 0,18 | — | aldırış etme |
| fenol safsızlık | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ne safsızlık | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamat safsızlığı | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| eter kirliliği | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Başka herhangi bir safsızlık | — | 1.0 | 0.1 |
bir (S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol.
b(+)-Di-(p-toluoil)-d-tartarik asit (rivastigmin ile ilgili bileşik A).
c(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil dimetilkarbamat (rivastigmin ile ilgili bileşik B).
d 3-Nitrofenil etil(metil)karbamat.
e(S)-N,N-Dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanamin.
• Prosedür 2: Enantiomerik Saflık
Tampon: 1,78 g dibazik sodyum fosfat dihidrat ve 1,38 g monobazik sodyum fosfatı 1000 mL'lik bir ölçülü balona aktarın.Çözün ve hacme kadar su ile seyreltin.Fosforik asitle pH 6.0'a ayarlayın.
Mobil faz: 20 mL asetonitril ve 205 µL N,N-dimetiloktilamini 1000 mL'lik ölçülü bir şişeye aktarın ve Tamponla hacme seyreltin.
Standart solüsyon: Mobil fazda 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Hassasiyet solüsyonu: Mobil fazda 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS, Standart solüsyon
Sistem uygunluk çözümü: Mobil fazda 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS ve 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Numune solüsyonu: Mobil fazda 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate
kromatografik sistem
(Bkz. Kromatografi <621>, Sistem Uygunluğu.)
Mod: LC
Dedektör: UV 200 nm
Sütun: 4,0 mm × 10 cm;salmastra L41
Akış hızı: 0,5 mL/dk
Enjeksiyon boyutu: 20 µL
Sistem uygunluk
Örnekler: Standart çözüm, Hassasiyet çözümü ve Sistem uygunluk çözümü
Uygunluk gereksinimleri
Çözünürlük: Enantiyomer tepe noktaları arasında NLT 0.8, Sistem uygunluk çözümü
[Not-Elüsyon sırası R-enantiyomeridir, ardından S-enantiyomeri olan rivastigmin zirvesi gelir.]
Sinyal-gürültü oranı: NLT 10, Hassasiyet çözümü
Bağıl standart sapma: NMT %10, Standart çözüm
Analiz
Örnekler: Standart solüsyon ve Örnek solüsyon
Alınan Rivastigmine Tartrate kısmındaki R-enantiyomer yüzdesini hesaplayın:
Sonuç = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Numune solüsyonundan R-enantiyomerinin pik yanıtı
rS = Standart çözeltiden R-enantiyomerinin pik yanıtı
CS = Standart solüsyondaki R-enantiyomer konsantrasyonu (µg/mL)
CU = Numune solüsyonundaki Rivastigmin Tartrat konsantrasyonu (µg/mL)
Kabul kriterleri: NMT R-enantiyomerinin %0,3'ü
ÖZEL TESTLER
• Su Tayini, Yöntem Ia <921>: NMT %0,5
EK GEREKSİNİMLER
• Paketleme ve Saklama: Sıkı kaplarda muhafaza edin ve oda sıcaklığında saklayın.
• USP Referans Standartları <11>
USP Rivastigmin Tartrat RS
USP Rivastigmin İlgili Bileşik A RS
Di-p-toluoil-d-(+)-tartarik asit monohidrat.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmin İlgili Bileşik B RS
N,N-Dimetilkarbamik asit-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil ester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmin Tartrat R-İzomer RS
Nasıl satın alınır?Lütfen iletişime geçinDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Yıllık Tecrübe?Çok çeşitli yüksek kaliteli farmasötik ara ürünler veya ince kimyasalların üretimi ve ihracatında 15 yıldan fazla deneyime sahibiz.
Ana marketler?İç piyasaya, Kuzey Amerika'ya, Avrupa'ya, Hindistan'a, Kore'ye, Japonya'ya, Avustralya'ya vb. satış yapın.
Avantajlar?Üstün kalite, uygun fiyat, profesyonel hizmet ve teknik destek, hızlı teslimat.
KaliteGüvence?Sıkı kalite kontrol sistemi.Analiz için profesyonel ekipman, NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, vb. içerir.
Örnekler?Çoğu ürün, kalite değerlendirmesi için ücretsiz numune sağlar, nakliye ücreti müşteriler tarafından ödenmelidir.
Fabrika denetimi?Fabrika denetimi hoş geldiniz.Lütfen önceden randevu alınız.
Adedi?Adedi yok.Küçük sipariş kabul edilebilir.
Teslimat süresi? Stokta varsa, üç gün teslimat garantilidir.
Toplu taşıma?Ekspres (FedEx, DHL), Hava Yoluyla, Deniz Yoluyla.
Belgeler?Satış sonrası servis: COA, MOA, ROS, MSDS, vb. sağlanabilir.
Özel Sentez?Araştırma gereksinimlerinize en uygun şekilde özel sentez hizmetleri sağlayabilir.
Ödeme şartları?Proforma fatura, sipariş onayından sonra ilk olarak banka bilgilerimizi ekinde gönderilecektir.T/T (Teleks Transferi), PayPal, Western Union vb. İle Ödeme
BM Kimlikleri UN 2811 6.1 / PGII
WGK Almanya 3
RTECS FA9550000
HS Kodu 29242990
Tehlike Sınıfı 6.1
Paketleme Grubu III
Rivastigmin Tartrate (CAS: 129101-54-8), Alzheimer hastalığının tedavisi için bir ilaç olan rivastigminin tartratıdır.Rivastigmin, ilk kez Novartis, İsviçre tarafından başarıyla geliştirilen bir fizostigmin türevidir.Ticari adı exelon'dur ve molekül bir benzil karbamat yapısına sahiptir, aynı anda asetilkolinesteraz ve butirilkolinesterazı inhibe edebilen ve kolinerjik tarafından salınan asetilkolinin bozulmasını geciktirerek kolinerjik sinir iletimini destekleyen bir karbamat beyin seçici kolinesteraz inhibitörüdür. nöronlar.Kolinerjik aracılı bilişsel işlev bozukluğunu iyileştirebilir, böylece Alzheimer hastalığı olan hastaların bilişsel etkisini geliştirebilir.Rivastigminin plazma proteinlerine bağlanma kapasitesi zayıftır, kan-beyin bariyerinden geçmesi kolaydır ve yüksek derecede beyin seçiciliğine sahiptir.Sadece serebral korteks ve hipokampusun en savunmasız bölgeleri üzerinde seçici olarak hareket etmekle kalmaz, aynı zamanda beyindeki AChE'nin baskın alt tiplerini tercihen inhibe eder, bu da iyileştirici etkiler üretirken periferik kolinerjik yan etkileri azaltabilir.Rivastigmin tartratın vücuttaki yarı ömrü kısa, etki süresi uzundur.Takrin'den farklı olarak, bu ürün hipokampus ve kortekste G1 enzimi üzerinde daha güçlü bir inhibitör etkiye sahiptir.Klinik olarak, Alzheimer hastalığı veya Alzheimer hastalığından şüphelenilen hafif ila orta dereceli Alzheimer demansını tedavi etmek için kullanılır.
1. Bir asetilkolinesteraz inhibitörü olarak rivastigmin bicartrate, süksinilkolin kas gevşeticinin etkisini artırabilir.Bu nedenle, anesteziden önce bu ürünü almayı bırakmak için uygun bir aralıklı süre olmalıdır.Bu ürün, diğer kolinerjik veya antikolinerjik preparatlarla birleştirilmeli ve dikkatli olunmalıdır (bkz. [İlaç Etkileşimi]).
2. Kolinesteraz inhibitörlerinin farmakolojik etkileri nedeniyle kalp hızı üzerinde vagus siniri gerilimi etkileri olabilir.Diğer kolinerjik ilaçlarda olduğu gibi, hasta sinüs sendromu veya diğer kalp bloğu olan hastalara verildiğinde dikkatli olunmalıdır (bkz.
3. Kolinerjik sinir heyecanı, gastrik asit sekresyonunun artmasına neden olabilir.Klinik çalışma süresi boyunca ilgili semptomlarda önemli bir kötüleşme kanıtı bulunmamakla birlikte, ülser hastalığı öyküsü olanlar veya eş zamanlı olarak steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarla tedavi görenler gibi mide ülseri riski yüksek olan hastalar, dikkatli kullanılmalıdır.
4. Diğer kolinesteraz inhibitörleri gibi astım veya diğer obstrüktif akciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
![(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmin Tartrat Ara Saflık >%99,0 (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmin Tartrat Ara Saflık >%98,0 (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
