Праміпексолу дигідрохлорид моногідрат CAS 191217-81-9 Аналіз 98,0~102,0%
Ruifu Chemical є провідним виробником праміпексолу дигідрохлориду моногідрату (CAS: 191217-81-9) високої якості.Ruifu Chemical може забезпечити доставку по всьому світу, конкурентоспроможну ціну, відмінний сервіс, малі та оптові обсяги.Придбайте праміпексолу дигідрохлорид моногідрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хімічна назва | Праміпексолу дигідрохлорид моногідрат |
| Синоніми | Праміпексолу DiHCL моногідрат;праміпексол 2HCl моногідрат;(S)-2-аміно-4,5,6,7-тетрагідро-6-(пропіламіно)бензотіазолу дигідрохлорид моногідрат |
| Стан запасів | В наявності, комерційне виробництво |
| Номер CAS | 191217-81-9 |
| Пов’язаний CAS | 104632-25-9 і 104632-26-0 |
| Молекулярна формула | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Молекулярна вага | 302,26 г/моль |
| Точка плавлення | 290 ℃ (розпад.) |
| Питоме обертання [a]20/D | від -65,0° до -71,0° (C=1 в MeOH) (обчислено на безводну речовину) |
| Розчинність у воді | Розчинний у воді |
| Розчинність | Розчинний у метанолі.Дуже трохи етанолу.Нерозчинний у дихлорметані |
| COA & MSDS | в наявності |
| Походження | Шанхай, Китай |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Предмети | Технічні характеристики | Результати |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий порошок | Білий порошок |
| Аналіз (за допомогою ВЕРХ) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Вода Карла Фішера | 4,5~6,5% | Відповідає |
| Залишок після запалювання | ≤0,10% | <0,10% |
| Важкі метали (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Праміпексол Пропіонамід | ≤0,15% | Відповідає |
| Сполука A, споріднена праміпексолу | ≤0,15% | Відповідає |
| N-пропілпраміпексол | ≤0,15% | Відповідає |
| Праміпексол димер | ≤0,15% | Відповідає |
| Будь-які інші неідентифіковані індивідуальні домішки | ≤0,10% | Відповідає |
| Енантіомерна чистота | ≤1,00% | Відповідає |
| Паладій | ≤5 ppm | <5 ppm |
| Інфрачервоний спектр | Відповідно до структури | Відповідає |
| 1H ЯМР спектр | Відповідно до структури | Відповідає |
| Висновок | Продукт пройшов випробування та відповідає наданим специфікаціям | |
пакет:Фторована пляшка, мішок з алюмінієвої фольги, 25 кг/картонний барабан або відповідно до вимог замовника.
Умови зберігання:Тримайте контейнер щільно закритим і зберігайте в прохолодному, сухому (2~8 ℃) і добре провітрюваному складі подалі від несумісних речовин.Берегти від світла та вологи.
Доставка:Доставка по всьому світу повітряним транспортом за допомогою FedEx / DHL Express.Забезпечуємо швидку та надійну доставку.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S)-2-аміно-4,5,6,7-тетрагідро-6-(пропіламіно)бензотіазолу дигідрохлорид моногідрат [191217-81-9].
ВИЗНАЧЕННЯ
Праміпексолу дигідрохлорид містить NLT 98,0% і NMT 102,0% C10H19Cl2N3S, у розрахунку на безводну основу.
ІДЕНТИФІКАЦІЯ
• A. Інфрачервоне поглинання <197A> або <197M>
Діапазон хвильових чисел: <197A>, від 3800 см-1 до 650 см-1;<197M>, від 4000 см-1 до 600 см-1
• B. Час утримування основного піку в розчині зразка відповідає часу праміпексолу (S-енантіомер) у розчині придатності системи в тесті на енантіомерну чистоту.
• C. Ідентифікаційні тести - загальні, хлорид <191>
Зразок: 1 мг/мл праміпексолу дигідрохлориду у воді
Критерії прийнятності: Відповідає вимогам тесту на осад нітрату срібла
АНАЛІЗ
• Процедура
Розчин А: розчиніть 9,1 г дигідрофосфату калію та 5,0 г моногідрату 1-октансульфоната натрію в 1 л води.Доведіть рН фосфорною кислотою до 3,0.
Розчин B: Ацетонітрил і розчин A (1:1)
Розчинник: ацетонітрил і розчин А (1:4)
Мобільна фаза: дивіться таблицю градієнтів нижче.
Час (хв) Розчин A (%) Розчин B (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Системний розчин: 1,5 мг/мл USP праміпексолу дигідрохлориду RS та 0,8 мг/мл USP праміпексолу, спорідненої сполуки A RS у розчиннику
Стандартний розчин: 1,5 мг/мл USP праміпексолу дигідрохлориду RS у розчиннику
Розчин зразка: 1,5 мг/мл праміпексолу дигідрохлориду в розчиннику
Хроматографічна система
(Див. Хроматографія <621>, Придатність системи.)
Режим: LC
Детектор: УФ 264 нм
Колонка: 4,6 мм × 15 см;5-мкм упаковка L1
Температура колонки: 40 ± 5
Швидкість потоку: 1,5 мл/хв
Розмір ін'єкції: 5 мкл
Придатність системи
Зразки: розчин для перевірки придатності системи та стандартний розчин [Примітка. Відносний час утримування спорідненої сполуки А праміпексолу та праміпексолу становить приблизно 0,7 та 1,0 відповідно.]
Вимоги до придатності
Роздільна здатність: NLT 6.0 між спорідненою сполукою А праміпексолу та праміпексолом, рішення щодо придатності системи
Коефіцієнт хвоста: NMT 2,0 для праміпексолу, рішення щодо придатності системи
Відносне стандартне відхилення: NMT 1,0%, стандартний розчин
Аналіз
Зразки: стандартний розчин і розчин зразка
Обчисліть процентний вміст C10H19Cl2N3S у взятій наважці праміпексолу дигідрохлориду:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = піковий відгук розчину зразка
rS = піковий відгук стандартного розчину
CS = концентрація USP праміпексолу дигідрохлориду RS у стандартному розчині (мг/мл)
CU = концентрація розчину зразка (мг/мл)
Mr1 = молекулярна маса праміпексолу дигідрохлориду, 284,26
Mr2 = молекулярна маса праміпексолу дигідрохлориду моногідрату, 302,26
Критерії прийнятності: 98,0%–102,0% на безводній основі
ДОМІШКИ
Неорганічні домішки
• Залишок після прожарювання <281>: NMT 0,10%
• Важкі метали, метод I <231>
Стандартний розчин: стандартний розчин свинцю, 10 ppm
Зразок розчину: золіть 2 г праміпексолу дигідрохлориду до отримання майже сухої карбонізованої маси.Охолодіть залишок, додайте 2,0 мл концентрованої азотної кислоти та 5 крапель концентрованої сірчаної кислоти й обережно дайте випарам вивільнитися.Розпалюйте при 500-600 до повного вигоряння вуглецю.Охолоджують залишок, додають 4 мл 6 М соляної кислоти, накривають тигель і варять на киплячій водяній бані протягом 15 хв.Випаровують досуха.Додають 1 краплю концентрованої соляної кислоти і 10 мл гарячої води і варять ще 2 хв на киплячій водяній бані.Додайте по краплях 6 М розчин аміаку, поки розчин не стане слаболужним, і доведіть рН 3,0–4,0 за допомогою 1 М оцтової кислоти.Відфільтруйте розчин у мірну колбу на 25 мл і розведіть водою до 25 мл, промиваючи тигель і фільтр.
Критерії прийнятності: NMT 10 ppm
Органічні домішки
• Процедура
Розчин A, розчин B, розчинник, рухома фаза та хроматографічна система: продовжуйте, як зазначено в аналізі.
Розчин для придатності системи: 7,5 мкг/мл USP праміпексолу дигідрохлориду RS та 3 мкг/мл USP Pramipexole Related Compound A RS у розчиннику
Стандартний розчин: 1,5 мкг/мл USP праміпексолу дигідрохлориду RS у розчиннику
Розчин зразка: 1,5 мг/мл праміпексолу дигідрохлориду в розчиннику
Придатність системи
Зразки: рішення для перевірки придатності системи та стандартне рішення
Вимоги до придатності
Роздільна здатність: NLT 6.0 між спорідненою сполукою А праміпексолу та праміпексолом, рішення щодо придатності системи
Коефіцієнт хвоста: NMT 2,0 для праміпексолу, рішення щодо придатності системи
Відносне стандартне відхилення: NMT 5,0%, стандартний розчин
Аналіз
Зразки: стандартний розчин і розчин зразка
Обчисліть відсоток будь-якої окремої домішки у взятій порції праміпексолу дигідрохлориду:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = піковий відгук кожної домішки з розчину зразка
rS = пікова відповідь праміпексолу зі стандартного розчину
CS = концентрація USP праміпексолу дигідрохлориду RS у стандартному розчині (мг/мл)
CU = концентрація моногідрату праміпексолу дигідрохлориду в розчині зразка (мг/мл)
Mr1 = молекулярна маса праміпексолу дигідрохлориду, 284,26
Mr2 = молекулярна маса праміпексолу дигідрохлориду моногідрату, 302,26
Критерії приймання
Індивідуальні домішки: Див. Таблицю домішок 1.
Загальна кількість домішок: NMT 0,5%
Таблиця домішок 1
Назва Відносний час утримання Критерії прийнятності, NMT (%)
Праміпексол пропіонамід 0,5 0,15
Праміпексолу споріднена сполука Ab 0,7 0,15
праміпексол 1,0 —
N-пропілпраміпексол 1,4 0,15
Праміпексол димерд 1,7 0,15
Інші неідентифіковані індивідуальні домішки — 0,10
(S)-N-(2-аміно-4,5,6,7-тетрагідробензотіазол-6-іл)пропіонамід.
b (S)-4,5,6,7-Тетрагідробензотіазол-2,6-діамін.
c (S)-2,6-дипропіламіно-4,5,6,7-тетрагідробензотіазол.
d N6,N6'-[2-Метилпентан-1,3-дііл]біс(4,5,6,7-тетрагідробензотіазол-2,6-діамін).Це димер праміпексолу (суміш чотирьох можливих ізомерів).
СПЕЦИФІЧНІ ТЕСТИ
• Визначення води, метод I <921>: NLT 4,5% і NMT 6,5%
• Енантіомерна чистота
Рухома фаза: н-гексан, дегідратований спирт і діетиламін (850:150:1)
Основний розчин для системної придатності: 1 мг/мл кожного з USP праміпексолу дигідрохлориду RS та USP праміпексолу спорідненої сполуки D RS у зневодненому спирті
Розчин для придатності системи: 0,01 мг/мл кожного з USP праміпексолу дигідрохлориду RS та USP праміпексолу, спорідненої сполуки D RS з базового розчину для придатності системи в мобільній фазі
Стандартний базовий розчин: 2,0 мг/мл спорідненої сполуки D RS з праміпексолом USP у зневодненому спирті
Стандартний розчин: 1,5 мкг/мл USP Pramipexole Related Compound D RS у рухомій фазі
Розчин зразка: 0,3 мг/мл, отриманий шляхом розчинення відповідної зваженої кількості праміпексолу дигідрохлориду в 25% об’єму колби зневодненого спирту та розведення рухомою фазою до об’єму.
Хроматографічна система
(Див. Хроматографія 621, Придатність системи.)
Режим: LC
Детектор: УФ 254 нм
Колонка: 4,6 мм × 25 см;10-мкм упаковка L51
Швидкість потоку: 1,5 мл/хв
Розмір зразка: 75 мкл
Придатність системи
Зразки: рішення для придатності системи [Примітка. Відносний час утримування спорідненої з праміпексолом сполуки D (R-енантіомер) і праміпексолу (S-енантіомер) становить 0,5 і 1,0 відповідно.]
Вимоги до придатності
Роздільна здатність: NLT 5.0 між спорідненою сполукою D праміпексолу та праміпексолом, рішення щодо придатності системи
Коефіцієнт хвоста: NMT 2,4 для праміпексолу, рішення щодо придатності системи
Аналіз
Зразки: стандартний розчин і розчин зразка
Обчисліть відсоток спорідненої з праміпексолом сполуки D у частці взятого праміпексолу дигідрохлориду:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пікова відповідь спорідненої праміпексолу сполуки D із розчину зразка
rS = пікова відповідь спорідненої праміпексолу сполуки D зі стандартного розчину
CS = концентрація спорідненої праміпексолу сполуки D у стандартному розчині (мг/мл)
CU = концентрація розчину зразка (мг/мл)
Критерії прийнятності: NMT 1,0% спорідненої сполуки D праміпексолу
• Ліміт паладію
[Примітка. Виконайте цей тест, якщо паладій є відомою неорганічною домішкою.]
Розчинник: 0,1 М соляна кислота
Стандартний розчин: 40 мкг/л паладію в розріджувачі з комерційно доступного стандартного розчину паладію для атомної абсорбції/індуктивно зв’язаної плазми.[Примітка. Свіжоприготуйте цей розчин відповідно до вимог у день використання.]
Розчин зразка: до 0,5 г праміпексолу дигідрохлориду в мірній колбі на 50 мл додайте 5,00 мл 1 М соляної кислоти та розчиніть при нагріванні.Охолодити до кімнатної температури і розбавити водою до потрібного об’єму.
Спектрометричні умови
(Див. Спектрофотометрія та світлорозсіювання 851).
Режим: Атомно-абсорбційна спектрофотометрія
Аналітична довжина хвилі: лінія випромінювання паладію при 247,6 нм
Лампа: порожнистий катод
Джерело атомізації: графітова піч.[Примітка. Дотримуйтеся рекомендованої виробником послідовності програмування.]
Розмір зразка: 20 мкл
Бланк: розчинник
Придатність системи
Зразок: Стандартний розчин
Вимоги до придатності
Абсорбція: NLT 0,034
Аналіз
Зразки: стандартний розчин і розчин зразка
Визначте концентрацію паладію в розчині проби методом стандартного додавання.
Критерії прийнятності: NMT 5 ppm
ДОДАТКОВІ ВИМОГИ
• Упаковка та зберігання: Зберігати в добре закритих контейнерах, захищаючи від вологи та світла.
• Довідкові стандарти USP 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Натисніть, щоб переглянути структуру
USP Праміпексол споріднена сполука A RS
(S)-4,5,6,7-Тетрагідробензотіазол-2,6-діамін.
C7H11N3S 169,25
USP Праміпексолу споріднена сполука D RS
(R)-2-аміно-4,5,6,7-тетрагідро-6-(пропіламіно)бензотіазол.
C10H17N3S 211,33
Як придбати?Будь ласка зв'яжітьсяDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 років досвіду?Ми маємо понад 15 років досвіду у виробництві та експорті широкого асортименту високоякісних фармацевтичних проміжних продуктів або хімічних речовин тонкого синтезу.
Основні ринки?Продавайте на внутрішній ринок, Північну Америку, Європу, Індію, Корею, Японію, Австралію тощо.
Переваги?Висока якість, доступна ціна, професійні послуги та технічна підтримка, швидка доставка.
якістьЗапевнення?Сувора система контролю якості.Професійне обладнання для аналізу включає ЯМР, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УФ, ІЧ, OR, KF, ROI, LOD, MP, прозорість, розчинність, мікробний граничний тест тощо.
Зразки?Більшість продуктів надають безкоштовні зразки для оцінки якості, вартість доставки оплачують клієнти.
Заводський аудит?Фабричний аудит вітається.Будь ласка, домовтеся про зустріч заздалегідь.
MOQ?Без MOQ.Невелике замовлення прийнятне.
Час доставки? Якщо в наявності, доставка гарантована протягом трьох днів.
Транспорт?Експресом (FedEx, DHL), повітрям, морем.
Документи?Післяпродажне обслуговування: можна надати COA, MOA, ROS, MSDS тощо.
Спеціальний синтез?Може надавати спеціальні послуги синтезу, щоб найкраще відповідати вашим дослідницьким потребам.
Терміни оплати?Рахунок-проформа буде надіслано спочатку після підтвердження замовлення, додавши нашу банківську інформацію.Оплата T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union тощо.
Х
Використовується праміпексолу дигідрохлорид моногідрат (CAS: 191217-81-9).
