Хлорамфенікол CAS 56-75-7 Чистота ≥99,0% (ВЕРХ) Висока чистота
Постачання від виробника високої чистоти та комерційне виробництво
(1R,2R)-(-)-2-аміно-1-(4-нітрофеніл)-1,3-пропандіол CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-аміно-1-(4-нітрофеніл)-1,3-пропандіол CAS 2964-48-9
Хлорамфенікол CAS 56-75-7
Хімічна назва | Левоміцетин |
Синоніми | D-(-)-трео-2-дихлорацетамідо-1-(4-нітрофеніл)-1,3-пропандіол;2,2-Дихлор-N-[(1R,2R)-1,3-дигідрокси-1-(4-нітрофеніл)-2-пропіл]ацетамід |
Номер CAS | 56-75-7 |
Стан запасів | В наявності, масштаб виробництва до тонн |
Молекулярна формула | C11H12Cl2N2O5 |
Молекулярна вага | 323.13 |
Точка плавлення | 149,0 до 153,0 ℃ (освітлений) |
Чутливий | Світлочутливий |
Розчинність | Добре розчинний в етанолі, метанолі, ацетоні.Розчинний в ефірі, хлороформі.Нерозчинний у бензолі.Практично нерозчинний у воді |
Умови доставки | Транспортується при температурі навколишнього середовища |
COA & MSDS | в наявності |
Походження | Шанхай, Китай |
Бренд | Ruifu Chemical |
Пункт | Технічні характеристики |
Зовнішній вигляд | Білий або світло-жовтий порошок |
Ідентифікація А | Інфрачервоне поглинання |
Ідентифікація Б | Час утримування основного піку на хроматограмі препарату для аналізу відповідає часовому показнику на хроматограмі стандартного препарату, отриманого в аналізі. |
Питоме оптичне обертання | +17,0°~+20,0° |
Точка плавлення | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Кристалічність | Відповідає вимогам |
pH | 4,5~7,5 |
Одна домішка | ≤0,50% |
Загальна кількість домішок | ≤1,00% |
Важкі метали | ≤20 ppm |
Миш'як | ≤1ppm |
Втрати при висиханні | ≤0,50% (105 ℃, 3 години) |
Залишок після запалювання | ≤0,10% |
Чистота / Метод аналізу | ≥99,0% (ВЕРХ) |
Тестовий стандарт | Enterprise Standard;JP;USP |
Пакет: Пляшка, мішок з алюмінієвої фольги, 25 кг/барабан або відповідно до вимог замовника.
Умови зберігання:Зберігати в закритих контейнерах у прохолодному та сухому місці;Берегти від світла, вологи.
Левоміцетин
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Хлорамфенікол містить не менше 97,0% і не більше 103,0% C11H12Cl2N2O5.
Упаковка та зберігання - зберігати в герметичній тарі.
Маркування. Якщо препарат призначений для приготування ін’єкційних або інших стерильних лікарських форм, на етикетці зазначено, що він стерильний або має бути підданий подальшій обробці під час приготування ін’єкційних або інших стерильних лікарських форм.
Довідкові стандарти USP <11>-
USP Хлорамфенікол RS Натисніть, щоб переглянути структуру
USP Ендотоксин RS
Ідентифікація-
A: Інфрачервоне поглинання <197K>.
B: Час утримування основного піку на хроматограмі препарату для аналізу відповідає такому в хроматограмі стандартного препарату, як отримано в аналізі.
Діапазон плавлення <741>: між 149 і 153.
Питоме обертання <781S>: між +17,0 і +20,0.
Тестовий розчин: 50 мг, невисушений, на мл, у зневодненому спирті.
Кристалічність <695>: відповідає вимогам.
Бактеріальні ендотоксини 85. Якщо хлорамфенікол призначений для приготування ін’єкційних лікарських форм, він містить не більше 0,2 одиниці ендотоксину USP на мг хлорамфеніколу.
Стерильність 71. Якщо на етикетці вказано, що хлорамфенікол стерильний, він відповідає вимогам під час випробування згідно з інструкціями для мембранної фільтрації під час випробування на стерильність продукту, який досліджується, за винятком використання 1 г твердого зразка.
pH <791>: від 4,5 до 7,5 у водній суспензії, що містить 25 мг на мл.
Хроматографічна чистота. Розчиніть точно зважену кількість хлорамфеніколу в метанолі, щоб отримати досліджуваний розчин, що містить 10 мг на мл.Приготуйте розчин USP хлорамфеніколу RS у метанолі, що містить 10 мг на мл (стандартний розчин А).Розведіть порції стандартного розчину A кількісно метанолом, щоб отримати стандартний розчин B, що містить 100 мкг на мл, і стандартний розчин C, що містить 50 мкг на мл.Нанесіть окремі порції досліджуваного розчину об’ємом 20 мкл і стандартних розчинів B і C на відповідну тонкошарову хроматографічну пластинку (див. Chromatography 621), покриту 0,25-мм шаром суміші хроматографічного силікагелю.Проведіть хроматограму в системі розчинників, що складається із суміші хлороформу, метанолу та крижаної оцтової кислоти (79:14:7), поки фронт розчинника не переміститься приблизно на три чверті довжини пластини.Вийміть планшет із камери, висушіть на повітрі та перевірте під короткохвильовим ультрафіолетовим світлом: будь-яка пляма, окрім основної плями, отриманої з досліджуваного розчину, не перевищує за розміром або інтенсивністю основну пляму, отриману зі стандартного розчину B (1% ), а сума домішок, представлених усіма плямами, окрім основної плями, на основі порівняння інтенсивності таких плям з інтенсивністю головних плям, отриманих із стандартних розчинів B і C, не перевищує 2% .
аналіз-
Рухома фаза. Приготуйте відповідну фільтровану суміш води, метанолу та крижаної оцтової кислоти (55:45:0,1).За необхідності внесіть коригування (див. Придатність системи в розділі Хроматографія 621).
Стандартна підготовка. Розчиніть точно зважену кількість USP хлорамфеніколу RS у мобільній фазі та розведіть кількісно та поетапно, якщо необхідно, мобільною фазою, щоб отримати розчин із відомою концентрацією приблизно 80 мкг на мл.Відфільтруйте частину цього розчину через фільтр з дрібною пористістю 0,5 мкм і використовуйте прозорий фільтрат як стандартний препарат.
Підготовка до аналізу. Перенесіть близько 200 мг хлорамфеніколу, точно зважених, у мірну колбу на 100 мл, додайте рухому фазу до об’єму та перемішайте.Перенесіть 4,0 мл отриманого розчину в мірну колбу на 100 мл, розведіть рухомою фазою до об’єму та перемішайте.Відфільтруйте частину цього розчину через фільтр з дрібною пористістю 0,5 мкм і використовуйте прозорий фільтрат як препарат для аналізу.
Хроматографічна система (див. Хроматографія <621>) - Рідинний хроматограф оснащений 280-нм детектором і колонкою 4,6 мм × 10 см, яка містить 5-мкм насадку L1.Швидкість потоку становить близько 1 мл на хвилину.Хроматографуйте стандартний препарат і запишіть відповіді піків, як зазначено в Процедурі: ефективність колонки, визначена за піком аналіту, становить не менше ніж 1800 теоретичних чашок, коефіцієнт хвоста не перевищує 2,0, а відносне стандартне відхилення для повторних ін’єкцій не є більше 1,0%.
Процедура - [примітка - Використовуйте пікові висоти, де вказано пікові відповіді.] Окремо введіть рівні об’єми (приблизно 10 мкл) стандартного препарату та препарату для аналізу в хроматограф, запишіть хроматограми та виміряйте відповіді для основних піків.Обчисліть кількість, мг, C11H12Cl2N2O5 в наважці хлорамфеніколу за формулою:
2,5C(rU / rS)
де C — це концентрація, мкг/мл, USP хлорамфеніколу RS у стандартному препараті, а rU та rS — пікові відповіді, отримані від препарату для аналізу та стандартного препарату відповідно.
Левоміцетин
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Дихлор-N-[(1R,2R)-1,3-дигідрокси-1-(4-нітрофеніл)пропан-2-іл]ацетамід [56-75-7]
Хлорамфенікол містить не менше 980 мг (активність) і не більше 1020 мг (активність) на мг у розрахунку на суху речовину.Сила хлорамфеніколу виражається як маса (активність) хлорамфеніколу (C11H12Cl2N2O5).
Опис Хлорамфенікол зустрічається у вигляді білих або жовтувато-білих кристалів або кристалічного порошку.
Він вільно розчинний у метанолі та етанолі (99,5) і слабо розчинний у воді.
Ідентифікація (1) Визначте спектр поглинання розчину зразка, отриманого в аналізі, згідно з інструкціями спектрофотометрії в ультрафіолетовому діапазоні <2.24>, і порівняйте спектр із еталонним спектром або спектром розчину хлорамфеніколу RS, приготовленого таким же чином, як розчин зразка: обидва спектри демонструють однакову інтенсивність поглинання на однакових довжинах хвиль.
(2) Визначте інфрачервоний спектр поглинання хлорамфеніколу, як зазначено в методі диска з броміду калію за допомогою інфрачервоної спектрофотометрії <2.25>, і порівняйте спектр із еталонним спектром або спектром хлорамфеніколу RS: обидва спектри демонструють однакову інтенсивність поглинання при однаковій хвильові числа.
Оптичне обертання <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 г, етанол (99,5), 25 мл, 100 мм).
Точка плавлення <2,60> 150~155 ℃
Чистота (1) Важкі метали <1,07> - Додайте 1,0 г хлорамфеніколу згідно з методом 2 і виконайте тест.Приготуйте контрольний розчин з 2,5 мл стандартного розчину свинцю (не більше 25 ppm).
(2) Миш'як <1,11> - Приготуйте тестовий розчин з 2,0 г хлорамфеніколу відповідно до методу 4 і виконайте тест (не більше 1 ppm).
(3) Споріднені речовини - розчиніть 0,10 г хлорамфеніколу в 10 мл метанолу та використовуйте цей розчин як розчин зразка.Наберіть піпеткою 1 мл розчину зразка, додайте метанол, щоб отримати рівно 100 мл, і використовуйте цей розчин як стандартний розчин (1).Відберіть піпеткою 10 мл стандартного розчину (1), додайте метанол, щоб отримати рівно 20 мл, і використовуйте цей розчин як стандартний розчин (2).Виконайте тест із цими розчинами, як зазначено в розділі Тонкошарова хроматографія <2.03>.Нанесіть по 20 мл кожного розчину зразка та стандартних розчинів (1) і (2) на пластинку з силікагелю з флуоресцентним індикатором для тонкошарової хроматографії, проявіть пластинку сумішшю хлороформу, метанолу та оцтової кислоти (100) ( 79:14:7) на відстані приблизно 15 см і висушіть пластину на повітрі.Дослідіть в ультрафіолетовому світлі (основна довжина хвилі: 254 нм): плями, окрім основної плями та плями на оригіналі, отримані від розчину зразка, не є більш інтенсивними, ніж пляма, отримана від стандартного розчину (1), і загальна кількість цих плям від розчину проби становить не більше 2,0%.
Втрати при висиханні <2,41> Не більше 0,5% (1 г, 105 ℃, 3 години).
Залишок при прожарюванні <2,44> Не більше 0,1% (1 г).
Аналіз. Точно зважте кількість хлорамфеніколу та хлорамфеніколу RS, еквівалентну приблизно 0,1 г (активність), розчиніть кожен у 20 мл метанолу та додайте води, щоб отримати рівно 100 мл.Наберіть піпеткою 20 мл кожного з цих розчинів і додайте води, щоб отримати рівно 100 мл.Наберіть піпеткою 10 мл кожного з цих розчинів, додайте води, щоб отримати рівно 100 мл, і використовуйте ці розчини як розчин зразка та стандартний розчин.Визначте поглинання, AT і AS, при 278 нм розчину зразка та стандартного розчину відповідно до вказівок спектрофотометрії в ультрафіолетовому діапазоні <2.24>.
Кількість [мг (активність)] хлорамфеніколу (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: кількість [мг (активність)] хлорамфеніколу RS
взято
Тара та зберігання Контейнери-герметичні контейнери.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Коди ризику R45 - може викликати рак
R11 - Легкозаймистий
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Токсичний при вдиханні, контакті зі шкірою та при проковтуванні.
Опис безпеки S53 - Уникайте впливу - перед використанням отримайте спеціальні інструкції.
S45 - У разі нещасного випадку або поганого самопочуття негайно зверніться до лікаря (якщо можливо, покажіть етикетку).
S16 - Тримати подалі від джерел займання.
S36/37 - Одягайте відповідний захисний одяг і рукавички.
Ідентифікатори ООН 2811
WGK Німеччина 3
RTECS AB6825000
FLUKA БРЕНД F КОДИ 3-10
TSCA Так
Код ТН США 2941400000
Клас небезпеки 3
Токсичність LD50 перорально у щурів: 2500 мг/кг
P501: Утилізувати вміст/контейнер на затвердженому заводі з утилізації відходів.
P260: Не вдихайте пил/дим/газ/туман/пари/аерозоль.
P270: Не їсти, не пити і не палити під час використання цього продукту.
P202: Не користуйтеся, доки не прочитаєте та не зрозумієте всі заходи безпеки.
P201: Отримати спеціальні інструкції перед використанням.
P264: Ретельно промийте шкіру після роботи.
P280: Одягайте захисні рукавички/ захисний одяг/ засоби захисту очей/ обличчя.
P308 + P313: У РАЗІ контакту або занепокоєння: зверніться по медичну консультацію/допомогу.
P405: Зберігати під замком.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. є провідним постачальником хлорамфеніколу (CAS: 56-75-7) високої якості.Хлорамфенікол – антибактеріальний антибіотик широкого спектру дії, який є першим вибором для лікування черевного тифу та паратифів, по-друге, використовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань, спричинених чутливими мікроорганізмами.Через серйозні побічні реакції зараз використовуються все рідше.Антибактеріальний спектр, функція та застосування такі ж, як і хлорамфенікол для лікування Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, грипу, Brucella, інфекцій пневмонії, викликаних коками, та інших антибіотиків протиінфекційних препаратів.Хлорамфенікол в основному використовується для лікування інфекції сечовивідних шляхів, пневмонії, абдомінальної інфекції та септицемії, спричинених чутливими бактеріями, а також для зовнішніх очних і вушних крапель.
UN3249 Лікарський засіб, твердий, токсичний, н.у., клас небезпеки: 6.1;Мітки: 6.1-Отруйні матеріали.UN2811 Токсичні тверді речовини, органічні, н.у., клас небезпеки: 6.1;Мітки: 6.1- Отруйні матеріали, Технічна назва обов'язкова.