β-циклодекстрин (β-CD) CAS 7585-39-9 Аналіз 98,0%~102,0% Завод

Питома ротація
Візьміть цей продукт, точно зважте його, додайте воду для розчинення та кількісно розведіть його до розчину, що містить приблизно 10 мг на 1 мл, і визначте його відповідно до закону (Загальне правило 0621), питоме обертання було від 159° до 164°.
Диференційна діагностика
Візьміть приблизно 0,2 г цього продукту, додайте 2 мл досліджуваного розчину йоду, нагрійте його на водяній бані, щоб він розчинився, і дайте йому охолонути, щоб утворився жовто-коричневий осад.
На хроматограмі, записаній у пункті визначення вмісту, час утримування основного піку досліджуваного розчину має відповідати часу утримання основного піку контрольного розчину.6
Спектр інфрачервоного поглинання цього продукту повинен відповідати спектру еталонного продукту (Загальне правило 0402).
Поглинання домішок
Візьміть цей продукт приблизно 1 г, точне зважування, додайте 100 мл води для розчинення, відповідно до спектрофотометрії у видимій області УФ (загальне правило 0401), поглинання в діапазоні довжин хвиль 230~350 нм не повинно перевищувати 0,10, поглинання в діапазоні довжин хвиль 350~750 нм не має перевищувати 0,05.
pH
візьміть 0,20 г цього продукту, додайте 20 мл води для розчинення, додайте 0,2 мл насиченого розчину хлориду калію та визначте відповідно до закону (Загальне правило 0631), значення pH має бути 5,0 ~ 8,0.
Прозорість і колір розчину
Візьміть цей продукт 0,50 г, додайте 50 мл води для розчинення, перевірте відповідно до закону (загальне правило 0901 і загальне правило 0902), розчин повинен бути прозорим і безбарвним;У разі помутніння порівняйте зі стандартним розчином № 2 для помутніння (Загальне правило 0902, перший метод), не більш концентрованим.
Хлорид
Візьміть цей продукт 0,39 г, перевірений відповідно до закону (Загальне правило 0801), і стандартний розчин хлориду натрію 7,0 мл не повинен бути більш концентрованим, ніж контрольний розчин (0,018%).
Зниження цукру
Візьміть цей продукт 1,0 г, точне зважування, додайте 25 мл води для розчинення, додайте 40 мл лужного тестового розчину тартрату міді, повільно кип’ятіть протягом 3 хвилин, поставте при кімнатній температурі на ніч, відфільтруйте за допомогою вертикальної плавильної воронки 4 #, осад промийте теплою водою поки миючий розчин не стане нейтральним.Фільтрат і промивний розчин викидали в гарячому стані з титруванням розчином перманганату калію (0,0 М оль/л).За сухим продуктом витрата титранта перманганату калію (0,02 Моль/л) на л г не повинна перевищувати 3,2 мл (1,0%).
Циклогексан
Візьміть приблизно 0,2 г цього продукту, точне зважування, у верхню порожню пляшку, додайте розчин внутрішнього стандарту (візьміть потрібну кількість дихлоретилену, додайте 20% розчин диметилсульфоксиду, щоб отримати приблизно 0,04 розчину в кожному лм л (готовий). ) 10,0 мл, як досліджуваний розчин; Інше точне зважування циклогексану, плюс розчин внутрішнього стандарту, щоб отримати приблизно 1 л/л, що містить 0,078 мг розчину циклогексану, відміряйте 10,0 мл у верхній порожній пляшці як контрольний розчин. Відповідно до тесту визначення залишкового розчинника (загальне правило 0861), капілярна колонка зі 100% диметилполісилоксаном як нерухома рідина використовується як хроматографічна колонка; температура колонки становить 90 ℃; температура на вході 200 ℃; температура детектора 250 ℃; пляшка Headspace температура рівноваги становила 70 ℃, а час рівноваги становив 20 хвилин. Візьміть контрольний розчин у вільний простір, ступінь поділу між піками кожного компонента має відповідати положенням.Досліджуваний розчин і розчин порівняння відповідно впорскують у вільний простір, записують хроматограму та обчислюють площу піку згідно з методом внутрішнього стандарту.
Втрати при висиханні
Візьміть цей продукт, висушіть до постійної ваги при 105 ℃, втрата ваги не повинна перевищувати 14,0% (Загальне правило 0831).
Залишок запалювання
1,0 г цього продукту необхідно взяти для перевірки відповідно до закону (Загальне правило 0841), а залишковий залишок не повинен перевищувати.
Важкі метали
Залишок, що залишився під пунктом взяття залишку запалювання, не повинен містити більше ніж 10 частин на мільйон важких металів при перевірці згідно із законом (Загальні принципи 0821, Закон II).
Мікробна межа
Цей продукт необхідно взяти та перевірити відповідно до закону (Загальні принципи 1105 та 1106).Загальна кількість аеробних бактерій на lg досліджуваного продукту не повинна перевищувати 100 КУО, загальна кількість плісняви ​​та дріжджів не повинна перевищувати 100 КУО, E. Coli не повинна бути виявлена.
Визначення змісту
Виміряно високоефективною рідинною хроматографією (Загальний 0512).
Умови хроматографії та тест на придатність системи Силікагель Eighteen, зв’язаний алкілсиланом, використовувався як наповнювач;Водно-метаноловий (85 : 15) використовували як рухому фазу;І вимірювання проводилося за допомогою диференціального детектора показника заломлення.Теоретичне число планшетів становить не менше 1500, розраховане як пік бета-циклодекстрину.
Метод визначення: візьміть приблизно 50 мг цього продукту, точно зважте, помістіть у мірну колбу на 10 мл, додайте відповідну кількість води для розчинення та розведення на шкалу, добре струсіть і використовуйте як тестовий розчин, 10/xl акуратно вводили в рідинний хроматограф і записували хроматограму.Інші 50 мг еталонної речовини беталок циклодекстрину було точно виміряно, і той самий метод був використаний для визначення.Відповідно до методу зовнішнього стандарту для розрахунку площі піку, тобто.