Даптоміцин CAS 103060-53-3 Чистота ≥95,0% API Фабрична висока чистота
Виробник високої чистоти та стабільної якості
Хімічна назва: даптоміцин
CAS: 103060-53-3
API високої якості, комерційне виробництво
Хімічна назва | даптоміцин |
Синоніми | LY146032 |
Номер CAS | 103060-53-3 |
Номер CAT | RF-API10 |
Стан запасів | В наявності, масштаб виробництва до тонн |
Молекулярна формула | C72H101N17O26 |
Молекулярна вага | 1620,69 |
Точка плавлення | 202,0 ~ 204,0 ℃ |
Розчинність | Розчиняється в метанолі |
Бренд | Ruifu Chemical |
Пункт | Технічні характеристики |
Зовнішній вигляд | Жовтий або блідо-жовтий порошок |
Ідентифікаційна ВЕРХ | Час утримування основного піку розчину зразка повинен відповідати часові еталонного стандарту. |
Ідентифікація ІЧ | ІЧ-спектр досліджуваного зразка повинен відповідати ІЧ-спектру еталонного стандарту. |
Зовнішній вигляд розчину | Прозорість. Розчин має бути прозорим або не більш вираженим, ніж у еталонної суспензії II. |
Питоме оптичне обертання | від +17,0° до +25,0° |
pH | 4,0 до 5,0 |
Залишок після запалювання | ≤1,0% |
Ангідро-Даптоміцин | ≤2,5% |
β-Ізомер | ≤0,50% |
Гідролізні домішки | ≤0,50% |
Домішка 1 | ≤0,75% |
Нечистий 2 | ≤0,75% |
Нечистота 3 | ≤0,75% |
Будь-які інші домішки | ≤0,15% |
Загальна кількість домішок | ≤5,0% |
Важкі метали | ≤30 ppm |
вода | ≤5,0% |
Чистота | ≥95,0% (у розрахунку на суху речовину) |
Бактеріальні ендотоксини | <0,3 EU/мг |
Залишкові розчинники н-бутанол | ≤5000 ppm |
Залишкові розчинники Ізопропанол | ≤5000 ppm |
Залишкові розчинники Етанол | ≤5000 ppm |
Мікробний ліміт TAMC | ≤100 КУО/г |
Мікробний ліміт TYMC | ≤10 КУО/г |
E.Coil | Не виявлено |
Тестовий стандарт | Корпоративний стандарт |
Умови зберігання | Зберігайте в щільних контейнерах і зберігайте при -25 ~ -10 ℃. |
Використання | Активний фармацевтичний інгредієнт (API) |
Пакет: Пляшка, мішок з алюмінієвої фольги, картонний барабан, 25 кг/барабан або відповідно до вимог замовника.
Умови зберігання:Зберігати в закритих контейнерах у прохолодному та сухому місці;Захищати від світла, вологи та зараження шкідниками.
Даптоміцин (CAS: 103060-53-3) є різновидом циклічних ліпопептидних антибіотиків з новою структурою.Його екстрагують із ферментаційного бульйону Streptomyces.Він був відкритий компанією Eli Lilly у 1980-х роках і успішно розроблений у 1997 році компанією Cubist Pharmaceuticals.Він не тільки має нову хімічну структуру, але також має спосіб дії, який відрізняється від будь-якого антибіотика, затвердженого раніше: він пригнічує клітину, порушуючи транспорт амінокислот через клітинну мембрану, тим самим блокуючи біосинтез пептидоглікану клітинної стінки та змінюючи природу Клітинна мембрана.Він може руйнувати функцію бактеріальної клітинної мембрани в багатьох аспектах і швидко вбивати грампозитивні бактерії.На додаток до дії на більшість клінічно значущих грампозитивних бактерій, що більш важливо, даптоміцин має потужну ефективність у лікуванні ізольованих штамів, які показали ознаки стійкості до метициліну, ванкоміцину та лінезоліду.Ця властивість має велике клінічне значення для пацієнтів, які страждають від важкої інфекції.У вересні 2003 року Управління з харчових продуктів і медикаментів США вперше схвалило застосування даптоміцину (CAS: 103060-53-3) для лікування важких шкірних інфекцій.У березні 2006 року його схвалили для лікування інфекційних захворювань.У січні 2006 року Європейська комісія схвалила його для лікування деяких ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин, спричинених грампозитивними бактеріями.6 вересня 2007 року Cubist Pharmaceuticals оголосила, що Європейський Союз схвалив антибактеріальний препарат Cubicin для лікування ендокардиту правого відділу серця, спричиненого Staphylococcus aureus, і ускладнених захворювань шкіри та м’яких тканин, спричинених Staphylococcus aureus.