Фондапаринукс натрію CAS 114870-03-0 API
Постачання високої чистоти та стабільної якості
Хімічна назва: фондапаринукс натрію
CAS: 114870-03-0
Антитромботичний антикоагулянт, інгібітор фактора Ха
API високої якості, комерційне виробництво
Хімічна назва | Фондапаринукс натрію |
Номер CAS | 114870-03-0 |
Номер CAT | RF-API84 |
Стан запасів | В наявності масштаби виробництва до сотень кілограмів |
Молекулярна формула | C31H43N3O49S8.10Na |
Молекулярна вага | 1728.08 |
Бренд | Ruifu Chemical |
Пункт | Технічні характеристики |
Зовнішній вигляд | Білий або майже білий порошок |
Аналіз / Метод аналізу | 95,0%~103,0% (на суху речовину) |
Розчинність | Добре розчинний у воді, 2,0 М хлориду натрію та 0,5 М гідроксиду натрію та нерозчинний в етанолі |
Ідентифікація 13C-ЯМР | Резонанси для фондапаринуксу натрію слід спостерігати при 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 і 178,0 ppm.Хімічні зрушення цих сигналів не відрізняються більш ніж на ±0,3 ppm. Інші сигнали змінної висоти та хімічні зсуви, пов’язані з фондапаринуксом натрію, можуть спостерігатися між 58,0~80,5 ppm та 98,7~104,5 ppm |
Ідентифікаційна ВЕРХ | Час утримування основного піку розчину зразка відповідає такому для стандартного розчину |
Ідентифікація ААС | Натрій повинен мати характерне поглинання при 330,2 нм при визначенні натрію |
pH | 6,0~8,0 |
натрій (Na) | 11,5%~15,0% (у розрахунку на безводний і без розчинників) |
Вільний сульфат | ≤0,30% |
Залишковий хлорид | ≤1,00% |
Споріднені речовини | |
Домішка А | ≤0,80% |
Домішка Б | ≤0,60% |
Одна інша домішка | ≤0,30% |
Загальна кількість домішок | ≤2,00% |
Залишкові розчинники | |
метанол | ≤3000 ppm |
Етанол | ≤5000 ppm |
Етилацетат | ≤5000 ppm |
ДМФ | ≤880 ppm |
Метилбензол | ≤890 ppm |
Піридин | ≤50 ppm |
Вміст води (KF) | ≤15,0% |
Бактеріальні ендотоксини | ≤3,3EU/мг |
Мікробний ліміт | Загальна кількість мікроорганізмів ≤100 КУО/г |
Тестовий стандарт | Enterprise Standard;Стандарт Фармакопеї США (USP). |
Використання | API, антитромботичний антикоагулянт, інгібітор фактора Xa |
Пакет: Пляшка, мішок з алюмінієвої фольги, картонний барабан, 25 кг/барабан або відповідно до вимог замовника.
Умови зберігання:Зберігати в закритих контейнерах у прохолодному та сухому місці;Захищати від світла, вологи та зараження шкідниками.
Фондапаринукс натрію (CAS 114870-03-0) є першим із нового класу антитромботичних антикоагулянтів, хімічно пов’язаних із низькомолекулярними гепаринами (НМГ).Фондапаринукс натрію є інгібітором фактора Ха, який утворює високоафінний сайт зв’язування антикоагулянтного фактора антитромбіну III (ATIII).Зв’язування фондапаринуксу натрію в цьому місці посилює природний інгібуючий ефект ATIII проти фактора Xa приблизно в 300 разів, що призводить до пригнічення утворення тромбіну.Його продає GlaxoSmithKline.Загальна версія, розроблена компанією Alchemia, продається в США компанією Dr. Reddy's Laboratories.Фондапаринукс натрію вперше був представлений у США для профілактики тромбозу глибоких вен, який може призвести до тромбоемболії легеневої артерії після великої ортопедичної операції.Ця повністю синтетична молекула є копією пентасахаридної послідовності гепарину, найкоротшого фрагмента, здатного каталізувати опосередковане антитромбіном інгібування фактора Ха, таким чином пригнічуючи утворення тромбіну без дії антитромбіну.