Інозин CAS 58-63-9 Аналіз 98,0~102,0% Заводська висока якість

Інозин (CAS: 58-63-9) Метод випробування ChP2020
Інозин - ВИЗНАЧЕННЯ
Вміст C10H12N4O5 має становити від 98,0% до 102,0% у розрахунку на висушений продукт.
Інозин - властивість Цей продукт являє собою білий кристалічний порошок;Без запаху.Цей продукт слабо розчинний у воді, нерозчинний в етанолі та розчинний у розведеній соляній кислоті та розчині гідроксиду натрію.
Інозин - ІДЕНТИФІКАЦІЯ
1. Візьміть потрібну кількість 0,01% розчину цього продукту, додайте рівний об’єм розчину 3,5-дигідрокситолуолу (візьміть 3,5-дигідрокситолуол і хлорид заліза 0,1 г, додайте соляну кислоту до 100 мл), добре перемішайте, після нагрівання на водяній бані приблизно 10 хвилин, спостерігалося зелене забарвлення.
2. На хроматограмі, записаній у пункті визначення вмісту, час утримування основного піку досліджуваного розчину має відповідати часу утримання основного піку еталонного розчину.
3. Спектр інфрачервоного поглинання цього продукту повинен відповідати спектру контрольного (набір спектрів 605).
Інозин - Аналіз
Пропускання розчину
Візьміть 0,5 г цього продукту, додайте 50 мл води для розчинення, відповідно до УФ-видимої спектрофотометрії (загальне правило 0401), визначте коефіцієнт пропускання при довжині хвилі 430 нм, не менше 98,0%.(Для ін'єкцій)
Споріднені речовини
Візьміть цей продукт, додайте воду для розчинення та розбавте, щоб отримати розчин, що містить 0,5 мг на 1 мл як тестовий розчин;Візьміть 1 мл для точного вимірювання, помістіть його в мірну колбу на 100 мл, розведіть водою до шкали, як контрольний розчин.Відповідно до хроматографічних умов у пункті визначення вмісту, 20 мкл досліджуваного розчину та контрольного розчину відповідно вводять у рідинний хроматограф, і хроматограму записують до 2-кратного часу утримування основного піку.Якщо на хроматограмі випробовуваного розчину є піки домішок, сума площ кожного піку домішок не повинна перевищувати площу основного піку контрольного розчину (1,0%).
Втрати при висиханні
Візьміть цей продукт, висушіть до постійної ваги при 105°C, втрата ваги не повинна перевищувати 1,0% (Загальне правило 0831).
Залишок після прожарювання (сульфатований)
Не більше 0,1% (для ін’єкцій) або не більше 0,2% (для перорального застосування) (Загальне правило 0841).
Важкі метали
Візьміть цей продукт 1,0 г, перевірка відповідно до закону (Загальні принципи 0821, другий закон), вміст важких металів не повинен перевищувати 10 частин на мільйон.
Аномальна токсичність
Візьміть цей продукт, додайте розчин хлориду натрію для розчинення та розбавте розчин, що містить 10 мг інозину на 1 мл, перевірте відповідно до закону (Загальне правило 1141), має відповідати положенням.(Для ін'єкцій)
Інозин - Визначення вмісту
Виміряно методом високоефективної рідинної хроматографії (загальний 0512).
Як наповнювач використовувався силікагель, зв'язаний вісімнадцятьма алкілсиланами, для хроматографічних умов і придатності системи;Метанол-вода (10:90) використовували як рухому фазу;Довжина хвилі виявлення становила 248 нм.Візьміть приблизно 10 мг еталонного інозину, додайте 1 моль/л розчину соляної кислоти (1 мл), нагрійте на водяній бані при 80 ℃ протягом 10 хвилин, дайте йому охолонути, додайте 1 мл 1 моль/л розчину гідроксиду натрію, додайте води до 50 мл, Інжекційний рідинний хроматограф 20u1, відрегулюйте хроматографічну систему, ступінь розділення піку інозину та суміжного піку домішок має відповідати вимогам, кількість теоретичної пластини відповідно до розрахунку піку інозину становить не менше 2000.
аналіз
Візьміть відповідну кількість цього продукту, точно зважте його, додайте воду для розчинення та кількісно розведіть, щоб отримати розчин, що містить приблизно 20 мкг на мл, збовтайте його та використовуйте як тестовий розчин. 20 мкл ін’єкційного рідинного хроматографа було точно виміряно та була записана хроматограма.Відповідну кількість еталонного інозину точно зважували та визначали тим самим методом, а площу піку розраховували відповідно до методу зовнішнього стандарту.
Інозин - Категорія
Препарати, що покращують клітинний метаболізм.
Інозин - Зберігання
Світлозахисне, закрите зберігання.
Фармацевтичні препарати: (1) розчин інозину для перорального застосування (2) таблетки інозину (3) розчин інозину для ін’єкцій (4) капсули інозину (5) інозину та ін’єкції глюкози (6) розчин інозину та хлориду натрію для ін’єкцій (7) інозину для ін’єкцій