Paxlovid: що ми знаємо про таблетки Pfizer від Covid-19

Pfizer вимагає від FDA дозволу на екстрене використання своєї нової противірусної таблетки Paxlovid від Covid-19.
Поділитися статтею

Після схвалення Merck противірусного препарату молнупіравір у Великій Британії компанія Pfizer вирішила вивести на ринок власну таблетку від Covid-19 Paxlovid.Цього тижня американський виробник ліків звернувся до Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) для надання екстреного дозволу на використання свого нового антивірусного препарату для людей із легкою та помірною формою COVID-19, які мають вищий ризик госпіталізації або смерті. Pfizer також почав процес отримання регуляторних дозволів в інших країнах, включаючи Велику Британію, Австралію, Нову Зеландію та Південну Корею, і планує подати додаткові заявки. Як працює Paxlovid? Paxlovid — це комбінація досліджуваного противірусного препарату Pfizer PF-07321332 і низької дози ритонавір, антиретровірусний препарат, який традиційно використовується для лікування ВІЛ.Лікування порушує реплікацію SARS-CoV-2 в організмі шляхом зв’язування з 3CL-подібною протеазою, ферментом, вирішальним для функціонування та розмноження вірусу.
Згідно з проміжним аналізом, Paxlovid знизив ризик госпіталізації або смерті, пов’язаної з Covid-19, на 89% у тих, хто отримав лікування протягом трьох днів після появи симптомів.Препарат виявився настільки ефективним – лише 1% пацієнтів, які отримували Paxlovid, були госпіталізовані до 28 дня порівняно з 6,7% учасників, які приймали плацебо, – що його випробування II/III фази було завершено достроково, а регуляторне подання до FDA було подано раніше, ніж очікуваний.Крім того, хоча було зареєстровано 10 смертельних випадків у групі плацебо, серед учасників, які отримували Paxlovid, не було жодного.Як і молнупіравір, Paxlovid застосовують перорально, тобто пацієнти з Covid-19 можуть приймати препарат вдома на ранніх стадіях інфекції.Сподіваємося, що нові противірусні препарати, такі як Merck і Pfizer, дозволять лікувати людей з легкими або помірними випадками коронавірусу швидше, запобігаючи прогресуванню захворювання та допоможуть уникнути перевантаження лікарень.

Конкуренція з ліками від Covid-19 Молнупіравір Merck, першу схвалену таблетку від Covid-19, рекламували як потенційно кардинальний фактор, оскільки дослідження виявили, що він знижує ризик госпіталізації та смертності приблизно на 50%.Але це не означає, що противірусна пропозиція Pfizer не матиме переваги на ринку.Проміжний аналіз ефективності молнупіравіру є багатообіцяючим, але різке зниження ризику, про яке повідомляє Pfizer, вказує на те, що його таблетки також можуть виявитися цінною зброєю в арсеналі урядів проти пандемії. Окрім того, що Paxlovid є потенційно більш ефективним, може виникати менше питань щодо безпеки, ніж його конкурентний противірусний засіб.Деякі експерти висловлюють занепокоєння, що механізм дії молнупіравіру проти Covid-19 – імітація молекул РНК для індукції вірусних мутацій – також може викликати шкідливі мутації в ДНК людини.Паксловід, інший тип противірусного препарату, відомий як інгібітор протеази, не виявив жодних ознак «мутагенної взаємодії ДНК», заявила Pfizer.