Поліміксин B сульфат CAS 1405-20-5 Мікробіологічний аналіз ≥6500 МО/мг Завод
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. є провідним виробником і постачальником поліміксину B сульфату (CAS: 1405-20-5) високої якості.Ми можемо надати сертифікат автентичності, доставку по всьому світу, доступні невеликі та оптові партії.Якщо вас цікавить поліміксин B сульфат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хімічна назва | Поліміксину B сульфат |
| Синоніми | Сульфат поліміксину B;Аероспорин;мастиміксин;PXNS;PMB;Полі-RX |
| Стан запасів | В наявності, виробнича потужність 10 тонн на рік |
| Номер CAS | 1405-20-5 |
| Молекулярна формула | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Молекулярна вага | 1301,56 |
| Точка плавлення | 217,0 ~ 220,0 ℃ (розпад.) |
| Чутливий | Гігроскопічний.Чутливий до світла та тепла |
| Розчинність у воді | Розчинний у воді, 50 мг/мл.Малорозчинний в етанолі |
| COA & MSDS | в наявності |
| Зразок | в наявності |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Предмети | Технічні характеристики | Результати |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже з кристалічним порошком | Відповідає |
| Ідентифікація A. Часи утримування основних піків розчину зразка відповідають значенням стандартного розчину, отриманого в тесті на склад поліміксинів. | Відповідає | |
| PH (2%) | 5,0~7,0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5.5 |
| Сульфатна зола | ≤0,75% |
|
| Питоме обертання [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (розрах. на безводну речовину) | -85,0° |
| Сульфат | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Втрати при висиханні | ≤6,00% | 3,0% |
| Залишок після запалювання | ≤0,10% | 0,02% |
| Важкі метали | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Фенілаланін | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Загальна аеробна кількість Viabel | ≤10 КУО/г | ≤10 КУО/г |
| Споріднені речовини, ВЕРХ |
|
|
| Індивідуальна нечистота | ≤3,0% | 2,723% |
| Загальна кількість домішок | ≤17,0% | 16,223% |
| Аналіз ВЕРХ (ODB) | Сума поліміксинів B1, B2, B3 і B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Поліміксин B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Поліміксин B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Мікробіологічний аналіз (як є) | ≥6500 МО/мг | 8255 МО/мг |
| Розмір частки | ≥99,0% ≤30um за об | Відповідає |
| ≥90,0% ≤25um за об | ||
| ≥75,0%≤20um за об | ||
| ≥35,0%≤10um за об | ||
| Висновок | Продукт відповідає USP42 |
|
пакет:Пляшка, мішок з алюмінієвої фольги, 25 кг/картонний барабан або відповідно до вимог замовника.
Умови зберігання:Світлочутливий.Тримайте контейнер щільно закритим і зберігайте в прохолодному, сухому (2~8 ℃) і добре провітрюваному складі подалі від несумісних речовин.Берегти від світла та вологи.Несумісний з сильними окислювачами.
Доставка:Доставка по всьому світу повітряним транспортом за допомогою FedEx / DHL Express.Забезпечуємо швидку та надійну доставку.
Як придбати?Будь ласка зв'яжітьсяDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 років досвіду?Ми маємо понад 15 років досвіду у виробництві та експорті широкого асортименту високоякісних фармацевтичних проміжних продуктів або хімічних речовин тонкого синтезу.
Основні ринки?Продавайте на внутрішній ринок, Північну Америку, Європу, Індію, Корею, Японію, Австралію тощо.
Переваги?Висока якість, доступна ціна, професійні послуги та технічна підтримка, швидка доставка.
якістьЗапевнення?Сувора система контролю якості.Професійне обладнання для аналізу включає ЯМР, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УФ, ІЧ, OR, KF, ROI, LOD, MP, прозорість, розчинність, мікробний граничний тест тощо.
Зразки?Більшість продуктів надають безкоштовні зразки для оцінки якості, вартість доставки оплачують клієнти.
Заводський аудит?Фабричний аудит вітається.Будь ласка, домовтеся про зустріч заздалегідь.
MOQ?Без MOQ.Невелике замовлення прийнятне.
Час доставки? Якщо в наявності, доставка гарантована протягом трьох днів.
Транспорт?Експресом (FedEx, DHL), повітрям, морем.
Документи?Післяпродажне обслуговування: можна надати COA, MOA, ROS, MSDS тощо.
Спеціальний синтез?Може надавати спеціальні послуги синтезу, щоб найкраще відповідати вашим дослідницьким потребам.
Терміни оплати?Рахунок-проформа буде надіслано спочатку після підтвердження замовлення, додавши нашу банківську інформацію.Оплата T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union тощо.
Символи небезпеки Xn - шкідливий
Коди ризику 22 - Шкідливий при проковтуванні
Опис безпеки S22 - Не вдихати пил.
S24/25 - Уникати контакту зі шкірою та очима.
Ідентифікатори ООН 3249
WGK Німеччина 3
RTECS TR1150000
FLUKA БРЕНД F КОДИ 3-8-10
Код HS 2941909099
Клас небезпеки 6.1(b)
Група упаковки III
Поліміксин — група поліпептидних антибіотиків, що продукуються Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).У медичних цілях використовують поліміксини В і Е, широко застосовують їх сульфати.Антибактеріальний спектр і клінічне застосування поліміксину В сульфату подібні до поліміксину Е. Він має пригнічувальну або бактерицидну дію на грамнегативні бактерії, такі як Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, кашлюк і Shigella.
Поліміксин сульфат B подібний до поліміксину e і має пригнічувальну або бактерицидну дію на грамнегативні бактерії, такі як e.coli, синьогнійна паличка, парацилли, Klebsiella pneumoniae, ацидофільна паличка, бацили кашлюку та дизентерійні палички.Він в основному використовується для ран, сечовивідних шляхів, очей, вух, трахеї та інших частин інфекції, викликаної Pseudomonas aeruginosa та іншими Pseudomonas.Також його можна застосовувати при сепсисі та перитоніті.А також важкі інфекції, спричинені аміноглікозидами, цефалоспоринрезистентними бактеріями третього покоління, Pseudomonas aeruginosa або іншими чутливими бактеріями, такі як бактеріємія, ендокардит, пневмонія, післяопікова інфекція тощо.
1. Внутрішньовенне крапельне введення: дорослим і дітям з нормальною функцією нирок 1,5~2,5 мг на кілограм маси тіла (зазвичай не більше 2,5 мг на кілограм маси тіла) протягом 1 дня, розділених на 2 прийоми, крапельно один раз кожні 12 годин.Кожні 50 мг цього продукту розводять 500 мл 5% розчину глюкози, а потім закапують.Немовлята з нормальною функцією нирок можуть переносити 4 мг на кілограм маси тіла протягом 1 дня.2. Внутрішньом’язова ін’єкція: дорослі та діти: 2,5–3 мг на кілограм маси тіла 1-го числа, вводити порціями кожні 4–6 годин.Немовлята можуть досягати 4 мг на кілограм ваги на день, а новонароджені можуть досягати 4,5 мг на кілограм ваги тіла.3. Інтратекальна ін’єкція (при менінгіті, викликаному синьогнійною паличкою): 5 мг на мілілітр рідкого препарату, приготовленого з ін’єкцією хлориду натрію.Дорослим і дітям старше 2 років по 5 мг на добу через 3-4 дні застосування, замінити на 1 раз на день, принаймні 2 тижні, поки посів спинномозкової рідини не буде негативним, а вміст цукру нормальним.Для дітей віком до 2 років використовуйте 2 мг один раз на день протягом 3-4 днів поспіль (або 2,5 мг один раз через день), а потім використовуйте 2,5 мг один раз через день, поки тест не нормалізується.4. Концентрація очних крапель становить 1~2,5 мг на мл.
Уникати суміщення з препаратами, що ушкоджують нирки, релаксантами скелетної мускулатури, аміноглікозидними антибіотиками, анестетиками з явною міорелаксуючою дією (наприклад, енфлураном) тощо, а також не можна одночасно застосовувати внутрішньовенно хінін, магній тощо.Поліміксину B сульфат комбінують із сульфаніламідами, рифампіцином, напівсинтетичним пеніциліном тощо для лікування важких резистентних до ліків грамнегативних бактеріальних інфекцій, і ефект кращий, ніж при одноразовому застосуванні.
1. Частіше зустрічаються вагітні та жінки, які годують груддю, діти та пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю.2. Цей продукт є високотоксичним і має слабку лікувальну дію на інфекцію глибоких тканин.Це не перший вибір при будь-якій інфекції.3. Внутрішньовенне введення може викликати пригнічення дихання, що зазвичай не використовується.Принаймні половина добової дози вимагає внутрішньовенного краплинного введення, а не швидкого болюсу відразу, щоб уникнути великої нервово-м’язової блокади.4. Не слід поєднувати з іншими препаратами з нефротоксичністю або нервово-м’язовою блокадою, щоб уникнути нещасних випадків.
Біохімічне дослідження.Поліміксин В є поліпептидним антибіотиком проти грамнегативних бактерій, який може змінювати структуру мембрани, пропускаючи невеликі молекули та пригнічуючи ріст грамнегативних бактерій.Має бактерицидну дію на кишкову паличку.Частини ліпіду А, зв’язані з бактеріальними ліпополісахаридами.У зовнішній клітинній мембрані шкіри утворюються дрібні пори.Механізм дії: зв'язує та перешкоджає проникності цитоплазматичної мембрани.Антибактеріальний спектр: грамнегативні бактерії.
Поліміксин В, сульфат.
Поліміксину B сульфат [1405-20-5].
» Сульфат поліміксину B – це сульфатна сіль різновиду поліміксину, речовини, що утворюється шляхом росту Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), або суміші двох або більше таких солей.Його ефективність становить не менше ніж 6000 одиниць поліміксину B на мг у розрахунку на суху речовину.
Упаковка і зберігання - Зберігати в герметичних, світлостійких контейнерах.
Маркування. На етикетці, упакованому для рецептурного рецепту, зазначено кількість одиниць поліміксину B у контейнері та на міліграм, що він не призначений для використання у виробництві, що він не є стерильним і що його ефективність не може бути гарантована довше, ніж 60. днів після відкриття.Якщо він призначений для приготування ін’єкційних або інших стерильних лікарських форм, на етикетці зазначено, що він стерильний або має бути підданий подальшій обробці під час приготування ін’єкційних або інших стерильних лікарських форм.
Довідкові стандарти USP <11>-
USP поліміксину B сульфат RS
Ідентифікація-
A: Рідинний хроматографічний ідентифікаційний тест-
Рухома фаза. Приготуйте суміш 0,1 М триосновного фосфату натрію та ацетонітрилу (77:23) і доведіть рН фосфорною кислотою до 3,0.Зробіть коригування, якщо необхідно (дивіться Придатність системи в розділі Хроматографія <621>).
Стандартний розчин. Приготуйте розчин USP Polymyxin B Sulfate RS у рухомій фазі з концентрацією приблизно 3,5 мг на мл.Захищайте цей розчин від світла.
Тестовий розчин. Приготуйте розчин поліміксину B сульфату в рухомій фазі з концентрацією приблизно 3,5 мг на мл.Захищайте цей розчин від світла.
Хроматографічна система (див. Хроматографія <621>) - Рідинний хроматограф оснащений 212-нм детектором і колонкою 4,6 мм × 25 см, яка містить 5-мкм насадку L1.Швидкість потоку становить близько 1 мл на хвилину.
Процедура. Окремо введіть рівні об’єми (приблизно 10 мкл) стандартного розчину та досліджуваного розчину в хроматограф і запишіть хроматограми.Хроматограма, отримана з досліджуваного розчину, якісно відповідає хроматограмі, отриманій зі стандартного розчину, показуючи основний пік, що відповідає поліміксину B1, і піки при відносному часі утримування приблизно 0,5 (поліміксин B2) і 0,6 (поліміксин B3).
B: Розчиніть 2 мг у 5 мл води, додайте 5 мл 2,5 N гідроксиду натрію, перемішайте та додайте 5 крапель розчину сульфату міді (1 на 100), струшуючи після додавання кожної краплі: утворюється червонувато-фіолетовий колір. .
C: Розчин (1 з 20) відповідає вимогам тестів на сульфат <191>.
pH <791>: від 5,0 до 7,5, у розчині, що містить 5 мг на мл.
Втрати при висушуванні <731>- Висушіть близько 100 мг, точно зважених, у пляшці з капілярною пробкою у вакуумі при 60 ℃ протягом 3 годин: він втрачає не більше 7,0% своєї ваги.
Вміст фенілаланіну. Перенесіть близько 0,375 г поліміксину B сульфату, точно зважених, у 100-мл мірну колбу, розчиніть і розведіть 0,1 N соляною кислотою до об’єму та перемішайте.Виміряйте поглинання цього розчину на максимумах приблизно при 264 нм (A264), 258 нм (A258) і 252 нм (A252), а також поглинання при 280 нм (A280) і 300 нм (A300).Обчисліть відсоток фенілаланіну в частці поліміксину B сульфату за формулою:
(9,4787/Вт) (A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
де W — вага взятого поліміксину B сульфату в г: він містить від 9% до 12% фенілаланіну в розрахунку на висушену речовину.
Інші вимоги. Якщо для рецептурної суміші, вона відповідає вимогам щодо залишку при прожарюванні для поліміксину B для ін’єкцій.Якщо на етикетці вказано, що поліміксину В сульфат стерильний, він відповідає вимогам тестів на стерильність <71> і, якщо призначений для ін’єкційних дозованих форм, для пірогену під поліміксином В для ін’єкцій.Якщо на етикетці вказано, що поліміксину B сульфат необхідно піддати подальшій обробці під час приготування ін’єкційних лікарських форм, він відповідає вимогам до пірогену в поліміксину B для ін’єкцій.
Аналіз - продовжуйте з поліміксину В сульфатом, як зазначено в розділі Антибіотики-мікробні аналізи <81>.
