Прегабалін CAS 148553-50-8 Чистота >99,0% (ВЕРХ) Антиепілептичний API
Виробник із високою чистотою та комерційним виробництвом
Хімічна назва: ПрегабалінCAS: 148553-50-8
Прегабалін є протиепілептичним препаратом другого покоління (ПЕП).
Хімічна назва | Прегабалін |
Синоніми | (S)-3-(амінометил)-5-метилгексанова кислота;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Ліріка |
Номер CAS | 148553-50-8 |
Номер CAT | RF-API57 |
Стан запасів | В наявності, масштаб виробництва до тонн |
Молекулярна формула | C8H17NO2 |
Молекулярна вага | 159.23 |
Точка плавлення | 194,0 ~ 196,0 ℃ |
Розчинність у воді | Практично нерозчинний у воді |
Розчинність | Дуже слабо розчинний в етанолі |
Умови доставки | Нижче температури навколишнього середовища |
Бренд | Ruifu Chemical |
Пункт | Технічні характеристики |
Зовнішній вигляд | Білий або майже білий кристалічний порошок |
Ідентифікація | ІЧ: Подібно до контрольної речовини |
Питома ротація | +10,0°~+13,0° (C=1, вода) |
Втрати при висиханні | <0,50% |
Сульфатна зола | <0,10% |
Споріднені речовини | Домішка A <0,15% |
Неуточнені домішки, що виділяються перед прегабаліном (тест A) <0,10% | |
Неуточнені домішки, що виділяються після прегабаліну (тест B) <0,10% | |
Усього для тестів A і B <0,50% | |
Чистота за ВЕРХ R-ізомер | <0,15% |
Важкі метали (як Pb) | <10 ppm |
Хлориди (Cl) | <0,05% |
Залишкові розчинники | |
Ізопропіловий спирт | <5000 ppm |
Етилацетат | <5000 ppm |
Тетрагідрофуран | <250 ppm |
Ізопропіловий ефір | <500 ppm |
Етанол | <1000 ppm |
Чистота / Метод аналізу | >99,0% (ВЕРХ на висушену речовину) |
Тестовий стандарт | Корпоративний стандарт |
Використання | Протиепілептичний препарат API |
Пакет: Пляшка, мішок з алюмінієвої фольги, 25 кг/картонний барабан або відповідно до вимог замовника
Умови зберігання:Зберігати в закритих контейнерах у прохолодному та сухому місці;Берегти від світла та вологи
Прегабалін — це протиепілептичний препарат другого покоління (ПЕП), відомий під торговою маркою Lyrica (Pfizer, Tadworth) у Великобританії та США, який має структуру γ-аміномасляної кислоти у своїй молекулярній структурі, яка має протисудомну дію. успішно розроблений компанією Pfizer для лікування периферичного нейропатичного болю або ад'ювантної терапії парціальних нападів.Прегабалін є протисудомним і протиепілептичним препаратом, який використовується для лікування епілепсії, нейропатичного болю, фіброміалгії та генералізованого тривожного розладу.Його використовують при епілепсії як додаткову терапію парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у дорослих.У грудні 2008 року Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило прегабалін (торгова назва «Lyrica») для лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю (DPN) і постгерпетичної невралгії (PHN), які є найпоширенішими нейропатичними болями.Прегабалін має схвалені показання і широко використовується для лікування генералізованого тривожного розладу.Декілька рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих досліджень показали, що прегабалін є ефективним засобом лікування пацієнтів із генералізованим тривожним розладом і розладом соціальної тривоги.Титрування дози Допоміжна терапія епілепсії: 25 мг 2 рази на добу протягом 7 днів, збільшувати на 50 мг кожні 7 днів;звичайна підтримуюча доза 300 мг на добу, розділена на 2 або 3 прийоми (макс. 600 мг на добу, розділена на 2 або 3 прийоми).Генералізований тривожний розлад: 150 мг на добу, розділені на 2 або 3 прийоми, протягом 7 днів, збільшуючи дозу на 150 мг кожні 7 днів (макс. 600 мг на добу, розділені на 2 або 3 прийоми).У разі припинення дози прегабаліну рекомендується зменшувати дозу щонайменше протягом 1 тижня, щоб уникнути раптової відміни.Застереження Пацієнти із захворюваннями, які можуть спровокувати енцефалопатію.Пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю.