Ривастигміну тартрат CAS 129101-54-8 Аналіз 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. є провідним виробником ривастигміну тартрату (CAS: 129101-54-8) високої якості.Ruifu Chemical може забезпечити доставку по всьому світу, конкурентоспроможну ціну, відмінний сервіс, малі та оптові обсяги.Придбайте ривастигміну тартрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хімічна назва | Ривастигміну тартрат |
| Синоніми | Exelon;ЕНА-713;Ривастигмін L-тартрат;ривастигміну гідрогентартрат;CS-118;S-ривастигміну тартрат;3-[(S)-1-(диметиламіно)етил]феніл N-етил-N-метилкарбамат L-тартрат;L-тартрат 3-[(S)-1-(диметиламіно)етил]фенілового ефіру N-етил-N-метилкарбамової кислоти |
| Стан запасів | В наявності, комерційне виробництво |
| Номер CAS | 129101-54-8 |
| Пов’язаний CAS | 123441-03-2 |
| Молекулярна формула | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Молекулярна вага | 400,43 г/моль |
| Точка плавлення | 124,0 до 128,0 ℃ |
| Питоме обертання [a]20/D | від +4,0° до +7,0° (C=5, метанол) |
| Розчинність | Розчинний у метанолі |
| COA & MSDS | в наявності |
| Походження | Шанхай, Китай |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Предмети | Стандарти перевірки | Результати |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий кристалічний порошок | Відповідає |
| аналіз | 98,0~102,0% (на безводній основі) | 99,8% |
| Вода Карла Фішера | ≤0,50% | 0,15% |
| Залишок після запалювання | ≤0,10% | 0,07% |
| Важкі метали (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Домішка фенолу | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Ані Домішки | ≤0,15% | <0,15% |
| Домішка карбамату | ≤0,15% | <0,15% |
| Домішка ефіру | ≤0,15% | <0,15% |
| Будь-які інші домішки | ≤0,10% | <0,10% |
| Загальні домішки | ≤0,50% | <0,50% |
| R-енантіомер | ≤0,30% | <0,30% |
| Інфрачервоний спектр | Відповідно до структури | Відповідає |
| 1H ЯМР спектр | Відповідно до структури | Відповідає |
| Висновок | Продукт протестований і відповідає стандарту USP35 | |
пакет:Фторована пляшка, мішок з алюмінієвої фольги, 25 кг/картонний барабан або відповідно до вимог замовника.
Умови зберігання:Тримайте контейнер щільно закритим і зберігайте в прохолодному, сухому (2~8 ℃) і добре провітрюваному складі подалі від несумісних речовин.Берегти від світла та вологи.
Доставка:Доставка по всьому світу повітряним транспортом за допомогою FedEx / DHL Express.Забезпечуємо швидку та надійну доставку.
Ривастигміну тартрат
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Етилметилкарбамінова кислота, 3-[(S)-1-(диметиламіно)етил]феніловий ефір, (2R,3R)-2,3-дигідроксибутандіоат;
(S)-3-[1-(диметиламіно)етил]феніл етилметилкарбамат, гідротартрат [129101-54-8].
Ривастигмін 250,34 [123441-03-2].
ВИЗНАЧЕННЯ
Рівастигміну тартрат містить 98,0% NLT і 102,0% NMT від зазначеної кількості C14H22N2O2·C4H6O6, розрахованої на безводній основі.
ІДЕНТИФІКАЦІЯ
• A. Інфрачервоне поглинання <197K>
• B. Час утримування основного піку розчину зразка відповідає часу утримування розчину придатності системи, як отримано в тесті на органічні домішки, процедура 2: енантіомерна чистота.
АНАЛІЗ
• Процедура
Буфер: 8,6 мг/мл одноосновного фосфату амонію.Доведіть рН розчином аміаку до 7,0.
Рухома фаза: метанол, ацетонітрил і буфер (15:15:70)
Розчин для придатності системи: 0,05 мг/мл кожного з USP Rivastigmine Related Compound A RS та USP Rivastigmine Related Compound B RS у рухомій фазі
Стандартний розчин: 0,2 мг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS у рухомій фазі
Розчин зразка: 0,2 мг/мл ривастигміну тартрату в рухомій фазі
Хроматографічна система
(Див. Хроматографія <621>, Придатність системи.)
Режим: LC
Детектор: УФ 215 нм
Колонка: 4,6 мм × 25 см;5-мкм упаковка L7
Швидкість потоку: 1,2 мл/хв
Розмір ін'єкції: 20 мкл
[Примітка. Швидкість потоку можна відкоригувати до 1,5 мл/хв, якщо необхідно, щоб досягти рекомендованого часу утримання ривастигміну приблизно 10 хв.]
Придатність системи
Зразки: рішення для перевірки придатності системи та стандартне рішення
Вимоги до придатності
Роздільна здатність: NLT 1,5 між ривастигміном спорідненою сполукою A та ривастигміном спорідненою сполукою B, рішення для перевірки придатності системи
Ефективність колонки: NLT 5000 теоретичних пластин, стандартний розчин
Коефіцієнт хвоста: NMT 3.0, стандартне рішення
Відносне стандартне відхилення: NMT 2,0%, стандартний розчин
Аналіз
Зразки: стандартний розчин і розчин зразка
Обчисліть процентний вміст C14H22N2O2·C4H6O6 у взятій порції ривастигміну тартрату:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = піковий відгук розчину зразка
rS = піковий відгук стандартного розчину
CS = концентрація стандартного розчину (мг/мл)
CU = концентрація розчину зразка (мг/мл)
Критерії прийнятності: 98,0%-102,0% на безводній основі
ДОМІШКИ
Неорганічні домішки
• Залишок після прожарювання <281>: NMT 0,1%
• Важкі метали, метод II <231>: NMT 20 ppm
Органічні домішки
• Процедура 1
Мобільна фаза та розчин для придатності системи: продовжуйте, як зазначено в аналізі.
Стандартний розчин: 1,0 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS у рухомій фазі
Розчин зразка: 1,0 мг/мл ривастигміну тартрату в рухомій фазі
Хроматографічна система: продовжуйте, як зазначено в аналізі.
(Див. Хроматографія <621>, Придатність системи.)
Придатність системи
Зразки: рішення для перевірки придатності системи та стандартне рішення
Вимоги до придатності
Роздільна здатність: NLT 1,5 між ривастигміном спорідненою сполукою A та ривастигміном спорідненою сполукою B, рішення для перевірки придатності системи
Відносне стандартне відхилення: NMT 10%, стандартний розчин
Аналіз [Примітка. Час роботи у 8 разів перевищує час утримання піку ривастигміну.]
Зразки: стандартний розчин і розчин зразка
Обчисліть відсоток будь-якої окремої домішки у прийнятій порції ривастигміну тартрату:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = піковий відгук для кожної домішки з розчину зразка
rS = піковий відгук стандартного розчину
CS = концентрація USP Rivastigmine Tartrate RS у стандартному розчині (мг/мл)
CU = концентрація ривастигміну тартрату в розчині зразка (мг/мл)
F = відносний коефіцієнт відгуку (див. Таблицю домішок 1)
Критерії приймання
Індивідуальні домішки: Див. Таблицю домішок 1.
Загальна кількість домішок: NMT 0,5%
Таблиця домішок 1
| Ім'я | Відносний час утримання | Відносний коефіцієнт відгуку | Критерії прийнятності NMT % |
| Тартрат | 0,18 | — | Ігнорування |
| Домішка фенолу | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ні домішкаc | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Ривастигмін | 1.0 | 1.0 | — |
| Карбаматні домішкиd | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Домішка ефіру | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Будь-які інші домішки | — | 1.0 | 0,1 |
(S)-3-[1-(Диметиламіно)етил]фенол.
b (+)-Ді-(п-толуоїл)-d-винна кислота (споріднена ривастигміну сполука А).
c (S)-3-[1-(диметиламіно)етил]феніл диметилкарбамат (споріднена ривастигміну сполука В).
d 3-нітрофеніл етил(метил)карбамат.
e (S)-N,N-диметил-1-[3-(4-нітрофенокси)феніл]етанамін.
• Процедура 2: Енантіомерна чистота
Буфер: перенесіть 1,78 г двоосновного фосфату натрію дигідрату та 1,38 г одноосновного фосфату натрію в мірну колбу на 1000 мл.Розчиняють і розбавляють водою до об’єму.Доведіть рН фосфорною кислотою до 6,0.
Рухома фаза: перенесіть 20 мл ацетонітрилу та 205 мкл N,N-диметилоктиламіну в мірну колбу на 1000 мл і розведіть буфером до об’єму.
Стандартний розчин: 0,1 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS у рухомій фазі
Розчин для визначення чутливості: 0,05 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS у рухомій фазі, стандартний розчин
Розчин для придатності системи: 100 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS та 0,1 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS у рухомій фазі
Розчин зразка: 100 мкг/мл ривастигміну тартрату в рухомій фазі
Хроматографічна система
(Див. Хроматографія <621>, Придатність системи.)
Режим: LC
Детектор: УФ 200 нм
Колонка: 4,0 мм × 10 см;упаковка L41
Швидкість потоку: 0,5 мл/хв
Розмір ін'єкції: 20 мкл
Придатність системи
Зразки: стандартний розчин, розчин чутливості та розчин придатності системи
Вимоги до придатності
Роздільна здатність: NLT 0,8 між піками енантіомерів, рішення для придатності системи
[Примітка. Порядок елюції — це R-енантіомер, за яким іде пік ривастигміну, який є S-енантіомером.]
Співвідношення сигнал/шум: NLT 10, рішення по чутливості
Відносне стандартне відхилення: NMT 10%, стандартний розчин
Аналіз
Зразки: стандартний розчин і розчин зразка
Обчисліть відсоток R-енантіомеру у прийнятій порції ривастигміну тартрату:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пікова відповідь R-енантіомеру з розчину зразка
rS = пікова відповідь R-енантіомеру зі стандартного розчину
CS = концентрація R-енантіомеру в стандартному розчині (мкг/мл)
CU = концентрація ривастигміну тартрату в розчині зразка (мкг/мл)
Критерії прийнятності: NMT 0,3% R-енантіомеру
СПЕЦИФІЧНІ ТЕСТИ
• Визначення води, метод Ia <921>: NMT 0,5%
ДОДАТКОВІ ВИМОГИ
• Упаковка та зберігання: зберігати в щільних контейнерах при кімнатній температурі.
• Довідкові стандарти USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP, споріднена сполука A RS з ривастигміном
Ди-п-толуоіл-d-(+)-винна кислота моногідрат.
C20H20O9 404,37
USP, пов’язана з ривастигміном сполука B RS
N,N-диметилкарбамінова кислота-3-[1-(диметиламіно)етил]феніловий ефір.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Як придбати?Будь ласка зв'яжітьсяDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 років досвіду?Ми маємо понад 15 років досвіду у виробництві та експорті широкого асортименту високоякісних фармацевтичних проміжних продуктів або хімічних речовин тонкого синтезу.
Основні ринки?Продавайте на внутрішній ринок, Північну Америку, Європу, Індію, Корею, Японію, Австралію тощо.
Переваги?Висока якість, доступна ціна, професійні послуги та технічна підтримка, швидка доставка.
якістьЗапевнення?Сувора система контролю якості.Професійне обладнання для аналізу включає ЯМР, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, УФ, ІЧ, OR, KF, ROI, LOD, MP, прозорість, розчинність, мікробний граничний тест тощо.
Зразки?Більшість продуктів надають безкоштовні зразки для оцінки якості, вартість доставки оплачують клієнти.
Заводський аудит?Фабричний аудит вітається.Будь ласка, домовтеся про зустріч заздалегідь.
MOQ?Без MOQ.Невелике замовлення прийнятне.
Час доставки? Якщо в наявності, доставка гарантована протягом трьох днів.
Транспорт?Експресом (FedEx, DHL), повітрям, морем.
Документи?Післяпродажне обслуговування: можна надати COA, MOA, ROS, MSDS тощо.
Спеціальний синтез?Може надавати спеціальні послуги синтезу, щоб найкраще відповідати вашим дослідницьким потребам.
Терміни оплати?Рахунок-проформа буде надіслано спочатку після підтвердження замовлення, додавши нашу банківську інформацію.Оплата T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union тощо.
Ідентифікатори ООН UN 2811 6.1 / PGII
WGK Німеччина 3
RTECS FA9550000
Код HS 29242990
Клас небезпеки 6.1
Група упаковки III
Ривастигміну тартрат (CAS: 129101-54-8) — це тартрат ривастигміну, препарату для лікування хвороби Альцгеймера.Ривастигмін — це похідне фізостигміну, яке вперше було успішно розроблено компанією Novartis, Швейцарія.Торгова назва — екселон, і молекула має структуру бензилкарбамату, це карбаматний селективний інгібітор холінестерази мозку, який може одночасно пригнічувати ацетилхолінестеразу та бутирилхолінестеразу та сприяти холінергічній нервовій провідності шляхом затримки деградації ацетилхоліну, що виділяється холінергічними нейронів.Це може покращити когнітивну дисфункцію, опосередковану холінергією, тим самим покращуючи когнітивний ефект пацієнтів із хворобою Альцгеймера.Здатність ривастигміну до зв’язування з білками плазми слабка, легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр і має високий ступінь селективності для мозку.Він може не тільки вибірково впливати на найбільш вразливі ділянки кори головного мозку та гіпокампу, але також переважно інгібувати домінуючі підтипи AChE в мозку, що може зменшити периферичні холінергічні побічні ефекти, одночасно створюючи лікувальні ефекти.Період напіввиведення ривастигміну тартрату в організмі короткий, а час дії тривалий.На відміну від такріну, цей продукт має сильнішу інгібіторну дію на фермент G1 в гіпокампі та корі головного мозку.Він клінічно використовується для лікування легкої та помірної деменції Альцгеймера, яка є підозрою на хворобу Альцгеймера або хворобу Альцгеймера.
1. Як інгібітор ацетилхолінестерази ривастигміну бікартрат може покращити ефект сукцинілхолінового міорелаксанту.Таким чином, має бути відповідний переривчастий період для припинення прийому цього продукту перед анестезією.Цей продукт слід комбінувати з іншими холінергічними або антихолінергічними препаратами, і слід дотримуватися обережності (див. [Взаємодія з лікарськими засобами]).
2. Завдяки своїм фармакологічним ефектам інгібітори холінестерази можуть впливати на напругу блукаючого нерва на частоту серцевих скорочень.Як і при застосуванні інших холінергічних препаратів, слід з обережністю призначати його пацієнтам із синдромом слабкості синусового вузла або іншою блокадою серця (див. розділ «Побічні реакції»).
3. Збудження холінергічного нерва може викликати підвищену секрецію шлункової кислоти.Незважаючи на те, що протягом періоду клінічних випробувань не було виявлено жодних ознак значного погіршення відповідних симптомів, пацієнти з високим ризиком виразки шлунка, наприклад ті, у кого в анамнезі виразкова хвороба або ті, хто отримує супутнє лікування нестероїдними протизапальними препаратами, слід використовувати з обережністю.
4. Як і інші інгібітори холінестерази, пацієнтам з астмою або іншим обструктивним захворюванням легень в анамнезі слід застосовувати з обережністю.
![(S)-3-[1-(диметиламіно)етил]фенол CAS 139306-10-8 Рівастигміну тартрату проміжної чистоти >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Диметиламіно)етил]фенол CAS 105601-04-5 Ривастигміну тартрат проміжної чистоти >98,0% (ВЕРХ)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
