Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% factory Corticosteroid

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate میں 97.0 فیصد سے کم اور C26H32F2O7 کے 103.0 فیصد سے زیادہ نہیں ہوتا ہے، جو خشکی کی بنیاد پر شمار کیا جاتا ہے۔
پیکیجنگ اور اسٹوریج - تنگ کنٹینرز میں محفوظ کریں۔
USP حوالہ معیار <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
شناخت، انفراریڈ جذب <197M>۔
مخصوص گردش <781S>: +58° اور +68° کے درمیان۔ٹیسٹ محلول: 20 ملی گرام، بغیر خشک، فی ایم ایل، کلوروفارم میں۔
خشک ہونے پر نقصان <731>-اسے 60 ° پر ویکیوم میں خشک کریں اور 16 گھنٹے تک 5 ملی میٹر میر کیوری سے زیادہ نہ ہو: یہ اپنے وزن کا 0.5 فیصد سے زیادہ نہیں کھوتا ہے۔
اگنیشن پر باقیات <281>: 0.5% سے زیادہ نہیں
کرومیٹوگرافک پاکیزگی-
موبائل مرحلہ اور کرومیٹوگرافک نظام - پرکھ میں ہدایت کے مطابق تیار کریں۔
ٹیسٹ سلوشن - پانی میں سیر شدہ کلوروفارم میں Diflorasone Diacetate کی درست وزنی مقدار کو تحلیل کریں تاکہ تقریباً 6 ملی گرام فی ملی لیٹر کا ارتکاز والا محلول حاصل کیا جا سکے۔
طریقہ کار- ٹیسٹ محلول کا حجم (تقریباً 10 µL) کرومیٹوگراف میں داخل کریں، بڑی چوٹی کے برقرار رکھنے کے وقت کے 5 گنا کے برابر مدت کے لیے کرومیٹوگرام ریکارڈ کریں، اور تمام چوٹیوں کے علاقوں کی پیمائش کریں۔فارمولے کے ذریعے لی گئی Diflorasone Diacetate کے حصے میں ہر نجاست کی فیصد کا حساب لگائیں:
100 (ri/rs)
جس میں ri ہر نجاست کے لیے چوٹی کا علاقہ ہے۔اور rs تمام چوٹیوں کے علاقوں کا مجموعہ ہے: کسی بھی انفرادی نجاست کا 1.0% سے زیادہ نہیں پایا جاتا ہے۔اور کل نجاست کا 2.0% سے زیادہ نہیں پایا جاتا ہے۔
پرکھ-
موبائل فیز- ایک محلول تیار کریں جس میں پانی سے سیر شدہ این-بوٹائل کلورائیڈ، پانی سے سیر میتھیلین کلورائیڈ، گلیشیل ایسٹک ایسڈ، اور ٹیٹراہائیڈروفورن (350:125:15:10) کا مرکب ہو۔اگر ضروری ہو تو ایڈجسٹمنٹ کریں (کرومیٹوگرافی <621> کے تحت سسٹم کی مناسبیت دیکھیں)۔
اندرونی معیاری حل - پانی سے سیر شدہ کلوروفارم کا استعمال کرتے ہوئے، isoflupredone acetate کا محلول تیار کریں جس میں تقریباً 0.04 mg فی mL ہو۔
معیاری تیاری - USP Diflorasone Diacetate RS کی درست وزنی مقدار کو اندرونی معیاری محلول میں تحلیل کریں تاکہ ایسا محلول حاصل کیا جا سکے جس کا معلوم ارتکاز تقریباً 33µg فی mL ہو۔
پرکھ کی تیاری- تقریباً 15 ملی گرام Diflorasone Diacetate، جس کا وزن درست ہے، کو 500-mL والیومیٹرک فلاسک میں منتقل کریں۔حجم میں اندرونی معیاری حل شامل کریں اور مکس کریں۔
کرومیٹوگرافک سسٹم (کرومیٹوگرافی <621> دیکھیں) - مائع کرومیٹوگراف ایک 254-nm ڈیٹیکٹر اور 4.6-mm × 10-cm کالم سے لیس ہے جس میں 3- µm پیکنگ L3 ہوتا ہے۔بہاؤ کی شرح تقریباً 2.5 ملی لیٹر فی منٹ ہے۔معیاری تیاری کا کرومیٹوگراف کریں، اور طریقہ کار کی ہدایت کے مطابق چوٹی والے علاقوں کو ریکارڈ کریں: تجزیہ کار اور اندرونی معیاری چوٹیوں کے درمیان ریزولوشن، R، 12 سے کم نہیں ہے۔اور چار سے کم ریپلیکیٹ انجیکشن کے لیے متعلقہ معیاری انحراف 2.0% سے زیادہ نہیں ہے۔
طریقہ کار- معیاری تیاری اور پرکھ کی تیاری کے مساوی حجم (تقریباً 10 µL) کو الگ الگ کرومیٹوگراف میں داخل کریں، کرومیٹوگرامس کو ریکارڈ کریں، اور بڑی چوٹیوں کے لیے علاقوں کی پیمائش کریں۔رشتہ دار برقرار رکھنے کے اوقات diflorasone diacetate کے لیے تقریباً 1.0 اور اندرونی معیار کے لیے 2.4 ہیں۔فارمولے کے ذریعے لی گئی Diflorasone Diacetate کے حصے میں C 26H32F2O7 کی mg میں مقدار کا حساب لگائیں:
0.5C(RU/RS)
جس میں C ارتکاز ہے، µg فی mL میں، معیاری تیاری میں USP Diflorasone Diacetate RS کا؛اور RU اور RS بالترتیب Diflorasone Diacetate اور Assay کی تیاری اور معیاری تیاری سے حاصل کردہ اندرونی معیاری علاقوں کے چوٹی والے علاقوں کے تناسب ہیں۔