L-Glutamine CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) پرکھ 99.0~101.0% فیکٹری اعلی معیار

جاپانی فارماکوپیاحوالہ معیارات
L-Glutamine [56-85-9]
L-Glutamine، خشک ہونے پر، 99.0% سے کم اور L-Glutamine (C5H10N2O3) کے 101.0% سے زیادہ نہیں ہوتا ہے۔
تفصیل L-Glutamine سفید، کرسٹل یا ایک کرسٹل پاؤڈر کے طور پر ہوتا ہے۔اس میں ہلکا سا خصوصیت کا ذائقہ ہے۔
یہ فارمک ایسڈ میں آزادانہ طور پر گھلنشیل، پانی میں گھلنشیل، اور ایتھنول میں عملی طور پر اگھلنشیل ہے (99.5)
شناخت L-Glutamine کے انفراریڈ جذب سپیکٹرم کا تعین کریں جیسا کہ Infrared Spectrophotometry <2.25> کے تحت پوٹاشیم برومائڈ ڈسک طریقہ میں ہدایت کی گئی ہے، اور سپیکٹرم کا حوالہ سپیکٹرم کے ساتھ موازنہ کریں: دونوں سپیکٹرا ایک ہی لہر نمبروں پر جذب کی یکساں شدت کو ظاہر کرتے ہیں۔
آپٹیکل روٹیشن <2.49> [a]20D:+6.3° سے +7.3° کا وزن تقریباً 2 گرام L-Glutamine، پہلے خشک ہوا، 45mL پانی ڈالیں، تحلیل ہونے کے لیے 40℃ تک گرم کریں، اور ٹھنڈا ہونے کے بعد، بنانے کے لیے پانی ڈالیں۔ بالکل 50 ملی لیٹر۔60 منٹ کے اندر 100 ملی میٹر سیل میں اس محلول کی نظری گردش کا تعین کریں۔
pH <2.54> 50 ملی لیٹر پانی میں 1.0 گرام L-Glutamine کو تحلیل کرکے تیار کردہ محلول کا pH 4.5 اور 6.0 کے درمیان ہے۔
طہارت
(1) محلول کی وضاحت اور رنگ - 20 ملی لیٹر پانی میں 0.5 گرام L-Glutamine کو تحلیل کرکے حاصل کیا جانے والا محلول صاف اور بے رنگ ہوتا ہے۔
(2) کلورائیڈ <1.03> - 0.5 گرام L-Glutamine کے ساتھ ٹیسٹ کریں۔0.01 mol/L ہائیڈروکلورک ایسڈ VS (0.021٪ سے زیادہ نہیں) کے 0.30 ملی لیٹر کے ساتھ کنٹرول حل تیار کریں۔
(3) سلفیٹ <1.14>—0.6 جی ایل-گلوٹامین کے ساتھ ٹیسٹ کریں۔0.005 mol/L سلفرک ایسڈ VS (0.028z سے زیادہ نہیں) کے 0.35 ملی لیٹر کے ساتھ کنٹرول سلوشن تیار کریں۔
(4) امونیم <1.02>—کم دباؤ میں کشید کا استعمال کرتے ہوئے 0.10 گرام L-Glutamine کے ساتھ ٹیسٹ کریں۔معیاری امونیم حل کے 10.0 ملی لیٹر کے ساتھ کنٹرول حل تیار کریں۔پانی کے غسل کا درجہ حرارت 45 ℃ ہے (0.1٪ سے زیادہ نہیں)
(5) بھاری دھاتیں <1.07>—طریقہ 1 کے مطابق 1.0 گرام L-Glutamine کے ساتھ آگے بڑھیں، اور ٹیسٹ کریں۔اسٹینڈرڈ لیڈ سلوشن کے 1.0 ملی لیٹر کے ساتھ کنٹرول حل تیار کریں (10 پی پی ایم سے زیادہ نہیں)۔
(6) آئرن <1.10>—طریقہ 1 کے مطابق 1.0 گرام L-Glutamine کے ساتھ ٹیسٹ سلوشن تیار کریں، اور طریقہ A کے مطابق ٹیسٹ کریں۔ معیاری آئرن سلوشن کے 1.0 ملی لیٹر کے ساتھ کنٹرول سلوشن تیار کریں (10 سے زیادہ نہیں پی پی ایم)
(7) متعلقہ مادے — 0.10 گرام L-Glutaminein 10 ملی لیٹر پانی میں گھولیں، اور اس محلول کو نمونے کے حل کے طور پر استعمال کریں۔نمونے کے حل کا 1 ملی لیٹر پائپیٹ کریں، بالکل 10 ملی لیٹر بنانے کے لیے پانی ڈالیں۔اس محلول کا 1 ملی لیٹر پائپیٹ کریں، بالکل 50 ملی لیٹر پانی ڈالیں، اور اس محلول کو معیاری حل کے طور پر استعمال کریں۔ان حلوں کے ساتھ ٹیسٹ کریں جیسا کہ Thin-layer Chromatography <2.03> کے تحت ہدایت کی گئی ہے۔پتلی پرت کی کرومیٹوگرافی کے لیے سلیکیجل کی پلیٹ پر ہر ایک نمونے کے محلول اور معیاری محلول کو 5mL اسپاٹ کریں۔پھر 1-بوٹنول، پانی اور ایسیٹک ایسڈ (100) (3:1:1) کے آمیزے سے تقریباً 10 سینٹی میٹر کے فاصلے پر تیار کریں، اور پلیٹ کو 80℃ پر 30 منٹ تک خشک کریں۔پلیٹ میں میتھانول اور ایسٹک ایسڈ (100) (97:3) (100 میں 1) کے مرکب میں نائن ہائیڈرین کے محلول کو یکساں طور پر چھڑکیں، اور 10 منٹ کے لیے 80℃ پر گرم کریں: اس کے ساتھ حاصل کی گئی اصل جگہ کے علاوہ دوسری جگہ نمونہ حل معیاری حل کے ساتھ حاصل کردہ جگہ سے زیادہ شدید نہیں ہے۔
خشک کرنے پر نقصان <2.41> 0.3% سے زیادہ نہیں (1 جی، 105℃، 3 گھنٹے)
اگنیشن پر باقیات <2.44> 0.10% (1 جی) سے زیادہ نہیں۔
پرکھ کا وزن تقریباً 0.15 گرام L-Glutamine، جو پہلے خشک ہوا، 3 ملی لیٹر فارمک ایسڈ میں تحلیل کریں، 50 ملی لیٹر ایسیٹک ایسڈ (100) شامل کریں، اور ٹائٹریٹ <2.50> 0.1 mol/L perchloric acid VS (potentiometric titration) کے ساتھ۔اسی طرح ایک خالی عزم انجام دیں، اور کوئی ضروری اصلاح کریں۔
ہر mL 0.1 mol/L perchloric acid VS＝14.61 mg C5H10N2O3
کنٹینرز اور سٹوریج کنٹینرز — تنگ کنٹینرز۔

USP حوالہ معیارات <11>-USP Glutamine RS.
شناخت، انفراریڈ جذب <197K>۔
مخصوص گردش <781S>: +6.3° اور +7.3° کے درمیان، 20℃ پر طے شدہ
ٹیسٹ حل- ایک مناسب فلاسک میں، تقریباً 40 ℃ پر پانی میں تقریباً 40mg فی ملی لیٹر کا محلول درست طریقے سے تیار کریں۔ٹھنڈا کریں اور استعمال کرنے سے پہلے پانی سے حجم تک پتلا کریں۔
خشک کرنے پر نقصان <731>اسے 105 ℃ پر 3 گھنٹے تک خشک کریں۔یہ اپنے وزن کے 0.20 فیصد سے زیادہ نہیں کھوتا ہے۔
اگنیشن <281> پر باقیات0.30% سے زیادہ نہیں
کلورائیڈ <221>-ایک 0.7-g حصہ 0.020 N ہائیڈروکلورک ایسڈ کے 0.50ml کے مساوی سے زیادہ کلورائڈ نہیں دکھاتا ہے: 0.05% سے زیادہ نہیں پایا جاتا ہے۔
سلفیٹ <221>-ایک 0.8-g حصہ 0.020 N سلفرک ایسڈ کے 0.25 ملی لیٹر سے زیادہ سلفیٹ نہیں دکھاتا ہے: 0.03٪ سے زیادہ نہیں پایا جاتا ہے۔
کرومیٹوگرافک پاکیزگی
ادسوربینٹ: کرومیٹوگرافک سلیکا جیل مکسچر کی 0.25 ملی میٹر پرت۔
ٹیسٹ حل: 10 ملی گرام فی ملی لیٹر، پانی میں
معیاری حل - پانی میں USP Glutamine RS کا محلول تیار کریں جس کی معلوم ارتکاز تقریباً 0.05mg فی ملی لیٹر ہو۔
درخواست کا حجم: 5μL
ڈیولپنگ سالوینٹس سسٹم: بٹائل الکحل، پانی، اور گلیشیل ایسٹک ایسڈ کا مرکب (3:1:1)۔
ریجنٹ سپرے کریں - 0.2 گرام نین ہائیڈرن کو 100 ملی لیٹر میں بائٹل الکحل اور 2 این ایسٹک ایسڈ (95:5) کے مرکب میں تحلیل کریں۔
طریقہ کار- کرومیٹوگرافی <621> کے تحت پتلی پرت کی کرومیٹوگرافی کے لیے ہدایت کے مطابق آگے بڑھیں، پھر پلیٹ کو 80℃ پر 30 منٹ کے لیے خشک کریں۔اسپرے ری ایجنٹ کے ساتھ پلیٹ کو چھڑکیں، 80 ℃ پر 10 منٹ کے لیے گرم کریں، اور سفید روشنی کے نیچے جانچیں: ٹیسٹ کے محلول سے حاصل کردہ کرومیٹوگرام میں کوئی ثانوی دھبہ اسٹینڈراڈ محلول سے حاصل کردہ کرومیٹوگرام میں بنیادی جگہ سے بڑا یا زیادہ شدید نہیں ہے۔ (0.5%)
نامیاتی غیر مستحکم نجاستطریقہ I <467>: ضروریات کو پورا کریں۔
گدی-تقریباً 150 ملی گرام گلوٹامین، درست طور پر وزنی، 125 ملی لیٹر فلاسک میں منتقل کریں، 3 ملی لیٹر فارمک ایسڈ اور 50 ملی لیٹر گلیشیل ایسٹک ایسڈ میں تحلیل کریں، اور 0.1 این پرکلورک ایسڈ VS کے ساتھ ٹائٹریٹ کریں اور اختتامی پوٹینٹیومیٹرک طور پر تعین کریں۔خالی عزم کو انجام دیں، اور کوئی بھی ضروری اصلاح کریں (دیکھیں Titrimetry<541>)۔0.1 این پرکلورک ایسڈ کا ہر ایک ملی لیٹر C5H10N2O3 کے 14.615 ملی گرام کے برابر ہے۔