Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

مختصر کوائف:

کیمیائی نام: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

پرکھ: 98.0 ~ 102.0% (انہائیڈروس کی بنیاد پر شمار کیا جاتا ہے)

ظاہری شکل: سفید یا آف وائٹ کرسٹل پاؤڈر

ایک مخصوص سیروٹونن (5-HT3) رسیپٹر مخالف۔antiemetic

رابطہ: ڈاکٹر ایلون ہوانگ

Mobile/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

ہمیں ای میل بھیجیں۔

پروڈکٹ کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

تفصیل:

شنگھائی روئیفو کیمیکل اعلی معیار کے ساتھ Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) کا سرکردہ صنعت کار ہے۔Ruifu دنیا بھر میں ترسیل، مسابقتی قیمت، بہترین سروس، چھوٹی اور بڑی مقدار میں دستیاب فراہم کر سکتا ہے۔Ondansetron Hydrochloride Dihydrate خریدیں،Please contact: alvin@ruifuchem.com

متعلقہ انٹرمیڈیٹس:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate کے متعلقہ انٹرمیڈیٹس

1,3-سائکلوہیکسانیڈون	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

کیمیائی خصوصیات:

کیمیائی نام	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
مترادفات	Ondansetron HCl Dihydrate؛1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;ایمسیٹ؛GR 38032 ہائیڈروکلورائڈ ڈائہائیڈریٹ؛SN 307 ہائیڈروکلورائڈ ڈائی ہائیڈریٹ؛GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
اسٹاک کی حیثیت	اسٹاک میں، تجارتی پیمانے پر
CAS نمبر	103639-04-9 (Dihydrate)
متعلقہ CAS RN	99614-02-5 (بیس) اور 99614-01-4 (این ہائیڈرس)
مالیکیولر فارمولا	C18H19N3O·HCl·2H2O
سالماتی وزن	365.86 گرام/مول
میلٹنگ پوائنٹ	176.0 سے 180.0℃
حساس	حرارت سے حساس
پانی میں حل پذیری	پانی میں گھلنشیل (>5 ملی گرام/ملی لیٹر)
اسٹوریج کا درجہ حرارت۔	ٹھنڈی اور خشک جگہ (2~8℃)
COA اور MSDS	دستیاب
برانڈ	روئیفو کیمیکل

وضاحتیں:

اشیاء	معائنہ کے معیارات	نتائج
ظہور	سفید سے آف وائٹ کرسٹل پاؤڈر	تعمیل کرتا ہے۔
شناخت
1. یووی	زیادہ سے زیادہ 209، 248، 267، 310nm	اہل
2. IR سپیکٹرم	ساخت کے مطابق	اہل
3. کلورائیڈ کا امتیاز	فارورڈ ری ایکشن	اہل
کارل فشر کے ذریعہ پانی	9.0~10.5%	9.7%
اگنیشن پر باقیات	≤0.10%	0.03%
بھاری دھاتیں (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ C	≤0.20%	0.09%
Ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ D	≤0.10%	0.04%
امیڈازول	≤0.20%	0.02%
2-میتھیلیمیڈازول	≤0.20%	0.02%
Ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ A	≤0.20%	0.05%
دیگر نامعلوم واحد نجاست	≤0.10%	0.07%
کل نجاست	≤0.50%	0.29%
بقایا سالوینٹ
ایتھنول	≤5000ppm	240ppm
پرکھ	98.0~102.0%	99.81%
نتیجہ	مصنوعات کی جانچ کی گئی ہے اور وضاحتیں کے مطابق ہے۔

پیکیج/اسٹوریج/شپنگ:

پیکیج:بوتل، ایلومینیم فوائل بیگ، 25 کلوگرام/گتے کا ڈرم، یا گاہک کی ضرورت کے مطابق۔
اسٹوریج کی حالت:مضبوطی سے بند کنٹینر میں اسٹور کریں۔غیر مطابقت پذیر مادوں سے دور ٹھنڈے، خشک (2~8℃) اور اچھی ہوادار گودام میں اسٹور کریں۔روشنی اور نمی سے بچائیں۔
شپنگ:FedEx/DHL ایکسپریس کے ذریعے ہوائی جہاز کے ذریعے دنیا بھر میں ڈیلیور کریں۔تیز رفتار اور قابل اعتماد ترسیل فراہم کریں۔

فوائد:

کافی صلاحیت: کافی سہولیات اور تکنیکی ماہرین

پیشہ ورانہ خدمت: ایک سٹاپ خریداری کی خدمت

OEM پیکیج: کسٹم پیکیج اور لیبل دستیاب ہے۔

تیز ترسیل: اگر اسٹاک کے اندر، تین دن کی ترسیل کی ضمانت ہے۔

مستحکم سپلائی: مناسب اسٹاک کو برقرار رکھیں

تکنیکی مدد: ٹیکنالوجی حل دستیاب ہے۔

حسب ضرورت ترکیب کی خدمت: گرام سے کلو تک

اعلی معیار: ایک مکمل کوالٹی اشورینس سسٹم قائم کیا۔

عمومی سوالات:

کیسے خریدیں؟از راہ کرم رابطہ کریںDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 سال کا تجربہ؟ہمارے پاس اعلیٰ معیار کے فارماسیوٹیکل انٹرمیڈیٹس یا عمدہ کیمیکلز کی وسیع رینج کی تیاری اور برآمد میں 15 سال سے زیادہ کا تجربہ ہے۔

اہم بازار؟گھریلو مارکیٹ، شمالی امریکہ، یورپ، بھارت، کوریا، جاپانی، آسٹریلیا، وغیرہ کو فروخت کریں۔

فوائد؟اعلیٰ معیار، سستی قیمت، پیشہ ورانہ خدمات اور تکنیکی مدد، تیز ترسیل۔

معیاریقین دہانی?سخت کوالٹی کنٹرول سسٹم۔تجزیے کے لیے پیشہ ورانہ آلات میں NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, وغیرہ شامل ہیں۔

نمونے?زیادہ تر مصنوعات معیار کی جانچ کے لیے مفت نمونے فراہم کرتی ہیں، شپنگ لاگت صارفین کو ادا کرنی چاہیے۔

فیکٹری آڈٹ?فیکٹری آڈٹ کا استقبال ہے۔براہ کرم پیشگی ملاقات کا وقت بنائیں۔

MOQ؟کوئی MOQ نہیں۔چھوٹا آرڈر قابل قبول ہے۔

ڈیلیوری کا وقت? اگر اسٹاک کے اندر، تین دن کی ترسیل کی ضمانت ہے۔

نقل و حمل?ایکسپریس کے ذریعے (FedEx، DHL)، ہوائی جہاز کے ذریعے، سمندر کے ذریعے۔

دستاویزات؟فروخت کے بعد سروس: COA، MOA، ROS، MSDS، وغیرہ فراہم کی جا سکتی ہیں۔

حسب ضرورت ترکیب?آپ کی تحقیقی ضروریات کو بہترین طریقے سے فٹ کرنے کے لیے حسب ضرورت ترکیب کی خدمات فراہم کر سکتے ہیں۔

ادائیگی کی شرائط?آرڈر کی تصدیق کے بعد سب سے پہلے پروفارما انوائس بھیجی جائے گی، ہمارے بینک کی معلومات کو منسلک کیا جائے گا۔T/T (ٹیلیکس ٹرانسفر)، پے پال، ویسٹرن یونین وغیرہ کے ذریعے ادائیگی۔

103639-04-9 - خطرہ اور حفاظت:

رسک کوڈز
R25 - اگر نگل لیا جائے تو زہریلا
R36/37/38 - آنکھوں، نظام تنفس اور جلد میں جلن۔
حفاظت کی تفصیل
S45 - حادثے کی صورت میں یا اگر آپ بیمار محسوس کرتے ہیں، تو فوراً طبی مشورہ لیں (جب بھی ممکن ہو لیبل دکھائیں۔)
S37/39 - مناسب دستانے پہنیں اور آنکھ/چہرے کی حفاظت کریں۔
S26 - آنکھوں سے رابطے کی صورت میں، کافی مقدار میں پانی سے فوری طور پر کللا کریں اور طبی مشورہ لیں۔
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
ڈبلیو جی کے جرمنی 3
RTECS FE6375500
ایچ ایس کوڈ 29339900
خطرے کی کلاس 6.1(a)
پیکنگ گروپ II

103639-04-9 - درخواست:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) ایک مخصوص سیروٹونن (5-HT3) رسیپٹر مخالف ہے۔antiemetic.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate کا استعمال متلی اور الٹی کو روکنے کے لیے کیا جاتا ہے جو سرجری، کینسر کیموتھراپی، یا تابکاری کے علاج کی وجہ سے ہو سکتا ہے۔Ondansetron میں 5-HT3 ریسیپٹر مخالف وہ بنیادی دوائیں ہیں جو کیموتھراپی سے پیدا ہونے والی متلی اور الٹی اور ریڈیو تھراپی کی وجہ سے متلی اور الٹی کے علاج اور روکنے کے لیے استعمال ہوتی ہیں، جسم میں کیمیکلز کے عمل کو روکنے کے ذریعے۔افادیت metoclopramide سے بہتر ہے جبکہ cyclizine یا droperidol سے کم سکون آور ہے۔تاہم، حرکت کی بیماری کی وجہ سے ہونے والی الٹی پر اس کا بہت کم اثر پڑتا ہے۔یہ منہ کے ذریعے، پٹھوں میں یا رگ میں انجکشن کے ذریعے دیا جا سکتا ہے۔

Ondansetron اور Granisetron، Dolasetron تین عام طبی طور پر استعمال ہونے والے antiemetics ہیں، ondansetron ایک موثر سیروٹونن (5-HT3) ریسیپٹر بلاکر ہے جو الٹ اور سلیکٹیو ہے، α1, α2, β1, β2-adrenergic receptors اور histamine H1, H2 ریسیپٹرز کے لیے۔ کم سے کم اثر ہے، H ریسیپٹرز، مرکزی اور پیریفرل ڈوپامینرجک ریسیپٹرز کے لیے، اس کا کوئی مخالف اثر نہیں ہے، یہ کیموتھراپی اور ریڈیو تھراپی سے پیدا ہونے والی متلی اور الٹی کو دبا سکتا ہے۔metoclopramide کے مقابلے میں، اس کا antiemetic اثر زیادہ مضبوط ہے اور اس میں کوئی extrapyramidal ردعمل نہیں ہے۔cisplatin، cyclophosphamide، doxorubicin، وغیرہ کی طرف سے حوصلہ افزائی قے کے لئے یہ تیز اور مضبوط antiemetic اثر پیدا کر سکتا ہے.یہ نہ صرف سائٹوٹوکسک کیموتھراپی اور ریڈی ایشن تھراپی کی وجہ سے ہونے والی متلی اور الٹی کے علاج کے لیے موزوں ہے، بلکہ سرجریوں کے ذریعے ہونے والی متلی اور الٹی کی روک تھام اور علاج کے لیے بھی موزوں ہے۔Ondansetron معدے میں فعال ہونے والے visceral afferent اعصاب اور ریڑھ کی ہڈی کے اندر قے کرنے والے مرکز کے درمیان ایک ٹرانزٹ پوائنٹ کے طور پر کام کرتا ہے، جو ڈایافرام اور پیٹ کے پٹھوں کی حرکت کا باعث بنتا ہے۔کیموتھراپی اور تابکاری تھراپی آنتوں میں 5-HT کی رہائی کا سبب بن سکتی ہے اور 5-HT3 ریسیپٹر کے ذریعہ وگس اعصابی محرک کا سبب بن سکتی ہے، جس کی وجہ سے الٹی اضطراری ہوتی ہے۔یہ پروڈکٹ اس اضطراری عمل کو روکتا ہے، ساتھ ہی یہ مرکزی عمل سے ہونے والی الٹی کو روکتا ہے۔آپریشن کے بعد متلی اور الٹی کے بارے میں طریقہ کار نامعلوم ہے۔Ondansetron dexamethasonecan کے ساتھ مل کر اینٹی ایمیٹک اثر کو بڑھا سکتا ہے۔

103639-04-9 - ضمنی اثرات:

یہ اندام نہانی سے متعلق خارج ہونے والے مادہ کا سبب بنتا ہے، جس سے قے آتی ہے۔5-HT3 ریسیپٹرز کے پابند ہونے پر، ondansetron serotonin stimulation کو روکتا ہے، اس لیے emetogenic stimuli جیسے cisplatin کے بعد قے آتی ہے۔ان دوائیوں کا سب سے زیادہ کثرت سے بتایا جانے والا مضر اثر سر درد ہے۔

103639-04-9 - حفاظتی پروفائل:

نس کے راستے سے ایک زہر۔ نس کے راستے سے انسانی نظاماتی اثرات: یرقان۔جب گلنے کے لیے گرم کیا جاتا ہے تو یہ NOx کے زہریلے بخارات خارج کرتا ہے۔

103639-04-9 - ویٹرنری ادویات اور علاج:

اینٹی ویٹیمٹک کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے جب روایتی antiemetics غیر موثر ہوتے ہیں، جیسے کہ سسپلٹین کا انتظام کرتے وقت یا ناقابل برداشت الٹی کی دیگر وجوہات کے لیے۔بلیوں میں ondansetron کا استعمال کسی حد تک متنازعہ ہے اور کچھ ریاستوں کے مطابق اسے اس نوع میں استعمال نہیں کیا جانا چاہئے۔

منشیات کے تعاملات دیگر منشیات کے ساتھ ممکنہ طور پر خطرناک تعاملات۔

103639-04-9 - USP35 معیاری:

Ondansetron Hydrochloride میں 98.0 فیصد سے کم اور C18H19N3O·HCl کے 102.0 فیصد سے زیادہ نہیں ہوتا ہے، جس کا حساب پانی کی بنیاد پر کیا جاتا ہے۔

پیکیجنگ اور اسٹوریج - تنگ، ہلکے مزاحم کنٹینرز میں محفوظ کریں.25 پر اسٹور کریں۔

15 کے درمیان گھومنے پھرنے کی اجازت ہے۔

اور 30

USP حوالہ معیار <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Related Compound A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one۔

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetron hydrochloride جس میں ondansetron سے متعلق مرکب A اور 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) دونوں کا تقریباً 0.4% w/w ہوتا ہے۔ imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one۔

USP Ondansetron Related Compound D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one۔

شناخت-

A: انفراریڈ جذب <197M>۔

B: 20 ملی گرام 2 ملی لیٹر پانی میں گھولیں، 1 ملی لیٹر 2 ایم نائٹرک ایسڈ شامل کریں، اور فلٹر کریں: فلٹریٹ کلورائیڈ <191> کے ٹیسٹ کا جواب دیتا ہے۔

پانی، طریقہ Ia <921>: 9.0% اور 10.5% کے درمیان۔

اگنیشن پر باقیات <281>: 0.1% سے زیادہ نہیں۔

Ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ D- کی حد

موبائل مرحلہ- 0.02 M مونو بیسک پوٹاشیم فاسفیٹ (پہلے 1 M سوڈیم ہائیڈرو آکسائیڈ کے ساتھ 5.4 کے pH میں ایڈجسٹ کیا گیا تھا) اور acetonitrile (80:20) کا فلٹر شدہ اور ڈیگاسڈ مرکب تیار کریں۔اگر ضروری ہو تو ایڈجسٹمنٹ کریں (کرومیٹوگرافی <621> کے تحت سسٹم کی مناسبیت دیکھیں)۔

معیاری حل - موبائل فیز میں USP Ondansetron Related Compound D RS کی درست وزنی مقدار کو تحلیل کریں، اور مقداری طور پر، اور اگر ضروری ہو تو مرحلہ وار، موبائل فیز کے ساتھ حل حاصل کرنے کے لیے تقریباً 0.4 µg فی ایم ایل کا معلوم ارتکاز حاصل کریں۔

سسٹم کی مناسبیت کا حل - موبائل فیز میں USP Ondansetron Related Compound D RS اور USP Ondansetron Related Compound C RS کی مناسب مقداروں کو تحلیل کریں، اور مقداری طور پر، اور اگر ضروری ہو تو مرحلہ وار، موبائل فیز کے ساتھ حل حاصل کرنے کے لیے تقریباً 0.6 µg فی ایم ایل کا ارتکاز حاصل کریں۔ اور 1 µg فی ایم ایل، بالترتیب۔

ٹیسٹ سلوشن- تقریباً 50 ملی گرام Ondansetron Hydrochloride، درست طریقے سے وزنی، 100-mL والیومیٹرک فلاسک میں منتقل کریں، گھل جائیں اور موبائل فیز سے حجم میں گھٹائیں، اور مکس کریں۔

کرومیٹوگرافک سسٹم (کرومیٹوگرافی دیکھیں <621>) - مائع کرومیٹوگراف ایک 328-nm ڈیٹیکٹر اور 4.6-mm × 25-سینٹی میٹر کالم سے لیس ہے جس میں L10 کی پیکنگ ہوتی ہے۔بہاؤ کی شرح تقریباً 1.5 ملی لیٹر فی منٹ ہے۔نظام کی مناسبیت کے حل کو کرومیٹوگراف کریں، اور طریقہ کار کے لیے ہدایت کے مطابق چوٹی کے جوابات کو ریکارڈ کریں: اونڈانسیٹرون سے متعلق کمپاؤنڈ C کے لیے رشتہ دار برقرار رکھنے کے اوقات تقریباً 0.8 ہیں اور اونڈانسیٹرون سے متعلق کمپاؤنڈ D کے لیے 1.0؛اور ریزولیوشن، R، ondansetron متعلق کمپاؤنڈ C اور ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ D کے درمیان 1.5 سے کم نہیں ہے۔معیاری حل کا کرومیٹوگراف کریں، اور طریقہ کار کی ہدایت کے مطابق چوٹی کے ردعمل کو ریکارڈ کریں: تجزیہ کی چوٹی سے طے شدہ کالم کی کارکردگی 400 نظریاتی پلیٹوں سے کم نہیں ہے۔اور نقلی انجیکشن کے لیے متعلقہ معیاری انحراف 2.0% سے زیادہ نہیں ہے۔

طریقہ کار- معیاری محلول کے مساوی حجم (تقریباً 20 µL) اور ٹیسٹ سلوشن کو کرومیٹوگراف میں الگ الگ انجیکشن کریں، کرومیٹوگرامس کو ریکارڈ کریں، اور بڑی چوٹیوں کے ردعمل کی پیمائش کریں۔فارمولے کے ذریعے لیے گئے Ondansetron Hydrochloride کے حصے میں ondansetron سے متعلق مرکب D کے فیصد کا حساب لگائیں:

10,000(C/W)(rU/rS)

جس میں C، معیاری محلول میں USP Ondansetron Related Compound D RS کی، mg فی mL میں، ارتکاز ہے۔ٹیسٹ کے محلول کی تیاری کے لیے لیے جانے والے Ondansetron Hydrochloride کا وزن، mg میں W ہے۔اور rU اور rS بالترتیب ٹیسٹ سلوشن اور سٹینڈرڈ سلوشن سے حاصل کیے گئے چوٹی والے علاقے ہیں: 0.10% سے زیادہ نہیں پائے جاتے ہیں۔

کرومیٹوگرافک پاکیزگی-

طریقہ i-

ریزولیوشن سلوشن- میتھانول میں USP Ondansetron Resolution Mixture RS کی مقدار کو تحلیل کریں، اور مقداری طور پر پتلا کریں، اور اگر ضروری ہو تو میتھانول کے ساتھ، 12.5 ملی گرام فی ملی لیٹر معلوم ارتکاز والا محلول حاصل کریں۔

معیاری حل - میتھانول میں USP Ondansetron Hydrochloride RS کی درست وزنی مقدار کو تحلیل کریں، اور تقریباً 0.25 ملی گرام فی ایم ایل کے معلوم ارتکاز والے محلول کو حاصل کرنے کے لیے مکس کریں۔معیاری حل حاصل کرنے کے لیے اس محلول کو مقداری طور پر میتھانول سے پتلا کریں، ذیل میں خط کے ذریعے نامزد کیا گیا ہے، جس میں درج ذیل مرکبات ہیں:

معیاری حل	کم کرنا	ارتکاز (µg RS فی ایم ایل)	فیصد (%، ٹیسٹ کے نمونے کے ساتھ موازنہ کے لیے)
A	(1 میں 5)	50	0.4
B	(10 میں 1)	25	0.2
C	(20 میں 1)	12.5	0.1

ٹیسٹ سلوشن - 12.5 ملی گرام فی ایم ایل پر مشتمل محلول حاصل کرنے کے لیے میتھانول میں اونڈانسٹرون ہائیڈروکلورائیڈ کی درست وزنی مقدار کو تحلیل کریں۔طریقہ کار- الگ الگ ٹیسٹ سلوشن کا 20 µL، ہر معیاری محلول کا 20 µL، اور 20 µL ریزولیوشن سلوشن کو پتلی پرت والی کرومیٹوگرافک پلیٹ پر لگائیں (کرومیٹوگرافی دیکھیں621) کرومیٹوگرافک سلکا جیل مکسچر کی 0.25 ملی میٹر پرت کے ساتھ لیپت۔کرومیٹوگرام کو سالوینٹ سسٹم میں تیار کریں جس میں کلوروفارم، ایتھائل ایسیٹیٹ، میتھانول، اور امونیم ہائیڈرو آکسائیڈ (90:50:40:1) کے مرکب پر مشتمل ہو جب تک کہ سالوینٹ کا فرنٹ پلیٹ کی لمبائی کے تقریباً تین چوتھائی حصے پر منتقل نہ ہوجائے۔پلیٹ کو چیمبر سے ہٹائیں، سالوینٹ کے سامنے کو نشان زد کریں، اور سالوینٹ کو بخارات بننے دیں۔مختصر طول موج کی UV روشنی کے تحت پلیٹ کی جانچ کریں: ریزولوشن سلوشن اسپاٹ کے تین اجزاء کی مکمل ریزولوشن پائی جاتی ہے۔ٹیسٹ سلوشن کے کرومیٹوگرام میں دیکھے گئے کسی بھی ثانوی دھبوں کی شدت کا موازنہ معیاری محلول کے کرومیٹوگرامس میں موجود اہم دھبوں کے ساتھ کریں: ٹیسٹ سلوشن کے کرومیٹوگرام سے کوئی بھی ثانوی دھبہ جس کی RF ویلیو اوپری سیکنڈری کے مساوی ہو۔ ریزولوشن سلوشن کی جگہ معیاری حل A (0.4%) سے حاصل کردہ پرنسپل اسپاٹ سے بڑی یا زیادہ شدید نہیں ہے؛اور ٹیسٹ سلوشن کے کرومیٹوگرام سے کوئی دوسرا ثانوی دھبہ اسٹینڈرڈ سلوشن B (0.2%) سے حاصل کردہ پرنسپل اسپاٹ سے بڑا یا زیادہ شدید نہیں ہے۔

طریقہ ii-

موبائل مرحلہ اور کرومیٹوگرافک سسٹم - پرکھ میں ہدایت کے مطابق آگے بڑھیں۔

معیاری حل - پرکھ میں معیاری تیاری کے لیے ہدایت کے مطابق آگے بڑھیں۔

ٹیسٹ حل - پرکھ کی تیاری کا استعمال کریں۔

طریقہ کار- الگ الگ معیاری محلول کی مساوی مقدار (تقریباً 10 µL) اور ٹیسٹ سلوشن کو کرومیٹوگراف میں داخل کریں، کرومیٹوگرامس کو ریکارڈ کریں، اور چوٹی کے ردعمل کی پیمائش کریں۔فارمولے کے ذریعے لیے گئے Ondansetron Hydrochloride کے حصے میں ہر نجاست کے فیصد کا حساب لگائیں:

50,000(C/W)(1/F)(ri/rS)
جس میں C، معیاری محلول میں USP Ondansetron Hydrochloride RS کی، mg per mL میں، ارتکاز ہے۔ٹیسٹ کے محلول کی تیاری کے لیے لیے جانے والے Ondansetron Hydrochloride کا وزن، mg میں W ہے۔F نجاست کا رشتہ دار ردعمل عنصر ہے جیسا کہ ساتھ والے جدول میں بیان کیا گیا ہے۔ri ٹیسٹ محلول میں ہر ناپاکی کے لیے چوٹی کا علاقہ ہے۔اور rS معیاری حل سے حاصل کردہ ondansetron کا چوٹی کا علاقہ ہے: یہ ساتھ والے جدول میں دی گئی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔

مرکب کا نام	رشتہ دار برقرار رکھنے کا وقت	رشتہ دار جواب عنصر	حد (%)
Ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ C	تقریباً 0.32	1.2	0.2
Ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ D*	تقریباً 0.34	-	0.1
امیڈازول	تقریباً 0.49	0.3	0.2
2-میتھیلیمیڈازول	تقریباً 0.54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	-	-
Ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ A	تقریباً 1.10	0.8	0.2
نامعلوم	-	1.0	0.1
کل	-	-	0.5
* ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ D کی حد کے لیے ٹیسٹ میں مقدار درست۔

پرکھ-

موبائل فیز- 0.02 M مونوباسک سوڈیم فاسفیٹ (پہلے 1 M سوڈیم ہائیڈرو آکسائیڈ کے ساتھ 5.4 کے pH میں ایڈجسٹ کیا گیا تھا) اور acetonitrile (50:50) کا فلٹر شدہ اور ڈیگاسڈ مرکب تیار کریں۔اگر ضروری ہو تو ایڈجسٹمنٹ کریں (کرومیٹوگرافی <621> کے تحت سسٹم کی مناسبیت دیکھیں)۔

معیاری تیاری - موبائل فیز میں USP Ondansetron Hydrochloride RS کی درست وزنی مقدار کو تحلیل کریں، اور مقداری طور پر، اور اگر ضروری ہو تو مرحلہ وار، موبائل فیز کے ساتھ حل حاصل کرنے کے لیے تقریباً 90 µg فی ملی لیٹر کا معلوم ارتکاز حاصل کریں۔

سسٹم کی مناسبیت کا حل - موبائل فیز میں USP Ondansetron Hydrochloride RS اور USP Ondansetron Related Compound A RS کی مناسب مقدار کو تحلیل کریں، اور مقداری طور پر، اور اگر ضروری ہو تو مرحلہ وار، موبائل فیز کے ساتھ تقریباً 90 µg فی mL اور 20 µg فی mL پر مشتمل محلول حاصل کریں۔ بالترتیب

پرکھ کی تیاری - تقریباً 45 ملی گرام Ondansetron Hydrochloride، جس کا درست وزن ہے، ایک 50-mL والیومیٹرک فلاسک میں منتقل کریں، موبائل فیز ٹو والیوم کے ساتھ گھل جائیں، اور مکس کریں۔اس محلول کے 5.0 ملی لیٹر پائپیٹ کو 50 ملی لیٹر والیومیٹرک فلاسک میں ڈالیں، موبائل فیز سے والیوم میں پتلا کریں، اور مکس کریں۔

کرومیٹوگرافک نظام (کرومیٹوگرافی <621> دیکھیں) - مائع کرومیٹوگراف ایک 216-nm ڈیٹیکٹر اور 4.6-mm × 25-سینٹی میٹر کالم سے لیس ہے جس میں L10 کی پیکنگ ہوتی ہے۔بہاؤ کی شرح تقریباً 1.5 ملی لیٹر فی منٹ ہے۔نظام کی مناسبیت کے حل کو کرومیٹوگراف کریں، اور طریقہ کار کے لیے ہدایت کے مطابق چوٹی کے جوابات کو ریکارڈ کریں: اونڈانسیٹرون کے لیے رشتہ دار برقرار رکھنے کے اوقات تقریباً 1.0 ہیں اور اونڈانسیٹرون سے متعلق کمپاؤنڈ A کے لیے 1.1؛اور ریزولوشن، R، ondansetron متعلقہ کمپاؤنڈ A اور ondansetron کے درمیان 1.5 سے کم نہیں ہے۔معیاری تیاری کا کرومیٹوگراف کریں، اور طریقہ کار کی ہدایت کے مطابق چوٹی کے ردعمل کو ریکارڈ کریں: ٹیلنگ فیکٹر 2.0 سے زیادہ نہیں ہے۔اور نقلی انجیکشن کے لیے متعلقہ معیاری انحراف 1.5% سے زیادہ نہیں ہے۔

طریقہ کار- معیاری تیاری اور پرکھ کی تیاری کے مساوی حجم (تقریباً 10 µL) کو الگ الگ کرومیٹوگراف میں داخل کریں، کرومیٹوگرامس کو ریکارڈ کریں، اور بڑی چوٹیوں کے ردعمل کی پیمائش کریں۔فارمولے کے ذریعے لیے گئے Ondansetron Hydrochloride کے حصے میں C18H19N3O·HCl کی mg میں مقدار کا حساب لگائیں:

500C(rU/rS)
جس میں C، معیاری تیاری میں USP Ondansetron Hydrochloride RS کی، mg per mL میں، ارتکاز ہے۔اور rU اور rS بالترتیب پرکھ کی تیاری اور معیاری تیاری سے حاصل کردہ چوٹی کے علاقے ہیں۔

103639-04-9 - پیداوار کا طریقہ:

طریقہ 1: 2-Bromoaniline کے ردعمل کے بعد اور1,3-سائکلوہیکسانیڈون، tetrahydrocarbazole مشتق بنتا ہے، اور مرکب (III) dimethylamine اور diformaldehyde کے ساتھ رد عمل کرتے ہوئے، اور dimethylaminomethyl کو 2-پوزیشن پر متعارف کروا کر حاصل کیا جاتا ہے۔3.80G کمپاؤنڈ (III) کو میتھائل آئوڈائڈ کے ساتھ رد عمل ظاہر کیا گیا تاکہ سائڈ چین امینو گروپ کو کوٹرنائز کر کے 5.72 گرام کمپاؤنڈ (IV) دیا جا سکے جبکہ میتھائل گروپ کو پوزیشن 9. 2.0g کمپاؤنڈ (IV) اور 2-methyl-1h پر متعارف کرایا جا سکے۔ -imidazole 95℃ پر ہلچل کے ساتھ dimethylformamide میں رد عمل ظاہر کیا گیا۔Ondansetron کا 0.60G حاصل کرنے کے لیے۔

طریقہ 2: cyclohexanone اور phenylhydrazine کے رد عمل نے 85% پیداوار میں tetrahydrocarbazole دیا۔اسے ٹیٹراہائیڈروفورن اور پانی میں حل کریں، نائٹروجن میں 0 °c پر 2,3 ڈراپ وائز ڈالیں، ٹیٹراہائیڈروفورن میں 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone کا محلول 67.4% پیداوار میں آکسیڈیشن پروڈکٹ (II) دینے کے لیے ہلایا گیا۔کمپاؤنڈ (II)، ایتھنول، مرتکز ہائیڈروکلورک ایسڈ، پیرافارمیلڈہائڈ اور ڈائمتھائلامین ہائیڈروکلورائڈ کو ایک ساتھ ریفلکس کیا گیا۔علاج کے بعد، پروڈکٹ (V) کو ایسٹون میں مرتکز ہائیڈروکلورک ایسڈ شامل کرکے اور 50℃ پر ہلچل سے حاصل کیا گیا۔71.7% پیداوار میں۔کمپاؤنڈ (V) اور 2-methylimidazole 110℃ پر پانی میں رد عمل ظاہر کیا گیا۔70.9% پیداوار میں مرکب (VI) حاصل کرنا۔کمپاؤنڈ (VI)، میتھائل آئوڈائڈ اور پوٹاشیم کاربونیٹ کو کمرے کے درجہ حرارت پر ہلایا گیا جب تک کہ ٹھوس غائب نہ ہو جائے۔اسے پانی میں ڈالا گیا، ہلایا گیا، فلٹر کیا گیا، پانی سے دھویا گیا، اور میتھانول سے دوبارہ تیار کیا گیا تاکہ 57.2 فیصد پیداوار میں آنڈانسٹرون حاصل کیا جا سکے۔اسے ایسیٹون اور پانی کے مرکب میں گھلائیں، رد عمل میں مرتکز ہائیڈروکلورک ایسڈ شامل کرکے، اونڈانسیٹرون ہائیڈروکلورائیڈ ڈائی ہائیڈریٹ 92.6% کی پیداوار کے ساتھ حاصل کیا گیا۔

طریقہ 3: کمپاؤنڈ (II)، پوٹاشیم کاربونیٹ، ایسیٹون اور ڈائمتھائل سلفیٹ کو کمرے کے درجہ حرارت پر ہلایا گیا۔کمپاؤنڈ (VII) 91% کی پیداوار میں حاصل کیا گیا تھا۔کمپاؤنڈ (VII) کو ایتھنول میں تحلیل کیا گیا تھا اور ریفلوکس کے نیچے حصوں میں انسانی پیرافارمیلڈہائڈ اور ڈائمتھائلامین ہائیڈروکلورائڈ کا مرکب شامل کیا گیا تھا۔ریفلکسنگ۔علاج کے بعد، مرکب (VIII) 67٪ پیداوار میں حاصل کیا گیا تھا.(Viii) اینہائیڈروس ایتھنول، ہائیڈروجن کلورائد گیس، اس کی ہائیڈروکلورائیڈ میں تحلیل۔ہائیڈروکلورائڈ کو پانی میں شامل کیا گیا اور 2 کو 50℃ پر شامل کیا گیا۔Methylimidazole، refluxing ondansetron، 70% پیداوار دیتا ہے۔اسے isopropanol، پانی اور مرتکز ہائیڈروکلورک ایسڈ میں تحلیل کیا گیا، اور 90.5% کی پیداوار میں ondansetron hydrochloride dihydrate حاصل کرنے کے لیے کمرے کے درجہ حرارت پر ہلایا گیا۔