Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
شنگھائی روئیفو کیمیکل کمپنی لمیٹڈ اعلی معیار کے ساتھ ریواسٹیگمین ٹارٹریٹ (CAS: 129101-54-8) بنانے والی سرکردہ کمپنی ہے۔Ruifu کیمیکل دنیا بھر میں ترسیل، مسابقتی قیمت، بہترین سروس، چھوٹی اور بڑی مقدار میں دستیاب فراہم کر سکتا ہے۔Rivastigmine Tartrate خریدیں،Please contact: alvin@ruifuchem.com
| کیمیائی نام | Rivastigmine Tartrate |
| مترادفات | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate؛Rivastigmine ہائیڈروجن Tartrate؛CS-118;S-Rivastigmine Tartrate؛3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate؛N-Ethyl-N-Methylcarbamic Acid 3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl Ester L-Tartrate |
| اسٹاک کی حیثیت | اسٹاک میں، تجارتی پیداوار |
| CAS نمبر | 129101-54-8 |
| متعلقہ CAS | 123441-03-2 |
| مالیکیولر فارمولا | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| سالماتی وزن | 400.43 گرام/مول |
| میلٹنگ پوائنٹ | 124.0 سے 128.0 ℃ |
| مخصوص گردش [a]20/D | +4.0° سے +7.0° (C=5، میتھانول) |
| حل پذیری | میتھانول میں حل پذیر |
| COA اور MSDS | دستیاب |
| اصل | شنگھائی، چین |
| برانڈ | روئیفو کیمیکل |
| اشیاء | معائنہ کے معیارات | نتائج |
| ظہور | سفید سے آف وائٹ کرسٹل پاؤڈر | تعمیل کرتا ہے۔ |
| پرکھ | 98.0~102.0% (انہائیڈروس کی بنیاد پر) | 99.8% |
| کارل فشر کے ذریعہ پانی | ≤0.50% | 0.15% |
| اگنیشن پر باقیات | ≤0.10% | 0.07% |
| بھاری دھاتیں (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| فینول کی ناپاکی | ≤0.30% | <0.30% |
| ڈی پی ٹی ٹی اے | ≤0.15% | <0.15% |
| نہ نجاست | ≤0.15% | <0.15% |
| کاربامیٹ ناپاکی | ≤0.15% | <0.15% |
| آسمانی نجاست | ≤0.15% | <0.15% |
| کوئی دوسری نجاست | ≤0.10% | <0.10% |
| کل نجاست | ≤0.50% | <0.50% |
| R-Enantiomer | ≤0.30% | <0.30% |
| انفراریڈ سپیکٹرم | ساخت کے مطابق | تعمیل کرتا ہے۔ |
| 1H NMR سپیکٹرم | ساخت کے مطابق | تعمیل کرتا ہے۔ |
| نتیجہ | پروڈکٹ کا تجربہ کیا گیا ہے اور یہ USP35 معیار کے مطابق ہے۔ | |
پیکیج:فلورین والی بوتل، ایلومینیم فوائل بیگ، 25 کلوگرام/گتے کا ڈرم، یا گاہک کی ضرورت کے مطابق۔
اسٹوریج کی حالت:کنٹینر کو مضبوطی سے بند رکھیں اور ٹھنڈے، خشک (2~8℃) اور اچھی طرح ہوادار گودام میں غیر مطابقت پذیر مادوں سے دور رکھیں۔روشنی اور نمی سے بچائیں۔
شپنگ:FedEx/DHL ایکسپریس کے ذریعے ہوائی جہاز کے ذریعے دنیا بھر میں ڈیلیور کریں۔تیز رفتار اور قابل اعتماد ترسیل فراہم کریں۔
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Ethylmethylcarbamic ایسڈ، 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]فینائل ایسٹر، (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate؛
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl ethylmethylcarbamate، ہائیڈروجن ٹارٹریٹ [129101-54-8]۔
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2]۔
تعریف
Rivastigmine Tartrate NLT 98.0% اور NMT 102.0% C14H22N2O2·C4H6O6 کی لیبل شدہ رقم پر مشتمل ہے، جس کا حساب پانی کی بنیاد پر کیا جاتا ہے۔
شناخت
A. انفراریڈ جذب <197K>
• B. نمونے کے حل کی بڑی چوٹی کا برقرار رکھنے کا وقت سسٹم کے مناسب حل کے مطابق ہے، جیسا کہ نامیاتی نجاست کے ٹیسٹ میں حاصل کیا گیا ہے، طریقہ کار 2: Enantiomeric Purity۔
ASSAY
• طریقہ کار
بفر: 8.6 mg/mL monobasic امونیم فاسفیٹ۔7.0 کے pH میں امونیا کے محلول کے ساتھ ایڈجسٹ کریں۔
موبائل مرحلہ: میتھانول، ایسٹونیٹرائل، اور بفر (15:15:70)
سسٹم موزوں حل: 0.05 mg/mL ہر ایک USP Rivastigmine Related Compound A RS اور USP Rivastigmine Related Compound B RS موبائل مرحلے میں
معیاری حل: موبائل مرحلے میں USP Rivastigmine Tartrate RS کا 0.2 mg/mL
نمونہ حل: موبائل مرحلے میں 0.2 mg/mL Rivastigmine Tartrate
کرومیٹوگرافک نظام
(دیکھیں کرومیٹوگرافی <621>، سسٹم کی مناسبیت۔)
موڈ: ایل سی
ڈیٹیکٹر: UV 215 nm
کالم: 4.6 ملی میٹر × 25 سینٹی میٹر؛5-µm پیکنگ L7
بہاؤ کی شرح: 1.2 ملی لیٹر/منٹ
انجکشن کا سائز: 20 μL
[نوٹ- اگر ضرورت ہو تو بہاؤ کی شرح کو 1.5 ملی لیٹر/منٹ میں ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے، تاکہ تقریباً 10 منٹ پر ریواسٹیگمائن کو برقرار رکھنے کا تجویز کردہ وقت حاصل کیا جا سکے۔]
سسٹم کی مطابقت
نمونے: سسٹم مناسب حل اور معیاری حل
مناسبیت کی ضروریات
ریزولوشن: این ایل ٹی 1.5 ریواسٹیگمائن سے متعلقہ کمپاؤنڈ A اور ریواسٹیگمائن سے متعلقہ کمپاؤنڈ B کے درمیان، سسٹم کے موافق حل
کالم کی کارکردگی: NLT 5000 نظریاتی پلیٹیں، معیاری حل
ٹیلنگ فیکٹر: NMT 3.0، معیاری حل
متعلقہ معیاری انحراف: NMT 2.0%، معیاری حل
تجزیہ
نمونے: معیاری حل اور نمونہ حل
لی گئی Rivastigmine Tartrate کے حصے میں C14H22N2O2·C4H6O6 کی فیصد کا حساب لگائیں:
نتیجہ = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = نمونے کے حل سے چوٹی کا جواب
rS = معیاری حل سے چوٹی کا جواب
CS = معیاری حل کا ارتکاز (mg/mL)
CU = نمونے کے محلول کا ارتکاز (mg/mL)
قبولیت کا معیار: 98.0%-102.0% پانی کی بنیاد پر
ناپاکیاں
غیر نامیاتی نجاست
• اگنیشن پر باقیات <281>: NMT 0.1%
• بھاری دھاتیں، طریقہ II <231>: NMT 20 ppm
نامیاتی نجاست
• طریقہ کار 1
موبائل مرحلہ اور سسٹم کی مناسبیت کا حل: پرکھ میں ہدایت کے مطابق آگے بڑھیں۔
معیاری حل: موبائل مرحلے میں USP Rivastigmine Tartrate RS کا 1.0 µg/mL
نمونہ حل: موبائل مرحلے میں Rivastigmine Tartrate کا 1.0 mg/mL
کرومیٹوگرافک سسٹم: پرکھ میں ہدایت کے مطابق آگے بڑھیں۔
(دیکھیں کرومیٹوگرافی <621>، سسٹم کی مناسبیت۔)
سسٹم کی مطابقت
نمونے: سسٹم مناسب حل اور معیاری حل
مناسبیت کی ضروریات
ریزولوشن: این ایل ٹی 1.5 ریواسٹیگمائن سے متعلقہ کمپاؤنڈ A اور ریواسٹیگمائن سے متعلقہ کمپاؤنڈ B کے درمیان، سسٹم کے موافق حل
متعلقہ معیاری انحراف: NMT 10%، معیاری حل
تجزیہ [نوٹ- رن ٹائم ریواسٹیگمائن چوٹی کے برقرار رکھنے کے وقت سے 8 گنا ہے۔]
نمونے: معیاری حل اور نمونہ حل
لی گئی Rivastigmine Tartrate کے حصے میں کسی بھی انفرادی نجاست کے فیصد کا حساب لگائیں:
نتیجہ = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = نمونے کے حل سے ہر ناپاکی کے لیے چوٹی کا جواب
rS = معیاری حل سے چوٹی کا جواب
CS = معیاری محلول میں USP Rivastigmine Tartrate RS کا ارتکاز (mg/mL)
CU = نمونے کے محلول میں Rivastigmine Tartrate کا ارتکاز (mg/mL)
F = متعلقہ ردعمل کا عنصر ( نجاست جدول 1 دیکھیں)
قبولیت کا کلیہ
انفرادی نجاست: نجاست جدول 1 دیکھیں۔
کل نجاست: NMT 0.5%
نجاست جدول 1
| نام | رشتہ دار برقرار رکھنے کا وقت | رشتہ دار رسپانس فیکٹر | قبولیت کا معیار NMT % |
| ٹارٹریٹ | 0.18 | - | نظر انداز کرنا |
| فینول کی ناپاکی | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| ڈی پی ٹی ٹی بی | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| نہ ہی نجاست | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | - |
| کاربامیٹ ناپاک | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| ایتھر ناپاکی | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| کوئی دوسری نجاست | - | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]فینول۔
b (+)-Di-(p-toluoyl) -d-tartaric acid (rivastigmine متعلق کمپاؤنڈ A)۔
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (rivastigmine متعلق کمپاؤنڈ B)۔
d 3-نائٹروفینائل ایتھائل (میتھائل) کاربامیٹ۔
e (S)-N,N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamine۔
طریقہ کار 2: Enantiomeric Purity
بفر: 1.78 جی ڈیبیسک سوڈیم فاسفیٹ ڈائی ہائیڈریٹ اور 1.38 جی مونو بیسک سوڈیم فاسفیٹ کو 1000 ملی لیٹر والیومیٹرک فلاسک میں منتقل کریں۔میں گھلائیں اور حجم میں پانی سے پتلا کریں۔فاسفورک ایسڈ کے ساتھ پی ایچ کو 6.0 میں ایڈجسٹ کریں۔
موبائل مرحلہ: 20 ملی لیٹر ایسٹونائٹرائل اور 205 μL N,N-dimethyloctylamine کو 1000-mL والیومیٹرک فلاسک میں منتقل کریں، اور Buffer to حجم کے ساتھ پتلا کریں۔
معیاری حل: موبائل مرحلے میں USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS کا 0.1 µg/mL
حساسیت کا حل: موبائل مرحلے میں USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS کا 0.05 µg/mL، معیاری حل
سسٹم موزوں حل: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS اور 0.1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS موبائل مرحلے میں
نمونہ حل: موبائل مرحلے میں 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate
کرومیٹوگرافک نظام
(دیکھیں کرومیٹوگرافی <621>، سسٹم کی مناسبیت۔)
موڈ: ایل سی
ڈیٹیکٹر: UV 200 nm
کالم: 4.0 ملی میٹر × 10 سینٹی میٹر؛پیکنگ L41
بہاؤ کی شرح: 0.5 ملی لیٹر/منٹ
انجکشن کا سائز: 20 μL
سسٹم کی مطابقت
نمونے: معیاری حل، حساسیت کا حل، اور سسٹم کے موافق حل
مناسبیت کی ضروریات
ریزولیوشن: این این ٹیومر چوٹیوں کے درمیان NLT 0.8، سسٹم کی مناسبت سے حل
[نوٹ- elution آرڈر R-enantiomer ہے، اس کے بعد rivastigmine چوٹی ہے، جو S-enantiomer ہے۔]
سگنل سے شور کا تناسب: NLT 10، حساسیت کا حل
متعلقہ معیاری انحراف: NMT 10%، معیاری حل
تجزیہ
نمونے: معیاری حل اور نمونہ حل
لیا گیا Rivastigmine Tartrate کے حصے میں R-enantiomer کی فیصد کا حساب لگائیں:
نتیجہ = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = نمونے کے حل سے R-enantiomer کا چوٹی کا جواب
rS = معیاری حل سے R-enantiomer کا چوٹی کا ردعمل
CS = معیاری محلول میں R-enantiomer کا ارتکاز (µg/mL)
CU = نمونے کے محلول میں Rivastigmine Tartrate کا ارتکاز (µg/mL)
قبولیت کا معیار: R-enantiomer کا NMT 0.3%
مخصوص ٹیسٹ
• پانی کا تعین، طریقہ Ia <921>: NMT 0.5%
اضافی ضروریات
• پیکجنگ اور اسٹوریج: تنگ کنٹینرز میں محفوظ کریں، اور کمرے کے درجہ حرارت پر اسٹور کریں۔
• USP حوالہ معیارات <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine متعلقہ کمپاؤنڈ A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-tartaric acid monohydrate.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine متعلقہ کمپاؤنڈ B RS
N,N-Dimethylcarbamic acid-3-[1-(dimethylamino)ethyl]فینائل ایسٹر۔
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
کیسے خریدیں؟از راہ کرم رابطہ کریںDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 سال کا تجربہ؟ہمارے پاس اعلیٰ معیار کے فارماسیوٹیکل انٹرمیڈیٹس یا عمدہ کیمیکلز کی وسیع رینج کی تیاری اور برآمد میں 15 سال سے زیادہ کا تجربہ ہے۔
اہم بازار؟گھریلو مارکیٹ، شمالی امریکہ، یورپ، بھارت، کوریا، جاپانی، آسٹریلیا، وغیرہ کو فروخت کریں۔
فوائد؟اعلیٰ معیار، سستی قیمت، پیشہ ورانہ خدمات اور تکنیکی مدد، تیز ترسیل۔
معیاریقین دہانی?سخت کوالٹی کنٹرول سسٹم۔تجزیے کے لیے پیشہ ورانہ آلات میں NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, وغیرہ شامل ہیں۔
نمونے?زیادہ تر مصنوعات معیار کی جانچ کے لیے مفت نمونے فراہم کرتی ہیں، شپنگ لاگت صارفین کو ادا کرنی چاہیے۔
فیکٹری آڈٹ?فیکٹری آڈٹ کا استقبال ہے۔براہ کرم پیشگی ملاقات کا وقت بنائیں۔
MOQ؟کوئی MOQ نہیں۔چھوٹا آرڈر قابل قبول ہے۔
ڈیلیوری کا وقت? اگر اسٹاک کے اندر، تین دن کی ترسیل کی ضمانت ہے۔
نقل و حمل?ایکسپریس کے ذریعے (FedEx، DHL)، ہوائی جہاز کے ذریعے، سمندر کے ذریعے۔
دستاویزات؟فروخت کے بعد سروس: COA، MOA، ROS، MSDS، وغیرہ فراہم کی جا سکتی ہیں۔
حسب ضرورت ترکیب?آپ کی تحقیقی ضروریات کو بہترین طریقے سے فٹ کرنے کے لیے حسب ضرورت ترکیب کی خدمات فراہم کر سکتے ہیں۔
ادائیگی کی شرائط?آرڈر کی تصدیق کے بعد سب سے پہلے پروفارما انوائس بھیجی جائے گی، ہمارے بینک کی معلومات کو منسلک کیا جائے گا۔T/T (ٹیلیکس ٹرانسفر)، پے پال، ویسٹرن یونین وغیرہ کے ذریعے ادائیگی۔
UN IDs UN 2811 6.1 / PGII
ڈبلیو جی کے جرمنی 3
RTECS FA9550000
ایچ ایس کوڈ 29242990
خطرے کی کلاس 6.1
پیکنگ گروپ III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) Rivastigmine کا ٹارٹریٹ ہے، الزائمر کی بیماری کے علاج کے لیے ایک دوا۔Rivastigmine ایک physostigmine مشتق ہے، جسے Novartis، سوئٹزرلینڈ نے پہلی بار کامیابی سے تیار کیا تھا۔تجارتی نام ایکسلون ہے، اور مالیکیول کا بینزائل کاربامیٹ ڈھانچہ ہے، یہ ایک کاربامیٹ دماغ کے لیے انتخابی کولینسٹراز روکنے والا ہے، جو ایک ہی وقت میں acetylcholinesterase اور butyrylcholinesterase کو روک سکتا ہے، اور acetylcholine کے جاری ہونے والے انحطاط میں تاخیر کرکے cholinergic عصبی ترسیل کو فروغ دیتا ہے۔ نیورانیہ cholinergic کی طرف سے ثالثی کے علمی dysfunction کو بہتر بنا سکتا ہے، اس طرح الزائمر کی بیماری کے مریضوں کے علمی اثر کو بہتر بنا سکتا ہے۔rivastigmine کی پلازما پروٹین بائنڈنگ کی صلاحیت کمزور ہے، خون کے دماغ کی رکاوٹ سے گزرنا آسان ہے، اور دماغ کی سلیکٹیوٹی کی اعلیٰ ڈگری ہے۔یہ نہ صرف دماغی پرانتستا اور ہپپوکیمپس کے سب سے زیادہ کمزور علاقوں پر انتخابی طور پر کام کر سکتا ہے، بلکہ دماغ میں AChE کی غالب ذیلی قسموں کو ترجیحی طور پر روکتا ہے، جو علاج کے اثرات پیدا کرتے ہوئے پیریفرل کولینجک ضمنی اثرات کو کم کر سکتا ہے۔جسم میں rivastigmine ٹارٹریٹ کی نصف زندگی مختصر ہے اور عمل کا وقت طویل ہے۔ٹاکرین کے برعکس، اس پروڈکٹ کا ہپپوکیمپس اور پرانتستا میں G1 انزائم پر زیادہ مضبوط روک تھام کا اثر ہوتا ہے۔یہ طبی لحاظ سے ہلکے سے اعتدال پسند الزائمر ڈیمنشیا کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے، جس میں الزائمر کی بیماری یا الزائمر کی بیماری کا شبہ ہے۔
1. ایک acetylcholinesterase inhibitor کے طور پر، rivastigmine bicartrate succinylcholine کے پٹھوں میں آرام دہ اثر کو بہتر بنا سکتا ہے۔لہذا، اینستھیزیا سے پہلے اس پروڈکٹ کو لینا بند کرنے کے لیے ایک مناسب وقفہ وقفہ ہونا چاہیے۔اس پروڈکٹ کو دیگر cholinergic یا anticholinergic تیاریوں کے ساتھ ملایا جانا چاہیے، اور احتیاط برتی جائے (دیکھیں [Drug Interaction])۔
2. ان کے فارماسولوجیکل اثرات کی وجہ سے، cholinesterase inhibitors کے دل کی دھڑکن پر عصبی تناؤ کے اثرات ہو سکتے ہیں۔دیگر cholinergic ادویات کی طرح، احتیاط برتی جائے جب یہ بیمار سائنوس سنڈروم یا دوسرے ہارٹ بلاک والے مریضوں کو دی جاتی ہے (دیکھیں منفی ردعمل)۔
3. Cholinergic اعصابی جوش گیسٹرک ایسڈ کے اخراج کا سبب بن سکتا ہے۔اگرچہ کلینیکل ٹرائل کی مدت کے دوران متعلقہ علامات کے نمایاں بگاڑ کا کوئی ثبوت نہیں ملا، لیکن گیسٹرک السر کے زیادہ خطرہ والے مریض، جیسے السر کی بیماری کی تاریخ والے یا غیر سٹیرایڈیل اینٹی سوزش والی دوائیوں کے ساتھ ہم آہنگ علاج حاصل کرنے والے، احتیاط کے ساتھ استعمال کیا جانا چاہئے.
4. دوسرے cholinesterase inhibitors کی طرح، دمہ یا دیگر رکاوٹ پلمونری بیماری کی تاریخ والے مریضوں کو احتیاط کے ساتھ استعمال کرنا چاہیے۔
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
