Betametazon CAS 378-44-9 tozaligi 97,0% ~ 103,0% API zavodi yuqori tozaligi
Yuqori toza va barqaror sifatga ega bo'lgan betametazonni tijorat ta'minoti
Kimyoviy nomi: Betametazon
CAS: 378-44-9
Kimyoviy nomi | Betametazon |
Sinonimlar | Betametazon bazasi;9alfa-Ftor-16beta-Metilprednizolon;9-Ftor-11,17,21-Trihidroksi-16-Metilpregna-1,4-Dien-3,20-Dion;(11beta,16alfa)-9-Ftor-11,17,21-Trihidroksi-16-Metilpregna-1,4-Dien-3,20-Dion |
CAS raqami | 378-44-9 |
Birja holati | Stokda, ishlab chiqarish hajmi tonnagacha |
Molekulyar formula | C22H29FO5 |
Molekulyar og'irlik | 392.47 |
Erish nuqtasi | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
Yuk tashish holati | Atrof-muhit harorati ostida |
COA va MSDS | Mavjud |
Brend | Ruifu kimyoviy |
Element | Texnik xususiyatlari |
Tashqi ko'rinish | Oq yoki deyarli oq kristall kukun |
Identifikatsiya A | Infraqizil singdirish |
Identifikatsiya B | Yupqa qatlamli xromatografik identifikatsiya testi |
Maxsus optik aylanish | +118,0° dan +126,0° gacha (quritilgan asosda hisoblangan) |
Shaxsiy nopoklik | ≤1,00% |
Umumiy iflosliklar | ≤2,00% |
Qoldiq erituvchilar metanol | ≤3000ppm |
Qoldiq erituvchilar Xloroform | ≤60ppm |
Quritishdagi yo'qotish | ≤0,50% (105 ℃ da quriting, 3 soat) |
Yonayotganda qoldiq | ≤0,20% |
Soflik / Tahlil usuli | Quritilgan asosda hisoblangan C22H29FO5 ning 97,0% ~ 103,0% |
Sinov standarti | Xitoy farmakopeyasi (CP);EP10.0 va USP 42 |
Qadoqlash va saqlash | Qattiq idishlarda saqlang.2 ℃ dan 30 ℃ gacha bo'lgan haroratda saqlang. |
Ilova | Faol farmatsevtik tarkibiy qism (API) |
Paket:Shisha, alyuminiy folga sumkasi, 25 kg / karton baraban yoki mijozning talabiga binoan.
Saqlash holati:Idishni mahkam yopiq holda saqlang va salqin, quruq (2 ~ 30 ℃) va yaxshi gazlangan omborda mos kelmaydigan moddalardan uzoqroq joyda saqlang.Kuchli yorug'lik va issiqlikdan, namlikdan uzoqroq turing.
Yuk tashish; yetkazib berish:Dunyo bo'ylab havo orqali, FedEx / DHL Express orqali yetkazib bering.Tez va ishonchli etkazib berishni ta'minlang.
Risk kodlari R40 - Kanserogen ta'sirning cheklangan dalillari
R48/20/21 -
R61 - tug'ilmagan bolaga zarar etkazishi mumkin
Xavfsizlik tavsifi S22 - changni nafas olmang.
S36 - Tegishli himoya kiyimini kiying.
S45 - Baxtsiz hodisa yuz berganda yoki o'zingizni yomon his qilsangiz, darhol shifokorga murojaat qiling (iloji boricha yorliqni ko'rsating.)
S53 - Ta'sir qilishdan saqlaning - ishlatishdan oldin maxsus ko'rsatmalarni oling.
WGK Germaniya 2
RTECS TU4000000
HS kodi 2937229000
Sichqonchada LD50 og'iz orqali yuborilganda toksiklik: > 4500 mg/kg
Betametazon (CAS: 378-44-9), adrenal kortikosteroidlarga tegishli, u deksametazonning izomeridir va betametazonning roli prednizolon va deksametazonga o'xshaydi, yallig'lanishga qarshi, revmatik va antiallergik ta'sirga ega. immun va boshqa farmakologik ta'sirlardan, uning yallig'lanishga qarshi ta'siri deksametazon, triamsinolon, gidrokortizon va boshqalarga qaraganda kuchliroqdir, u yallig'lanishga to'qimalarning reaktsiyasini kamaytiradi va oldini oladi va mahalliy yuqumli bo'lmagan yallig'lanish natijasida kelib chiqqan issiqlik, qizarish va shishishni yo'q qiladi. yallig'lanishning ishlashi, bu mahsulotning yallig'lanishga qarshi ta'siri 0,3 mg deksametazon 0,75 mg, prednizon 5 mg yoki 25 mg kortizonga teng.Betametazon natriyni ushlab turish ta'siri gidrokortizonga qaraganda yuz baravar ko'pdir, birlamchi adrenal hipofunktsiyada u o'rnini bosuvchi terapiya uchun glyukokortikoid bilan birgalikda ishlatilishi mumkin va hujayra vositachiligidagi immunitet reaktsiyasini oldini olish yoki inhibe qilish, allergik reaktsiyalarni kechiktirish va asosiy immunitetni pasaytirish uchun ishlatiladi. javobni kengaytirish, u past renin va past aldosteron sindromi va vegetativ neyropatiya sabab bo'lgan ortostatik gipotenziya uchun ishlatiladi.Hozirgi vaqtda betametazon faol revmatoid artrit, revmatoid artrit, qizil yuguruk, og'ir bronxial astma, og'ir dermatit, o'tkir leykemiya, atopik dermatit, ekzema, neyrodermatit, seboreik dermatit, qichishish va ba'zi infektsiyalarni davolashda ham qo'llaniladi.Preparat og'ir psixiatrik tarixda, faol o'n ikki barmoqli ichak yarasida, yaqinda oshqozon-ichak trakti anastomozida, og'irroq osteoporozda, ochiq diabetda, og'ir gipertenziyada, antimikrobiyal vositalarni qo'llash orqali nazorat qila olmaydigan virusli, bakterial, qo'ziqorin infektsiyalarida, tromboflebit, teri infektsiyalari, masalan, kontrendikedir. impetigo, tinea, jock qichima va boshqalar kabi.
Betametazon
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-dien-3,20-dion, 9-ftor-11,17,21-trihidroksi-16-metil-, (11,16)-.
9-Ftor-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dion [378-44-9].
Betametazon tarkibida quritilgan asosda hisoblangan C22H29FO5 ning kamida 97,0 foizi va 103,0 foizdan ko'p bo'lmagan miqdori mavjud.
Qadoqlash va saqlash - qattiq idishlarda saqlang.2 ℃ dan 30 ℃ gacha bo'lgan haroratda saqlang.
USP mos yozuvlar standartlari <11>-
USP Betametazon RS
Identifikatsiya -
Javob: Infraqizil yutilish <197M>.
B: Yupqa qatlamli xromatografik identifikatsiya testi <201>-
Sinov eritmasi - Betametazon eritmasini suvsizlangan spirtda 1 ml ga 0,5 mg dan tayyorlang.
Rivojlanayotgan erituvchi tizim: xloroform va dietilamin aralashmasi (2:1).
Protsedura - bobda ko'rsatilgandek davom eting, faqat suyultirilgan sulfat kislota (1 dan 2) bilan ozgina purkash va dog'lar paydo bo'lguncha issiq plastinka yoki chiroq ostida isitish orqali dog'larni aniqlashdan tashqari.
Maxsus aylanish <781S>: quritilgan asosda hisoblangan +118 va +126 orasida.
Sinov eritmasi: mL uchun 5 mg, metanolda.
Quritishda yo'qotish 731-Uni 105 da 3 soat davomida quriting: u o'z vaznining 1,0% dan ko'pini yo'qotmaydi.
Yonayotganda qoldiq 281: 0,2% dan ko'p bo'lmagan, platina tigel ishlatiladi.
Oddiy aralashmalar 466-
Sinov eritmasi: metanol.
Standart eritma: metanol.
Qo'llash hajmi: 10 µL.
Eluant: toluol, aseton, metil etil keton va chumoli kislota aralashmasi (55:20:20:5), muvozanatlashtirilmagan kamerada.
Vizualizatsiya: 5.
Tahlil -
Mobil faza - Filtrlangan va gazsizlangan suv va asetonitril aralashmasini tayyorlang (63:37).Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya 621 bo'limida tizimning yaroqliligiga qarang).
Ichki standart eritma - mL uchun taxminan 0,25 mg ma'lum konsentratsiyaga ega propilparaben eritmasini tayyorlang.
Standart preparat - har ml uchun taxminan 0,2 mg ma'lum konsentratsiyaga ega bo'lgan eritmani olish uchun aniq o'lchangan USP Betametazon RS miqdorini spirtda eritib yuboring.Ushbu eritmaning 10,0 ml ni mos flakonga o'tkazing va 10,0 ml ichki standart eritma qo'shing, ma'lum konsentratsiyalari 0,1 mg betametazon va 0,125 mg propilparaben ga teng bo'lgan standart preparatni oling.
Tahlil tayyorlash - Aniq tortilgan taxminan 80 mg Betametazondan foydalanib, standart tayyorlash uchun ko'rsatmalarga muvofiq tayyorlang.
Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya 621) - Suyuq xromatograf 240 nm detektor va L1 o'ramini o'z ichiga olgan 4,6 mm × 25 sm kolonna bilan jihozlangan.Oqim tezligi daqiqada 1,0 ml ni tashkil qiladi.Standart preparatni xromatograf qiling va Protsedurada ko'rsatilgandek eng yuqori javoblarni yozib oling: nisbiy ushlab turish vaqti betametazon uchun taxminan 1,0 va propilparaben uchun 1,4;betametazon va propilparaben o'rtasidagi o'lcham, R, 3,0 dan kam emas;va takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish 2,0% dan ko'p emas.
Protsedura - Xromatografga standart preparat va tahlil preparatining teng hajmlarini (taxminan 10 µL) alohida-alohida kiriting, xromatogrammalarni yozib oling va asosiy tepaliklar uchun javoblarni o'lchang.Betametazonning olingan qismidagi C22H29FO5 ning mg miqdorini formula bo'yicha hisoblang:
800C(RU / RS)
bunda C standart preparatdagi USP Betametazon RS ning mL uchun mg dagi konsentratsiyasi;va RU va RS mos ravishda Assay preparati va Standart preparatidan olingan betametazon cho'qqisining eng yuqori balandlik nisbati va ichki standart cho'qqisidir.