Xloramfenikol CAS 56-75-7 Soflik ≥99,0% (HPLC) Yuqori tozalik
Ishlab chiqaruvchining yuqori tozaligi va tijorat ishlab chiqarishi bilan ta'minlanishi
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Xloramfenikol CAS 56-75-7
| Kimyoviy nomi | Xloramfenikol |
| Sinonimlar | D-(-)-treo-2-Dixloroasetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol;2,2-Dixloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]asetamid |
| CAS raqami | 56-75-7 |
| Birja holati | Stokda, ishlab chiqarish hajmi tonnagacha |
| Molekulyar formula | C11H12Cl2N2O5 |
| Molekulyar og'irlik | 323.13 |
| Erish nuqtasi | 149,0 dan 153,0 ℃ gacha (lit.) |
| Sezuvchan | Nurga sezgir |
| Eruvchanlik | Etanol, metanol, asetonda juda eriydi.Eter, xloroformda eriydi.Benzolda erimaydi.Suvda amalda erimaydi |
| Yuk tashish holati | Atrof-muhit harorati ostida jo'natiladi |
| COA va MSDS | Mavjud |
| Kelib chiqishi | Shanxay, Xitoy |
| Brend | Ruifu kimyoviy |
| Element | Texnik xususiyatlari |
| Tashqi ko'rinish | Oqdan och sariq ranggacha kukun |
| Identifikatsiya A | Infraqizil singdirish |
| Identifikatsiya B | Assay preparatining xromatogrammasidagi asosiy cho'qqining saqlanish vaqti, tahlilda olingan standart preparatning xromatogrammasiga to'g'ri keladi. |
| Maxsus optik aylanish | +17,0°~+20,0° |
| Erish nuqtasi | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
| Kristallik | Talablarga javob beradi |
| pH | 4,5 ~ 7,5 |
| Yagona nopoklik | ≤0,50% |
| Umumiy iflosliklar | ≤1,00% |
| Og'ir metallar | ≤20ppm |
| Arsenik | ≤1ppm |
| Quritishda yo'qotish | ≤0,50% (105℃, 3 soat) |
| Yonayotganda qoldiq | ≤0,10% |
| Soflik / Tahlil usuli | ≥99,0% (HPLC) |
| Sinov standarti | Korxona standarti;JP;USP |
Paket: Shisha, alyuminiy folga sumkasi, 25kg / baraban yoki mijozning talabiga binoan.
Saqlash holati:Salqin va quruq joyda yopiq idishlarda saqlang;Nurdan, namlikdan saqlang.
Xloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Levomitsetin tarkibida C11H12Cl2N2O5 dan kam bo'lmagan 97,0 foiz va 103,0 foizdan ko'p bo'lmagan.
Qadoqlash va saqlash - qattiq idishlarda saqlang.
Yorliqlash - u in'ektsiya yoki boshqa steril dozalash shakllarini tayyorlashda foydalanish uchun mo'ljallangan bo'lsa, yorliqda uning steril ekanligi yoki in'ektsiya yoki boshqa steril dozalash shakllarini tayyorlash jarayonida keyingi ishlov berish kerakligi ko'rsatilgan.
USP mos yozuvlar standartlari <11>-
USP Chloramphenicol RS tuzilmasini ko'rish uchun bosing
USP Endotoksin RS
Identifikatsiya -
Javob: Infraqizil yutilish <197K>.
B: Assay preparatining xromatogrammasidagi asosiy cho'qqining saqlanish vaqti, tahlilda olingan standart preparatning xromatogrammasiga to'g'ri keladi.
Erish diapazoni <741>: 149 dan 153 gacha.
Maxsus aylanish <781S>: +17,0 va +20,0 orasida.
Sinov eritmasi: 50 mg, quritilmagan, 1 ml ga, suvsizlangan spirtda.
Kristallik <695>: talablarga javob beradi.
Bakterial endotoksinlar 85 - Xloramfenikol in'ektsiya uchun dozalash shakllarini tayyorlashda foydalanish uchun mo'ljallangan bo'lsa, u har mg xloramfenikol uchun 0,2 USP dan ko'p bo'lmagan endotoksin birligini o'z ichiga oladi.
Sterillik 71 - Agar yorliqda xloramfenikol steril ekanligi ko'rsatilgan bo'lsa, u tekshirilayotgan mahsulotning sterilligi uchun sinov ostida membranani filtrlash bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq sinovdan o'tkazilganda talablarga javob beradi, 1 g qattiq namunadan foydalanish bundan mustasno.
pH <791>: 4,5 dan 7,5 gacha, suvli suspenziyada 1 ml uchun 25 mg.
Xromatografik tozalik - 1 ml ga 10 mg ni o'z ichiga olgan sinov eritmasini olish uchun aniq o'lchangan miqdorda xloramfenikolni metanolda eritib yuboring.USP Chloramphenicol RS eritmasini 1 ml ga 10 mg o'z ichiga olgan metanolda tayyorlang (standart eritma A).Standart eritmaning A qismlarini metanol bilan miqdoriy nisbatda suyultiring, B standart eritmasi 1 ml uchun 100 mkg va C standart eritmasi 50 mkg bo'ladi.Sinov eritmasining alohida 20 mkl qismlarini va standart B va C eritmalarini mos yupqa qatlamli xromatografik plastinkaga (621 Xromatografiyaga qarang), 0,25 mm qatlamli xromatografik silikagel aralashmasi bilan qoplang.Xloroform, metanol va muzli sirka kislotasi (79:14:7) aralashmasidan iborat bo'lgan erituvchi tizimda xromatogrammani erituvchining old qismi plastinka uzunligining to'rtdan uch qismiga siljiguncha ishlab chiqing.Plitani kameradan olib tashlang, havoda quriting va qisqa to'lqinli ultrabinafsha nurlari ostida tekshiring: sinov eritmasidan olingan asosiy nuqtadan boshqa har qanday nuqta o'lchami yoki intensivligi standart B eritmasidan olingan asosiy nuqtadan oshmaydi (1%). ) va asosiy nuqtadan tashqari barcha dog'lar bilan ifodalangan aralashmalar yig'indisi, bunday dog'larning intensivligini standart B va C eritmalaridan olingan asosiy dog'larning intensivligi bilan taqqoslash asosida, 2% dan oshmaydi. .
Tahlil -
Mobil faza - Suv, metanol va muzli sirka kislotasining mos filtrlangan aralashmasini tayyorlang (55:45:0,1).Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya 621 bo'limida tizimning yaroqliligiga qarang).
Standart preparat - Aniq o'lchangan USP xloramfenikol RS miqdorini mobil fazada eritib, miqdoriy va agar kerak bo'lsa, mobil faza bilan bosqichma-bosqich suyultirilib, ma'lum konsentratsiyasi mL uchun taxminan 80 mkg bo'lgan eritma olinadi.Ushbu eritmaning bir qismini 0,5 mkm yoki undan nozikroq g'ovaklik filtri orqali filtrlang va toza filtratdan standart preparat sifatida foydalaning.
Tahlil tayyorlash - Aniq tortilgan taxminan 200 mg xloramfenikolni 100 ml hajmli o'lchov kolbasiga o'tkazing, hajmiga mobil faza qo'shing va aralashtiring.Olingan eritmadan 4,0 ml ni 100 ml hajmli o'lchov kolbasiga o'tkazing, mobil faza bilan hajmgacha suyultiring va aralashtiring.Ushbu eritmaning bir qismini 0,5 mkm yoki undan nozikroq porozlik filtri orqali filtrlang va tiniq filtratdan Assay preparati sifatida foydalaning.
Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya <621>) - Suyuq xromatograf 280 nm detektor va 4,6 mm × 10 sm kolonna bilan jihozlangan bo'lib, unda 5 mkm L1 o'rami mavjud.Oqim tezligi daqiqada 1 ml ni tashkil qiladi.Standart preparatni xromatograf qiling va eng yuqori reaktsiyalarni Protsedurada ko'rsatilgandek yozing: tahlil qilinadigan cho'qqidan aniqlangan ustun samaradorligi kamida 1800 nazariy plastinka, qoldiq koeffitsienti 2,0 dan oshmaydi va takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish emas. 1,0% dan ortiq.
Protsedura-[eslatma-Eng yuqori javoblar ko'rsatilgan joylarda eng yuqori balandliklardan foydalaning.] Standart preparat va Tahlil preparatining teng hajmlarini (taxminan 10 mkl) alohida-alohida xromatografga kiriting, xromatogrammalarni yozib oling va asosiy cho'qqilar uchun javoblarni o'lchang.Xloramfenikolning olingan qismidagi C11H12Cl2N2O5 ning mg miqdorini formula bo'yicha hisoblang:
2,5C (rU / rS)
bunda C standart preparatdagi USP xloramfenikol RS ning mL uchun µg kontsentratsiyasi va rU va rS mos ravishda Assay preparati va Standart preparatdan olingan eng yuqori javoblardir.
Xloramfenikol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]asetamid [56-75-7]
Xloramfenikol tarkibida quritilgan asosda hisoblangan mg dan kam bo'lmagan 980 mg (potentsial) va 1020 mg dan ko'p bo'lmagan (potentsial) mavjud.Xloramfenikolning kuchi xloramfenikolning (C11H12Cl2N2O5) massasi (potentsiali) sifatida ifodalanadi.
Xloramfenikolning tavsifi oqdan sarg'ish oqgacha, kristallar yoki kristall kukun shaklida bo'ladi.
Metanol va etanolda (99,5) erkin eriydi va suvda ozgina eriydi.
Identifikatsiya (1) Ultrabinafsha nurda koʻrinadigan spektrofotometriya <2.24> boʻyicha tahlilda olingan namuna eritmasining yutilish spektrini aniqlang va spektrni mos yozuvlar spektri yoki xuddi shu tarzda tayyorlangan xloramfenikol RS eritmasi spektri bilan solishtiring. namunali eritma: ikkala spektr ham bir xil to'lqin uzunliklarida o'xshash yutilish intensivligini namoyish etadi.
(2) Infraqizil spektrofotometriya <2,25> ostida kaliy bromid disk usulida ko'rsatilganidek, xloramfenikolning infraqizil yutilish spektrini aniqlang va spektrni mos yozuvlar spektri yoki Xloramfenikol RS spektri bilan solishtiring: ikkala spektr ham bir xil yutilish intensivligini namoyish etadi. to'lqin raqamlari.
Optik aylanish <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Erish nuqtasi <2,60> 150 ~ 155 ℃
Soflik (1) Og'ir metallar <1,07>-2-usulga muvofiq 1,0 g xloramfenikol bilan davom eting va sinovni o'tkazing.Tekshirish eritmasini 2,5 ml standart qo'rg'oshin eritmasi (25 ppm dan ko'p bo'lmagan) bilan tayyorlang.
(2) Mishyak <1,11>-4-usul bo'yicha 2,0 g xloramfenikol bilan sinov eritmasini tayyorlang va sinovni o'tkazing (1 ppm dan ko'p bo'lmagan).
(3) Tegishli moddalar - 0,10 g xloramfenikolni 10 ml metanolda eritib oling va bu eritmadan namuna eritmasi sifatida foydalaning.Namuna eritmasidan 1 ml pipetlang, 100 ml hosil qilish uchun metanol qo'shing va bu eritmani standart eritma sifatida ishlating (1).10 ml standart eritmani (1) pipetkaga soling, 20 ml hosil qilish uchun metanol qo'shing va bu eritmani standart eritma sifatida ishlating (2).Yupqa qatlamli xromatografiya <2.03> ostida ko'rsatilgandek, ushbu eritmalar bilan sinovni bajaring.Namuna eritmasidan va standart eritmalardan (1) va (2) har biriga 20 ml dan yupqa qatlamli xromatografiya uchun lyuminestsent indikatorli silikagel plastinkasiga soling, plastinkani xloroform, metanol va sirka kislotasi (100) aralashmasidan tayyorlang. 79:14:7) taxminan 15 sm masofaga qo'ying va plastinkani havoda quriting.Ultrabinafsha nurlar ostida tekshirib ko'ring (asosiy to'lqin uzunligi: 254 nm): asosiy nuqtadan boshqa dog'lar va namuna eritmasidan olingan asl nusxadagi dog'lar standart eritma (1) dan olingan nuqtadan kuchliroq emas va umumiy amunt. namuna eritmasidan olingan bu dog'larning 2,0% dan ko'p emas.
Quritishdagi yo'qotish <2,41> 0,5% dan ko'p emas (1 g, 105 ℃, 3 soat).
Yonayotganda qoldiq <2,44> 0,1% (1 g) dan oshmasligi kerak.
Tahlil. Taxminan 0,1 g (potentsial) ga teng bo'lgan xloramfenikol va xloramfenikol RS miqdorini aniq torting, har birini 20 ml metanolda eritib, 100 ml hosil qilish uchun suv qo'shing.Ushbu eritmalarning har biriga 20 ml dan pipetka soling va 100 ml hosil qilish uchun suv qo'shing.Ushbu eritmalarning har biriga 10 ml dan pipetka soling, aniq 100 ml hosil qilish uchun suv qo'shing va bu eritmalardan namuna eritmasi va standart eritma sifatida foydalaning.Ultraviyole ko'rinadigan spektrofotometriya <2.24> bo'yicha ko'rsatilgandek namuna eritmasi va standart eritmaning 278 nm masofasida AT va AS absorbanslarini aniqlang.
Xloramfenikolning miqdori [mg (potentsial)] (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Xloramfenikol RS miqdori [mg (potentsial)]
olingan
Konteynerlar va saqlash idishlari - mahkam o'ralgan idishlar.
Xavf kodlari R45 - saratonga olib kelishi mumkin
R11 - tez yonuvchan
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Nafas olish, teri bilan aloqa qilish va yutilganda toksik.
Xavfsizlik tavsifi S53 - Ta'sir qilishdan saqlaning - ishlatishdan oldin maxsus ko'rsatmalarni oling.
S45 - Baxtsiz hodisa yuz berganda yoki o'zingizni yomon his qilsangiz, darhol shifokorga murojaat qiling (iloji boricha yorliqni ko'rsating.)
S16 - Yonuvchan manbalardan uzoqroq tuting.
S36/37 - Tegishli himoya kiyim va qo'lqop kiying.
BMT identifikatorlari 2811
WGK Germaniya 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F KODLARI 3-10
TSCA Ha
HS kodi 2941400000
Xavf darajasi 3
Toksiklik LD50 sichqonlarda og'iz orqali: 2500 mg / kg
P501: Tarkibni/konteynerni tasdiqlangan chiqindilarni utilizatsiya qilish zavodiga tashlang.
P260: Chang/tuman/gaz/tuman/bug'/ sprey bilan nafas olmang.
P270: Ushbu mahsulotni ishlatganda yemang, ichmang yoki chekmang.
P202: Barcha xavfsizlik choralari o'qilmaguncha va tushunilmaguncha ishlamang.
P201: Ishlatishdan oldin maxsus ko'rsatmalarni oling.
P264: Ishlagandan keyin terini yaxshilab yuvib tashlang.
P280: Himoya qo'lqoplarini / himoya kiyimini / ko'zni himoya qilishni / yuzni himoya qiling.
P308 + P313: AGAR ta'sir etsa yoki tashvishlansa: tibbiy maslahat / yordam oling.
P405: Do'kon qulflangan.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. kompaniyasi yuqori sifatli Levomitsetin (CAS: 56-75-7) yetkazib beruvchi yetakchi hisoblanadi.Xloramfenikol keng spektrli antibakterial antibiotik bo'lib, u tif va paratiflarni davolash uchun birinchi tanlovdir, ikkinchidan, u sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan turli yuqumli kasalliklarni davolash uchun ishlatiladi.Jiddiy salbiy reaktsiyalar tufayli endi kamroq va kamroq qo'llaniladi.Antibakterial spektr, funktsiya va qo'llash salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripp, Brucella, pnevmoniya infektsiyalarini davolash uchun xloramfenikol bilan bir xil bo'ladi kokklar va boshqa antibiotiklar infektsiyaga qarshi dorilar.Xloramfenikol asosan siydik yo'llari infektsiyasini, pnevmoniyani, qorin bo'shlig'i infektsiyasini va sezgir bakteriyalar keltirib chiqaradigan septitsemiyani, shuningdek tashqi ko'z tomchilari va quloq tomchilarini davolash uchun ishlatiladi.
UN3249 Tibbiyot, qattiq, toksik, nos, Xavf klassi: 6.1;Yorliqlar: 6.1-Zaharli materiallar.UN2811 Zaharli qattiq moddalar, organik, nos, Xavf klassi: 6.1;Yorliqlar: 6.1- Zaharli materiallar, texnik nom talab qilinadi.
