Daptomisin CAS 103060-53-3 tozaligi ≥95,0% API zavodi yuqori tozaligi
Yuqori tozalik va barqaror sifatga ega ishlab chiqaruvchi
Kimyoviy nomi: Daptomisin
CAS: 103060-53-3
API yuqori sifati, tijorat ishlab chiqarish
Kimyoviy nomi | Daptomisin |
Sinonimlar | LY146032 |
CAS raqami | 103060-53-3 |
CAT raqami | RF-API10 |
Birja holati | Stokda, ishlab chiqarish hajmi tonnagacha |
Molekulyar formula | C72H101N17O26 |
Molekulyar og'irlik | 1620.69 |
Erish nuqtasi | 202,0 ~ 204,0 ℃ |
Eruvchanlik | Metanolda eriydi |
Brend | Ruifu kimyoviy |
Element | Texnik xususiyatlari |
Tashqi ko'rinish | Sariq yoki och sariq kukun |
HPLC identifikatsiyasi | Namuna eritmasining asosiy cho'qqisini saqlash vaqti mos yozuvlar standartiga mos kelishi kerak. |
Identifikatsiya IR | Sinov namunasining IQ spektri mos yozuvlar standartining IQ spektriga mos kelishi kerak. |
Eritmaning ko'rinishi | Aniqlik Eritma aniq bo'lishi yoki II suspenziyaga qaraganda aniqroq bo'lmasligi kerak. |
Maxsus optik aylanish | +17,0° dan +25,0° gacha |
pH | 4,0 dan 5,0 gacha |
Yonayotganda qoldiq | ≤1,0% |
Anhidro-daptomisin | ≤2,5% |
b-izomer | ≤0,50% |
Gidroliz nopokligi | ≤0,50% |
Nopoklik 1 | ≤0,75% |
Nopoklik 2 | ≤0,75% |
Nopoklik 3 | ≤0,75% |
Boshqa har qanday nopoklik | ≤0,15% |
Umumiy iflosliklar | ≤5,0% |
Og'ir metallar | ≤30ppm |
Suv | ≤5,0% |
Tozalik | ≥95,0% (quritilgan asosda hisoblangan) |
Bakterial endotoksinlar | <0,3EU/mg |
Qoldiq erituvchilar n-butanol | ≤5000ppm |
Izopropanol qoldiq erituvchilar | ≤5000ppm |
Etanol qoldiq erituvchilar | ≤5000ppm |
Mikrob chegarasi TAMC | ≤100cfu/g |
Mikrob chegarasi TYMC | ≤10cfu/g |
E. Coil | Aniqlanmagan |
Sinov standarti | Korxona standarti |
Saqlash shartlari | Qattiq idishlarda saqlang va -25 ~ -10 ℃ haroratda saqlang. |
Foydalanish | Faol farmatsevtik tarkibiy qism (API) |
Paket: Shisha, alyuminiy folga sumkasi, karton baraban, 25kg / baraban yoki mijozning talabiga binoan.
Saqlash holati:Salqin va quruq joyda yopiq idishlarda saqlang;Yorug'lik, namlik va zararkunandalardan himoya qiling.
Daptomitsin (CAS: 103060-53-3) yangi tuzilishga ega bo'lgan tsiklik lipopeptidli antibiotiklarning bir turi.U Streptomyces fermentatsiya bulonidan olinadi.U 1980-yillarda Eli Lilly kompaniyasi tomonidan kashf etilgan va 1997 yilda Cubist Pharmaceuticals tomonidan muvaffaqiyatli ishlab chiqilgan.U nafaqat yangi kimyoviy tuzilishga ega, balki ilgari tasdiqlangan har qanday antibiotikdan farq qiladigan ta'sir qilish usuliga ega: u hujayra membranasi orqali aminokislotalarni tashishni buzgan holda hujayrani inhibe qiladi, shu bilan hujayra devorini peptidoglikan biosintezini bloklaydi va tabiatini o'zgartiradi. hujayra membranasi.U ko'p jihatdan bakterial hujayra membranasi funktsiyasini yo'q qilishi va gramm-musbat bakteriyalarni tezda o'ldirishi mumkin.Ko'pgina klinik ahamiyatga ega bo'lgan gram-musbat bakteriyalarga ta'sir qilish rolidan tashqari, eng muhimi, daptomisin metitsillin, vankomitsin va linezolidga qarshilik belgilarini ko'rsatgan izolyatsiya qilingan shtammlarni davolashda kuchli samaradorlikka ega.Bu xususiyat og'ir infektsiyadan aziyat chekadigan bemorlar uchun katta klinik ahamiyatga ega.2003 yil sentyabr oyida AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi birinchi marta Daptomisinni (CAS: 103060-53-3) og'ir teri infektsiyalarini davolash uchun qo'llash mumkinligini tasdiqladi.2006 yil mart oyida u yuqumli kasalliklarni davolash uchun tasdiqlangan.2006 yil yanvar oyida u gram-musbat bakteriyalar keltirib chiqaradigan teri va yumshoq to'qimalarning ayrim murakkab infektsiyalarini davolash uchun Evropa Komissiyasi tomonidan tasdiqlangan.2007 yil 6 sentyabrda Cubist Pharmaceuticals Evropa Ittifoqi o'zining antibakterial preparati Cubicinni Staphylococcus aureus infektsiyalari va Staphylococcus aureus sabab bo'lgan murakkab teri va yumshoq to'qimalar infektsiyalari bilan bog'liq o'ng yurak endokarditini davolash uchun tasdiqlanganligini e'lon qildi.