Diflorazon diasetat CAS 33564-31-7 tahlili 97,0~103,0% zavod kortikosteroidi

Diflorazon diasetat [33564-31-7]
» Diflorazon diasetat quritilgan asosda hisoblangan C26H32F2O7 ning kamida 97,0 foizini va 103,0 foizidan ko'p bo'lmagan miqdorini o'z ichiga oladi.
Qadoqlash va saqlash - qattiq idishlarda saqlang.
USP mos yozuvlar standartlari <11>-
USP Diflorasone Diasetat RS
Identifikatsiya, infraqizil yutilish <197M>.
Maxsus aylanish <781S>: +58° va +68° orasida.Sinov eritmasi: 20 mg, quritilmagan, 1 ml ga, xloroformda.
Quritishda yo'qotish <731>-Uni vakuumda 60 ° haroratda va 5 mm simobdan yuqori bo'lmagan bosimda 16 soat davomida quriting: u o'z vaznining 0,5% dan ko'p bo'lmagan qismini yo'qotadi.
Yonayotganda qoldiq <281>: 0,5% dan ko'p emas
Xromatografik tozalik -
Mobil faza va Xromatografik tizim - Tahlilda ko'rsatilgandek tayyorlang.
Sinov eritmasi - 1 ml ga taxminan 6 mg konsentratsiyaga ega bo'lgan eritmani olish uchun suv bilan to'yingan xloroformda diflorazon diasetatning aniq o'lchangan miqdorini eritib yuboring.
Jarayon - Xromatografga sinov eritmasining hajmini (taxminan 10 µL) kiriting, xromatogrammani asosiy cho'qqining ushlab turish vaqtining 5 barobariga teng vaqtga yozib oling va barcha cho'qqilarning maydonlarini o'lchang.Diflorazon diasetat qismidagi har bir nopoklikning foizini formula bo'yicha hisoblang:
100 (ri / rs)
bunda ri har bir nopoklikning eng yuqori maydoni;va rs - barcha cho'qqilarning maydonlarining yig'indisi: har qanday individual nopoklikning 1,0% dan ko'p bo'lmagan qismi topiladi;va umumiy aralashmalarning 2,0% dan ko'p emas.
Tahlil -
Mobil faza-Suv bilan to'yingan n-butilxlorid, suv bilan to'yingan metilenxlorid, muzli sirka kislotasi va tetrahidrofuran (350:125:15:10) aralashmasidan iborat eritma tayyorlang.Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya <621> ostidagi Tizimning muvofiqligi bo'limiga qarang).
Ichki standart eritma - suv bilan to'yingan xloroformdan foydalanib, 1 ml ga taxminan 0,04 mg ni o'z ichiga olgan izoflupredon asetat eritmasini tayyorlang.
Standart preparat - har ml uchun taxminan 33 mkg ma'lum konsentratsiyaga ega bo'lgan eritmani olish uchun USP Diflorasone Diacetate RS ning aniq o'lchangan miqdorini ichki standart eritmada eritib yuboring.
Tahlil tayyorlash - Aniq tortilgan taxminan 15 mg diflorazon diasetatni 500 ml o'lchov kolbasiga o'tkazing.Hajmiga ichki standart eritma qo'shing va aralashtiring.
Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya <621>) - Suyuq xromatograf 254 nm detektor va 4,6 mm × 10 sm o'lchamdagi ustun bilan jihozlangan bo'lib, unda 3 mkm L3 o'rash mavjud.Oqim tezligi daqiqada taxminan 2,5 ml ni tashkil qiladi.Standart preparatni xromatograf qiling va Protseduraga ko'ra tepalik joylarini yozib oling: aniqlangan modda va ichki standart cho'qqilar o'rtasidagi ruxsat, R, 12 dan kam emas;va kamida to'rt marta takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish 2,0% dan ko'p emas.
Jarayon - Xromatografga standart preparat va tahlil preparatining teng hajmlarini (taxminan 10 µL) alohida kiriting, xromatogrammalarni yozib oling va asosiy cho'qqilar uchun maydonlarni o'lchang.Nisbiy ushlab turish vaqti diflorazon diasetat uchun taxminan 1,0 va ichki standart uchun 2,4 ni tashkil qiladi.Quyidagi formula bo'yicha olingan diflorazon diasetat qismidagi C 26H32F2O7 miqdorini mg bilan hisoblang:
0,5C(RU / RS)
bunda C standart preparatdagi USP Diflorasone Diacetate RS ning mL uchun mkg dagi konsentratsiyasi;va RU va RS mos ravishda Diflorazon diasetat uchun eng yuqori hududlar va tahlil preparati va Standart preparatdan olingan ichki standart maydonlarning nisbati.