Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Tahlil 99,0~100,5% (HPLC) zavodi

Flurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±) -2- (2-Ftor-4-bifenilil) propion kislotasi [5104-49-4].
Flurbiprofen quritilgan asosda hisoblangan C15H13FO2 ning kamida 99,0 foizini va 100,5 foizdan ko'p bo'lmagan miqdorini o'z ichiga oladi.
Qadoqlash va saqlash - qattiq idishlarda saqlang.
USP mos yozuvlar standartlari <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen bilan bog'liq birikma A RS
2-(4-bifenilil) propion kislotasi.
C15H14O2 226,28
Identifikatsiya -
Javob: Infraqizil yutilish <197K>.
B: ultrabinafsha nurni yutish 197U-
Yechim: 1 ml ga 10 mkg.
O'rtacha: 0,1 n natriy gidroksidi.
247 nm da maksimal yutilish taxminan 0,8 ni tashkil qiladi.
Erish diapazoni <741>: 114 dan 117 gacha.
Quritishda yo'qotish <731>-Uni vakuumda 60 dan doimiy og'irlikda quriting: u o'z vaznining 0,5% dan ko'pini yo'qotadi.
Olovda qoldiq <281>: 0,1% dan ko'p emas.
Og'ir metallar, II usul <231>: 0,001%.
Tegishli birikmalar -
Suyultiruvchi - suv va asetonitril aralashmasini tayyorlang (11:9).
Mobil faza - Suv, asetonitril va muzli sirka kislotasining filtrlangan va gazsizlangan aralashmasini tayyorlang (12:7:1).Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya <621> ostidagi Tizimning muvofiqligi bo'limiga qarang).
Standart eritma - 1 ml ga taxminan 50 mkg konsentratsiyaga ega bo'lgan eritmani olish uchun USP Flurbiprofen bilan bog'liq A RS birikmasining aniq tortilgan miqdorini suyultiruvchida eritib yuboring.
Tizimga mos keladigan eritma - 2,0 ml standart eritma eritmasini 10 ml hajmli o'lchov kolbasiga soling, taxminan 20 mg USP Flurbiprofen RS qo'shing, suyultiruvchi bilan hajmgacha suyultiring va aralashtiring.
Standart eritma - 2,0 ml standart eritmani 10,0 ml o'lchov kolbasiga o'tkazing, suyultiruvchi bilan hajmgacha suyultiring va aralashtiring.
Sinov eritmasi - Flurbiprofen eritmasini erituvchida 2,0 mg / ml dan tayyorlang.
Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya <621>) - Suyuq xromatograf 254 nm detektor va 3,9 mm × 15 sm o'lchamdagi ustun bilan jihozlangan bo'lib, unda 4 mkm o'rash L1 mavjud.Oqim tezligi daqiqada 1 ml ni tashkil qiladi.Tizimga yaroqlilik eritmasini xromatograf qiling va Protsedurada ko'rsatilgandek eng yuqori javoblarni yozib oling: nisbiy ushlab turish vaqti Flurbiprofen bilan bog'liq A birikmasi uchun taxminan 0,9 va flurbiprofen uchun 1,0;va takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish 1,0% dan ko'p emas.
Protsedura - Xromatografga standart eritma va sinov eritmasidan bir xil hajmda (taxminan 20 mkl) alohida yuboring, xromatogrammalarni yozib oling va asosiy cho'qqilar uchun maydonlarni o'lchang.Flurbiprofenning olingan qismidagi flurbiprofen bilan bog'liq A birikmasining foizini formula bo'yicha hisoblang:
100(CS / CU)(rU / rS)
bunda CS standart eritmadagi USP Flurbiprofen bilan bog'liq A RS birikmasining mL uchun mkg kontsentratsiyasi;CU - sinov eritmasidagi Flurbiprofenning mL uchun mkg dagi konsentratsiyasi;va rU va rS mos ravishda Sinov eritmasidan va standart eritmadan olingan flurbiprofen bilan bog'liq A birikmasi uchun eng yuqori javoblardir: flurbiprofen bilan bog'liq A birikmasining 0,5% dan ko'p bo'lmagan miqdori topiladi.Flurbiprofenning olingan qismidagi har bir nopoklikning foizini formula bo'yicha hisoblang:
100 (ri / rs)
bunda ri - Sinov eritmasidan olingan har bir nopoklik uchun eng yuqori javob;va rs - Sinov eritmasidan olingan barcha tepaliklarning javoblari yig'indisi: barcha aralashmalar yig'indisi 1,0% dan ko'p emas.
Tahlil - 0,1 n natriy gidroksid bilan oldindan neytrallangan 100 ml spirtda aniq tortilgan taxminan 0,5 g Flurbiprofenni eritib, fenolftalein so'nggi nuqtasiga fenolftalein TS qo'shing va 0,1 n natriy gidroksidi a ning birinchi ko'rinishiga qadar titrlang. 30 soniyadan kam bo'lmagan davom etadigan pushti rang.Har bir ml 0,1 N natriy gidroksid 24,43 mg C15H13FO2 ga teng.