Fondaparinux natriy CAS 114870-03-0 API
Yuqori tozalik va barqaror sifat bilan ta'minlang
Kimyoviy nomi: Fondaparinux natriy
CAS: 114870-03-0
Antitrombotik antikoagulyant, Xa omil inhibitori
API yuqori sifati, tijorat ishlab chiqarish
Kimyoviy nomi | Fondaparinux natriy |
CAS raqami | 114870-03-0 |
CAT raqami | RF-API84 |
Birja holati | Stokda, ishlab chiqarish ko'lami yuzlab kilogrammgacha |
Molekulyar formula | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekulyar og'irlik | 1728.08 |
Brend | Ruifu kimyoviy |
Element | Texnik xususiyatlari |
Tashqi ko'rinish | Oqdan oq ranggacha bo'lgan kukun |
Tahlil / tahlil usuli | 95,0% ~ 103,0% (quritilgan asosda) |
Eruvchanlik | Suvda erkin eriydi, 2,0M natriy xlorid va 0,5M natriy gidroksidi va etanolda erimaydi. |
Identifikatsiya 13C-NMR | Fondaparinux natriy uchun rezonanslar 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 178.ppm da kuzatilishi kerak.Ushbu signallarning kimyoviy siljishi ±0,3 ppm dan ko'proq farq qilmaydi, boshqa o'zgaruvchan balandlik signallari va Fondaparinux natriyga tegishli kimyoviy siljishlar, ehtimol 58,0 ~ 80,5 ppm va 98,7 ~ 104,5 ppm orasida ko'rish mumkin. |
HPLC identifikatsiyasi | Namuna eritmasining asosiy cho'qqisini ushlab turish vaqti standart eritmanikiga to'g'ri keladi |
Identifikatsiya AAS | Natriyni aniqlashda natriy 330,2 nm da xarakterli yutilishga ega bo'lishi kerak. |
pH | 6,0 ~ 8,0 |
Natriy (Na) | 11,5% ~ 15,0% (Suvsiz va erituvchilar uchun hisoblangan) |
Erkin sulfat | ≤0,30% |
Qoldiq xlorid | ≤1,00% |
Tegishli moddalar | |
Nopoklik A | ≤0,80% |
Nopoklik B | ≤0,60% |
Yagona boshqa nopoklik | ≤0,30% |
Umumiy iflosliklar | ≤2,00% |
Qoldiq erituvchilar | |
Metanol | ≤3000ppm |
etanol | ≤5000ppm |
Etil asetat | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metilbenzol | ≤890ppm |
Piridin | ≤50ppm |
Suv miqdori (KF) | ≤15,0% |
Bakterial endotoksinlar | ≤3,3EU/mg |
Mikrob chegarasi | Mikroorganizmlarning umumiy soni ≤100cfu/g |
Sinov standarti | Korxona standarti;Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopeya (USP) standarti |
Foydalanish | API, antitrombotik antikoagulyant, Xa omil inhibitori |
Paket: Shisha, alyuminiy folga sumkasi, karton baraban, 25kg / baraban yoki mijozning talabiga binoan.
Saqlash holati:Salqin va quruq joyda yopiq idishlarda saqlang;Yorug'lik, namlik va zararkunandalardan himoya qiling.
Fondaparinux natriy (CAS 114870-03-0) past molekulyar og'irlikdagi geparinlar (LMWH) bilan kimyoviy bog'liq bo'lgan antitrombotik antikoagulyantning yangi sinfining birinchisidir.Fondaparinux natriy - antikoagulyant omil antitrombin III (ATIII) uchun yuqori yaqinlikdagi bog'lanish joyini hosil qiluvchi Xa faktor inhibitori.Fondaparinux natriyning ushbu joyda bog'lanishi ATIII ning Xa omiliga nisbatan tabiiy inhibitiv ta'sirini taxminan 300 marta kuchaytiradi, bu esa trombin hosil bo'lishini inhibe qiladi.U GlaxoSmithKline tomonidan sotiladi.Alchemia tomonidan ishlab chiqilgan umumiy versiya AQShda Doktor Reddy's Laboratories tomonidan sotiladi.Fondaparinux natriy birinchi marta AQShda katta ortopedik jarrohlikdan keyin o'pka emboliyasiga olib kelishi mumkin bo'lgan chuqur tomir trombozining profilaktikasi uchun kiritilgan.Bu to'liq sintetik molekula geparin pentasaxaridlar ketma-ketligining nusxasi bo'lib, eng qisqa fragment bo'lib, Xa omilining antitrombin va vositachi inhibisyonini katalizlaydi va shu bilan antitrombin ta'sirisiz trombin hosil bo'lishini inhibe qiladi.