Pfizer o'zining Covid-19 antiviral tabletkasi Paxlovid uchun FDAdan favqulodda foydalanish ruxsatini talab qilmoqda.
Maqolani baham ko'ring
Merck antiviral molnupiravirning Buyuk Britaniyadagi roziligidan so'ng, Pfizer bozorga o'zining Covid-19 tabletkasi Paxlovidni olishni boshladi.Shu haftada AQSH dori ishlab chiqaruvchisi kasalxonaga yotqizish yoki oʻlim xavfi yuqori boʻlgan yengil va oʻrtacha darajadagi Covid-19 bilan kasallangan odamlarda virusga qarshi yangi nomzod uchun AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan (FDA) favqulodda foydalanishga ruxsat soʻradi.Pfizer shuningdek, boshqa mamlakatlarda, jumladan, Buyuk Britaniya, Avstraliya, Yangi Zelandiya va Janubiy Koreyada tartibga soluvchi ruxsat olish jarayonini boshladi va qoʻshimcha arizalar topshirishni rejalashtirmoqda. Paxlovid qanday ishlaydi? Paxlovid Pfizerning PF-07321332 tadqiqot antiviral va past dozasi birikmasidir. ritonavir, an'anaviy ravishda OIVni davolash uchun ishlatiladigan antiretrovirus dori.Davolash SARS-CoV-2 ning organizmdagi replikatsiyasini, virus funktsiyasi va ko'payishi uchun muhim bo'lgan 3CL-ga o'xshash proteaza bilan bog'lanishini buzadi.
Vaqtinchalik tahlilga ko'ra, Paxlovid simptomlar boshlanganidan keyin uch kun ichida davolanganlarda Covid-19 bilan bog'liq kasalxonaga yotqizish yoki o'lim xavfini 89% ga kamaytirdi.Dori shunchalik samarali ekanligi aniqlandi - Paxlovidni qabul qilgan bemorlarning atigi 1 foizi 28-kun davomida kasalxonaga yotqizilgan, platsebo ishtirokchilarining 6,7 foizi - uning II/III bosqichi sinovi erta tugatilgan va FDAga normativ hujjatlar tezroq topshirilgan. kutilgan.Bundan tashqari, platsebo qo'lida 10 ta o'lim qayd etilgan bo'lsa-da, Paxlovidni qabul qilgan ishtirokchilar orasida hech kim sodir bo'lmadi.Molnupiravir singari, Paxlovid ham og'iz orqali yuboriladi, ya'ni Covid-19 bemorlari preparatni infektsiyaning dastlabki bosqichlarida uyda qabul qilishlari mumkin.Umid qilamanki, Merck va Pfizer kabi yangi antiviral preparatlar engil yoki o'rtacha darajadagi koronavirus bilan kasallangan odamlarga tezroq davolanishga imkon beradi, kasallikning rivojlanishini oldini oladi va kasalxonalarni to'lib-toshganidan saqlaydi.
Covid-19 dori raqobati Merck kompaniyasining molnupiraviri, Covid-19 uchun tasdiqlangan birinchi tabletka, tadqiqotlar kasalxonaga yotqizish va o'lim xavfini taxminan 50% ga kamaytirishini aniqlaganidan beri potentsial o'yinni o'zgartiruvchi vosita sifatida e'tirof etilgan.Ammo bu Pfizer antiviral taklifi bozorda ustunlikka ega bo'lmaydi degani emas.Molnupiravirning samaradorligini oraliq tahlil qilish istiqbolli, ammo Pfizer tomonidan e'lon qilingan xavfning keskin kamayishi shuni ko'rsatadiki, uning tabletkasi pandemiyaga qarshi hukumatlarning qurol-yarog'larida qimmatli qurol bo'lishi mumkin. raqib antiviral.Ba'zi ekspertlar molnupiravirning Covid-19 ga qarshi ta'sir qilish mexanizmi - virusli mutatsiyalarni qo'zg'atish uchun RNK molekulalarini taqlid qilish - inson DNKsida zararli mutatsiyalarni keltirib chiqarishi mumkinligidan xavotirda.Pfizerning ta'kidlashicha, proteaz inhibitori sifatida tanilgan boshqa turdagi antiviral Paxlovid "mutagen DNK o'zaro ta'siri" belgilarini ko'rsatmagan.
Yuborilgan vaqt: 19-noyabr-2021