Ondansetron gidroxlorid dihidrat CAS 103639-04-9 Tahlil 98,0 ~ 102,0%

Qisqa Tasvir:

Kimyoviy nomi: Ondansetron gidroxlorid dihidrat

CAS: 103639-04-9

Tahlil: 98,0 ~ 102,0% (suvsiz asosda hisoblangan)

Tashqi ko'rinishi: oq yoki oq-oq kristalli kukun

Maxsus serotonin (5-HT3) retseptorlari antagonisti.Antiemetik

Aloqa uchun: Doktor Alvin Huang

Mobil/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Bizga elektron pochta xabarini yuboring

Mahsulot detali

Tegishli mahsulotlar

Mahsulot teglari

Tavsif:

Shanghai Ruifu Chemical kompaniyasi Ondansetron gidroxlorid dihidratining (CAS: 103639-04-9) yuqori sifatli yetakchi ishlab chiqaruvchisi hisoblanadi.Ruifu butun dunyo bo'ylab yetkazib berish, raqobatbardosh narx, mukammal xizmat, kichik va ommaviy hajmlarni taqdim etishi mumkin.Ondansetron gidroxlorid dihidratini sotib oling,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Tegishli vositachilar:

Ondansetron gidroxlorid dihidratning tegishli qidiruv mahsulotlari

1,3-siklogeksandion	CAS 504-02-9
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-bir	CAS 27387-31-1
Ondansetron gidroxlorid dihidrat	CAS 103639-04-9

Kimyoviy xossalari:

Kimyoviy nomi	Ondansetron gidroxlorid dihidrat
Sinonimlar	Ondansetron HCl dihidrat;1,2,3,9-Tetrahidro-9-Metil-3-[(2-Metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-Karbazol-4-on gidroxlorid dihidrat;Emeset;GR 38032 gidroxlorid dihidrat;SN 307 gidroxlorid dihidrat;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Birja holati	Stokda, tijorat miqyosida
CAS raqami	103639-04-9 (Digidrat)
Tegishli CAS RN	99614-02-5 (Asosiy) va 99614-01-4 (Suvsiz)
Molekulyar formula	C18H19N3O·HCl·2H2O
Molekulyar og'irlik	365,86 g/mol
Erish nuqtasi	176,0 dan 180,0 ℃ gacha
Sezuvchan	Issiqlikka sezgir
Suvda eruvchanligi	Suvda eriydi (>5 mg/ml)
Saqlash harorati.	Salqin va quruq joy (2~8℃)
COA va MSDS	Mavjud
Brend	Ruifu kimyoviy

Texnik xususiyatlari:

Elementlar	Tekshirish standartlari	Natijalar
Tashqi ko'rinish	Oqdan oq ranggacha bo'lgan kristalli kukun	Mos keladi
Identifikatsiya
1. UV	Maks 209, 248, 267, 310nm	Malakali
2. IQ spektri	Strukturaga mos keladi	Malakali
3. Xloridning diskriminatsiyasi	Oldinga reaktsiya	Malakali
Karl Fisher tomonidan suv	9,0~10,5%	9,7%
Yonayotganda qoldiq	≤0,10%	0,03%
Og'ir metallar (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron bilan bog'liq bo'lgan birikma C	≤0,20%	0,09%
Ondansetron bilan bog'liq birikma D	≤0,10%	0,04%
Imidazol	≤0,20%	0,02%
2-metilimidazol	≤0,20%	0,02%
Ondansetron bilan bog'liq A birikmasi	≤0,20%	0,05%
Boshqa noma'lum yagona nopoklik	≤0,10%	0,07%
Umumiy iflosliklar	≤0,50%	0,29%
Qoldiq erituvchi
etanol	≤5000ppm	240 ppm
Tahlil	98,0 ~ 102,0% (suvsiz asosda hisoblangan)	99,81%
Xulosa	Mahsulot sinovdan o'tgan va texnik shartlarga mos keladi

Paket/saqlash/yuk tashish; yetkazib berish:

Paket:Shisha, alyuminiy folga sumkasi, 25 kg / karton baraban yoki mijozning talabiga binoan.
Saqlash holati:Yopiq yopiq idishda saqlang.Salqin, quruq (2 ~ 8 ℃) va yaxshi gazlangan omborda mos kelmaydigan moddalardan uzoqroq joyda saqlang.Nur va namlikdan saqlang.
Yuk tashish; yetkazib berish:Dunyo bo'ylab havo orqali, FedEx / DHL Express orqali yetkazib bering.Tez va ishonchli etkazib berishni ta'minlang.

Afzalliklari:

Etarli imkoniyatlar: Etarli jihozlar va texnik xodimlar

Professional xizmat: Bir martalik xarid xizmati

OEM to'plami: Maxsus paket va yorliq mavjud

Tez yetkazib berish: Agar zaxirada bo'lsa, uch kunlik yetkazib berish kafolatlanadi

Barqaror ta'minot: oqilona zaxiralarni saqlang

Texnik yordam: texnologik yechim mavjud

Maxsus sintez xizmati: grammdan kilogrammgacha

Yuqori sifat: To'liq sifatni ta'minlash tizimi o'rnatildi

TSS:

Qanday qilib sotib olish mumkin?Iltimos, murojaat qilingDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 yillik tajriba?Biz keng assortimentdagi yuqori sifatli farmatsevtika oraliq mahsulotlar yoki nozik kimyoviy moddalarni ishlab chiqarish va eksport qilish bo'yicha 15 yildan ortiq tajribaga egamiz.

Asosiy bozorlar?Ichki bozorga, Shimoliy Amerika, Yevropa, Hindiston, Koreya, Yaponiya, Avstraliya va boshqalarga soting.

Afzalliklar?Yuqori sifat, hamyonbop narx, professional xizmatlar va texnik yordam, tezkor yetkazib berish.

SifatKafolat?Qattiq sifat nazorati tizimi.Tahlil qilish uchun professional uskunalar NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, eruvchanlik, mikrob chegarasi testi va boshqalarni o'z ichiga oladi.

Namunalar?Aksariyat mahsulotlar sifatni baholash uchun bepul namunalarni taqdim etadi, etkazib berish narxi mijozlar tomonidan to'lanishi kerak.

Zavod auditi?Zavod auditi xush kelibsiz.Iltimos, oldindan uchrashuv tayinlang.

MOQ?MOQ yo'q.Kichik buyurtma qabul qilinadi.

Yetkazib berish vaqti? Agar zaxirada bo'lsa, uch kunlik yetkazib berish kafolatlanadi.

Transport?Ekspress (FedEx, DHL), havo, dengiz orqali.

Hujjatlar?Sotishdan keyingi xizmat: COA, MOA, ROS, MSDS va boshqalar taqdim etilishi mumkin.

Maxsus sintez?Tadqiqot ehtiyojlaringizga eng mos keladigan maxsus sintez xizmatlarini taqdim etishi mumkin.

To'lov shartlari?Proforma hisob-faktura birinchi navbatda buyurtma tasdiqlangandan so'ng yuboriladi, bizning bank ma'lumotlarimiz ilova qilinadi.T/T (Teleks o'tkazmasi), PayPal, Western Union va boshqalar orqali to'lash.

103639-04-9 - Xavf va xavfsizlik:

Xavf kodlari
R25 - yutilganda zaharli
R36/37/38 - ko'zlarni, nafas olish tizimini va terini tirnash xususiyati.
Xavfsizlik tavsifi
S45 - Baxtsiz hodisa yuz berganda yoki o'zingizni yomon his qilsangiz, darhol shifokorga murojaat qiling (iloji boricha yorliqni ko'rsating.)
S37/39 - Tegishli qo'lqop va ko'z/yuz himoyasini taqing
S26 - Ko'z bilan aloqa qilganda, darhol ko'p suv bilan yuvib tashlang va shifokorga murojaat qiling.
BMT identifikatorlari UN 2811 6.1/PG 3
WGK Germaniya 3
RTECS FE6375500
HS kodi 29339900
Xavf klassi 6.1(a)
Qadoqlash guruhi II

103639-04-9 - Ilova:

Ondansetron gidroxlorid dihidrat (CAS: 103639-04-9) o'ziga xos serotonin (5-HT3) retseptorlari antagonistidir.Antiemetik.Ondansetron gidroxloridi dihidrat jarrohlik, saraton kimyoterapiyasi yoki radiatsiya davolash natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan ko'ngil aynishi va qusishning oldini olish uchun ishlatiladi.Ondansetron tarkibidagi 5-HT3 retseptorlari antagonistlari tanadagi kimyoviy moddalar ta'sirini blokirovka qilish orqali kimyoterapiya natijasida kelib chiqqan ko'ngil aynishi va qusish va radioterapiyadan kelib chiqqan ko'ngil aynish va qayt qilishni davolash va oldini olish uchun ishlatiladigan asosiy dorilardir.Samaradorlik metoklopramiddan yaxshiroq, siklizin yoki droperidolga qaraganda kamroq sedativdir.Biroq, u harakat kasalligidan kelib chiqqan qusishga juda oz ta'sir qiladi.U og'iz orqali, mushak ichiga yoki tomir ichiga yuborilishi mumkin.

Ondansetron va Granisetron, Dolasetron uchta keng tarqalgan klinik qo'llaniladigan qusishga qarshi vositadir, ondansetron a1, a2, b1, b2-adrenergik retseptorlari va gistamin H1, H2 retseptorlari uchun qaytariladigan va selektiv bo'lgan samarali serotonin (5-HT3) retseptorlari blokeridir. H retseptorlari, markaziy va periferik dopaminerjik retseptorlari uchun minimal ta'sirga ega, antagonistik ta'sirga ega emas, kimyoterapiya va radioterapiyadan kelib chiqqan ko'ngil aynishi va qayt qilishni bostiradi.Metoklopramid bilan solishtirganda, uning antiemetik ta'siri kuchliroq va ekstrapiramidal reaktsiyalarga ega emas.Sisplatin, siklofosfamid, doksorubitsin va boshqalar tomonidan qo'zg'atilgan qusish uchun tez va kuchli qusishga qarshi ta'sir ko'rsatishi mumkin.U nafaqat sitotoksik kimyoterapiya va radiatsiya terapiyasi natijasida kelib chiqqan ko'ngil aynishi va qusishni davolash uchun, balki jarrohlik aralashuvi natijasida kelib chiqqan ko'ngil aynishi va qayt qilishning oldini olish va davolash uchun ham javob beradi.Ondansetron oshqozon-ichak traktida faollashtirilgan visseral afferent asab va orqa miya ichidagi qusish markazi o'rtasida o'tish nuqtasi bo'lib ishlaydi, bu esa diafragma va qorin mushaklarining harakatiga olib keladi.Kimyoterapiya va radiatsiya terapiyasi ichakda 5-HT ajralib chiqishiga olib kelishi mumkin va 5-HT3 retseptorlari tomonidan vagus nervini stimulyatsiya qilishga olib kelishi mumkin, bu esa qusish refleksini keltirib chiqaradi.Ushbu mahsulot paydo bo'ladigan refleksni bloklaydi, shu bilan birga markaziy ta'sir natijasida paydo bo'lgan qusishni bloklaydi.Operatsiyadan keyingi ko'ngil aynishi va qayt qilish mexanizmi noma'lum.Ondansetron deksametazon bilan birgalikda qusishga qarshi ta'sirni kuchaytirishi mumkin.

103639-04-9 - Yon ta'siri:

Bu vagal afferent oqishni keltirib chiqaradi, qusishni keltirib chiqaradi.5-HT3 retseptorlari bilan bog'langan holda, ondansetron sisplatin kabi emetogen stimullardan so'ng serotonin stimulyatsiyasini bloklaydi, shuning uchun qusishni.Bosh og'rig'i bu dorilarning eng ko'p bildirilgan salbiy ta'siridir.

103639-04-9 - Xavfsizlik profili:

Vena ichiga yuborish orqali zaharlanish. Vena ichiga yuborish orqali odamga tizimli ta'sir: sariqlik.Parchalanish uchun qizdirilganda u zaharli NOx bug'larini chiqaradi.

103639-04-9 - Veterinariya preparatlari va davolash vositalari:

An'anaviy qusishga qarshi dorilar samarasiz bo'lganida, masalan, sisplatinni yuborishda yoki qusishning boshqa sabablari uchun antiemetik sifatida ishlatiladi.Mushuklarda ondansetrondan foydalanish biroz munozarali va ba'zilari bu turda ishlatilmasligini ta'kidlaydi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri Boshqa dorilar bilan potentsial xavfli o'zaro ta'sirlar.

103639-04-9 - USP35 standarti:

Ondansetron gidroxloridi suvsiz asosda hisoblangan C18H19N3O·HCl ning kamida 98,0 foizini va 102,0 foizidan ko'p bo'lmagan miqdorini o'z ichiga oladi.

Qadoqlash va saqlash - zich, yorug'likka chidamli idishlarda saqlang.25 da saqlang

, ekskursiyalarga 15 gacha ruxsat beriladi

va 30

USP mos yozuvlar standartlari <11>-

USP Ondansetron gidroxlorid RS

USP Ondansetron bilan bog'liq birikma A RS

3 [(Dimetilamino) metil] -1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-on.

USP Ondansetron Rezolyutsiya aralashmasi RS

Ondansetron gidroxloridi taxminan 0,4% og'irlik / og'irlikda ikkala ondansetron bilan bog'liq A birikmasi va 6,6¢-metilen bis-[(1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-) ga ega. imidazol-1-il)-metil]-4H-karbazol-4-on)]

USP Ondansetron bilan bog'liq birikma C RS
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-bir.

USP Ondansetron bilan bog'liq D RS birikmasi
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-karbazol-4-on.

Identifikatsiya -

Javob: Infraqizil yutilish <197M>.

B: 20 mg ni 2 ml suvda eritib, 1 ml 2 M nitrat kislota qo'shing va filtrlang: filtrat xlorid <191> testiga javob beradi.

Suv, Ia usuli <921>: 9,0% dan 10,5% gacha.

Olovda qoldiq <281>: 0,1% dan ko'p emas.

Ondansetron bilan bog'liq D- birikmasining chegarasi

Mobil faza - 0,02 M monobazik kaliy fosfat (ilgari 1 M natriy gidroksid bilan pH 5,4 ga o'rnatilgan) va asetonitril (80:20) dan filtrlangan va gazsizlangan aralashmani tayyorlang.Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya <621> ostidagi Tizimning muvofiqligi bo'limiga qarang).

Standart eritma - USP Ondansetron bilan bog'liq D RS ning aniq o'lchangan miqdorini mobil fazada eritib, miqdoriy va kerak bo'lganda mobil faza bilan suyultiriladi va ma'lum konsentratsiyasi mL uchun taxminan 0,4 mkg bo'lgan eritma olinadi.

Tizimga mos keladigan eritma - mos miqdordagi USP Ondansetron bilan bog'liq D RS va USP Ondansetron bilan bog'liq C RS ni mobil fazada eritib, miqdoriy va kerak bo'lganda mobil faza bilan suyultiriladi va har ml uchun taxminan 0,6 mkg konsentratsiyaga ega bo'ladi. va 1 mL uchun mos ravishda 1 mkg.

Sinov eritmasi - Aniq tortilgan taxminan 50 mg Ondansetron gidroxloridni 100 ml hajmli o'lchov kolbasiga o'tkazing, eritib oling va hajmgacha Mobil faza bilan suyultiring va aralashtiring.

Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya <621>) - Suyuq xromatograf 328 nm detektor va L10 o'ramini o'z ichiga olgan 4,6 mm × 25 sm kolonna bilan jihozlangan.Oqim tezligi daqiqada taxminan 1,5 ml ni tashkil qiladi.Tizimning yaroqlilik eritmasini xromatograf qiling va Protsedurada ko'rsatilgandek eng yuqori javoblarni yozib oling: nisbiy ushlab turish vaqtlari ondansetron bilan bog'liq bo'lgan C birikmasi uchun taxminan 0,8 va ondansetron bilan bog'liq bo'lgan D birikmasi uchun 1,0;va ondansetron bilan bog'liq bo'lgan C birikmasi va ondansetron bilan bog'liq bo'lgan D birikmasi o'rtasidagi rezolyutsiya, R 1,5 dan kam emas.Standart eritmani xromatograf qiling va Protseduraga ko'ra yuqori javoblarni yozib oling: tahlil cho'qqisidan aniqlangan ustun samaradorligi 400 ta nazariy plastinkadan kam emas;va takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish 2,0% dan ko'p emas.

Protsedura - Xromatografga standart eritma va sinov eritmasidan bir xil hajmda (taxminan 20 mkl) alohida yuboring, xromatogrammalarni yozib oling va asosiy cho'qqilar uchun javoblarni o'lchang.Ondansetron gidroxloridning olingan qismidagi ondansetron bilan bog'liq D birikmasining foizini formula bo'yicha hisoblang:

10 000(C/Vt)(rU / rS)

bunda C standart eritmadagi USP Ondansetron bilan bog'liq D RS birikmasining mL uchun mg dagi konsentratsiyasi;Vt - sinov eritmasini tayyorlash uchun olingan Ondansetron gidroxloridning og'irligi, mg;va rU va rS mos ravishda Sinov eritmasi va Standart eritmadan olingan tepalik joylari: 0,10% dan ko'p bo'lmagan.

Xromatografik tozalik -

usul i-

Rezolyutsiya eritmasi - USP Ondansetron Resolution Mixture RS miqdorini metanolda eritib, miqdoriy va kerak bo'lganda bosqichma-bosqich metanol bilan suyultirilib, ma'lum konsentratsiyasi mL uchun 12,5 mg bo'lgan eritma olinadi.

Standart eritmalar - USP Ondansetron Hydrochloride RS ning aniq o'lchangan miqdorini metanolda eritib oling va ma'lum konsentratsiyasi 1 ml ga taxminan 0,25 mg bo'lgan eritmani olish uchun aralashtiring.Quyida harf bilan belgilangan, quyidagi tarkibga ega bo'lgan standart eritmalarni olish uchun ushbu eritmani metanol bilan miqdoriy ravishda suyultiring:

Standart yechim	Suyultirish	Konsentratsiya (mL uchun mkg RS)	Foiz (%, sinov namunasi bilan taqqoslash uchun)
A	(5da 1)	50	0.4
B	(10da 1)	25	0.2
C	(20 tadan 1 tasi)	12.5	0.1

Sinov eritmasi - 1 ml uchun 12,5 mg ni o'z ichiga olgan eritma olish uchun Ondansetron gidroxloridning aniq o'lchangan miqdorini metanolda eritib yuboring.Jarayon - yupqa qatlamli xromatografik plastinkaga 20 mkl sinov eritmasi, 20 mkL har bir standart eritma va 20 mkl rezolyutsiya eritmasini alohida qo'llang (qarang: Xromatografiya621) 0,25 mm qatlamli xromatografik silikagel aralashmasi bilan qoplangan.Xloroform, etil asetat, metanol va ammoniy gidroksid (90:50:40:1) aralashmasidan iborat bo'lgan erituvchi tizimda xromatogrammani erituvchi old qismi plastinka uzunligining to'rtdan uch qismiga siljiguncha ishlab chiqing.Plitani kameradan olib tashlang, hal qiluvchi old qismini belgilang va erituvchining bug'lanishiga ruxsat bering.Plastinani qisqa to'lqinli ultrabinafsha nurlari ostida ko'rib chiqing: Rezolyutsiya eritmasining uchta komponentining to'liq rezolyutsiyasi topiladi.Sinov eritmasi xromatogrammasida kuzatilgan har qanday ikkilamchi dog'larning intensivligini standart eritmalar xromatogrammasidagi asosiy dog'lar bilan solishtiring: sinov eritmasi xromatogrammasidagi har qanday ikkilamchi nuqta, eng yuqori ikkinchi darajali RF qiymatiga mos keladi. Rezolyutsiya eritmasining nuqtasi standart eritma A (0,4%) dan olingan asosiy nuqtadan kattaroq yoki kuchliroq emas;va sinov eritmasining xromatogrammasidagi boshqa hech qanday ikkinchi darajali nuqta standart B eritmasidan (0,2%) olingan asosiy nuqtadan kattaroq yoki kuchliroq emas.

ii-usul

Mobil faza va xromatografik tizim - Tahlilda ko'rsatilgandek davom eting.

Standart eritma - Tahlilda standart tayyorlash uchun ko'rsatmalarga muvofiq harakat qiling.

Sinov eritmasi - Assay preparatidan foydalaning.

Protsedura - Xromatografga standart eritma va sinov eritmasidan bir xil hajmda (taxminan 10 mkl) alohida-alohida yuboring, xromatogrammalarni yozib oling va maksimal javoblarni o'lchang.Ondansetron gidroxloridning har bir nopoklik foizini formula bo'yicha hisoblang:

50 000(C/W)(1/F)(ri / rS)
bunda C standart eritmadagi USP Ondansetron Hydrochloride RS ning mL uchun mg konsentratsiyasi;Vt - sinov eritmasini tayyorlash uchun olingan Ondansetron gidroxloridning og'irligi, mg;F - qo'shimcha jadvalda tavsiflangan aralashmalarning nisbiy javob omili;ri - Sinov eritmasidagi har bir nopoklikning eng yuqori maydoni;va rS - standart eritmadan olingan ondansetronning eng yuqori maydoni: u qo'shimcha jadvalda keltirilgan talablarga javob beradi.

Murakkab ism	Nisbiy saqlash vaqti	Qarindosh Javob Faktor	Limit (%)
Ondansetron bilan bog'liq C birikmasi	taxminan 0,32	1.2	0.2
Ondansetron bilan bog'liq D birikmasi*	taxminan 0,34	—	0.1
Imidazol	taxminan 0,49	0.3	0.2
2-metilimidazol	taxminan 0,54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	—	—
Ondansetron bilan bog'liq A birikmasi	taxminan 1.10	0,8	0.2
Noma'lum	—	1.0	0.1
Jami	—	—	0,5
* Ondansetron bilan bog'liq D birikmasining chegarasi uchun testda miqdori ko'rsatilgan.

Tahlil -

Mobil faza - 0,02 M monobazik natriy fosfat (ilgari 1 M natriy gidroksid bilan pH 5,4 ga sozlangan) va asetonitril (50:50) dan filtrlangan va gazsizlangan aralashmani tayyorlang.Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya <621> ostidagi Tizimning muvofiqligi bo'limiga qarang).

Standart preparat - USP Ondansetron Hydrochloride RS ning aniq o'lchangan miqdorini mobil fazada eritib, miqdoriy va kerak bo'lganda mobil faza bilan suyultiriladi va ma'lum konsentratsiyasi mL uchun taxminan 90 mkg bo'lgan eritma olinadi.

Tizimga mos keladigan yechim - mos miqdorda USP Ondansetron Hydrochloride RS va USP Ondansetron Related Compound A RS ni mobil fazada eritib, miqdoriy va agar kerak bo'lsa, Mobil faza bilan suyultiriladi va har ml uchun taxminan 90 µg va 20 mL uchun eritma olinadi. , mos ravishda.

Tahlil tayyorlash - Aniq tortilgan taxminan 45 mg Ondansetron gidroxloridni 50 ml hajmli o'lchov kolbasiga o'tkazing, eritib oling va hajmgacha Mobil faza bilan suyultiring va aralashtiring.Ushbu eritmadan 5,0 ml ni 50 ml hajmli o'lchov kolbasiga soling, mobil faza bilan hajmgacha suyultiring va aralashtiring.

Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya <621>) - Suyuq xromatograf 216 nm detektor va L10 o'ramini o'z ichiga olgan 4,6 mm × 25 sm kolonna bilan jihozlangan.Oqim tezligi daqiqada taxminan 1,5 ml ni tashkil qiladi.Tizimning yaroqlilik eritmasini xromatograf qiling va Protsedurada ko'rsatilgandek eng yuqori javoblarni yozib oling: nisbiy ushlab turish vaqti ondansetron uchun taxminan 1,0 va ondansetron bilan bog'liq A birikmasi uchun 1,1;va ondansetron bilan bog'liq bo'lgan A birikmasi va ondansetron o'rtasidagi rezolyutsiya, R 1,5 dan kam emas.Standart preparatni xromatograf qiling va Protsedurada ko'rsatilgandek eng yuqori javoblarni yozing: qoldiq koeffitsienti 2,0 dan oshmaydi;va takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish 1,5% dan oshmaydi.

Protsedura - Xromatografga standart preparat va tahlil preparatining teng hajmlarini (taxminan 10 µL) alohida-alohida kiriting, xromatogrammalarni yozib oling va asosiy tepaliklar uchun javoblarni o'lchang.Ondansetron gidroxlorid qismidagi C18H19N3O·HCl ning mg miqdorini formula bo'yicha hisoblang:

500C (rU / rS)
unda C standart preparatdagi USP Ondansetron Hydrochloride RS ning mL uchun mg konsentratsiyasi;va rU va rS mos ravishda Assay preparati va Standart preparatdan olingan eng yuqori maydonlardir.

103639-04-9 - Ishlab chiqarish usuli:

1-usul: 2-Bromoanilin reaksiyasidan keyin va1,3-siklogeksandion, tetrahidrokarbazol hosilasi hosil bo'ladi va dimetilamin va diformaldegid bilan reaksiyaga kirishib, 2-o'rinda dimetilaminometilni kiritish orqali birikma (III) olinadi.3,80 g birikma (III) metilyodid bilan reaksiyaga kirishib, yon zanjirning aminokislotasini to‘rtburchak qilib 5,72 g birikma (IV) hosil qildi, shu bilan birga metil guruhini 9-pozitsiyaga kiritdi. 2,0 g birikma (IV) va 2-metil-1h. -imidazol dimetilformamidda 95 ℃ da aralashtirish bilan reaksiyaga kirdi.0,60 G Ondansetron olish uchun.

2-usul: siklogeksanon va fenilgidrazin reaksiyasi natijasida tetragidrokarbazol 85% hosil berdi.Uni tetrahidrofuran va suvda eritib, 2,3 tomchi tomchilab 0 °C azotda qo'shing, tetrahidrofurandagi 5, 6-tetraxloro-1,4-benzokinon eritmasi aralashtiriladi, natijada 67,4% oksidlanish mahsuloti (II) hosil bo'ladi.Murakkab (II), etanol, konsentrlangan xlorid kislotasi, paraformaldegid va dimetilamin gidroxlorid birga qaytarildi.Davolanishdan so'ng, asetonga konsentrlangan xlorid kislota qo'shilishi va 50 ℃ da aralashtirish orqali mahsulot (V) olindi.71,7% rentabellikda.Murakkab (V) va 2-metilimidazol 110 ℃ da suvda reaksiyaga kirishdi.70,9% hosilda birikma (VI) olish.Murakkab (VI), metil yodid va kaliy karbonat xona haroratida qattiq modda yo'qolguncha aralashtiriladi.U suvga quyiladi, aralashtiriladi, filtrlanadi, suv bilan yuviladi va 57,2% rentabellikda ondansetron olish uchun metanoldan qayta kristallanadi.Uni aseton va suv aralashmasida eritib yuboring, Reaksiyaga konsentrlangan xlorid kislota qo'shib, 92,6% hosil bilan ondansetron gidroxlorid dihidrat olindi.

3-usul: (II) birikmasi, kaliy karbonat, aseton va dimetil sulfat xona haroratida aralashtiriladi.Murakkab (VII) 91% hosilda olingan.Murakkab (VII) etanolda eritildi va inson paraformaldegid va dimetilamin gidroxlorid aralashmasi qayta oqim ostida qismlarga qo'shildi.Qayta oqim.Davolanishdan so'ng, 67% rentabellikda birikma (VIII) olindi.(Viii) suvsiz etanolda, vodorod xlorid gazida, uning gidroxloridida erigan.Suvga gidroxlorid qo'shildi va 50 ° C da 2 qo'shildi.Metilimidazol, reflyukslovchi ondansetron, hosil 70%.U izopropanol, suv va konsentrlangan xlorid kislotada eritilib, xona haroratida aralashtirilib, undansetron gidroxlorid dihidrat 90,5% hosildorlikka erishildi.