Paklitaksel (Taxol) CAS 33069-62-4 Tahlil (HPLC) 97,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd yuqori sifatli Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) ning yetakchi ishlab chiqaruvchisi hisoblanadi.Ruifu Chemical butun dunyo bo'ylab yetkazib berish, raqobatbardosh narx, mukammal xizmat, kichik va ommaviy miqdorda mavjud bo'lishi mumkin.Paklitaksel (Taxol) sotib oling,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kimyoviy nomi | Paklitaksel |
| Sinonimlar | Taxol;abraksan;Genaksol;Genetaksil;OncoGel;Pacliex;(-) - Paklitaksel |
| Birja holati | Stokda, Tijorat ishlab chiqarish |
| CAS raqami | 33069-62-4 |
| Molekulyar formula | C47H51NO14 |
| Molekulyar og'irlik | 853,92 g/mol |
| Erish nuqtasi | 211 ℃ (dek.) |
| Zichlik | 0,200 |
| Suvda eruvchanligi | Suvda erimaydi |
| Eruvchanlik | Xloroform, aseton va boshqa organik erituvchilarda oson eriydi. |
| Barqarorlik | Barqaror.Kuchli oksidlovchi moddalar bilan mos kelmaydi.Yonuvchan. |
| COA va MSDS | Mavjud |
| Namuna | Mavjud |
| Kelib chiqishi | Shanxay, Xitoy |
| Brend | Ruifu kimyoviy |
| Elementlar | Texnik xususiyatlari | Natijalar |
| Tashqi ko'rinish | Oq kristall kukun, hidsiz | Mos keladi |
| Identifikatsiya (A) | IR: RS bilan mos keladi | Mos keladi |
| Identifikatsiya (B) | HPLC: RT RS bilan mos keladi | Mos keladi |
| Maxsus aylanish | -49,0° dan -55,0° gacha | -52,3° |
| Karl Fisher tomonidan suv | ≤4,00% | 0,91% |
| Yonayotganda qoldiq | ≤0,20% | 0,02% |
| Og'ir metallar (Pb) | ≤20ppm | <20ppm |
| Tegishli birikmalar | ||
| Jami | ≤2,00% | 0,11% |
| 10-Deatsetilbakatin III | ≤0,10% | Aniqlanmagan |
| Bakkatin III | ≤0,20% | Aniqlanmagan |
| Fotodegradant | ≤0,10% | Aniqlanmagan |
| 10-deasetilpaklitaksel | ≤0,50% | 0,04% |
| 2-Debenzoilpaklitaksel-2-Pentenoat | ≤0,70% | Aniqlanmagan |
| 7-Epipaklitaksel | ≤0,40% | 0,014% |
| 10,13-Bissidechainpaklitaksel | ≤0,50% | 0,022% |
| 7-asetilpaklitaksel | ≤0,60% | Aniqlanmagan |
| 13-Tes-bakkatin III | ≤0,10% | 0,004% |
| 7-Tes-Paklitaksel | ≤0,30% | Aniqlanmagan |
| Boshqa shaxsiy aralashmalar | ≤0,10% | Mos keladi |
| 0rganik uchuvchi aralashmalar | Mos keladi | |
| Geksan | ≤290ppm | 31 ppm |
| Aseton | ≤5000ppm | 1210 ppm |
| Tahlil (HPLC) | 97,0 ~ 102,0% (suvsiz, erituvchisiz asosda hisoblangan) | 99,88% |
| Mikrob chegarasi testlari | ||
| Aerob mikroblarning umumiy soni | ≤100 cfu/g | <100 cfu/g |
| Staphylococcus Aureus | Yo'qligi | Yo'qligi |
| Salmonellalar | Yo'qligi | Yo'qligi |
| Escherichia Coli | Yo'qligi | Yo'qligi |
| Bakterial endotoksinlar | ≤0,4EU/mg | <0,4EU/mg |
| Xulosa | Mahsulot sinovdan o'tgan va USP43 Paclitaxel talablariga javob beradi | |
Paket:Ftorli shisha, alyuminiy folga sumkasi, 25kg / karton baraban yoki mijozning talabiga binoan.
Saqlash holati:Idishni mahkam yopiq holda saqlang va salqin, quruq (2 ~ 8 ℃) va yaxshi gazlangan omborda mos kelmaydigan moddalardan uzoqroq joyda saqlang.Nur va namlikdan saqlang.
Yuk tashish; yetkazib berish:Dunyo bo'ylab havo orqali, FedEx / DHL Express orqali yetkazib bering.Tez va ishonchli etkazib berishni ta'minlang.
Paklitaksel
C47H51NO14 853,91
Benzenpropan kislotasi, -(benzoilamino)--gidroksi-, 6,12b-bis(asetiloksi)-12-(benzoiloksi)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b -dodekhidro-4,11-dihidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-5-okso-7,11-metano-1H-siklodeka [3,4]benz [1,2-b]okset-9-il efir, [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-Dodecahydro-4,6, 9,11,12,12b-geksagidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-7,11-metano-5H-siklodeka[3,4]-benz[1,2-b]okset-5-bir 6, 12b-diatsetat, 12-benzoat, (2R, 3S) -N-benzoil-3-fenilizoserin bilan 9-ester [33069-62-4].
Paklitaksel suvsiz, erituvchisiz asosda hisoblangan C47H51NO14 ning kamida 97,0 foizini va 102,0 foizini o'z ichiga oladi.
[Diqqat - Paklitaksel sitotoksikdir.Paklitaksel zarralarini nafas olish va teriga ta'sir qilishning oldini olish uchun juda ehtiyot bo'lish kerak.]
Qadoqlash va saqlash - qattiq, yorug'likka chidamli idishlarda saqlang va nazorat qilinadigan xona haroratida saqlang.
Yorliqlash - Yorliqlash materialni ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan jarayon turini va material mos keladigan Tegishli birikmalar testini ko'rsatadi.
USP mos yozuvlar standartlari <11>-
USP Endotoksin RS
USP Paclitaxel RS tuzilmasini ko'rish uchun bosing
USP Paklitaksel bilan bog'liq birikma A RS
Sefalomannin.
USP Paklitaksel bilan bog'liq birikma B RS
10-Deatsetil-7-Epipaklitaksel.
USP Paklitaksel nopoklik aralashmasi RS
Paklitaksel va quyidagi tegishli birikmalar aralashmasi: propil analogi, sefalomannin, sek-butil analogi, n-butil analogi, benzil analogi, bakatin VI, pentil analogi va 7-epipaklitaksel.
Identifikatsiya -
Javob: Infraqizil yutilish <197K>.
B: Assay preparatining xromatogrammasidagi asosiy cho'qqining saqlanish vaqti, tahlilda olingan standart preparatning xromatogrammasiga to'g'ri keladi.
Maxsus aylanish 781S: 20 da 49,0 dan 55,0 gacha, suvsiz, erituvchisiz asosda hisoblangan.
Sinov eritmasi: 1 ml ga 10 mg, metanolda.
Mikrob ro'yxatga olish testlari <61> va belgilangan mikroorganizmlar uchun testlar <62> - Aerob mikroblarning umumiy soni 1 g uchun 100 ko'p dan oshmaydi.Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella turlari va Escherichia coli yo'qligi uchun testlar talablariga javob beradi.
Bakterial endotoksinlar 85-U bir mg paklitaksel uchun 0,4 USP dan ko'p bo'lmagan endotoksin birligini o'z ichiga oladi.
Suv, usul Ic <921>: 4,0% dan ko'p emas.
Yonayotganda qoldiq <281>: 0,2% dan ko'p emas.
Og'ir metallar, II usul <231>: 0,002%.
Tegishli birikmalar -
sinov 1 (tabiiy manbalardan ajratilgan deb belgilangan material uchun) - Agar material ushbu testga mos kelsa, yorliq uning USP bilan bog'liq birikmalar 1-testiga javob berishini ko'rsatadi.
Suyultiruvchi - Tahlilda ko'rsatilgandek tayyorlang.
A eritmasi - Filtrlangan va gazsizlangan asetonitrilni tayyorlang.
B eritmasi - filtrlangan va gazsizlangan suvni tayyorlang.
Mobil faza - Xromatografik tizim uchun ko'rsatilgandek A va B eritmalarining o'zgaruvchan aralashmalaridan foydalaning.Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya 621 bo'limida tizimning yaroqliligiga qarang).
Tizimga mos keladigan yechim - har bir ml uchun taxminan 10 mkg ma'lum konsentratsiyaga ega bo'lgan eritmani olish uchun USP Paclitaxel bilan bog'liq A RS va USP Paklitaksel bilan bog'liq B RS ning aniq o'lchangan miqdorini metanolda eritib oling.Ushbu eritmadan 5,0 ml ni 50 ml o'lchov kolbasiga o'tkazing, suyultiruvchi bilan hajmgacha suyultiring va aralashtiring.
Standart eritma - ultratovush yordamida aniq o'lchangan USP Paclitaxel RS miqdorini suyultiruvchida eritib, miqdoriy va kerak bo'lganda bosqichma-bosqich suyultiriladi va ma'lum konsentratsiyasi mL uchun taxminan 5 mkg bo'lgan eritma olinadi.
Sinov eritmasi - Assay preparatidan foydalaning.
Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya <621>) - Suyuq xromatograf 227 nm detektor va 4,6 mm × 25 sm o'lchamdagi ustun bilan jihozlangan, unda 5 mikron L43 o'rami mavjud.Oqim tezligi daqiqada taxminan 2,6 ml ni tashkil qiladi.Ustun harorati 30 darajada saqlanadi. Xromatograf quyidagicha dasturlashtirilgan.
Vaqt (daqiqa) A eritmasi (%) B eritmasi (%) Elutsiya
0–35 35 65 izokratik
35–60 35®80 65®20 chiziqli gradient
60–70 80®35 20®65 chiziqli gradient
70–80 35 65 izokratik Tizimning yaroqlilik eritmasini kromatograf qiling va Protsedurada koʻrsatilgandek eng yuqori javoblarni yozing: nisbiy ushlab turish vaqtlari paklitaksel bilan bogʻliq A birikmasi uchun taxminan 0,78 va paklitaksel bilan bogʻliq B birikmasi uchun 0.86 ni tashkil qiladi (paklitaksel uchun saqlanish vaqtiga nisbatan). sinov eritmasi);va paklitaksel bilan bog'liq bo'lgan A birikmasi va paklitaksel bilan bog'liq bo'lgan B birikmasi o'rtasidagi o'lcham, R 1,0 dan kam emas.Standart eritmani xromatograf qiling va protsedura bo'yicha ko'rsatilgan eng yuqori javoblarni yozing: takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish 2,0% dan oshmaydi.
Jarayon - Xromatografga sinov eritmasining hajmini (taxminan 15 µL) kiriting, xromatogrammani yozib oling va asosiy cho'qqilar joylarini o'lchang.Paklitakselning olingan qismidagi har bir nopoklikning foizini formula bo'yicha hisoblang:
100(Jum/rU)
bunda F har bir nopoklik cho'qqisi uchun nisbiy javob omili (qiymatlar uchun 1-jadvalga qarang);ri - har bir alohida nopoklik uchun eng yuqori maydon;va rU - paklitaksel uchun eng yuqori hudud.
1-jadval
Nisbiy ushlab turish vaqti Nisbiy javob omili (F) Nom chegarasi (%)
0,24 1,29 Bakkatin III 0,2
0,53 1,00 10-Deasetilpaklitaksel 0,5
0,57 1,00 7-Ksilosilpaklitaksel 0,2
0,78 1,26 Sefalomannin (Paklitaksel bilan bog'liq A birikmasi) a11
0,78 1,26 2'',3''-Digidrosefalomannin a21
0,86 1,00 10-Deatsetil-7-epipaklitaksel (Paklitaksel bilan bog'liq B birikmasi) 0,5
1,10 1,00 Benzil analogi3 b12
1,10 1,00 3'',4''-Dehidropaklitaksel C b22
1,40 1,00 7-Episefalomannin 0,3
1,85 1,00 7-Epipaklitaksel 0,5
1 Mavjud nisbiy miqdorlarga qarab, bu cho'qqilar uchun rezolyutsiya to'liq bo'lmasligi mumkin;a1 va a2 yig'indisi 0,5% dan ko'p emas.
2 Mavjud nisbiy miqdorlarga qarab, bu cho'qqilar uchun rezolyutsiya to'liq bo'lmasligi mumkin;b1 va b2 yig'indisi 0,5% dan ko'p emas.
3 Tegishli birikma, benzil analogiga quyidagi kimyoviy nom berilgan: Bakkatin III 13-ester (2R,3S)-2-gidroksi-3-fenil-3-(2-fenilasetilamino)propan kislotasi.
1-jadvalda ko'rsatilgan paklitaksel bilan bog'liq bo'lgan aralashmalar chegarasidan oshmasligi bilan bir qatorda, boshqa bitta aralashmaning 0,1% dan ko'p bo'lmagan miqdori topiladi;va umumiy aralashmalarning 2,0% dan ko'p emas.
2-sinov (yarim sintetik jarayon orqali ishlab chiqarilgan deb etiketlangan material uchun) - Agar material ushbu sinovga mos kelsa, etiketka uning USP bilan bog'liq birikmalar 2-testiga javob berishini ko'rsatadi.
Suyultiruvchi - asetonitrildan foydalaning.
Yechim A-Suv va asetonitrilning filtrlangan va gazsizlangan aralashmasidan foydalaning (3:2).
B eritmasi - Filtrlangan va gazsizlangan asetonitrildan foydalaning.
Mobil faza - Xromatografik tizim uchun ko'rsatilgandek A va B eritmalarining o'zgaruvchan aralashmalaridan foydalaning.Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya 621 bo'limida tizimning yaroqliligiga qarang).
Tizimga mos keladigan eritma - aniq o'lchangan USP Paclitaxel RS va USP Paclitaxel Related Compound B RS ni suyultiruvchida eritib, kerak bo'lganda silkitib, sonikatsiya qiling, ma'lum konsentratsiyalari mos ravishda ml uchun taxminan 0,96 mg va 0,008 mg bo'lgan eritmani oling.
Tekshiruv eritmasi - Aniq tortilgan taxminan 10 mg Paklitakselni 10 ml hajmli o'lchov kolbasiga o'tkazing, eritib oling va suyultiruvchi bilan hajmgacha suyultiring, agar kerak bo'lsa, silkitib, sonikatsiya qiling va aralashtiring.
Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya 621) - Suyuq xromatograf 227 nm detektor va 4,6 mm × 15 sm kolonna bilan jihozlangan bo'lib, unda 3 mkm o'rash L1 mavjud.Oqim tezligi daqiqada taxminan 1,2 ml ni tashkil qiladi.Ustun harorati 35 da saqlanadi. Xromatograf quyidagicha dasturlashtirilgan.
Vaqt (daqiqa) A eritmasi (%) B eritmasi (%) Elutsiya
0-20 100 0 izokratik
20-60 100®10 0®90 chiziqli gradient
60-62 10®100 90®0 chiziqli gradient
62-70 100 0 izokratik Tizimning yaroqlilik yechimini kromatograf qiling va Protsedurada ko'rsatilgandek eng yuqori javoblarni yozing: nisbiy ushlab turish vaqti paklitaksel bilan bog'liq B birikmasi uchun taxminan 0,94 va paklitaksel uchun 1,0;paklitaksel bilan bog'liq B birikmasi va paklitaksel o'rtasidagi o'lcham, R, 1,2 dan kam emas;va takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish 2,0% dan ko'p emas.
Protsedura - Xromatografga teng hajmdagi (taxminan 15 mkl) suyultiruvchi va sinov eritmasini alohida-alohida kiriting, xromatogrammalarni yozib oling va barcha tepaliklar uchun maydonlarni o'lchang.Suyultiruvchi tufayli cho'qqilarni e'tiborsiz qoldirmang.Paklitakselning olingan qismidagi har bir nopoklikning foizini formula bo'yicha hisoblang:
100(Jum / rs)
bunda F har bir nopoklik uchun nisbiy javob omili (qiymatlar uchun 2-jadvalga qarang);ri - Sinov eritmasidan olingan har bir nopoklikning eng yuqori maydoni;va rs - Sinov eritmasidan olingan barcha tepaliklar maydonlarining yig'indisi.
2-jadval
Nisbiy ushlab turish vaqti Nisbiy javob omili (F) Nom chegarasi (%)
0,11 1,24 10-Deatsetilbakatin III 0,1
0,20 1,29 Bakkatin III 0,2
0,42 1,39 Fotodegradant2 0,1
0,47 1,00 10-Deasetilpaklitaksel 0,5
0,80 1,00 2-Debenzoilpaklitaksel-2-pentenoat 0,7
0,921 1,00 Oksetan halqasi ochildi, asetil va benzoil migratsiya qilindi2 x1
0,921 1,00 10-Asetoasetilpaklitaksel x2
0.941 1.00 10-Deatsetil-7-epipaklitaksel (Paklitaksel bilan bogʻliq B birikmasi) x3
1,37 1,00 7-Epipaklitaksel 0,4
1,45 1,00 10,13-Bissidechainpaklitaksel2 0,5
1,54 1,00 7-Asetilpaklitaksel 0,6
1,80 1,75 13-Tes-bakkatin III 0,1
2,14 1,00 7-Tes-paklitaksel 0,3
1 Mavjud nisbiy miqdorlarga qarab, bu cho'qqilar uchun rezolyutsiya to'liq bo'lmasligi mumkin;x1, x2 va x3 yig'indisi 0,4% dan ko'p emas.
2 Fotodegradant bilan bog'liq birikmalarga quyidagi kimyoviy nomlar berilgan;Oksetan halqasi ochildi, asetil va benzoil migratsiya qildi;va 10,13-Bissidechainpaklitaksel:
Fotodegradant
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-diatsetiloksi-5,13-dihidroksi-4,16,17,17-tetrametil-8-oksa- 3-okso-12-fenilkarboniloksipentasiklo[11.3.1.01,11.04,11.07,10]geptadek-15-il
(2R,3S)-2-gidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino)propanoat
Oksetan halqasi ochildi, asetil va benzoil ko'chib o'tdi
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-diatsetiloksi-1,2,4,7-tetragidroksi-8,12,15,15-tetrametil-9-okso- 4-(fenilkarboniloksimetil)trisiklo[9.3.1.03,8]pentadek-11-en-13-il
(2R,3S)-2-gidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino)propanoat
10,13-Bissidechainpaklitaksel
Bakkatin III (2R,3S)-2-gidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino)propanoy kislotasi bilan 13-ester, (2S,3S)-2-gidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino) bilan 10-ester ) propan kislotasi
2-jadvalda ko'rsatilgan paklitaksel bilan bog'liq bo'lgan aralashmalar chegarasidan oshmasligi bilan bir qatorda, boshqa bitta aralashmaning 0,1% dan ko'p bo'lmagan miqdori topiladi;va umumiy aralashmalarning 2,0% dan ko'p emas.
3-sinov (o'simlik hujayralari fermentatsiyasi jarayonida ishlab chiqarilgan deb belgilangan material uchun) - Agar material ushbu testga mos kelsa, yorliq uning USP bilan bog'liq birikmalar 3-testiga javob berishini ko'rsatadi.
Yechim A-Suv va asetonitrildan filtrlangan va gazsizlangan aralashmani tayyorlang (3:2).
B eritmasi - filtrlangan va gazsizlangan asetonitrilni tayyorlang.
Mobil faza - Xromatografik tizim uchun ko'rsatilgandek A va B eritmalarining o'zgaruvchan aralashmalaridan foydalaning.Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya 621 bo'limida tizimning yaroqliligiga qarang).
Tizimga mos keladigan eritma - USP Paclitaxel Impurity Mixture RS ni asetonitrilda eritib, kerak bo'lganda ultratovush yordamida, ma'lum konsentratsiyasi 1 mg ga teng bo'lgan eritmani oling.
Standart eritma - aniq o'lchangan USP Paclitaxel RS miqdorini asetonitrilda eritib, kerak bo'lganda ultratovush yordamida 1 ml ga taxminan 1 mg ma'lum konsentratsiyaga ega bo'lgan eritmani oling.
Sinov eritmasi - Aniq tortilgan taxminan 10 mg Paklitakselni 10 ml hajmli o'lchov kolbasiga o'tkazing.Asetonitril bilan eritib, kerakli hajmgacha suyultiring, agar kerak bo'lsa, sonikatsiya qiling va aralashtiring.
Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya 621) - Suyuq xromatograf 227 nm detektor va 4,6 mm × 15 sm kolonna bilan jihozlangan bo'lib, unda 3 mkm o'rash L1 mavjud.Oqim tezligi daqiqada taxminan 1,2 ml ni tashkil qiladi.Xromatograf quyidagicha dasturlashtirilgan.
Vaqt (daqiqa) A eritmasi (%) B eritmasi (%) Elutsiya
0-28 100 0 izokratik
28-33 100®98 0®2 chiziqli gradient
33–58 98®10 2®90 chiziqli gradient
58-60 10 90 izokratik
60-63 10®100 90®0 chiziqli gradient
63-70 100 0 izokratik Tizimning yaroqlilik yechimini kromatograf qiling va Protseduraga ko'ra eng yuqori javoblarni yozing: paklitaksel va benzil analogi o'rtasidagi ruxsat, R, 1,8 dan kam emas.Standart eritmani xromatograf qiling va protsedura bo'yicha ko'rsatilgan eng yuqori javoblarni yozing: takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish 2,0% dan oshmaydi.[eslatma – Pik identifikatsiyalash maqsadida, taxminiy nisbiy ushlab turish vaqtlari 3-jadvalda keltirilgan. Nisbiy ushlab turish vaqtlari Paklitakselga nisbatan o'lchanadi.]
3-jadval
Ismning nisbiy saqlash muddati chegarasi (%)
Propil analogi1 0,54 0,2
Sefalomannin (Paklitaksel bilan bog'liq A birikmasi) 0,76 0,5
sek-Butil analog2 0,81 0,2
n-Butil analogi3 0,89 0,1
Benzil analogi 1,10 0,4
Bakkatin VI 1,23 0,2
Pentil analogi4 1,31 0,2
7-Epipaklitaksel 1,51 0,4
1 Propil analogiga tegishli birikmaga quyidagi kimyoviy nom berilgan: Bakkatin III 13-ester (2R,3S)-3-butanoylamino-2-gidroksi-3-fenilpropanoy kislotasi.
2 Sec-Butil analogiga tegishli birikmaga quyidagi kimyoviy nom berilgan: (2R,3S)-2-gidroksi-3-(2-metilbutanoylamino)-3-fenilpropanoy kislotasi bilan Bakkatin III 13-ester.
3 Tegishli birikma n-Butil analogiga quyidagi kimyoviy nom berilgan: Bakkatin III 13-ester (2S,3S)-2-gidroksi-3-(pentanoylamino)-3-fenilpropanoy kislotasi.
4 Pentil analogiga tegishli birikmaga quyidagi kimyoviy nom berilgan: (2R,3S)-3-(geksanoilamino)-2-gidroksi-3-fenilpropan kislotali Bakkatin III 13-ester.
Protsedura - Xromatografga sinov eritmasining hajmini (taxminan 12 µL) kiriting, xromatogrammani yozib oling va barcha tepaliklar uchun maydonlarni o'lchang.Paklitakselning olingan qismidagi har bir nopoklikning foizini formula bo'yicha hisoblang:
100 (ri / rU)
bunda ri har bir alohida nopoklikning javobi;va rU - Sinov eritmasidan olingan barcha tepaliklar maydonlarining yig'indisi.3-jadvalda ko'rsatilgan paklitaksel bilan bog'liq bo'lgan aralashmalar chegarasidan oshmasligi bilan bir qatorda, boshqa bitta aralashmaning 0,1% dan ko'p bo'lmagan miqdori topiladi;va umumiy aralashmalarning 2,0% dan ko'p emas.
Tahlil -
Suyultiruvchi - Metanol va sirka kislotasi aralashmasini tayyorlang (200:1).
Mobil faza - Filtrlangan va gazsizlangan suv va asetonitril aralashmasini tayyorlang (11:9).Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya 621 bo'limida tizimning yaroqliligiga qarang).
Standart preparat - agar kerak bo'lsa, ultratovush yordamida, aniq o'lchangan miqdordagi USP Paclitaxel RS ni suyultiruvchida eritib, miqdoriy va kerak bo'lganda bosqichma-bosqich suyultiruvchi bilan suyultiriladi va ma'lum konsentratsiyasi 1 mg ga teng bo'lgan eritma olinadi.
Tahlil tayyorlash - Aniq tortilgan taxminan 10 mg Paklitakselni 10 ml hajmli o'lchov kolbasiga o'tkazing.Suyultirgichda eritib yuboring, agar kerak bo'lsa, sonikatsiya yordamida, suyultiruvchi bilan hajmgacha suyultiring va aralashtiring.
Xromatografik tizim (Qarang: Xromatografiya <621>) - Suyuq xromatograf 227 nm detektor va 4,6 mm × 25 sm o'lchamdagi ustun bilan jihozlangan, unda 5 mikron L43 o'rami mavjud.Oqim tezligi daqiqada taxminan 1,5 ml ni tashkil qiladi.Standart preparatni xromatograf qiling va Protsedurada ko'rsatilgandek eng yuqori javoblarni yozing: qoldiq koeffitsienti 0,7 va 1,3 orasida;va takroriy in'ektsiya uchun nisbiy standart og'ish 1,5% dan oshmaydi.
Jarayon - Xromatografga standart preparat va tahlil preparatining teng hajmlarini (taxminan 10 µL) alohida kiriting, xromatogrammalarni yozib oling va asosiy cho'qqilar uchun maydonlarni o'lchang.Paklitakselning olingan qismidagi C47H51NO14 ning mg miqdorini formula bo'yicha hisoblang:
10C (rU / rS)
unda C standart preparatdagi USP Paclitaxel RS ning mL uchun mg konsentratsiyasi;va rU va rS mos ravishda Assay preparati va Standart preparatdan olingan paklitaksel uchun eng yuqori javoblardir.
Qanday qilib sotib olish mumkin?Iltimos, murojaat qilingDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 yillik tajriba?Biz keng assortimentdagi yuqori sifatli farmatsevtika oraliq mahsulotlar yoki nozik kimyoviy moddalarni ishlab chiqarish va eksport qilish bo'yicha 15 yildan ortiq tajribaga egamiz.
Asosiy bozorlar?Ichki bozorga, Shimoliy Amerika, Yevropa, Hindiston, Koreya, Yaponiya, Avstraliya va boshqalarga soting.
Afzalliklar?Yuqori sifat, hamyonbop narx, professional xizmatlar va texnik yordam, tezkor yetkazib berish.
SifatKafolat?Qattiq sifat nazorati tizimi.Tahlil qilish uchun professional uskunalar NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, eruvchanlik, mikrob chegarasi testi va boshqalarni o'z ichiga oladi.
Namunalar?Aksariyat mahsulotlar sifatni baholash uchun bepul namunalarni taqdim etadi, etkazib berish narxi mijozlar tomonidan to'lanishi kerak.
Zavod auditi?Zavod auditi xush kelibsiz.Iltimos, oldindan uchrashuv tayinlang.
MOQ?MOQ yo'q.Kichik buyurtma qabul qilinadi.
Yetkazib berish vaqti? Agar zaxirada bo'lsa, uch kunlik yetkazib berish kafolatlanadi.
Transport?Ekspress (FedEx, DHL), havo, dengiz orqali.
Hujjatlar?Sotishdan keyingi xizmat: COA, MOA, ROS, MSDS va boshqalar taqdim etilishi mumkin.
Maxsus sintez?Tadqiqot ehtiyojlaringizga eng mos keladigan maxsus sintez xizmatlarini taqdim etishi mumkin.
To'lov shartlari?Proforma hisob-faktura birinchi navbatda buyurtma tasdiqlangandan so'ng yuboriladi, bizning bank ma'lumotlarimiz ilova qilinadi.T/T (Teleks o'tkazmasi), PayPal, Western Union va boshqalar orqali to'lash.
Xavf belgilari Xn - Zararli
Xavf kodlari R37/38 - nafas olish tizimi va terini tirnash xususiyati beruvchi.
R41 - Ko'zlarga jiddiy zarar etkazish xavfi
R42/43 - Nafas olish va teri bilan aloqa qilish orqali sezgirlikni keltirib chiqarishi mumkin.
R62 - tug'ilishning mumkin bo'lgan xavfi
R68 - Qaytarib bo'lmaydigan ta'sirlarning mumkin bo'lgan xavfi
R40 - Kanserogen ta'sirning cheklangan dalillari
R48 - Uzoq muddatli ta'sir qilish natijasida sog'likka jiddiy zarar etkazish xavfi
R20/21/22 - Nafas olish, teri bilan aloqa qilish va yutilganda zararli.
R68/20/21/22 -
Xavfsizlik tavsifi S22 - changni nafas olmang.
S26 - Ko'z bilan aloqa qilganda, darhol ko'p suv bilan yuvib tashlang va shifokorga murojaat qiling.
S36/37/39 - Tegishli himoya kiyimi, qo'lqop va ko'z/yuz himoyasini taqing.
S45 - Baxtsiz hodisa yuz berganda yoki o'zingizni yomon his qilsangiz, darhol shifokorga murojaat qiling (iloji boricha yorliqni ko'rsating.)
BMT identifikatorlari 1544
WGK Germaniya 3
RTECS DA8340700
FLUKA BRAND F KODLARI 10-21
HS kodi 2932999021
Xavf klassi 6.1(b)
III qadoqlash guruhi
Sichqonchada LD50 intraperitoneal toksikligi: 128 mg/kg
Paklitaksel (Taxol) (CAS: 33069-62-4), Tinch okeani yewining qobig'idan ajratilgan tabiiy mahsulot, refrakter metastatik tuxumdon saratonini davolashda samarali.Boshqa har qanday antineoplastik vositalardan farqli o'laroq, paklitaksel bir nechta mumkin bo'lgan ta'sir mexanizmlariga ega, shu jumladan tubulin polimerizatsiyasini rag'batlantirish va mikronaychalarni barqarorlashtirish orqali antimikrotubul ta'siri, shu bilan mitozni to'xtatadi va hujayra o'limini rag'batlantiradi.Paklitakselning ta'minoti uning tabiiy ko'pligi bilan cheklangan va hozirda u yew daraxtining ignalaridan ajratilgan deasetilbakkatin Ⅲ dan yarim sintetik yo'l bilan ishlab chiqarilmoqda.Taksolning ikkita umumiy sintezining yaqinda yakunlanishi sarlavhali birikmaning strukturaviy murakkabligini yengdi va ba'zi bir-biriga yaqin bo'lgan analoglarni olishda foydali bo'lishi mumkin, ularning ba'zilari o'smaga qarshi faollikka ega.Paklitaksel metastatik ko'krak saratoni, o'pka saratoni, bosh va bo'yin saratoni va malign melanomani davolashda potentsial foydalanishga ega.
Taxus chinensis shoxlari va barglaridagi zaharli moddalar 1856 yilda ajratilgan va "taksin" deb nomlangan, bu oq alkaloidning bir turi sifatida aniqlangan.Hozirgi vaqtda barcha antitumor dorilar orasida paklitakselning sotilishi dunyoda birinchi bo'lib, kuchli keng spektrli faollikka ega bo'lgan taniqli saratonga qarshi dori hisoblanadi.1995 yil oktyabr oyida Xitoy paklitakselni rasmiy ishlab chiqarish va uni in'ektsiya qilish bo'yicha dunyoda ikkinchi davlat bo'ldi.Yutuq Xitoy Tibbiyot fanlari akademiyasi Materia Medica instituti tadqiqotchilarining tinimsiz sa'y-harakatlari natijasida erishildi.
Paklitaksel (CAS: 33069-62-4) o'pka, tuxumdonlar, ko'krak saratoni, bosh va bo'yin saratoni va Kaposi sarkomasining rivojlangan shakllari bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ishlatiladigan antineoplastik hisoblanadi.Paklitaksel saraton kimyoterapiyasida qo'llaniladigan mitotik inhibitordir.Tubulinga mikronaychalarning tuzilishi va funktsiyasini o'rganishda ham qo'llaniladi.
Paklitaksel tuxumdon saratoni va platina kabi dori-darmonlarga chidamliligi bilan o'tga chidamli tuxumdon saratoni va ko'krak saratoniga yaxshi ta'sir ko'rsatadi va prostata saratoni, bosh va bo'yin saratoni, qizilo'ngach saratoni, jinsiy hujayrali shish, endometrium saratoni, limfoma, qovuq saratoni, yuqori ovqat hazm qilish trakti saratoni, kichik hujayrali va kichik hujayrali o'pka saratoni.
Paklitaksel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) Tinch okeani yew daraxtining qobig'idan ajratilgan juda murakkab, organik birikma.U tubulin dimerlari va mikrotubulin filamentlari bilan bog'lanib, filamentlarning yig'ilishiga yordam beradi va ularning depolimerizatsiyasini oldini oladi.Mikrofilamentlar barqarorligining bu ortishi mitoz va sitotoksiklikning buzilishiga olib keladi va boshqa normal mikrotubulyar funktsiyalarni, masalan, nerv tolalarida aksonal tashishni buzadi.Paklitaksel uchun aniqlangan qarshilikning asosiy mexanizmi o'simta hujayralaridan tashqariga olib o'tishdir, bu hujayra ichidagi dori to'planishining pasayishiga olib keladi.Qarshilikning bu shakli ko'p dori tashuvchi P-glikoprotein orqali amalga oshiriladi.
Namlikka uzoq vaqt ta'sir qilish uchun sezgir bo'lishi mumkin.
