Polimiksin B sulfat CAS 1405-20-5 tahlili Mikrobiologik ≥6500 IU/mg zavod
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd yuqori sifatli Polymyxin B sulfat (CAS: 1405-20-5) ning etakchi ishlab chiqaruvchisi va yetkazib beruvchisidir.Biz COA, butun dunyo bo'ylab yetkazib berish, kichik va ommaviy hajmlarni taqdim eta olamiz.Agar siz Polimiksin B sulfatiga qiziqsangiz,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kimyoviy nomi | Polimiksin B sulfat |
| Sinonimlar | Polimiksin B sulfat tuzi;aerosporin;mastimiksin;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Birja holati | Stokda, ishlab chiqarish quvvati yiliga 10 tonna |
| CAS raqami | 1405-20-5 |
| Molekulyar formula | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Molekulyar og'irlik | 1301.56 |
| Erish nuqtasi | 217,0~220,0℃(dek.) |
| Sezuvchan | Gigroskopik.Yorug'lik va issiqlikka sezgir |
| Suvda eruvchanligi | Suvda eriydi, 50 mg/ml.Etanolda ozgina eriydi |
| COA va MSDS | Mavjud |
| Namuna | Mavjud |
| Brend | Ruifu kimyoviy |
| Elementlar | Texnik xususiyatlari | Natijalar |
| Tashqi ko'rinish | Oq yoki deyarli kristalli kukun bilan | Mos keladi |
| Identifikatsiya A. Namuna eritmasidan asosiy cho'qqilarni saqlash vaqtlari Polimiksinlar tarkibini tekshirishda olingan standart eritmaning vaqtlariga to'g'ri keladi. | Mos keladi | |
| PH (2%) | 5,0 ~ 7,0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0 ~ 7,5 | 5.5 |
| Sulfatlangan kul | ≤0,75% |
|
| Maxsus aylanish [a]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Anh. modda bo'yicha hisoblangan) | -85,0° |
| sulfat | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Quritishdagi yo'qotish | ≤6,00% | 3,0% |
| Yonayotganda qoldiq | ≤0,10% | 0,02% |
| Og'ir metallar | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Fenilalanin | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Jami Viabel aerobik soni | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| Tegishli moddalar, HPLC |
|
|
| Shaxsiy nopoklik | ≤3,0% | 2,723% |
| Umumiy iflosliklar | ≤17,0% | 16,223% |
| HPLC tahlili (ODB) | B1, B2, B3 va B1-1 polimiksinlari yig'indisi: ≥80,0% | 86,6% |
| Polimiksin B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Polimiksin B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Tahlil, mikrobiologik (xuddi shunday) | ≥6500lU/mg | 8255 IU/mg |
| Zarrachalar hajmi | ≥99,0% ≤30um jild | Mos keladi |
| ≥90,0% ≤25um jild | ||
| ≥75,0%≤20um jild | ||
| ≥35,0%≤10um jild bo'yicha | ||
| Xulosa | Mahsulot USP42 talablariga javob beradi |
|
Paket:Shisha, alyuminiy folga sumkasi, 25 kg / karton baraban yoki mijozning talabiga binoan.
Saqlash holati:Nurga sezgir.Idishni mahkam yopiq holda saqlang va salqin, quruq (2 ~ 8 ℃) va yaxshi gazlangan omborda mos kelmaydigan moddalardan uzoqroq joyda saqlang.Nur va namlikdan saqlang.Kuchli oksidlovchi moddalar bilan mos kelmaydi.
Yuk tashish; yetkazib berish:Dunyo bo'ylab havo orqali, FedEx / DHL Express orqali yetkazib bering.Tez va ishonchli etkazib berishni ta'minlang.
Qanday qilib sotib olish mumkin?Iltimos, murojaat qilingDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 yillik tajriba?Biz keng assortimentdagi yuqori sifatli farmatsevtika oraliq mahsulotlar yoki nozik kimyoviy moddalarni ishlab chiqarish va eksport qilish bo'yicha 15 yildan ortiq tajribaga egamiz.
Asosiy bozorlar?Ichki bozorga, Shimoliy Amerika, Yevropa, Hindiston, Koreya, Yaponiya, Avstraliya va boshqalarga soting.
Afzalliklar?Yuqori sifat, hamyonbop narx, professional xizmatlar va texnik yordam, tezkor yetkazib berish.
SifatKafolat?Qattiq sifat nazorati tizimi.Tahlil qilish uchun professional uskunalar NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, eruvchanlik, mikrob chegarasi testi va boshqalarni o'z ichiga oladi.
Namunalar?Aksariyat mahsulotlar sifatni baholash uchun bepul namunalarni taqdim etadi, etkazib berish narxi mijozlar tomonidan to'lanishi kerak.
Zavod auditi?Zavod auditi xush kelibsiz.Iltimos, oldindan uchrashuv tayinlang.
MOQ?MOQ yo'q.Kichik buyurtma qabul qilinadi.
Yetkazib berish vaqti? Agar zaxirada bo'lsa, uch kunlik yetkazib berish kafolatlanadi.
Transport?Ekspress (FedEx, DHL), havo, dengiz orqali.
Hujjatlar?Sotishdan keyingi xizmat: COA, MOA, ROS, MSDS va boshqalar taqdim etilishi mumkin.
Maxsus sintez?Tadqiqot ehtiyojlaringizga eng mos keladigan maxsus sintez xizmatlarini taqdim etishi mumkin.
To'lov shartlari?Proforma hisob-faktura birinchi navbatda buyurtma tasdiqlangandan so'ng yuboriladi, bizning bank ma'lumotlarimiz ilova qilinadi.T/T (Teleks o'tkazmasi), PayPal, Western Union va boshqalar orqali to'lash.
Xavf belgilari Xn - Zararli
Xavf kodlari 22 - yutib yuborilsa zararli
Xavfsizlik tavsifi S22 - changni nafas olmang.
S24/25 - teri va ko'z bilan aloqa qilishdan saqlaning.
BMT identifikatorlari 3249
WGK Germaniya 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F KODLARI 3-8-10
HS kodi 2941909099
Xavf klassi 6.1(b)
III qadoqlash guruhi
Polimiksin - bu Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) tomonidan ishlab chiqarilgan polipeptidli antibiotiklar guruhi.Polimiksin B va E dorivor maqsadlarda ishlatiladi va ularning sulfatlari odatda qo'llaniladi.Polimiksin B sulfatning antibakterial spektri va klinik qo'llanilishi polimiksin Enikiga o'xshaydi. U Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, per acidosis va Shigella kabi gram-manfiy tayoqchalarga inhibitiv yoki bakteritsid ta'sir ko'rsatadi.
Polimiksin sulfat B polimiksin e ga o'xshaydi va gram-manfiy tayoqchalarga inhibitiv yoki bakteritsid ta'sir ko'rsatadi, masalan, e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, atsidofil, ko'k yo'tal tayoqchalari va dizenteriya tayoqchalari.U asosan yara, siydik yo'llari, ko'z, quloq, traxeya va Pseudomonas aeruginosa va boshqa Pseudomonas keltirib chiqaradigan infektsiyaning boshqa qismlarida qo'llaniladi.Bundan tashqari, sepsis va peritonit uchun ham foydalanish mumkin.Va aminoglikozidlar, uchinchi avlod sefalosporinlarga chidamli bakteriyalar, Pseudomonas aeruginosa yoki boshqa sezgir bakteriyalar, masalan, bakteriemiya, endokardit, pnevmoniya, kuyishdan keyingi infektsiya va boshqalar sabab bo'lgan og'ir infektsiyalar.
1. Vena ichiga tomchilatib yuborish: buyrak funktsiyasi normal bo'lgan kattalar va bolalar tana vazniga kilogramm uchun 1,5 ~ 2,5 mg (odatda tana vazniga 2,5 mg dan ko'p bo'lmagan) 1 kun davomida, 2 marta bo'linadi, har 12 soatda bir marta tomiziladi.Ushbu mahsulotning har 50 mg 500 ml 5% glyukoza eritmasi bilan suyultiriladi va keyin tomiziladi.Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan chaqaloqlar 1 kun davomida tana vazniga har kilogramm uchun 4 mg ni toqat qilishlari mumkin.2. Mushak ichiga yuborish: kattalar va bolalar: 1-da bir kilogramm tana vazniga 2,5 ~ 3 mg, partiyalarda, har 4 ~ 6 soatda bir marta.Kichkintoylar kuniga bir kilogramm tana vazniga 4 mg, yangi tug'ilgan chaqaloqlar esa har bir kilogramm tana vazniga 4,5 mg ga etishi mumkin.3. Intratekal in'ektsiya (Pseudomonas aeruginosa meningit uchun): natriy xlorid in'ektsiyasi bilan tayyorlangan suyuq dori uchun 5 mg.Kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalar, kuniga 5 mg, 3-4 kunlik qo'llashdan so'ng, miya omurilik suyuqligi madaniyati manfiy bo'lgunga qadar va shakar miqdori normal bo'lgunga qadar kuniga bir marta, kamida 2 haftaga o'zgartiring.2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun ketma-ket 3-4 kun davomida kuniga bir marta 2 mg dan foydalaning (yoki har kuni bir marta 2,5 mg), so'ngra test normal bo'lgunga qadar har kuni bir marta 2,5 mg dan foydalaning.4. Ko'z tomchilarining kontsentratsiyasi ml uchun 1 ~ 2,5 mg.
Buyraklarga zarar etkazuvchi dorilar, skelet mushaklari gevşetici, aminoglikozidli antibiotiklar, aniq mushak gevşetici ta'siri bo'lgan anesteziklar (masalan, enfluran) va boshqalar bilan birlashtirishdan saqlaning va xinin, magniy va boshqalarni bir vaqtning o'zida tomir ichiga yuborish mumkin emas.Polimiksin B sulfat og'ir dori-darmonga chidamli gramm-manfiy bakterial infektsiyalarni davolash uchun sulfanilamidlar, rifampitsin, yarim sintetik penitsillin va boshqalar bilan birlashtiriladi va ta'sir bir marta qo'llashdan ko'ra yaxshiroqdir.
1, homilador va emizikli ayollar, bolalar va og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar ko'proq uchraydi.2. Ushbu mahsulot juda zaharli va chuqur to'qimalar infektsiyasiga yomon shifobaxsh ta'sir ko'rsatadi.Bu har qanday infektsiya uchun birinchi tanlov emas.3. Vena ichiga yuborish nafas olish depressiyasiga olib kelishi mumkin, bu odatda qo'llanilmaydi.Kundalik dozaning kamida yarmi tomir ichiga tomizishni talab qiladi, bir vaqtning o'zida tez bolus emas, shuning uchun keng nerv-mushak blokirovkasini oldini olish uchun.4. Baxtsiz hodisalardan qochish uchun uni nefrotoksiklik yoki nerv-mushak blokadasi bo'lgan boshqa dorilar bilan birlashtirmaslik kerak.
Biokimyoviy tadqiqotlar.Polimiksin B anti-gram-manfiy tayoqchalar polipeptidli antibiotik bo'lib, membrana tuzilishini kichik molekulalarni oqishi va gramm-manfiy bakteriyalarning ko'payishini inhibe qilishi mumkin.Escherichia coli ga bakteritsid ta'sir ko'rsatadi.Lipid A qismlari bakterial lipopolisakkaridlar bilan bog'langan.Tashqi teri hujayra membranasida kichik teshiklar paydo bo'ladi.Ta'sir qilish tartibi: sitoplazmatik membrananing o'tkazuvchanligini bog'laydi va xalaqit beradi.Antibakterial spektr: Gram-manfiy bakteriyalar.
Polimiksin B, sulfat.
Polimiksin B sulfat [1405-20-5].
» Polimiksin B sulfat - bu polimiksin turining sulfat tuzi, Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) o'sishi natijasida hosil bo'lgan modda yoki ikki yoki undan ortiq bunday tuzlarning aralashmasi.U quritilgan asosda hisoblangan mg uchun 6000 Polimiksin B dan kam bo'lmagan quvvatga ega.
Qadoqlash va saqlash - zich, yorug'likka chidamli idishlarda saqlang.
Yorliqlash - retsept bo'yicha qo'shish uchun qadoqlangan joyda, yorliqda konteynerdagi Polimiksin B birliklari soni va milligramm uchun, u ishlab chiqarish uchun mo'ljallanmaganligi, steril emasligi va uning ta'sirini 60 dan ortiq vaqt davomida ta'minlash mumkin emasligi ko'rsatilgan. ochilgandan keyin kunlar.Agar u in'ektsiya yoki boshqa steril dozalash shakllarini tayyorlashda foydalanish uchun mo'ljallangan bo'lsa, yorliqda uning steril ekanligi yoki in'ektsiya yoki boshqa steril dozalash shakllarini tayyorlash paytida keyingi ishlov berilishi kerakligi ko'rsatilgan.
USP mos yozuvlar standartlari <11>-
USP Polimiksin B sulfat RS
Identifikatsiya -
Javob: Suyuqlik xromatografik identifikatsiya testi-
Mobil faza - 0,1 M tribazik natriy fosfat va asetonitril aralashmasini tayyorlang (77:23) va fosfor kislotasi bilan pH 3,0 ga sozlang.Agar kerak bo'lsa, o'zgartirishlar kiriting (Xromatografiya <621> ostidagi Tizim muvofiqligi bo'limiga qarang.
Standart eritma - Har ml uchun taxminan 3,5 mg konsentratsiyaga ega bo'lgan mobil fazada USP Polimiksin B sulfat RS eritmasini tayyorlang.Ushbu yechimni yorug'likdan saqlang.
Sinov eritmasi - Har ml uchun taxminan 3,5 mg konsentratsiyaga ega bo'lgan mobil fazadagi Polimiksin B sulfat eritmasini tayyorlang.Ushbu yechimni yorug'likdan saqlang.
Xromatografik tizim (qarang: Xromatografiya <621>) - Suyuq xromatograf 212 nm detektor va 4,6 mm × 25 sm o'lchamdagi ustun bilan jihozlangan bo'lib, unda 5 mkm o'rash L1 mavjud.Oqim tezligi daqiqada 1 ml ni tashkil qiladi.
Protsedura - Xromatografga standart eritma va sinov eritmasidan bir xil hajmda (taxminan 10 mkl) alohida yuboring va xromatogrammalarni yozib oling.Sinov eritmasidan olingan xromatogramma standart eritmadan olinganiga sifat jihatidan mos keladi, u polimiksin B1 ga mos keladigan asosiy cho'qqini va taxminan 0,5 (polimiksin B2) va 0,6 (polimiksin B3) nisbiy ushlab turish vaqtlarida cho'qqilarni ko'rsatadi.
B: 2 mg ni 5 ml suvda eritib, 5 ml 2,5 n natriy gidroksid qo'shing, aralashtiring va 5 tomchi kup sulfat eritmasidan (100 dan 1) qo'shing, har bir tomchi qo'shilgandan keyin chayqatiladi: qizg'ish binafsha rang hosil bo'ladi. .
C: Eritma (20 tadan 1 tasi) sulfat <191> sinovlari talablariga javob beradi.
pH <791>: 5,0 dan 7,5 gacha, mL uchun 5 mg ni o'z ichiga olgan eritmada.
Quritishdagi yo'qotish <731> - Taxminan 100 mg, aniq tortilgan, kapillyar tiqinli shishada vakuumda 60 ℃ haroratda 3 soat davomida quriting: u o'z vaznining 7,0% dan ko'pini yo'qotmaydi.
Fenilalanin tarkibi - Aniq tortilgan taxminan 0,375 g Polimiksin B sulfatni 100 ml o'lchov kolbasiga o'tkazing, eritib, 0,1 n xlorid kislotasi bilan hajmgacha suyultiring va aralashtiring.Ushbu eritmaning maksimal yutilishlarini taxminan 264 nm (A264), 258 nm (A258) va 252 nm (A252) va absorbanslarni 280 nm (A280) va 300 nm (A300) da o'lchang.Polimiksin B sulfat qismidagi fenilalaninning foizini quyidagi formula bo'yicha hisoblang:
(9,4787/Vt)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
bunda W polimiksin B sulfatning og'irligi (g) hisoblanadi: u quritilgan asosda hisoblangan 9% dan 12% gacha fenilalaninni o'z ichiga oladi.
Boshqa talablar - Agar retsept bo'yicha qo'shilgan bo'lsa, u In'ektsiya uchun Polimiksin B ostida yonayotganda qoldiq talablariga javob beradi.Agar yorliqda Polimiksin B sulfat steril ekanligi ko‘rsatilgan bo‘lsa, u sterillik sinovlari <71> va inyeksiya uchun ishlatiladigan dozalash shakllari uchun mo‘ljallangan bo‘lsa, Inyeksiya uchun polimiksin B ostidagi Pyrogen talablariga javob beradi.Agar yorliqda Polimiksin B sulfat in'ektsiya uchun dozalash shakllarini tayyorlash jarayonida qo'shimcha ishlov berish kerakligi ko'rsatilgan bo'lsa, u In'ektsiya uchun Polimiksin B ostida pirogenga bo'lgan talablarga javob beradi.
Tahlil - Antibiotiklar-Mikrob tahlillari <81> ostida ko'rsatilgandek Polimiksin B sulfat bilan davom eting.
