Rivastigmin Tartrat CAS 129101-54-8 Tahlil 98.0 ~ 102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd yuqori sifatli Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) ning yetakchi ishlab chiqaruvchisi hisoblanadi.Ruifu Chemical butun dunyo bo'ylab yetkazib berish, raqobatbardosh narx, mukammal xizmat, kichik va ommaviy miqdorda mavjud bo'lishi mumkin.Rivastigmin tartrat sotib oling,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kimyoviy nomi | Rivastigmin tartrat |
| Sinonimlar | Exelon;ENA-713;Rivastigmin L-Tartrat;Rivastigmin vodorod tartrat;CS-118;S-rivastigmin tartrat;3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil N-Etil-N-Metilkarbamat L-Tartrat;N-Etil-N-Metilkarbamik kislota 3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil Ester L-Tartrat |
| Birja holati | Stokda, Tijorat ishlab chiqarish |
| CAS raqami | 129101-54-8 |
| Tegishli CAS | 123441-03-2 |
| Molekulyar formula | C14H22N2O2 · C4H6O6 |
| Molekulyar og'irlik | 400,43 g/mol |
| Erish nuqtasi | 124,0 dan 128,0 ℃ gacha |
| Maxsus aylanish [a]20/D | +4,0° dan +7,0° gacha (C=5, metanol) |
| Eruvchanlik | Metanolda eriydi |
| COA va MSDS | Mavjud |
| Kelib chiqishi | Shanxay, Xitoy |
| Brend | Ruifu kimyoviy |
| Elementlar | Tekshirish standartlari | Natijalar |
| Tashqi ko'rinish | Oqdan oq ranggacha bo'lgan kristalli kukun | Mos keladi |
| Tahlil | 98,0 ~ 102,0% (suvsiz asosda) | 99,8% |
| Karl Fisher tomonidan suv | ≤0,50% | 0,15% |
| Yonayotganda qoldiq | ≤0,10% | 0,07% |
| Og'ir metallar (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Fenol nopokligi | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Na nopoklik | ≤0,15% | <0,15% |
| Karbamat nopokligi | ≤0,15% | <0,15% |
| Eter nopokligi | ≤0,15% | <0,15% |
| Boshqa har qanday nopoklik | ≤0,10% | <0,10% |
| Umumiy iflosliklar | ≤0,50% | <0,50% |
| R-enantiomer | ≤0,30% | <0,30% |
| Infraqizil spektr | Strukturaga muvofiq | Mos keladi |
| 1H NMR spektri | Strukturaga muvofiq | Mos keladi |
| Xulosa | Mahsulot sinovdan o'tgan va USP35 standartiga mos keladi | |
Paket:Ftorli shisha, alyuminiy folga sumkasi, 25kg / karton baraban yoki mijozning talabiga binoan.
Saqlash holati:Idishni mahkam yopiq holda saqlang va salqin, quruq (2 ~ 8 ℃) va yaxshi gazlangan omborda mos kelmaydigan moddalardan uzoqroq joyda saqlang.Nur va namlikdan saqlang.
Yuk tashish; yetkazib berish:Dunyo bo'ylab havo orqali, FedEx / DHL Express orqali yetkazib bering.Tez va ishonchli etkazib berishni ta'minlang.
Rivastigmin tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etilmetilkarbamik kislota, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil ester, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutandioat;
(S) -3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil etilmetilkarbamat, vodorod tartrat [129101-54-8].
Rivastigmin 250.34 [123441-03-2].
TA’RIF
Rivastigmin tartrat suvsiz asosda hisoblangan C14H22N2O2 · C4H6O6 etiketli miqdorining NLT 98,0% va NMT 102,0% ni o'z ichiga oladi.
Identifikatsiya
• A. Infraqizil yutilish <197K>
• B. Namuna eritmasining asosiy cho'qqisining saqlanish vaqti, Organik aralashmalar testida olingan tizimga yaroqlilik yechimiga to'g'ri keladi, 2-protsedura: Enantiomerik tozalik.
TAHLIB
• Jarayon
Bufer: 8,6 mg/ml monobazik ammoniy fosfat.Ammiak eritmasi bilan pH 7,0 ga sozlang.
Mobil faza: metanol, asetonitril va tampon (15:15:70)
Tizimga mos keladigan yechim: Mobil fazada USP Rivastigmin bilan bog'liq A RS va USP Rivastigmin bilan bog'liq B RS ning har biri 0,05 mg/ml
Standart eritma: Mobil fazada 0,2 mg / ml USP Rivastigmine Tartrate RS
Namuna eritmasi: Mobil fazada 0,2 mg/ml Rivastigmin tartrat
Xromatografik tizim
(Qarang: Xromatografiya <621>, Tizimga muvofiqligi.)
Rejim: LC
Detektor: UV 215 nm
Ustun: 4,6 mm × 25 sm;5 mkm qadoqlash L7
Oqim tezligi: 1,2 ml/min
Inyeksiya hajmi: 20 µL
[Izoh - agar kerak bo'lsa, rivastigminni taxminan 10 daqiqada ushlab turish tavsiya etilgan vaqtga erishish uchun oqim tezligi 1,5 ml/min ga sozlanishi mumkin.]
Tizimning mosligi
Namunalar: tizimga moslik yechimi va standart yechim
Muvofiqlik talablari
Ruxsat: rivastigmin bilan bog'liq bo'lgan A birikmasi va rivastigmin bilan bog'liq B birikmasi o'rtasidagi NLT 1,5, tizimga moslik yechimi
Ustun samaradorligi: NLT 5000 nazariy plitalari, standart yechim
Qoldiq omil: NMT 3.0, standart yechim
Nisbiy standart og'ish: NMT 2,0%, standart eritma
Tahlil
Namunalar: standart eritma va namunali eritma
Qabul qilingan rivastigmin tartrat qismidagi C14H22N2O2·C4H6O6 foizini hisoblang:
Natija = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Namuna eritmasidan eng yuqori javob
rS = Standart yechimdan eng yuqori javob
CS = standart eritma konsentratsiyasi (mg/ml)
CU = Namuna eritmasining konsentratsiyasi (mg/ml)
Qabul qilish mezonlari: suvsiz asosda 98,0% -102,0%
NOPOLAR
Noorganik aralashmalar
• Yonayotganda qoldiq <281>: NMT 0,1%
• Og'ir metallar, II usul <231>: NMT 20 ppm
Organik aralashmalar
• Protsedura 1
Mobil faza va tizimning muvofiqligi yechimi: Tahlilda ko'rsatilgandek davom eting.
Standart yechim: Mobil fazada 1,0 µg/ml USP Rivastigmin Tartrate RS
Namuna eritmasi: Mobil fazada 1,0 mg/ml Rivastigmin Tartrat
Xromatografik tizim: Tahlilda ko'rsatilgandek davom eting.
(Qarang: Xromatografiya <621>, Tizimga muvofiqligi.)
Tizimning mosligi
Namunalar: tizimga moslik yechimi va standart yechim
Muvofiqlik talablari
Ruxsat: rivastigmin bilan bog'liq bo'lgan A birikmasi va rivastigmin bilan bog'liq B birikmasi o'rtasidagi NLT 1,5, tizimga moslik yechimi
Nisbiy standart og'ish: NMT 10%, standart eritma
Tahlil [Izoh - Ishlash vaqti rivastigmin cho'qqisini ushlab turish vaqtidan 8 baravar ko'p.]
Namunalar: standart eritma va namunali eritma
Qabul qilingan Rivastigmin Tartrat qismidagi har qanday individual nopoklik foizini hisoblang:
Natija = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = Namuna eritmasidan har bir nopoklik uchun eng yuqori javob
rS = Standart yechimdan eng yuqori javob
CS = Standart eritmadagi USP Rivastigmin Tartrate RS kontsentratsiyasi (mg/ml)
CU = Namuna eritmasida rivastigmin tartrat konsentratsiyasi (mg/ml)
F = nisbiy javob omili (1-jadvalga qarang)
Qabul qilish mezonlari
Shaxsiy aralashmalar: Nopoklik 1-jadvalga qarang.
Umumiy aralashmalar: NMT 0,5%
Nopoklik jadvali 1
| Ism | Nisbiy saqlash vaqti | Nisbiy javob omili | Qabul qilish mezonlari NMT % |
| Tartrat | 0,18 | — | E'tiborsizlik |
| Fenol aralashmalari | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Na nopoklik | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Nopoklangan karbamat | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Efir nopokligi | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Boshqa har qanday nopoklik | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol.
b (+) -Di-(p-toluoyl)-d-tartar kislotasi (rivastigmin bilan bog'liq A birikmasi).
c (S) -3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil dimetilkarbamat (rivastigmin bilan bog'liq B birikmasi).
d 3-Nitrofenil etil(metil)karbamat.
e (S)-N,N-Dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanamin.
• 2-protsedura: Enantiomerik soflik
Bufer: 1,78 g ikki asosli natriy fosfat dihidrat va 1,38 g bir asosli natriy fosfatni 1000 ml hajmli o'lchov kolbasiga o'tkazing.Suvda eritib oling va suv bilan hajmgacha suyultiring.Fosfor kislotasi bilan pH 6,0 ga sozlang.
Mobil faza: 20 ml asetonitril va 205 mL N,N-dimetiloktilaminni 1000 ml o'lchov kolbasiga o'tkazing va hajmgacha Bufer bilan suyultiring.
Standart eritma: Mobil fazada 0,1 µg/ml USP Rivastigmin Tartrate R-Isomer RS
Sezuvchanlik eritmasi: Mobil fazada 0,05 µg/ml USP Rivastigmin Tartrat R-Izomer RS, Standart eritma
Tizimga mos keladigan yechim: Mobil fazada 100 µg/ml USP Rivastigmin Tartrate RS va 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Namuna eritmasi: Mobil fazada 100 µg/ml Rivastigmin Tartrat
Xromatografik tizim
(Qarang: Xromatografiya <621>, Tizimga muvofiqligi.)
Rejim: LC
Detektor: UV 200 nm
Ustun: 4,0 mm × 10 sm;qadoqlash L41
Oqim tezligi: 0,5 ml/min
Inyeksiya hajmi: 20 µL
Tizimning mosligi
Namunalar: standart yechim, sezgirlik yechimi va tizimga moslik yechimi
Muvofiqlik talablari
Ruxsat: enantiomer cho'qqilari orasidagi NLT 0,8, Tizimga muvofiqlik yechimi
[Izoh - Elutsiya tartibi R-enantiomer, undan keyin rivastigmin cho'qqisi, ya'ni S-enantiomer.]
Signal-shovqin nisbati: NLT 10, Sezuvchanlik yechimi
Nisbiy standart og'ish: NMT 10%, standart eritma
Tahlil
Namunalar: standart eritma va namunali eritma
Qabul qilingan rivastigmin tartrat qismidagi R-enantiomerning foizini hisoblang:
Natija = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Namuna eritmasidan R-enantiomerning eng yuqori javobi
rS = Standart eritmadan R-enantiomerning eng yuqori javobi
CS = standart eritmadagi R-enantiomer konsentratsiyasi (mkg/ml)
CU = Namuna eritmasidagi rivastigmin tartrat konsentratsiyasi (mkg/ml)
Qabul qilish mezonlari: R-enantiomerning NMT 0,3%
MAXSUS TESTLAR
• Suvni aniqlash, Ia usuli <921>: NMT 0,5%
QO'SHIMCHA TALABLAR
• Qadoqlash va saqlash: yopiq idishlarda saqlang va xona haroratida saqlang.
• USP mos yozuvlar standartlari <11>
USP Rivastigmin Tartrat RS
USP Rivastigmin bilan bog'liq birikma A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-tartar kislotasi monohidrat.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmin bilan bog'liq birikma B RS
N,N-Dimetilkarbamik kislota-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil efir.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmin Tartrat R-Izomer RS
Qanday qilib sotib olish mumkin?Iltimos, murojaat qilingDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 yillik tajriba?Biz keng assortimentdagi yuqori sifatli farmatsevtika oraliq mahsulotlar yoki nozik kimyoviy moddalarni ishlab chiqarish va eksport qilish bo'yicha 15 yildan ortiq tajribaga egamiz.
Asosiy bozorlar?Ichki bozorga, Shimoliy Amerika, Yevropa, Hindiston, Koreya, Yaponiya, Avstraliya va boshqalarga soting.
Afzalliklar?Yuqori sifat, hamyonbop narx, professional xizmatlar va texnik yordam, tezkor yetkazib berish.
SifatKafolat?Qattiq sifat nazorati tizimi.Tahlil qilish uchun professional uskunalar NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, eruvchanlik, mikrob chegarasi testi va boshqalarni o'z ichiga oladi.
Namunalar?Aksariyat mahsulotlar sifatni baholash uchun bepul namunalarni taqdim etadi, etkazib berish narxi mijozlar tomonidan to'lanishi kerak.
Zavod auditi?Zavod auditi xush kelibsiz.Iltimos, oldindan uchrashuv tayinlang.
MOQ?MOQ yo'q.Kichik buyurtma qabul qilinadi.
Yetkazib berish vaqti? Agar zaxirada bo'lsa, uch kunlik yetkazib berish kafolatlanadi.
Transport?Ekspress (FedEx, DHL), havo, dengiz orqali.
Hujjatlar?Sotishdan keyingi xizmat: COA, MOA, ROS, MSDS va boshqalar taqdim etilishi mumkin.
Maxsus sintez?Tadqiqot ehtiyojlaringizga eng mos keladigan maxsus sintez xizmatlarini taqdim etishi mumkin.
To'lov shartlari?Proforma hisob-faktura birinchi navbatda buyurtma tasdiqlangandan so'ng yuboriladi, bizning bank ma'lumotlarimiz ilova qilinadi.T/T (Teleks o'tkazmasi), PayPal, Western Union va boshqalar orqali to'lash.
BMT identifikatorlari UN 2811 6.1 / PGII
WGK Germaniya 3
RTECS FA9550000
HS kodi 29242990
Xavf darajasi 6.1
III qadoqlash guruhi
Rivastigmin tartrat (CAS: 129101-54-8) Altsgeymer kasalligini davolash uchun mo'ljallangan rivastigminning tartratidir.Rivastigmin fizostigmin hosilasi bo'lib, u birinchi marta Shveytsariyaning Novartis kompaniyasi tomonidan muvaffaqiyatli ishlab chiqilgan.Savdo nomi ekselon bo'lib, molekula benzil karbamat tuzilishiga ega bo'lib, u karbamat miya-selektiv xolinesteraza inhibitori bo'lib, u bir vaqtning o'zida atsetilxolinesteraza va butirilxolinesterazni inhibe qilishi va xolinergik tomonidan chiqarilgan atsetilxolinning parchalanishini kechiktirish orqali xolinergik nerv o'tkazuvchanligini rag'batlantirishi mumkin. neyronlar.Bu xolinergik vositachilik bilan bog'liq kognitiv disfunktsiyani yaxshilashi mumkin, shu bilan Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlarning kognitiv ta'sirini yaxshilaydi.Rivastigminning plazma oqsillari bilan bog'lanish qobiliyati zaif, qon-miya to'sig'idan o'tish oson va yuqori darajadagi miya selektivligiga ega.U nafaqat miya yarim korteksi va gippokampning eng zaif joylariga tanlab ta'sir qilishi, balki miyadagi AChE ning dominant subtiplarini inhibe qilishi mumkin, bu esa davolovchi ta'sirlarni keltirib chiqaradigan periferik xolinergik yon ta'sirlarni kamaytirishi mumkin.Rivastigmin tartratning tanadagi yarimparchalanish davri qisqa va ta'sir qilish muddati uzoq.Takrindan farqli o'laroq, bu mahsulot hipokampus va korteksdagi G1 fermentiga kuchliroq inhibitiv ta'sir ko'rsatadi.U klinik jihatdan Altsgeymer kasalligi yoki Altsgeymer kasalligidan shubha qilingan engil va o'rta darajadagi Altsgeymer demansini davolash uchun ishlatiladi.
1. Asetilkolinesteraza inhibitori sifatida rivastigmin bikartrat süksinilkolin mushak gevşetici ta'sirini yaxshilashi mumkin.Shuning uchun, behushlikdan oldin ushbu mahsulotni olishni to'xtatish uchun tegishli intervalgacha davr bo'lishi kerak.Ushbu mahsulotni boshqa xolinergik yoki antikolinerjik preparatlar bilan birlashtirish kerak va ehtiyot bo'lish kerak ("Dori vositalarining o'zaro ta'siri" ga qarang).
2. Farmakologik ta'siri tufayli xolinesteraza inhibitörleri yurak tezligiga vagus nerv tarangligi ta'siriga ega bo'lishi mumkin.Boshqa xolinergik dorilar singari, sinus sindromi yoki yurakning boshqa blokirovkasi bo'lgan bemorlarga buyurilganda ehtiyot bo'lish kerak ("Yon ta'sirlar" bo'limiga qarang).
3. Xolinergik asab qo'zg'alishi oshqozon kislotasi sekretsiyasi oshishiga olib kelishi mumkin.Klinik sinov davrida tegishli simptomlarning sezilarli darajada yomonlashuvi haqida hech qanday dalil topilmagan bo'lsa-da, oshqozon yarasi xavfi yuqori bo'lgan bemorlar, masalan, oshqozon yarasi kasalligi bilan og'rigan yoki steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar bilan bir vaqtda davolanayotganlar, ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak.
4. Boshqa xolinesteraza inhibitörleri kabi, astma yoki boshqa obstruktiv o'pka kasalligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak.
![(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmin Tartrat Oraliq tozaligi >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmin tartrat oraliq tozaligi >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
