1-(3-Methoxypropyl)-4-Piperidinamine CAS 179474-79-4 Prucalopride Succinate Độ tinh khiết trung gian >98,0% (GC)

Sản phẩm này là 1-(3-Methoxypropyl)-4-Piperidinamine.Chứa C9H20N2O không được nhỏ hơn 98,0%, tính trên cơ sở khan.
[Tính chất: Sản phẩm này là chất lỏng không màu đến vàng nhạt.
Lấy một lượng nước thích hợp của sản phẩm này, thêm dung môi (methanol), hòa tan, xác định nó theo phương pháp xác định nước (Phụ lục Ⅷ M, phương pháp đầu tiên A), sử dụng giọt thử nghiệm của Fisher để xác định cho đến khi dung dịch chuyển từ màu vàng nhạt sang màu nâu đỏ biểu thị điểm kết thúc và tiến hành một phép thử trắng khác.Tính toán theo công thức sau: hàm lượng nước không được vượt quá 1,0%.
Độ ẩm (%) = (AB) F/W×100%
Trong đó, A là thể tích chất lỏng Fisher tiêu thụ bởi sản phẩm thử nghiệm (ml);
B là thể tích chất lỏng thử nghiệm của Fisher được tiêu thụ bởi khoảng trắng, ml;
F là khối lượng của dung dịch thử Fisher tương đương với nước trên 1ml, mg;
W là khối lượng của sản phẩm thử nghiệm, mg
tạp chất đơn
Theo các điều kiện và phương pháp phát hiện trong [xác định hàm lượng], sắc ký đồ được ghi lại và thời gian lưu từ pic chính là 3 lần.Nếu có một đỉnh tạp chất trong dung dịch thử, thì tạp chất đơn lẻ không được quá 0,5% và tổng của tất cả các tạp chất không được quá 2,0% theo phương pháp chuẩn hóa diện tích
[Xác định hàm lượng] Theo phương pháp xác định dung môi còn lại (Phụ lục Ⅷ P)
(6%) cyanopropyl phenyl - (94%) dimethylpolysiloxan (hoặc độ phân cực tương tự) làm cột mao quản lỏng cố định;
Phương pháp làm ấm được lập trình của hệ thống lấy mẫu cột mao quản với các điều kiện sắc ký khí đã được sử dụng.Nhiệt độ ban đầu là 100℃ trong 5 phút và nhiệt độ được tăng lên ở mức 15℃ mỗi phút đến 250℃ trong 4 phút.Nhiệt độ đầu vào là 250oC và nhiệt độ máy dò là 280oC.Tốc độ dòng chảy là 4ml / phút.Tỷ lệ shunt là 8:1.
Lấy khoảng 0,6g chế phẩm này, cân chính xác, cho vào lọ 10ml, hòa tan bằng metanol và pha loãng đến cân, làm dung dịch sản phẩm thử.Dung dịch mẫu được tiêm 1μl tương ứng ít nhất hai lần liên tiếp.Diện tích pic của pic cần đo được xác định.Độ tinh khiết của pic chính không nhỏ hơn 98,0% theo phương pháp chuẩn hóa diện tích pic.