Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Xét nghiệm CAS 191217-81-9 98,0~102,0%
Ruifu Chemical là nhà sản xuất hàng đầu của Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) với chất lượng cao.Ruifu Chemical có thể cung cấp giao hàng trên toàn thế giới, giá cả cạnh tranh, dịch vụ xuất sắc, số lượng nhỏ và số lượng lớn có sẵn.Mua Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Tên hóa học | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrat |
| từ đồng nghĩa | Pramipexole DiHCL Monohydrat;Pramipexole 2HCl Monohydrat;(S)-2-Amino-4,5,6,7-Tetrahydro-6-(Propylamino)benzothiazole Dihydrochloride Monohydrat |
| Tình trạng tồn kho | Còn hàng, sản xuất thương mại |
| Số CAS | 191217-81-9 |
| CAS liên quan | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Công thức phân tử | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| trọng lượng phân tử | 302,26 g/mol |
| Độ nóng chảy | 290℃(tháng 12) |
| Vòng quay cụ thể [a]20/D | -65,0° đến -71,0° (C=1 trong MeOH)(calcd.on anh.substance) |
| Độ hòa tan trong nước | Hoà tan trong nước |
| độ hòa tan | Hòa tan trong Methanol.Ethanol rất nhẹ.Không hòa tan trong Dichloromethane |
| COA & MSDS | Có sẵn |
| Nguồn gốc | Thượng Hải, Trung Quốc |
| Thương hiệu | Hóa chất Ruifu |
| Mặt hàng | thông số kỹ thuật | Kết quả |
| Vẻ bề ngoài | Bột trắng đến trắng | Bột trắng |
| Xét nghiệm (bằng HPLC) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Nước của Karl Fischer | 4,5~6,5% | tuân thủ |
| Dư lượng đánh lửa | ≤0,10% | <0,10% |
| Kim loại nặng (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Pramipexole Propionamidea | ≤0,15% | tuân thủ |
| Hợp chất liên quan đến Pramipexole A | ≤0,15% | tuân thủ |
| N-Propylpramipexole | ≤0,15% | tuân thủ |
| Pramipexole Dimer | ≤0,15% | tuân thủ |
| Bất kỳ tạp chất riêng lẻ không xác định nào khác | ≤0,10% | tuân thủ |
| Độ tinh khiết đối quang | ≤1,00% | tuân thủ |
| Palladi | ≤5ppm | <5ppm |
| Phổ hồng ngoại | Phù hợp với cấu trúc | tuân thủ |
| Phổ 1H NMR | Phù hợp với cấu trúc | tuân thủ |
| Phần kết luận | Sản phẩm đã được thử nghiệm và tuân thủ các thông số kỹ thuật nhất định | |
Bưu kiện:Chai Fluorinated, Túi giấy nhôm, 25kg / Thùng các tông, hoặc theo yêu cầu của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:Đậy kín hộp đựng và bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát (2~8℃) và nhà kho thông gió tốt, tránh xa các chất không tương thích.Tránh ánh sáng và độ ẩm.
Đang chuyển hàng:Giao hàng trên toàn thế giới bằng đường hàng không, bằng FedEx / DHL Express.Cung cấp giao hàng nhanh chóng và đáng tin cậy.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazole dihydrochloride monohydrat [191217-81-9].
SỰ ĐỊNH NGHĨA
Pramipexole Dihydrochloride chứa NLT 98,0% và NMT 102,0% của C10H19Cl2N3S, tính trên cơ sở khan.
NHẬN BIẾT
• A. Hấp thụ hồng ngoại <197A> hoặc <197M>
Dải số sóng: <197A>, 3800 cm-1 đến 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 đến 600 cm-1
• B. Thời gian lưu của pic chính trong dung dịch Mẫu tương ứng với thời gian lưu của pramipexole (S-enantiomer) trong dung dịch phù hợp của Hệ thống trong thử nghiệm Độ tinh khiết của Enantiomeric.
• C. Xét nghiệm Nhận dạng-Tổng quát, Clorua <191>
Mẫu: 1 mg/mL Pramipexole Dihydrochloride trong nước
Tiêu chí chấp nhận: Đáp ứng các yêu cầu của thử nghiệm kết tủa bạc nitrat
XÉT NGHIỆM
• Thủ tục
Dung dịch A: Hòa tan 9,1 g kali dihydro photphat và 5,0 g natri 1-octanesulfonat monohydrat trong 1 L nước.Điều chỉnh bằng axit photphoric đến pH 3,0.
Dung dịch B: Acetonitril và Dung dịch A (1:1)
Chất pha loãng: Acetonitril và Dung dịch A (1:4)
Pha động: Xem bảng gradient bên dưới.
Thời gian (phút) Dung dịch A (%) Dung dịch B (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Dung dịch phù hợp với hệ thống: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS và 0,8 mg/mL USP Pramipexole Related Compound A RS trong Chất pha loãng
Dung dịch chuẩn: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS trong Chất pha loãng
Dung dịch mẫu: 1,5 mg/mL Pramipexole Dihydrochloride trong Chất pha loãng
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký <621>, Tính phù hợp của hệ thống.)
Chế độ: LC
Đầu dò: UV 264 nm
Cột: 4,6-mm × 15-cm;Đóng gói 5-µm L1
Nhiệt độ cột: 40 ± 5
Tốc độ dòng chảy: 1,5 mL/phút
Kích thước tiêm: 5 µL
sự phù hợp của hệ thống
Các mẫu: Dung dịch phù hợp với hệ thống và Dung dịch chuẩn [Lưu ý-Thời gian lưu tương đối đối với hợp chất A và pramipexole liên quan đến pramipexole lần lượt là khoảng 0,7 và 1,0.]
yêu cầu phù hợp
Độ phân giải: NLT 6.0 giữa hợp chất A liên quan đến pramipexole và pramipexole, Giải pháp phù hợp với hệ thống
Yếu tố bám đuôi: NMT 2.0 cho pramipexole, Giải pháp phù hợp cho hệ thống
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 1,0%, Dung dịch chuẩn
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính phần trăm C10H19Cl2N3S trong phần Pramipexole Dihydrochloride đã uống:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = đáp ứng cực đại từ dung dịch Mẫu
rS = đáp ứng cực đại từ dung dịch chuẩn
CS = nồng độ của USP Pramipexole Dihydrochloride RS trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
CU = nồng độ của dung dịch Mẫu (mg/mL)
Mr1 = trọng lượng phân tử của pramipexole dihydrochloride, 284,26
Mr2 = trọng lượng phân tử của pramipexole dihydrochloride monohydrat, 302,26
Tiêu chí chấp nhận: 98,0%–102,0% trên cơ sở khan
TINH CHẤT
tạp chất vô cơ
• Cặn khi đánh lửa <281>: NMT 0,10%
• Kim loại nặng, Phương pháp I <231>
Dung dịch chuẩn: Dung dịch chì chuẩn, 10 ppm
Dung dịch mẫu: Tro hóa 2 g Pramipexole Dihydrochloride cho đến khi thu được khối lượng cacbon hóa gần như khô.Để nguội phần cặn, thêm 2,0 mL axit nitric đậm đặc và 5 giọt axit sunfuric đậm đặc và cẩn thận để khói bay ra.Đánh lửa ở 500-600 cho đến khi carbon bị đốt cháy hoàn toàn.Để nguội phần cặn, thêm 4 mL axit clohydric 6 M, đậy nắp chén và phân hủy trên cách thủy sôi trong 15 phút.Bốc hơi đến khô.Thêm một giọt axit clohydric đậm đặc và 10 mL nước nóng, và phân hủy thêm 2 phút trên nồi cách thủy đang sôi.Thêm từng giọt dung dịch amoniac 6 M cho đến khi dung dịch có tính kiềm yếu và điều chỉnh bằng axit axetic 1 M đến độ pH từ 3,0–4,0.Lọc dung dịch vào bình định mức 25 mL và pha loãng với nước thành 25 mL bằng cách rửa chén và bộ lọc.
Tiêu chí chấp nhận: NMT 10 ppm
tạp chất hữu cơ
• Thủ tục
Dung dịch A, Dung dịch B, Chất pha loãng, Pha động và Hệ thống sắc ký: Tiến hành theo hướng dẫn trong Xét nghiệm.
Giải pháp phù hợp với hệ thống: 7,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS và 3 µg/mL USP Pramipexole Related Compound A RS trong Chất pha loãng
Dung dịch chuẩn: 1,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS trong Chất pha loãng
Dung dịch mẫu: 1,5 mg/mL Pramipexole Dihydrochloride trong Chất pha loãng
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Dung dịch phù hợp hệ thống và Dung dịch chuẩn
yêu cầu phù hợp
Độ phân giải: NLT 6.0 giữa hợp chất A liên quan đến pramipexole và pramipexole, Giải pháp phù hợp với hệ thống
Yếu tố bám đuôi: NMT 2.0 cho pramipexole, Giải pháp phù hợp cho hệ thống
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 5,0%, Dung dịch chuẩn
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính tỷ lệ phần trăm của bất kỳ tạp chất riêng lẻ nào trong phần Pramipexole Dihydrochloride đã uống:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = đáp ứng cực đại của từng tạp chất từ dung dịch Mẫu
rS = phản ứng cực đại của pramipexole từ dung dịch Chuẩn
CS = nồng độ của USP Pramipexole Dihydrochloride RS trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
CU = nồng độ của pramipexole dihydrochloride monohydrat trong dung dịch Mẫu (mg/mL)
Mr1 = trọng lượng phân tử của pramipexole dihydrochloride, 284,26
Mr2 = trọng lượng phân tử của pramipexole dihydrochloride monohydrat, 302,26
Tiêu chí chấp nhận
Các tạp chất riêng lẻ: Xem Bảng tạp chất 1.
Tổng tạp chất: NMT 0,5%
Bảng tạp chất 1
Tên Thời gian lưu tương đối Tiêu chí chấp nhận, NMT (%)
Pramipexole propionamidea 0,5 0,15
Hợp chất liên quan đến pramipexole Ab 0,7 0,15
Pramipexole 1.0 —
N-Propylpramipexolec 1,4 0,15
Pramipexole dimerd 1,7 0,15
Bất kỳ tạp chất riêng lẻ không xác định nào khác - 0,10
một (S)-N-(2-Amino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol-6-yl)propionamit.
b (S)-4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine.
c(S)-2,6-Dipropylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol.
d N6,N6'-[2-Metylpentan-1,3-diyl]bis(4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine).Đây là một dime của pramipexole (hỗn hợp của bốn chất đồng phân có thể có).
KIỂM TRA CỤ THỂ
• Xác định nước, Phương pháp I <921>: NLT 4,5% và NMT 6,5%
• Độ tinh khiết đối quang
Pha động: n-Hexan, rượu khử nước và diethylamine (850:150:1)
Dung dịch gốc phù hợp với hệ thống: 1 mg/mL mỗi loại USP Pramipexole Dihydrochloride RS và USP Pramipexole Related Compound D RS trong cồn khử nước
Dung dịch phù hợp với hệ thống: 0,01 mg/mL mỗi USP Pramipexole Dihydrochloride RS và USP Pramipexole Related Compound D RS từ Dung dịch gốc phù hợp với hệ thống trong Pha động
Dung dịch gốc tiêu chuẩn: 2,0 mg/mL Hợp chất D RS có liên quan đến USP Pramipexole trong cồn khử nước
Dung dịch chuẩn: 1,5 µg/mL Hợp chất liên quan đến USP Pramipexole D RS trong pha động
Dung dịch mẫu: 0,3 mg/mL, được chuẩn bị bằng cách hòa tan một lượng Pramipexole Dihydrochloride đã cân phù hợp trong 25% thể tích rượu khử nước và pha loãng với Pha động đến thể tích
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký 621, Tính phù hợp của Hệ thống.)
Chế độ: LC
Đầu dò: UV 254 nm
Cột: 4,6-mm × 25-cm;Đóng gói 10-µm L51
Tốc độ dòng chảy: 1,5 mL/phút
Cỡ mẫu: 75 µL
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Dung dịch phù hợp với hệ thống [Lưu ý-Thời gian lưu tương đối của hợp chất liên quan đến pramipexole D (R-enantiomer) và pramipexole (S-enantiomer) lần lượt là 0,5 và 1,0.]
yêu cầu phù hợp
Độ phân giải: NLT 5.0 giữa hợp chất D liên quan đến pramipexole và pramipexole, Giải pháp phù hợp với hệ thống
Hệ số bám đuôi: NMT 2.4 cho pramipexole, Giải pháp phù hợp cho hệ thống
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính phần trăm hợp chất D có liên quan đến pramipexole trong phần Pramipexole Dihydrochloride đã uống:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = phản ứng cực đại của hợp chất D liên quan đến pramipexole từ dung dịch Mẫu
rS = phản ứng cực đại của hợp chất D liên quan đến pramipexole từ dung dịch Chuẩn
CS = nồng độ của hợp chất D liên quan đến pramipexole trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
CU = nồng độ của dung dịch Mẫu (mg/mL)
Tiêu chí chấp nhận: NMT 1,0% hợp chất D liên quan đến pramipexole
• Giới hạn Palladi
[Lưu ý-Thực hiện phép thử này nếu palađi là tạp chất vô cơ đã biết.]
Chất pha loãng: axit clohydric 0,1 M
Dung dịch chuẩn: 40 µg/L palladi trong Chất pha loãng, từ dung dịch chuẩn palladi có bán trên thị trường cho plasma hấp thụ nguyên tử/cặp cảm ứng.[Lưu ý—Mới chuẩn bị dung dịch này theo yêu cầu vào ngày sử dụng.]
Dung dịch mẫu: Đối với 0,5 g Pramipexole Dihydrochloride trong bình định mức 50 mL, thêm 5,00 mL axit clohydric 1 M và hòa tan bằng cách đun nóng.Để nguội đến nhiệt độ phòng và pha loãng bằng nước đến vạch mức.
điều kiện quang phổ
(Xem Spectrophotometry and Light-Scattering 851).
Chế độ: Quang phổ hấp thụ nguyên tử
Bước sóng phân tích: Vạch phát xạ palladi ở 247,6 nm
Đèn: Cực âm rỗng
Nguồn nguyên tử hóa: Lò than chì.[Lưu ý—Tuân theo trình tự lập trình khuyến nghị của nhà sản xuất.]
Cỡ mẫu: 20 µL
Trống: Chất pha loãng
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Dung dịch chuẩn
yêu cầu phù hợp
Độ hấp thụ: NLT 0,034
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Xác định nồng độ palađi trong dung dịch Mẫu bằng phương pháp thêm chuẩn.
Tiêu chí chấp nhận: NMT 5 ppm
CÁC YÊU CẦU BỔ SUNG
• Đóng gói và Bảo quản: Bảo quản trong bao bì kín, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
• Tiêu chuẩn Tham chiếu USP 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Nhấp để xem cấu trúc
Hợp chất liên quan đến USP Pramipexole A RS
(S)-4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine.
C7H11N3S 169,25
Hợp chất liên quan đến USP Pramipexole D RS
(R)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazol.
C10H17N3S 211.33
Làm thế nào để mua?Vui lòng liên hệDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 năm kinh nghiệm?Chúng tôi có hơn 15 năm kinh nghiệm trong sản xuất và xuất khẩu nhiều loại dược phẩm trung gian chất lượng cao hoặc hóa chất tốt.
Thị trường chính?Bán cho thị trường trong nước, Bắc Mỹ, Châu Âu, Ấn Độ, Hàn Quốc, Nhật Bản, Úc, v.v.
Thuận lợi?Chất lượng vượt trội, giá cả phải chăng, dịch vụ chuyên nghiệp và hỗ trợ kỹ thuật, giao hàng nhanh chóng.
Chất lượngđảm bảo?Hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.Thiết bị phân tích chuyên nghiệp bao gồm NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Độ trong, Độ hòa tan, Kiểm tra giới hạn vi sinh vật, v.v.
Mẫu?Hầu hết các sản phẩm cung cấp mẫu miễn phí để đánh giá chất lượng, chi phí vận chuyển phải được thanh toán bởi khách hàng.
Kiểm toán Nhà máy?Kiểm toán nhà máy chào mừng.Vui lòng đặt hẹn trước.
Moq?Không có MOQ.đặt hàng nhỏ là chấp nhận được.
Thời gian giao hàng? Nếu trong kho, đảm bảo giao hàng trong ba ngày.
Vận tải?Bằng Express (FedEx, DHL), bằng đường hàng không, đường biển.
Các tài liệu?Dịch vụ sau bán hàng: COA, MOA, ROS, MSDS, v.v. có thể được cung cấp.
Tổng hợp tùy chỉnh?Có thể cung cấp các dịch vụ tổng hợp tùy chỉnh để phù hợp nhất với nhu cầu nghiên cứu của bạn.
Điều khoản thanh toán?Hóa đơn chiếu lệ sẽ được gửi đầu tiên sau khi xác nhận đơn hàng, kèm theo thông tin ngân hàng của chúng tôi.Thanh toán bằng T/T (Chuyển khoản Telex), PayPal, Western Union, v.v.
h
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) được sử dụng
