Cloramphenicol CAS 56-75-7 Độ tinh khiết ≥99,0% (HPLC) Độ tinh khiết cao
Nhà sản xuất cung cấp với độ tinh khiết cao và sản xuất thương mại
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol CAS 2964-48-9
Cloramphenicol CAS 56-75-7
| Tên hóa học | cloramphenicol |
| từ đồng nghĩa | D-(-)-threo-2-Dichloroacetamido-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol;2,2-Diclo-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)-2-propyl]axetamit |
| Số CAS | 56-75-7 |
| Tình trạng tồn kho | Còn hàng, quy mô sản xuất lên đến hàng tấn |
| Công thức phân tử | C11H12Cl2N2O5 |
| trọng lượng phân tử | 323.13 |
| Độ nóng chảy | 149,0 đến 153,0℃ (sáng) |
| Nhạy cảm | Nhạy cảm với ánh sáng |
| độ hòa tan | Rất hòa tan trong Ethanol, Methanol, Acetone.Hòa tan trong Ether, Cloroform.Không tan trong Benzen.Thực tế không hòa tan trong nước |
| Điều kiện vận chuyển | Vận chuyển dưới nhiệt độ môi trường xung quanh |
| COA & MSDS | Có sẵn |
| Nguồn gốc | Thượng Hải, Trung Quốc |
| Thương hiệu | Hóa chất Ruifu |
| Mục | thông số kỹ thuật |
| Vẻ bề ngoài | Bột trắng đến vàng nhạt |
| Nhận dạng A | Sự hấp thụ hồng ngoại |
| nhận dạng B | Thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ của chế phẩm Xét nghiệm tương ứng với thời gian trong sắc ký đồ của chế phẩm Chuẩn, như thu được trong Xét nghiệm. |
| Xoay quang đặc biệt | +17,0°~+20,0° |
| Độ nóng chảy | 149,0~153,0℃ |
| độ kết tinh | Đáp ứng các yêu cầu |
| pH | 4,5~7,5 |
| Tạp chất đơn | ≤0,50% |
| Tổng tạp chất | ≤1,00% |
| Kim loại nặng | ≤20ppm |
| asen | ≤1ppm |
| Tổn thất khi sấy khô | ≤0,50% (105℃, 3 giờ) |
| Dư lượng đánh lửa | ≤0,10% |
| Độ tinh khiết / Phương pháp phân tích | ≥99,0% (HPLC) |
| tiêu chuẩn kiểm tra | Tiêu chuẩn doanh nghiệp;JP;USP |
Bưu kiện: Chai, túi giấy nhôm, 25kg/phuy, hoặc theo yêu cầu của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:Bảo quản trong hộp kín ở nơi khô mát;Bảo vệ khỏi ánh sáng, độ ẩm.
cloramphenicol
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Cloramphenicol chứa không ít hơn 97,0 phần trăm và không nhiều hơn 103,0 phần trăm C11H12Cl2N2O5.
Bao gói và bảo quản - Bảo quản trong bao bì kín.
Ghi nhãn-Trường hợp nó được dự định sử dụng để pha chế các dạng thuốc tiêm hoặc dạng bào chế vô trùng khác, nhãn ghi rằng nó vô trùng hoặc phải được xử lý thêm trong quá trình pha chế thuốc tiêm hoặc các dạng bào chế vô trùng khác.
Tiêu chuẩn tham khảo USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Bấm vào để xem cấu trúc
Nội độc tố USP RS
Nhận biết-
A: Hấp thụ tia hồng ngoại <197K>.
B: Thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ của chế phẩm Xét nghiệm tương ứng với thời gian trong sắc ký đồ của chế phẩm Chuẩn, như thu được trong Xét nghiệm.
Khoảng nóng chảy <741>: giữa 149 và 153.
Vòng quay cụ thể <781S>: giữa +17.0 và +20.0.
Dung dịch thử: 50 mg, chưa sấy khô, mỗi mL, trong cồn khử nước.
Độ kết tinh <695>: đạt yêu cầu.
Nội độc tố vi khuẩn 85-Trường hợp Chloramphenicol được dự định sử dụng để bào chế các dạng bào chế thuốc tiêm, nó chứa không quá 0,2 Đơn vị Nội độc tố USP trên mỗi mg cloramphenicol.
Độ vô trùng 71- Trường hợp nhãn ghi rằng Chloramphenicol là vô trùng, thì nó đáp ứng các yêu cầu khi thử nghiệm theo chỉ dẫn đối với Màng lọc trong Thử nghiệm về Độ vô trùng của Sản phẩm được Kiểm tra, ngoại trừ việc sử dụng 1 g mẫu vật rắn.
pH <791>: từ 4,5 đến 7,5, ở dạng huyền phù nước chứa 25 mg mỗi mL.
Độ tinh khiết sắc ký - Hòa tan một lượng Chloramphenicol được cân chính xác trong metanol để thu được dung dịch thử chứa 10 mg mỗi mL.Chuẩn bị dung dịch USP Chloramphenicol RS trong metanol chứa 10 mg mỗi mL (Dung dịch tiêu chuẩn A).Pha loãng định lượng các phần của Dung dịch chuẩn A với metanol để thu được Dung dịch chuẩn B chứa 100 µg trên mL và Dung dịch chuẩn C chứa 50 µg trên mL.Cho các phần 20 µL riêng biệt của dung dịch thử và các dung dịch Chuẩn B và C vào bản sắc ký lớp mỏng thích hợp (xem Sắc ký 621), được phủ một lớp hỗn hợp sắc ký silica gel dày 0,25 mm.Triển khai sắc ký đồ trong hệ dung môi gồm hỗn hợp cloroform, metanol và axit axetic băng (79:14:7) cho đến khi mặt dung môi di chuyển khoảng 3/4 chiều dài của bản sắc ký.Lấy tấm ra khỏi buồng, để khô trong không khí và kiểm tra dưới ánh sáng tia cực tím bước sóng ngắn: bất kỳ vết nào khác với vết chính thu được từ dung dịch thử không vượt quá kích thước hoặc cường độ vết chính thu được từ Dung dịch chuẩn B (1 %). ), và tổng tạp chất được biểu thị bởi tất cả các vết khác với vết chính, dựa trên sự so sánh cường độ của các vết đó với cường độ của các vết chính thu được từ các dung dịch Tiêu chuẩn B và C, không vượt quá 2%. .
xét nghiệm-
Pha động-Chuẩn bị hỗn hợp đã lọc thích hợp gồm nước, metanol và axit axetic băng (55:45:0,1).Thực hiện các điều chỉnh nếu cần (xem Tính phù hợp của Hệ thống trong Sắc ký 621).
Chuẩn bị tiêu chuẩn- Hòa tan một lượng USP Chloramphenicol RS được cân chính xác trong Pha động và pha loãng định lượng, và pha loãng từng bước nếu cần, với Pha động để thu được dung dịch có nồng độ đã biết khoảng 80 µg trên mL.Lọc một phần dung dịch này qua màng lọc có lỗ rỗng 0,5 µm hoặc mịn hơn, và sử dụng dịch lọc trong làm dung dịch chuẩn.
Chuẩn bị xét nghiệm - Cân chính xác khoảng 200 mg Chloramphenicol, cân chính xác, cho vào bình định mức 100 mL, thêm Pha động đến vạch mức và trộn đều.Chuyển 4,0 mL dung dịch thu được vào bình định mức 100 mL, pha loãng bằng Pha động đến vạch mức và trộn.Lọc một phần của dung dịch này qua bộ lọc có độ xốp 0,5 µm hoặc mịn hơn và sử dụng dịch lọc trong để chuẩn bị Xét nghiệm.
Hệ thống sắc ký (xem Sắc ký <621>)-Máy sắc ký lỏng được trang bị đầu dò 280-nm và cột 4,6-mm × 10-cm chứa L1 đóng gói 5-µm.Tốc độ dòng chảy khoảng 1 mL mỗi phút.Sắc ký phần Chuẩn bị chuẩn và ghi lại các phản ứng pic theo chỉ dẫn trong Quy trình: hiệu suất cột được xác định từ pic chất phân tích không nhỏ hơn 1800 đĩa lý thuyết, hệ số đuôi không lớn hơn 2,0 và độ lệch chuẩn tương đối đối với các lần tiêm lặp lại không hơn 1,0%.
Quy trình-[lưu ý-Sử dụng độ cao cực đại khi các phản hồi cực đại được chỉ định.] Bơm riêng biệt các thể tích bằng nhau (khoảng 10 µL) của Chuẩn bị chuẩn và Chuẩn bị xét nghiệm vào máy sắc ký, ghi lại sắc ký đồ và đo phản ứng đối với các pic chính.Tính khối lượng, tính bằng mg, của C11H12Cl2N2O5 trong phần Cloramphenicol đã lấy theo công thức:
2.5C(rU/rS)
trong đó C là nồng độ, tính bằng µg trên mL, của USP Chloramphenicol RS trong chế phẩm Chuẩn, và rU và rS lần lượt là các phản ứng cực đại thu được từ chế phẩm Xét nghiệm và chế phẩm Tiêu chuẩn.
cloramphenicol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Diclo-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)propan-2-yl]axetamit [56-75-7]
Cloramphenicol chứa không ít hơn 980 mg (hiệu lực) và không nhiều hơn 1020 mg (hiệu lực) mỗi mg, tính trên cơ sở khô.Hiệu lực của Cloramphenicol được biểu thị bằng khối lượng (hiệu lực) của cloramphenicol (C11H12Cl2N2O5).
Mô tả Chloramphenicol tồn tại ở dạng tinh thể hoặc bột tinh thể màu trắng đến trắng hơi vàng.
Nó hòa tan tự do trong metanol và ethanol (99,5) và ít tan trong nước.
Nhận dạng (1) Xác định phổ hấp thụ của dung dịch mẫu thu được trong Xét nghiệm theo hướng dẫn trong Quang phổ nhìn thấy bằng tia cực tím <2.24> và so sánh phổ với Phổ tham chiếu hoặc phổ của dung dịch Chloramphenicol RS được điều chế theo cách tương tự như dung dịch mẫu: cả hai phổ thể hiện cường độ hấp thụ tương tự ở cùng bước sóng.
(2) Xác định phổ hấp thụ hồng ngoại của Cloramphenicol theo hướng dẫn trong phương pháp đĩa kali bromua trong Quang phổ hồng ngoại <2.25> và so sánh phổ với Phổ tham chiếu hoặc phổ của Chloramphenicol RS: cả hai phổ thể hiện cường độ hấp thụ tương tự nhau tại cùng một thời điểm số sóng.
Xoay quang học <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 mL, 100 mm).
Điểm nóng chảy <2,60> 150~155℃
Độ tinh khiết (1) Kim loại nặng <1,07>-Tiến hành với 1,0 g Chloramphenicol theo Phương pháp 2 và thực hiện phép thử.Chuẩn bị dung dịch đối chứng với 2,5 mL Dung dịch Chì Chuẩn (không quá 25 ppm).
(2) Asen <1.11>-Chuẩn bị dung dịch thử với 2,0 g Chloramphenicol theo Phương pháp 4 và thực hiện phép thử (không quá 1 ppm).
(3) Các chất liên quan - Hòa tan 0,10 g Chloramphenicol trong 10 mL metanol và sử dụng dung dịch này làm dung dịch mẫu.Dùng pipet hút 1 mL dung dịch mẫu, thêm metanol để định mức chính xác 100 mL và sử dụng dung dịch này làm dung dịch chuẩn (1).Dùng pipet hút 10 mL dung dịch chuẩn (1), thêm metanol để định mức chính xác 20 mL và dùng dung dịch này làm dung dịch chuẩn (2).Thực hiện phép thử với các dung dịch này theo hướng dẫn trong Sắc ký lớp mỏng <2.03>.Chấm 20 mL mỗi dung dịch mẫu và dung dịch chuẩn (1) và (2) lên một bản silica gel với chất chỉ thị huỳnh quang cho sắc ký lớp mỏng, triển khai bản mỏng bằng hỗn hợp cloroform, metanol và axit axetic (100) ( 79:14:7) ở khoảng cách khoảng 15 cm và làm khô bản mỏng trong không khí.Soi dưới đèn tử ngoại (bước sóng chính: 254 nm): các vết khác ngoài vết chính và vết trên vết ban đầu thu được từ dung dịch mẫu thử không đậm màu hơn vết thu được từ dung dịch chuẩn (1), và tổng lượng của các vết này từ dung dịch mẫu không quá 2,0%.
Hao hụt khi sấy <2,41> Không quá 0,5% (1 g, 105℃, 3 giờ).
Dư lượng khi đánh lửa <2.44> Không quá 0,1%(1 g).
Xét nghiệm Cân chính xác một lượng Chloramphenicol và Chloramphenicol RS, tương đương với khoảng 0,1 g (hiệu lực), hòa tan từng loại trong 20 mL metanol và thêm nước để tạo thành chính xác 100 mL.Dùng pipet lấy 20 mL mỗi dung dịch này và thêm nước để tạo thành chính xác 100 mL.Dùng pipet lấy 10 mL mỗi dung dịch này, thêm nước để tạo thành chính xác 100 mL và sử dụng các dung dịch này làm dung dịch mẫu và dung dịch chuẩn.Xác định độ hấp thụ, AT và AS, ở bước sóng 278 nm của dung dịch mẫu và dung dịch chuẩn theo hướng dẫn trong Quang phổ tử ngoại khả kiến <2.24>.
Lượng [mg (hiệu lực)] cloramphenicol (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Lượng [mg (hiệu lực)] của Chloramphenicol RS
lấy
Công-te-nơ và bảo quản Container-Tight container.
Mã rủi ro R45 - Có thể gây ung thư
R11 - Rất Dễ Cháy
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Độc khi hít phải, tiếp xúc với da và nếu nuốt phải.
Mô tả an toàn S53 - Tránh phơi nhiễm - xin hướng dẫn đặc biệt trước khi sử dụng.
S45 - Trong trường hợp xảy ra tai nạn hoặc nếu bạn cảm thấy không khỏe, hãy tìm tư vấn y tế ngay lập tức (hãy đưa nhãn thuốc ra bất cứ khi nào có thể.)
S16 - Tránh xa nguồn phát lửa.
S36/37 - Mặc quần áo và găng tay bảo hộ phù hợp.
ID LHQ 2811
WGK Đức 3
RTEC AB6825000
NHÃN HIỆU FLUKA F MÃ SỐ 3-10
TSCA Có
Mã HS 2941400000
Loại nguy hiểm 3
Độc tính LD50 qua đường miệng ở chuột: 2500mg/kg
P501: Vứt bỏ nội dung/thùng chứa đến nhà máy xử lý chất thải đã được phê duyệt.
P260: Không hít bụi/khói/khí/sương/hơi/phun.
P270: Không ăn, uống hoặc hút thuốc khi sử dụng sản phẩm này.
P202: Không xử lý cho đến khi tất cả các biện pháp phòng ngừa an toàn đã được đọc và hiểu rõ.
P201: Nhận hướng dẫn đặc biệt trước khi sử dụng.
P264: Rửa sạch da sau khi xử lý.
P280: Đeo găng tay bảo hộ/ quần áo bảo hộ/ bảo vệ mắt/ bảo vệ mặt.
P308 + P313: NẾU bị phơi nhiễm hoặc lo lắng: Tìm tư vấn/chăm sóc y tế.
P405: Cửa hàng bị khóa.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. là nhà cung cấp hàng đầu về Chloramphenicol (CAS: 56-75-7) với chất lượng cao.Chloramphenicol là kháng sinh kháng khuẩn phổ rộng, là lựa chọn đầu tiên để điều trị bệnh thương hàn và phó thương hàn, thứ hai, nó được dùng để điều trị các bệnh truyền nhiễm khác nhau do các vi sinh vật nhạy cảm gây ra.Do các phản ứng bất lợi nghiêm trọng hiện đang được sử dụng ngày càng ít.Phổ kháng khuẩn, chức năng và cách sử dụng giống như chloramphenicol trong điều trị nhiễm khuẩn Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, cúm, Brucella, viêm phổi do cầu khuẩn và các thuốc kháng sinh chống nhiễm khuẩn khác.Cloramphenicol chủ yếu được sử dụng để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu, Viêm phổi, nhiễm trùng ổ bụng và nhiễm trùng huyết do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, cũng như thuốc nhỏ mắt và thuốc nhỏ tai bên ngoài.
UN3249 Thuốc, rắn, độc, không, Loại nguy hiểm: 6.1;Nhãn: 6.1-Chất độc.UN2811 Chất rắn độc hại, hữu cơ, không, Loại nguy hiểm: 6.1;Nhãn: 6.1- Vật liệu độc, Yêu cầu tên kỹ thuật.
