Xét nghiệm β-Cyclodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 98,0%~102,0% Nhà máy

vòng quay cụ thể
Lấy sản phẩm này, cân chính xác, thêm nước để hòa tan và pha loãng định lượng thành dung dịch chứa khoảng 10 mg trên 1 ml và xác định theo định luật (Quy tắc chung 0621), góc quay cụ thể là 159° đến 164°.
Chẩn đoán phân biệt
Lấy khoảng 0,2g chế phẩm này, thêm 2ml dung dịch thử Iodine, đun cách thủy cho tan hết, để nguội tạo kết tủa màu vàng nâu.
Trên sắc ký đồ ghi dưới mục xác định hàm lượng, thời gian lưu của pic chính của dung dịch thử phải phù hợp với thời gian lưu của pic chính của dung dịch đối chứng.6
Phổ hấp thụ hồng ngoại của sản phẩm này phải phù hợp với phổ hấp thụ hồng ngoại của sản phẩm tham chiếu (Quy tắc chung 0402).
Hấp thụ tạp chất
Lấy sản phẩm này khoảng 1 g, cân chính xác, thêm nước 100ml để hòa tan, theo phép xác định quang phổ UV-nhìn thấy (Quy tắc chung 0401), độ hấp thụ trong dải bước sóng 230 ~ 350nm không được vượt quá 0,10, độ hấp thụ trong dải bước sóng của 350~750nm không được vượt quá 0,05.
pH
lấy 0,20g sản phẩm này, thêm 20ml nước để hòa tan, thêm 0,2ml dung dịch kali clorua bão hòa và xác định theo luật (Quy tắc chung 0631), giá trị pH phải là 5,0 ~ 8,0.
Độ trong và màu của dung dịch
Lấy sản phẩm này 0,50g, thêm 50ml nước để hòa tan, kiểm tra theo luật (Quy tắc chung 0901 và Quy tắc chung 0902), dung dịch phải trong và không màu;Trường hợp vẩn đục, so sánh với dung dịch chuẩn độ đục số 2 (General rule 0902, first method), không đậm đặc hơn.
clorua
Lấy sản phẩm này 0,39G, được kiểm tra theo luật (Quy tắc chung 0801) và dung dịch natri clorua tiêu chuẩn 7,0ml không được đậm đặc hơn dung dịch đối chứng (0,018%).
giảm đường
Lấy 1,0 g sản phẩm này, cân chính xác, thêm 25ml nước để hòa tan, Thêm dung dịch thử tartrate đồng kiềm 40tnl, đun sôi từ từ trong 3 phút, để ở nhiệt độ phòng qua đêm, lọc bằng phễu nóng chảy thẳng đứng 4 #, kết tủa được rửa sạch bằng nước ấm cho đến khi dung dịch rửa trung tính.Dịch lọc và dung dịch rửa được loại bỏ, trong khi chuẩn độ nóng bằng dung dịch chuẩn độ kali permanganat (0 .0M ol/L).Theo sản phẩm khô, mức tiêu thụ thuốc chuẩn độ kali permanganat (0,02 Mol/l) trên mỗi L g không được vượt quá 3,2ml(1,0%).
Xyclohexan
Lấy khoảng 0,2g sản phẩm này, cân chính xác, cho vào chai rỗng trên cùng, thêm dung dịch chuẩn bên trong (lấy đúng lượng dichloroetylen, thêm dung dịch dimethyl sulfoxide 20% để tạo dung dịch chứa khoảng 0,04 trong mỗi lm l, (Sẵn sàng ) 10,0ml, làm dung dịch thử nghiệm; Cân chính xác khác cyclohexane, cộng với dung dịch chuẩn nội để tạo ra khoảng 1 l/l chứa 0,078mg cyclohexane dung dịch, đong 10,0ml trong một chai rỗng trên cùng làm dung dịch đối chứng. Theo thử nghiệm của xác định dung môi còn lại (Quy tắc chung 0861), cột mao quản với 100% dimethylpolysiloxane làm chất lỏng tĩnh được sử dụng làm cột sắc ký; Nhiệt độ cột là 90℃; Nhiệt độ đầu vào là 200℃; Nhiệt độ máy dò là 250℃; chai Headspace nhiệt độ cân bằng là 70 ℃ và thời gian cân bằng là 20 phút.Đưa dung dịch đối chứng vào khoảng trống, mức độ phân tách giữa các pic của từng thành phần phải phù hợp với quy định.Dung dịch thử và dung dịch đối chiếu được tiêm tương ứng vào khoảng trống, ghi lại sắc ký đồ và diện tích pic được tính theo phương pháp nội chuẩn.
Tổn thất khi sấy
Lấy sản phẩm này, sấy khô đến khối lượng không đổi ở 105℃, khối lượng giảm không được vượt quá 14,0% (Quy tắc chung 0831).
Dư lượng đánh lửa
1,0 g của sản phẩm này sẽ được đem đi kiểm tra theo luật (Quy tắc chung 0841) và lượng cặn còn lại không được vượt quá.
Kim loại nặng
Cặn còn lại dưới vật phẩm lấy cặn đánh lửa không được chứa quá 10 phần triệu kim loại nặng khi được pháp luật kiểm tra (Nguyên tắc chung 0821, Luật II).
giới hạn vi sinh vật
Sản phẩm này sẽ được lấy và kiểm tra theo luật (Nguyên tắc chung 1105 và 1106).Tổng số vi khuẩn hiếu khí trên 1g sản phẩm thử không quá 100cfu, tổng số nấm mốc và nấm men không quá 100cfu, không phát hiện E. Coli.
xác định nội dung
Đo bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (General 0512).
Kiểm tra điều kiện sắc ký và tính phù hợp của hệ thống. Mười tám alkyl silan liên kết với silica gel đã được sử dụng làm chất độn;Nước-methanol (85 : 15) được sử dụng làm pha động;Và phép đo được thực hiện với máy dò chiết suất vi sai.Số đĩa lý thuyết không nhỏ hơn 1500 được tính là đỉnh cyclodextrin beta.
phương pháp xác định: lấy khoảng 50mg sản phẩm này, cân chính xác, cho vào bình định mức 10ml, thêm một lượng nước thích hợp để hòa tan và pha loãng đến tỷ lệ, lắc đều và dùng làm dung dịch thử, 10/xl đã được tiêm vào máy sắc ký lỏng một cách chính xác và sắc ký đồ đã được ghi lại.50 mg chất tham chiếu khác của betaloc cyclodextrin được đo chính xác và phương pháp tương tự được sử dụng để xác định.Theo phương pháp tiêu chuẩn bên ngoài để tính diện tích pic, nghĩa là.