Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 Nhà máy API Thuốc kháng vi rút viêm gan B chất lượng cao
Nhà sản xuất cung cấp với độ tinh khiết cao và chất lượng ổn định
Tên hóa học: Entecavir Monohydrat
CAS: 209216-23-9
Được sử dụng trong điều trị nhiễm trùng viêm gan B
API chất lượng cao, sản xuất thương mại
Tên hóa học | Entecavir monohydrat |
từ đồng nghĩa | Entecavir ngậm nước;9-[(1S,3R,4S)-4-Hydroxy-3-(hydroxymetyl)-2-methylenecyclopentyl]guanin Monohydrat |
Số CAS | 209216-23-9 |
Số MÈO | RF-API79 |
Tình trạng tồn kho | Còn Hàng, Quy Mô Sản Xuất Lên Đến Hàng Trăm Kilôgam |
Công thức phân tử | C12H17N5O4 |
trọng lượng phân tử | 295.3 |
Độ nóng chảy | >220℃ |
Tỉ trọng | 1,81 |
Điều kiện vận chuyển | Vận chuyển dưới nhiệt độ môi trường xung quanh |
Thương hiệu | Hóa chất Ruifu |
Mục | thông số kỹ thuật |
Vẻ bề ngoài | Bột tinh thể trắng hoặc gần như trắng |
độ hòa tan | Tự do hòa tan trong Dimethylformamide, Hơi hòa tan trong nước, Ethanol và Methanol |
nhận dạng IR | Phổ của mẫu tương ứng với phổ của chất chuẩn tham chiếu |
nhận dạng HPLC | Thời gian lưu của mẫu thử tương ứng với thời gian lưu của chất chuẩn đối chứng |
Hàm lượng nước (bởi KF) | 5,5%~6,5% |
Xoay quang đặc biệt | +24,0° đến +30,0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (trên chất khan) |
Dư lượng đánh lửa | ≤0,10% |
Những chất liên quan | |
furoentecavir | ≤0,10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0,10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0,10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0,10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0,10% |
8-Hydroxy Entecavir | ≤0,10% |
4-Dimetylsilyl Entecavir | ≤0,10% |
Entecavir liên quan đến hợp chất A | ≤0,10% |
Bất kỳ tạp chất không xác định nào | ≤0,10% |
Tổng tạp chất | ≤0,30% |
dung môi dư | |
metanol | ≤600ppm |
điclometan | ≤300ppm |
Etyl axetat | ≤1000ppm |
Tetrahydrofuran | ≤720ppm |
toluen | ≤890ppm |
Benzyl clorua | ≤1000ppm |
Rượu Benzyl | ≤1000ppm |
giới hạn vi sinh vật | |
Tổng số hiếu khí | ≤100cfu/g |
Nấm men và nấm mốc | ≤10cfu/g |
Escherichia Coli | Không nên phát hiện |
Kim loại nặng | ≤10ppm |
xét nghiệm | 98,0%~102,0% (HPLC; trên cơ sở khan) |
Kích thước hạt | 95% các hạt phải nằm trong phạm vi 125um |
tiêu chuẩn kiểm tra | Tiêu chuẩn doanh nghiệp;Tiêu chuẩn Dược điển Hoa Kỳ (USP) |
Cách sử dụng | Thuốc kháng vi-rút được sử dụng trong điều trị nhiễm viêm gan B |
Bưu kiện: Chai, Túi giấy nhôm, Trống các tông, 25kg / Trống hoặc theo yêu cầu của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:Bảo quản trong hộp kín ở nơi khô mát;Bảo vệ khỏi ánh sáng, độ ẩm và sự phá hoại của sâu bệnh.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) là một loại thuốc kháng vi-rút đường uống được sử dụng để điều trị nhiễm vi-rút Viêm gan B (HBV).Entecavir Monohydrate là một chất tương tự nucleoside (cụ thể hơn là chất tương tự guanine) có tác dụng ức chế sao chép ngược, sao chép DNA và phiên mã trong vira.Đây là một loại thuốc chống vi-rút viêm gan B cyclopentyl acyl guanosine mới có tác dụng dược lý tương tự như Entecavir.Nó được áp dụng lâm sàng để điều trị Viêm gan B mãn tính ở người trưởng thành trong đó có sự nhân lên của virus đang hoạt động, tăng men gan ALT trong huyết thanh hoặc các tổn thương đang hoạt động cho thấy từ mô học gan.Entecavir Monohydrate là một chất ức chế mạnh và chọn lọc HBV, với EC50 là 3,75 nM trong tế bào HepG2.Entecavir là một chất ức chế men sao chép ngược.Nó ngăn chặn Vi-rút Viêm gan B (HBV) nhân lên và giảm lượng vi-rút trong cơ thể.