Fondaparinux Natri CAS 114870-03-0 API
Cung cấp với độ tinh khiết cao và chất lượng ổn định
Tên hóa học: Fondaparinux Natri
SỐ ĐIỆN THOẠI: 114870-03-0
Thuốc chống đông máu chống huyết khối, chất ức chế yếu tố Xa
API chất lượng cao, sản xuất thương mại
Tên hóa học | Fondaparinux Natri |
Số CAS | 114870-03-0 |
Số MÈO | RF-API84 |
Tình trạng tồn kho | Còn Hàng, Quy Mô Sản Xuất Lên Đến Hàng Trăm Kilôgam |
Công thức phân tử | C31H43N3O49S8.10Na |
trọng lượng phân tử | 1728.08 |
Thương hiệu | Hóa chất Ruifu |
Mục | thông số kỹ thuật |
Vẻ bề ngoài | Bột trắng đến trắng |
Khảo nghiệm / Phương pháp phân tích | 95,0%~103,0% (trên cơ sở khô) |
độ hòa tan | Tự do hòa tan trong nước, Natri clorua 2,0M và Natri Hydroxide 0,5M và không hòa tan trong Ethanol |
Nhận dạng 13C-NMR | Nên quan sát thấy cộng hưởng đối với Fondaparinux Natri ở 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 và 178,0ppm.Độ dịch chuyển hóa học của các tín hiệu này không chênh lệch quá ±0,3ppm các tín hiệu khác có độ cao thay đổi và độ dịch chuyển hóa học, do Fondaparinux Natri, có thể thấy trong khoảng từ 58,0~80,5 ppm đến 98,7~104,5ppm |
nhận dạng HPLC | Thời gian lưu của pic chính của dung dịch mẫu tương ứng với thời gian lưu của dung dịch chuẩn |
Nhận dạng AAS | Natri phải có độ hấp thụ đặc trưng ở 330,2nm khi xác định natri |
pH | 6,0~8,0 |
Natri (Na) | 11,5%~15,0% (Tính theo chất khan và không chứa dung môi) |
Sulfate miễn phí | ≤0,30% |
Clorua dư | ≤1,00% |
Những chất liên quan | |
tạp chất A | ≤0,80% |
tạp chất B | ≤0,60% |
Độc thân tạp chất khác | ≤0,30% |
Tổng tạp chất | ≤2,00% |
dung môi dư | |
metanol | ≤3000ppm |
etanol | ≤5000ppm |
Etyl axetat | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metylbenzen | ≤890ppm |
pyridin | ≤50ppm |
Hàm lượng nước (KF) | ≤15,0% |
nội độc tố vi khuẩn | ≤3,3EU/mg |
giới hạn vi sinh vật | Tổng số vi sinh vật ≤100cfu/g |
tiêu chuẩn kiểm tra | Tiêu chuẩn doanh nghiệp;Tiêu chuẩn Dược điển Hoa Kỳ (USP) |
Cách sử dụng | API, Thuốc chống đông máu chống huyết khối, Chất ức chế yếu tố Xa |
Bưu kiện: Chai, Túi giấy nhôm, Trống các tông, 25kg / Trống hoặc theo yêu cầu của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:Bảo quản trong hộp kín ở nơi khô mát;Bảo vệ khỏi ánh sáng, độ ẩm và sự phá hoại của sâu bệnh.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) là thuốc đầu tiên thuộc nhóm thuốc chống đông máu chống huyết khối mới có liên quan về mặt hóa học với heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWH).Fondaparinux natri là chất ức chế yếu tố Xa để tạo thành vị trí gắn kết có ái lực cao đối với yếu tố chống đông máu antithrombin III (ATIII).Liên kết natri của Fondaparinux tại vị trí này làm tăng tác dụng ức chế tự nhiên của ATIII đối với yếu tố Xa theo hệ số xấp xỉ 300, dẫn đến ức chế tạo thrombin.Nó được tiếp thị bởi GlaxoSmithKline.Một phiên bản chung do Alchemia phát triển được Phòng thí nghiệm của Tiến sĩ Reddy bán trên thị trường ở Hoa Kỳ.Fondaparinux natri lần đầu tiên được giới thiệu ở Hoa Kỳ để dự phòng huyết khối tĩnh mạch sâu có thể dẫn đến thuyên tắc phổi sau phẫu thuật chỉnh hình lớn.Phân tử tổng hợp hoàn toàn này là một bản sao của trình tự heparin pentasaccharid, đoạn ngắn nhất có khả năng xúc tác cho sự ức chế trung gian antithrombin của yếu tố Xa do đó ức chế sự tạo thrombin mà không có tác dụng kháng thrombin.