Pfizer đang xin phép sử dụng khẩn cấp từ FDA cho thuốc kháng vi-rút Covid-19 mới Paxlovid.
Chia sẻ bài viết
Sau khi thuốc kháng vi-rút molnupiravir của Merck được Vương quốc Anh chấp thuận, Pfizer đã bắt đầu đưa thuốc điều trị Covid-19 của riêng mình, Paxlovid, ra thị trường.Tuần này, nhà sản xuất dược phẩm Hoa Kỳ đã xin phép Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp cho ứng cử viên kháng vi-rút mới của họ ở những người mắc Covid-19 từ nhẹ đến trung bình, những người có nguy cơ nhập viện hoặc tử vong cao hơn. Pfizer cũng đã đã bắt đầu quá trình tìm kiếm giấy phép theo quy định ở các quốc gia khác bao gồm Vương quốc Anh, Úc, New Zealand và Hàn Quốc, đồng thời có kế hoạch nộp các đơn đăng ký bổ sung. Paxlovid hoạt động như thế nào? Paxlovid là sự kết hợp giữa thuốc kháng vi-rút đang được nghiên cứu của Pfizer PF-07321332 và một liều thấp ritonavir, một loại thuốc kháng vi-rút thường được sử dụng để điều trị HIV.Phương pháp điều trị làm gián đoạn quá trình sao chép của SARS-CoV-2 trong cơ thể bằng cách liên kết với protease giống 3CL, một loại enzyme quan trọng đối với chức năng và sự sinh sản của vi rút.
Theo một phân tích tạm thời, Paxlovid đã giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong do Covid-19 ở những người được điều trị trong vòng ba ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng.Loại thuốc này được chứng minh là rất hiệu quả - chỉ 1% bệnh nhân dùng Paxlovid phải nhập viện đến ngày 28 so với 6,7% ở những người dùng giả dược - rằng thử nghiệm Giai đoạn II/III của nó đã kết thúc sớm và việc đệ trình lên FDA theo quy định sớm hơn. hy vọng.Hơn nữa, trong khi 10 trường hợp tử vong được báo cáo ở nhóm dùng giả dược, thì không có trường hợp nào xảy ra trong số những người tham gia dùng Paxlovid.Giống như molnupiravir, Paxlovid được dùng đường uống, nghĩa là bệnh nhân Covid-19 có thể dùng thuốc tại nhà trong giai đoạn đầu nhiễm bệnh.Hy vọng là các loại thuốc kháng vi-rút mới như của Merck và Pfizer sẽ cho phép những người nhiễm vi-rút corona nhẹ hoặc trung bình được điều trị sớm hơn, ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh và giúp các bệnh viện không bị quá tải.
Cuộc cạnh tranh thuốc Covid-19Merck's molnupiravir, viên thuốc đầu tiên được phê duyệt cho Covid-19, đã được quảng cáo là một công cụ thay đổi cuộc chơi tiềm năng kể từ khi các nghiên cứu cho thấy nó làm giảm khoảng 50% nguy cơ nhập viện và tử vong.Nhưng điều đó không có nghĩa là sản phẩm thuốc kháng vi-rút của Pfizer sẽ không có lợi thế trên thị trường.Một phân tích tạm thời về hiệu quả của molnupiravir là đầy hứa hẹn, nhưng việc Pfizer báo cáo mức giảm rủi ro đáng kể cho thấy thuốc của họ cũng có thể chứng tỏ là một vũ khí có giá trị trong kho vũ khí của các chính phủ chống lại đại dịch. thuốc kháng vi-rút đối thủ.Một số chuyên gia đã bày tỏ lo ngại rằng cơ chế hoạt động của molnupiravir chống lại Covid-19 – bắt chước các phân tử RNA để gây đột biến virus – cũng có thể gây ra các đột biến có hại trong DNA của con người.Pfizer cho biết Paxlovid, một loại thuốc kháng vi-rút khác được gọi là chất ức chế protease, không có dấu hiệu “tương tác DNA gây đột biến”.
Thời gian đăng: 19-Nov-2021