Xét nghiệm Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 98,0~102,0% Hình ảnh nổi bật

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Xét nghiệm 98,0~102,0%

Mô tả ngắn:

Tên hóa học: Ondansetron Hydrochloride Dihydrat

SỐ ĐIỆN THOẠI: 103639-04-9

Xét nghiệm: 98,0~102,0% (Tính trên cơ sở khan)

Xuất hiện: Bột tinh thể màu trắng hoặc trắng

Một chất đối kháng thụ thể Serotonin (5-HT3) cụ thể.chống nôn

Liên hệ: Tiến sĩ Alvin Huang

Di động/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Gửi email cho chúng tôi

Chi tiết sản phẩm

Những sảm phẩm tương tự

Thẻ sản phẩm

Sự miêu tả:

Shanghai Ruifu Chemical là nhà sản xuất Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) hàng đầu với chất lượng cao.Ruifu có thể cung cấp giao hàng trên toàn thế giới, giá cả cạnh tranh, dịch vụ xuất sắc, số lượng nhỏ và số lượng lớn có sẵn.Mua Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

trung gian liên quan:

Chất trung gian có liên quan của Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

1,3-Xyclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Metyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hiđrôclorua Dihydrat	CAS 103639-04-9

Tính chất hóa học:

Tên hóa học	Ondansetron Hiđrôclorua Dihydrat
từ đồng nghĩa	Ondansetron HCl Dihydrat;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Metyl-3-[(2-Metyl-1H-imidazol-1-yl)metyl]-4H-Carbazol-4-one Hydroclorua Dihydrat;Emeset;GR 38032 Hydrochloride Dihydrat;SN 307 Hydrochloride Dihydrat;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Tình trạng tồn kho	Còn hàng, quy mô thương mại
Số CAS	103639-04-9 (Dihydrat)
CAS RN liên quan	99614-02-5 (Cơ sở) & 99614-01-4 (Khan)
Công thức phân tử	C18H19N3O·HCl·2H2O
trọng lượng phân tử	365,86 g/mol
Độ nóng chảy	176,0 đến 180,0 ℃
Nhạy cảm	Nhạy cảm với nhiệt
Độ hòa tan trong nước	Hòa tan trong nước (>5 mg/ml)
Nhiệt độ lưu trữ.	Nơi khô ráo & thoáng mát (2~8℃)
COA & MSDS	Có sẵn
Thương hiệu	Hóa chất Ruifu

thông số kỹ thuật:

Mặt hàng	tiêu chuẩn kiểm tra	Kết quả
Vẻ bề ngoài	Bột kết tinh từ trắng đến trắng	tuân thủ
Nhận biết
1. tia cực tím	Tối đa 209, 248, 267, 310nm	Đạt tiêu chuẩn
2. Phổ hồng ngoại	Phù hợp với cấu trúc	Đạt tiêu chuẩn
3. Phân biệt Clorua	Chuyển tiếp phản ứng	Đạt tiêu chuẩn
Nước của Karl Fischer	9,0~10,5%	9,7%
Dư lượng đánh lửa	≤0,10%	0,03%
Kim loại nặng (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron liên quan đến hợp chất C	≤0,20%	0,09%
Ondansetron Hợp chất liên quan D	≤0,10%	0,04%
imidazol	≤0,20%	0,02%
2-Metylimidazol	≤0,20%	0,02%
Hợp chất liên quan đến Ondansetron A	≤0,20%	0,05%
Tạp chất đơn không xác định khác	≤0,10%	0,07%
Tổng tạp chất	≤0,50%	0,29%
dung môi dư
etanol	≤5000ppm	240 trang/phút
xét nghiệm	98,0~102,0% (Tính trên cơ sở khan)	99,81%
Phần kết luận	Sản phẩm đã được kiểm tra và tuân thủ các thông số kỹ thuật

Đóng gói/Lưu trữ/Đang chuyển hàng:

Bưu kiện:Chai, túi giấy nhôm, 25kg / Thùng các tông, hoặc theo yêu cầu của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:Lưu trữ trong bao bì kín.Bảo quản ở nơi mát mẻ, khô ráo (2~8℃) và nhà kho thông gió tốt, tránh xa các chất không tương thích.Tránh ánh sáng và độ ẩm.
Đang chuyển hàng:Giao hàng trên toàn thế giới bằng đường hàng không, bằng FedEx / DHL Express.Cung cấp giao hàng nhanh chóng và đáng tin cậy.

Thuận lợi:

Đủ năng lực: Đủ cơ sở vật chất và kỹ thuật viên

Dịch vụ chuyên nghiệp: Dịch vụ mua hàng một cửa

Gói OEM: Gói và nhãn tùy chỉnh có sẵn

Giao hàng nhanh: Nếu trong kho, đảm bảo giao hàng trong ba ngày

Nguồn cung ổn định: Duy trì lượng hàng dự trữ hợp lý

Hỗ trợ kỹ thuật: Giải pháp công nghệ có sẵn

Dịch vụ tổng hợp tùy chỉnh: Dao động từ gam đến kilôgam

Chất lượng cao: Thiết lập một hệ thống đảm bảo chất lượng hoàn chỉnh

Câu hỏi thường gặp:

Làm thế nào để mua?Vui lòng liên hệDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 năm kinh nghiệm?Chúng tôi có hơn 15 năm kinh nghiệm trong sản xuất và xuất khẩu nhiều loại dược phẩm trung gian chất lượng cao hoặc hóa chất tốt.

Thị trường chính?Bán cho thị trường trong nước, Bắc Mỹ, Châu Âu, Ấn Độ, Hàn Quốc, Nhật Bản, Úc, v.v.

Thuận lợi?Chất lượng vượt trội, giá cả phải chăng, dịch vụ chuyên nghiệp và hỗ trợ kỹ thuật, giao hàng nhanh chóng.

Chất lượngđảm bảo?Hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.Thiết bị phân tích chuyên nghiệp bao gồm NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Độ trong, Độ hòa tan, Kiểm tra giới hạn vi sinh vật, v.v.

Mẫu?Hầu hết các sản phẩm cung cấp mẫu miễn phí để đánh giá chất lượng, chi phí vận chuyển phải được thanh toán bởi khách hàng.

Kiểm toán Nhà máy?Kiểm toán nhà máy chào mừng.Vui lòng đặt hẹn trước.

Moq?Không có MOQ.đặt hàng nhỏ là chấp nhận được.

Thời gian giao hàng? Nếu trong kho, đảm bảo giao hàng trong ba ngày.

Vận tải?Bằng Express (FedEx, DHL), bằng đường hàng không, đường biển.

Các tài liệu?Dịch vụ sau bán hàng: COA, MOA, ROS, MSDS, v.v. có thể được cung cấp.

Tổng hợp tùy chỉnh?Có thể cung cấp các dịch vụ tổng hợp tùy chỉnh để phù hợp nhất với nhu cầu nghiên cứu của bạn.

Điều khoản thanh toán?Hóa đơn chiếu lệ sẽ được gửi đầu tiên sau khi xác nhận đơn hàng, kèm theo thông tin ngân hàng của chúng tôi.Thanh toán bằng T/T (Chuyển khoản Telex), PayPal, Western Union, v.v.

103639-04-9 - Rủi ro và An toàn:

Mã rủi ro
R25 - Độc nếu nuốt phải
R36/37/38 - Gây kích ứng mắt, hệ hô hấp và da.
Mô tả an toàn
S45 - Trong trường hợp xảy ra tai nạn hoặc nếu bạn cảm thấy không khỏe, hãy tìm tư vấn y tế ngay lập tức (hãy đưa nhãn thuốc ra bất cứ khi nào có thể.)
S37/39 - Đeo găng tay phù hợp và bảo vệ mắt/mặt
S26 - Trong trường hợp tiếp xúc với mắt, ngay lập tức rửa sạch bằng nhiều nước và tìm tư vấn y tế.
UN ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK Đức 3
RTEC FE6375500
Mã HS 29339900
Loại nguy hiểm 6.1(a)
Nhóm đóng gói II

103639-04-9 - Ứng dụng:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) là chất đối kháng thụ thể serotonin (5-HT3) cụ thể.chống nôn.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn có thể do phẫu thuật, hóa trị ung thư hoặc xạ trị gây ra.Chất đối kháng thụ thể 5-HT3 trong Ondansetron là thuốc chính được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu cũng như buồn nôn và nôn do xạ trị, thông qua việc ngăn chặn hoạt động của các hóa chất trong cơ thể.Hiệu quả tốt hơn metoclopramide trong khi ít gây buồn ngủ hơn cyclizine hoặc droperidol.Tuy nhiên, nó ít có tác dụng đối với chứng nôn do say tàu xe.Nó có thể được đưa ra bằng miệng, bằng cách tiêm vào cơ bắp hoặc vào tĩnh mạch.

Ondansetron và Granisetron, Dolasetron là ba loại thuốc chống nôn phổ biến được sử dụng trên lâm sàng, ondansetron là một chất ức chế thụ thể serotonin (5-HT3) hiệu quả, có thể đảo ngược và chọn lọc, đối với các thụ thể α1, α2, β1, β2-adrenergic và thụ thể histamine H1, H2, nó có tác dụng tối thiểu, đối với thụ thể H, thụ thể dopaminergic trung ương và ngoại biên, nó không có tác dụng đối kháng, nó có thể ức chế buồn nôn và nôn do hóa trị và xạ trị.So với metoclopramide, tác dụng chống nôn của nó mạnh hơn và không có phản ứng ngoại tháp.Đối với nôn do cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin, v.v., nó có thể tạo ra tác dụng chống nôn nhanh và mạnh.Nó không chỉ thích hợp để điều trị buồn nôn và nôn do hóa trị liệu gây độc tế bào và xạ trị, mà còn để phòng ngừa và điều trị chứng buồn nôn và nôn do phẫu thuật.Ondansetron hoạt động như một điểm trung chuyển giữa dây thần kinh hướng tâm nội tạng được kích hoạt trong đường tiêu hóa và trung tâm nôn trong tủy sống, dẫn đến các cử động của cơ hoành và cơ bụng.Hóa trị và xạ trị có thể giải phóng 5-HT trong ruột và gây kích thích dây thần kinh phế vị bởi thụ thể 5-HT3, gây phản xạ nôn.Sản phẩm này ngăn chặn phản xạ này xảy ra, đồng thời ngăn chặn cơn nôn do tác động trung tâm gây ra.Cơ chế buồn nôn và nôn sau phẫu thuật chưa được biết rõ.Ondansetron kết hợp với dexamethasonecan có thể tăng cường tác dụng chống nôn.

103639-04-9 - Tác dụng phụ:

Điều này gây ra phóng điện hướng tâm phế vị, gây nôn.Khi liên kết với các thụ thể 5-HT3, ondansetron ngăn chặn sự kích thích serotonin, do đó gây nôn, sau các kích thích gây nôn như cisplatin.Nhức đầu là tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất của các loại thuốc này.

103639-04-9 - Hồ sơ an toàn:

Một chất độc bằng đường tiêm tĩnh mạch. Tác dụng toàn thân của con người bằng đường tiêm tĩnh mạch: vàng da.Khi đun nóng để phân hủy, nó thải ra hơi độc NOx.

103639-04-9 - Thuốc thú y và phương pháp điều trị:

Được sử dụng như thuốc chống nôn khi thuốc chống nôn thông thường không hiệu quả, chẳng hạn như khi dùng cisplatin hoặc cho các nguyên nhân gây nôn khó chữa khác.Việc sử dụng ondansetron ở mèo có phần gây tranh cãi và một số tiểu bang không nên sử dụng nó ở loài này.

Tương tác thuốc Tương tác nguy hiểm tiềm ẩn với các loại thuốc khác.

103639-04-9 - Tiêu chuẩn USP35:

Ondansetron Hydrochloride chứa không ít hơn 98,0 phần trăm và không nhiều hơn 102,0 phần trăm C18H19N3O·HCl, tính trên cơ sở khan.

Đóng gói và bảo quản - Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng.Bảo quản ở 25

, du ngoạn được phép giữa 15

và 30

Tiêu chuẩn tham khảo USP <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

Hợp chất liên quan đến USP Ondansetron A RS

3[(Dimetylamino)metyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-4H-carbazol-4-one.

Hỗn hợp độ phân giải USP Ondansetron RS

Ondansetron hydrochloride có khoảng 0,4% w/w của cả hợp chất A có liên quan đến ondansetron và 6,6¢-metylen bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-3-[(2-metyl-1H- imidazol-1-yl)-metyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron Hợp chất liên quan C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-metyl-4H-carbazol-4-one.

Hợp chất liên quan đến USP Ondansetron D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-metyl-3-metylen-4H-carbazol-4-one.

Nhận biết-

A: Hấp thụ hồng ngoại <197M>.

B: Hòa tan 20 mg trong 2 mL nước, thêm 1 mL axit nitric 2 M và lọc: dịch lọc đáp ứng với xét nghiệm Clorua <191>.

Nước, Phương pháp Ia <921>: từ 9,0% đến 10,5%.

Cặn khi đánh lửa <281>: không quá 0,1%.

Giới hạn của hợp chất liên quan đến ondansetron D-

Pha động- Chuẩn bị hỗn hợp đã lọc và khử khí gồm kali photphat đơn bazơ 0,02 M (đã được điều chỉnh trước đó bằng natri hydroxit 1 M đến độ pH là 5,4) và axetonitril (80:20).Thực hiện các điều chỉnh nếu cần (xem Tính phù hợp của hệ thống trong phần Sắc ký <621>).

Dung dịch chuẩn-Hoà tan một lượng Hợp chất D RS liên quan đến USP Ondansetron đã được cân chính xác trong Pha động và pha loãng định lượng, và pha loãng từng bước nếu cần, với Pha động để thu được dung dịch có nồng độ đã biết khoảng 0,4 µg trên mL.

Giải pháp phù hợp với hệ thống-Hòa tan một lượng phù hợp Hợp chất liên quan đến USP Ondansetron D RS và Hợp chất liên quan đến USP Ondansetron C RS trong Pha động và pha loãng định lượng, và pha loãng từng bước nếu cần, với Pha động để thu được dung dịch có nồng độ khoảng 0,6 µg trên mL và 1 µg trên mỗi mL, tương ứng.

Dung dịch thử - Cân chính xác khoảng 50 mg Ondansetron Hydrochloride, cho vào bình định mức 100 mL, hòa tan và pha loãng bằng Pha động đến vạch mức, trộn đều.

Hệ thống sắc ký (xem Sắc ký <621>)-Máy sắc ký lỏng được trang bị đầu dò 328-nm và cột 4,6-mm × 25-cm có chứa vật liệu đóng gói L10.Tốc độ dòng chảy khoảng 1,5 mL mỗi phút.Sắc ký dung dịch tính phù hợp của Hệ thống và ghi lại các phản ứng cực đại theo hướng dẫn cho Quy trình: thời gian lưu tương đối là khoảng 0,8 đối với hợp chất C liên quan đến ondansetron và 1,0 đối với hợp chất D liên quan đến ondansetron;và độ phân giải, R, giữa hợp chất liên quan đến ondansetron C và hợp chất liên quan đến ondansetron D không nhỏ hơn 1,5.Sắc ký dung dịch Chuẩn và ghi lại các phản ứng pic theo hướng dẫn cho Quy trình: hiệu suất cột được xác định từ pic chất phân tích không nhỏ hơn 400 đĩa lý thuyết;và độ lệch chuẩn tương đối đối với các lần tiêm lặp lại không quá 2,0%.

Quy trình - Bơm riêng biệt các thể tích bằng nhau (khoảng 20 µL) dung dịch Chuẩn và dung dịch Thử vào máy sắc ký, ghi sắc ký đồ và đo phản ứng đối với các pic chính.Tính phần trăm hợp chất liên quan đến ondansetron D trong phần Ondansetron Hydrochloride được lấy theo công thức:

10.000(C/W)(rU / rS)

trong đó C là nồng độ, tính bằng mg trên mL, của Hợp chất liên quan đến USP Ondansetron D RS trong dung dịch Chuẩn;W là khối lượng Ondansetron Hydrochloride lấy để chuẩn bị dung dịch thử, tính bằng mg;và rU và rS lần lượt là diện tích pic thu được từ dung dịch Thử và dung dịch Chuẩn: không quá 0,10%.

Độ tinh khiết sắc ký-

phương pháp tôi-

Dung dịch phân giải-Hòa tan một lượng USP Ondansetron Resolution Mixture RS trong metanol, pha loãng định lượng và pha loãng từng bước nếu cần, với metanol để thu được dung dịch có nồng độ đã biết là 12,5 mg trên mL.

Dung dịch chuẩn-Hòa tan một lượng USP Ondansetron Hydrochloride RS được cân chính xác trong metanol và trộn để thu được dung dịch có nồng độ đã biết khoảng 0,25 mg trên mL.Pha loãng định lượng dung dịch này với metanol để thu được các dung dịch Chuẩn, được ký hiệu bằng chữ cái bên dưới, có các thành phần sau:

Giải pháp chuẩn	pha loãng	Nồng độ (µg RS trên mL)	Tỷ lệ phần trăm (%, để so sánh với mẫu thử nghiệm)
A	(1 trong 5)	50	0,4
B	(1 trên 10)	25	0,2
C	(1 trên 20)	12,5	0,1

Dung dịch thử - Hòa tan một lượng Ondansetron Hydrochloride đã được cân chính xác trong metanol để thu được dung dịch chứa 12,5 mg trên mL.Quy trình-Cho riêng biệt 20 µL dung dịch Thử, 20 µL của mỗi dung dịch Chuẩn và 20 µL dung dịch Phân giải lên bản sắc ký lớp mỏng (xem phần Sắc ký621) được phủ một lớp hỗn hợp silica gel sắc ký 0,25 mm.Triển khai sắc ký đồ trong hệ dung môi gồm hỗn hợp clorofom, etyl axetat, metanol và amoni hydroxit (90:50:40:1) cho đến khi mặt dung môi di chuyển khoảng 3/4 chiều dài của bản sắc ký.Lấy đĩa ra khỏi buồng, đánh dấu mặt trước của dung môi và để dung môi bay hơi.Kiểm tra bản mỏng dưới ánh sáng UV bước sóng ngắn: tìm thấy độ phân giải hoàn chỉnh của ba thành phần của vết dung dịch Độ phân giải.So sánh cường độ của bất kỳ vết phụ nào quan sát được trên sắc ký đồ của Dung dịch thử với cường độ của các vết chính trên sắc ký đồ của các Dung dịch chuẩn: bất kỳ vết phụ nào trên sắc ký đồ của Dung dịch thử có giá trị RF tương ứng với vết phụ trên cùng. vết của dung dịch Phân giải không lớn hơn hoặc đậm hơn vết chính thu được từ dung dịch Chuẩn A (0,4%);và không có vết phụ nào khác trên sắc ký đồ của Dung dịch thử lớn hơn hoặc đậm hơn vết chính thu được từ Dung dịch chuẩn B (0,2%).

phương pháp ii-

Pha động và hệ thống sắc ký-Tiến hành theo hướng dẫn trong Xét nghiệm.

Dung dịch chuẩn-Tiến hành theo hướng dẫn để chuẩn bị Chất chuẩn trong Xét nghiệm.

Dung dịch thử-Sử dụng chế phẩm Assay.

Quy trình - Bơm riêng biệt các thể tích bằng nhau (khoảng 10 µL) dung dịch Chuẩn và dung dịch Thử vào máy sắc ký, ghi lại sắc ký đồ và đo các phản ứng pic.Tính phần trăm mỗi tạp chất trong phần Ondansetron Hydrochloride đã lấy theo công thức:

50.000(C/W)(1/F)(ri / rS)
trong đó C là nồng độ, tính bằng mg trên mL, của USP Ondansetron Hydrochloride RS trong dung dịch Chuẩn;W là khối lượng Ondansetron Hydrochloride lấy để chuẩn bị dung dịch thử, tính bằng mg;F là hệ số đáp ứng tương đối của các tạp chất như mô tả trong bảng kèm theo;ri là diện tích pic của mỗi tạp chất trong dung dịch thử;và rS là diện tích pic của ondansetron thu được từ Dung dịch chuẩn: đáp ứng các yêu cầu nêu trong bảng kèm theo.

Tên hợp chất	Thời gian lưu giữ tương đối	Liên quan đến Phản ứng Nhân tố	Giới hạn (%)
Hợp chất liên quan đến ondansetron C	khoảng 0,32	1.2	0,2
Hợp chất liên quan đến ondansetron D*	khoảng 0,34	—	0,1
imidazol	khoảng 0,49	0,3	0,2
2-metylimidazol	khoảng 0,54	0,4	0,2
Ondansetron	1.0	—	—
Hợp chất liên quan đến ondansetron A	khoảng 1,10	0,8	0,2
không xác định	—	1.0	0,1
Tổng cộng	—	—	0,5
* Được định lượng trong phép thử Giới hạn của hợp chất liên quan đến ondansetron D.

xét nghiệm-

Pha động-Chuẩn bị hỗn hợp đã lọc và khử khí gồm natri photphat đơn bazơ 0,02 M (đã được điều chỉnh trước đó bằng natri hydroxit 1 M đến độ pH là 5,4) và axetonitril (50:50).Thực hiện các điều chỉnh nếu cần (xem Tính phù hợp của hệ thống trong phần Sắc ký <621>).

Chuẩn bị tiêu chuẩn-Hòa tan một lượng USP Ondansetron Hydrochloride RS được cân chính xác trong Pha động và pha loãng định lượng, và pha loãng từng bước nếu cần, với Pha động để thu được dung dịch có nồng độ đã biết khoảng 90 µg trên mL.

Giải pháp phù hợp với hệ thống-Hòa tan một lượng thích hợp USP Ondansetron Hydrochloride RS và Hợp chất liên quan đến USP Ondansetron A RS trong Pha động, pha loãng định lượng và pha loãng từng bước nếu cần với Pha động để thu được dung dịch chứa khoảng 90 µg trên mL và 20 µg trên mL , tương ứng.

Chuẩn bị xét nghiệm-Chuyển khoảng 45 mg Ondansetron Hydrochloride, được cân chính xác, vào bình định mức 50 mL, hòa tan và pha loãng với Pha động đến vạch mức, và trộn.Dùng pipet lấy 5,0 mL dung dịch này cho vào bình định mức 50 mL, pha loãng với Pha động đến vạch mức và trộn đều.

Hệ thống sắc ký (xem Sắc ký <621>)-Máy sắc ký lỏng được trang bị đầu dò 216-nm và cột 4,6-mm × 25-cm có chứa vật liệu đóng gói L10.Tốc độ dòng chảy khoảng 1,5 mL mỗi phút.Sắc ký dung dịch tính phù hợp của Hệ thống và ghi lại các phản ứng cực đại theo hướng dẫn cho Quy trình: thời gian lưu tương đối là khoảng 1,0 đối với ondansetron và 1,1 đối với hợp chất A liên quan đến ondansetron;và độ phân giải, R, giữa hợp chất liên quan đến ondansetron A và ondansetron không nhỏ hơn 1,5.Sắc ký phần Chuẩn bị chuẩn, và ghi lại các phản ứng cực đại theo hướng dẫn cho Quy trình: hệ số đuôi không quá 2,0;và độ lệch chuẩn tương đối đối với các lần tiêm lặp lại không quá 1,5%.

Quy trình-Tiêm riêng các thể tích bằng nhau (khoảng 10 µL) của Chuẩn bị chuẩn và Chuẩn bị xét nghiệm vào máy sắc ký, ghi lại sắc ký đồ và đo phản ứng đối với các pic chính.Tính lượng, tính bằng mg, của C18H19N3O·HCl trong phần Ondansetron Hydrochloride được lấy theo công thức:

500C(rU/rS)
trong đó C là nồng độ, tính bằng mg trên mL, của USP Ondansetron Hydrochloride RS trong chế phẩm Chuẩn;và rU và rS lần lượt là diện tích pic thu được từ quá trình chuẩn bị Xét nghiệm và chuẩn bị Tiêu chuẩn.

103639-04-9 - Phương thức sản xuất:

Cách 1: Sau phản ứng của 2-Bromoanilin và1,3-Xyclohexanedione, dẫn xuất tetrahydrocarbazole được tạo thành và hợp chất (III) thu được bằng cách phản ứng với dimethylamine và diformaldehyd, đồng thời giới thiệu dimethylaminomethyl ở vị trí 2.3,80g hợp chất (III) đã phản ứng với metyl iodua để tạo ra 5,72g hợp chất (IV) bằng cách tạo bậc bốn nhóm amino chuỗi bên trong khi đưa nhóm metyl vào vị trí 9. 2,0g hợp chất (IV) và 2-metyl-1h -imidazole đã được phản ứng trong dimethylformamide với khuấy ở 95℃.Để thu được 0,60G Ondansetron.

Phương pháp 2: Phản ứng của cyclohexanone và phenylhydrazine đã tạo ra tetrahydrocarbazole với hiệu suất 85%.Hòa tan nó trong tetrahydrofuran và nước, thêm 2,3 Từng giọt ở 0 °c trong nitơ, Dung dịch 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone trong tetrahydrofuran được khuấy để tạo ra sản phẩm oxy hóa (II) với hiệu suất 67,4%.Hợp chất (II), etanol, axit clohydric đậm đặc, paraformaldehyde và dimetylamine hydrochloride được hồi lưu cùng nhau.Sau khi xử lý, sản phẩm (V) thu được bằng cách thêm axit clohydric đậm đặc vào axeton và khuấy ở 50℃.Trong năng suất 71,7%.Hợp chất (V) và 2-metylimidazol đã phản ứng trong nước ở 110℃.Để thu được hợp chất (VI) với hiệu suất 70,9%.Hợp chất (VI), metyl iodua và kali cacbonat được khuấy ở nhiệt độ trong phòng cho đến khi chất rắn biến mất.Nó được đổ vào nước, khuấy, lọc, rửa bằng nước và kết tinh lại từ metanol để thu được ondansetron với hiệu suất 57,2%.Hòa tan nó trong hỗn hợp axeton và nước, Bằng cách thêm axit clohydric đậm đặc vào phản ứng, ondansetron hydrochloride dihydrat thu được với hiệu suất 92,6%.

Phương pháp 3: hợp chất (II), kali cacbonat, axeton và dimetyl sunfat được khuấy ở nhiệt độ phòng.Hợp chất (VII) thu được với hiệu suất 91%.Hợp chất (VII) được hòa tan trong etanol và hỗn hợp gồm paraformaldehyt của người và dimetylamin hydroclorua được thêm vào từng phần trong quá trình hồi lưu.trào ngược.Sau khi xử lý, hợp chất (VIII) thu được với hiệu suất 67%.(Viii) hòa tan trong etanol khan, khí hiđro clorua, hiđroclorua của nó.Hydrochloride được thêm vào nước và 2 được thêm vào ở 50℃.Methylimidazole, ondansetron hồi lưu, hiệu suất 70%.Nó được hòa tan trong isopropanol, nước và axit clohydric đậm đặc, và khuấy ở nhiệt độ phòng để thu được ondansetron hydrochloride dihydrat với hiệu suất 90,5%.