Orlistat CAS 96829-58-2 API Thuốc giảm cân Độ tinh khiết 98,0 ~ 101,5%

Mô tả ngắn:

Tên hóa học: Orlistat

SỐ ĐIỆN THOẠI: 96829-58-2

Xuất hiện: Bột tinh thể trắng hoặc gần như trắng

Độ tinh khiết: 98,0~101,5% C29H53NO5

Orlistat là một loại thuốc giảm cân ức chế Lipase

API chất lượng cao, sản xuất thương mại

Liên hệ: Tiến sĩ Alvin Huang

Di động/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Gửi email cho chúng tôi

Chi tiết sản phẩm

Những sảm phẩm tương tự

Thẻ sản phẩm

96829-58-2 - Mô tả:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. là nhà sản xuất hàng đầu của Orlistat (CAS: 96829-58-2) với chất lượng cao, sản xuất thương mại, thuốc giảm cân.Ruifu Chemical có thể cung cấp giao hàng trên toàn thế giới, giá cả cạnh tranh, dịch vụ xuất sắc, số lượng nhỏ và số lượng lớn có sẵn.Mua Orlistat,Please contact: alvin@ruifuchem.com

96829-58-2 - Tính chất hóa học:

Tên hóa học	orlistat
từ đồng nghĩa	N-Formyl-L-Leucine (1S)-1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Metyl] Dodecyl Ester;(S)-2-Formylamino-4-Metyl-Pentanoic Axit (S)-1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Metyl]-Dodecyl Ester ;Tetrahydrolipstatin;Ro-18-0647
Số CAS	96829-58-2
Tình trạng tồn kho	Còn hàng, quy mô sản xuất lên đến hàng tấn
Công thức phân tử	C29H53NO5
trọng lượng phân tử	495,75
Độ nóng chảy	43,0℃~48,0℃
Tỉ trọng	0,976±0,06 g/cm3
Nhạy cảm	Nhạy cảm với nhiệt
độ hòa tan	Hòa tan trong cloroform
Điều kiện vận chuyển	Dưới nhiệt độ môi trường xung quanh
COA & MSDS	Có sẵn
Thương hiệu	Hóa chất Ruifu

96829-58-2 - Thông số kỹ thuật:

Mục	thông số kỹ thuật
Vẻ bề ngoài	Bột tinh thể trắng hoặc gần như trắng
Nhận dạng A	Sự hấp thụ hồng ngoại
nhận dạng B	Thời gian lưu của pic chính của dung dịch Mẫu tương ứng với thời gian lưu của dung dịch Chuẩn, thu được trong Xét nghiệm.
Độ tinh khiết / Phương pháp phân tích	98,0~101,5% C29H53NO5, tính trên cơ sở khan, không dung môi
Vòng quay cụ thể	-48,0° ~ -51,0°
xác định nước	≤0,20%
Dư lượng đánh lửa	≤0,10%
Kim loại nặng	≤20ppm
Hợp chất liên quan đến Orlistat A	≤0,20%
Hợp chất B liên quan đến Orlistat	≤0,05%
Formylleucinea	≤0,20%
Hợp chất liên quan đến Orlistat C	≤0,05%
Orlistat Open Ring Epimer	≤0,20%
D-Leucine Orlistat	≤0,20%
Cá nhân tạp chất không xác định	≤0,10%
Hợp chất D liên quan đến Orlistat	≤0,20%
Orlistat Open Ring Amide	≤0,10%
Hợp chất E liên quan đến Orlistat	≤0,20%
Tổng tạp chất	≤1,00%
tiêu chuẩn kiểm tra	Dược điển Trung Quốc;USP35
Cách sử dụng	Hoạt chất dược phẩm (API)

Gói & Lưu trữ:

Bưu kiện:Chai, túi giấy nhôm, 25kg / Thùng các tông, hoặc theo yêu cầu của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:Đậy kín hộp đựng và bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát (2~8℃) và nhà kho thông gió tốt, tránh xa các chất không tương thích.Tránh xa ánh sáng mạnh và nóng, ẩm.
Đang chuyển hàng:Giao hàng trên toàn thế giới bằng đường hàng không, bằng FedEx / DHL Express.Cung cấp giao hàng nhanh chóng và đáng tin cậy.

Thuận lợi:

Câu hỏi thường gặp:

96829-58-2 - Ứng dụng:

Orlistat là một dạng thuốc giảm cân mới được quốc tế công nhận.Tên thương mại của nó là Sainike và lần đầu tiên được bán ở New Zealand vào năm 1998. Orlistat là một chất ức chế lipase đường tiêu hóa đặc hiệu lâu dài và có hiệu quả cao, đồng thời nó không hòa tan trong nước, hòa tan trong chloroform và dễ hòa tan trong ethanol.Orlistat có thể được sử dụng lâm sàng để điều trị bệnh béo phì.Thông thường, liều 120 mg được uống ba lần một ngày trong vòng một giờ sau bữa ăn.Giảm cân bắt đầu xảy ra sau hai tuần sử dụng.Nó có thể được sử dụng liên tục trong 6-12 tháng và tác dụng của nó sẽ ngừng tăng sau khi liều lượng hàng ngày vượt quá 400 mg.Thuốc này phù hợp để sử dụng kết hợp với chế độ ăn ít calo cho những người béo phì và thừa cân, và nó cũng có thể được sử dụng để điều trị lâu dài cho những bệnh nhân phải đối mặt với các yếu tố rủi ro liên quan đến cân nặng.Orlistat có tác dụng kiểm soát cân nặng lâu dài giúp giảm và duy trì cân nặng cũng như ngăn ngừa tăng trở lại.Sử dụng Orlistat có thể làm giảm sự xuất hiện của các yếu tố nguy cơ và bệnh liên quan đến cân nặng, bao gồm tăng cholesterol máu, tiểu đường loại 2, rối loạn dung nạp glucose, tăng insulin máu và tăng huyết áp, đồng thời có thể làm giảm hàm lượng chất béo trong các cơ quan.Orlistat cũng điều chỉnh nồng độ lipid trong máu: nó có thể làm giảm chất béo trung tính trong huyết thanh (TG) và cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C), và nó có thể làm tăng tỷ lệ lipoprotein mật độ cao so với lipoprotein mật độ thấp ở bệnh nhân béo phì.

96829-58-2 - Tiêu chuẩn USP35:

orlistat
C29H53NO5 495,73
l-Leuxin, N-formyl-, 1-[(3-hexyl-4-oxo-2-oxetanyl)metyl]dodecyl este, [2S-[2(R*), 3]]-;
N-Formyl-l-leucin, este với (3S,4S)-3-hexyl-4-[(2S)-2-hydroxytridecyl]-2-oxetanone [96829-58-2].
SỰ ĐỊNH NGHĨA
Orlistat chứa NLT 98,0% và NMT 101,5% của C29H53NO5, tính trên cơ sở khan, không chứa dung môi.
NHẬN BIẾT
• A. Hấp thụ hồng ngoại <197M>
• B. Thời gian lưu của pic chính của dung dịch Mẫu tương ứng với thời gian lưu của dung dịch Chuẩn, thu được trong Xét nghiệm.
XÉT NGHIỆM
• Thủ tục
[Lưu ý-Tránh sử dụng bình nhựa để chuẩn bị hoặc chứa bất kỳ dung dịch nào trong phép phân tích này.]
Pha động: Acetonitril, axit photphoric và nước (860: 0,05: 140)
Dung dịch chuẩn: 0,5 mg/mL USP Orlistat RS trong Pha động.Tiêm ngay sau khi chuẩn bị hoặc bảo quản ở 5.
Dung dịch mẫu: 0,5 mg/mL Orlistat trong Pha động.Tiêm ngay sau khi chuẩn bị hoặc bảo quản ở 5.
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký <621>, Tính phù hợp của hệ thống.)
Chế độ: LC
Máy dò: UV 195
Cột: 3,9-mm × 15-cm;Đóng gói 4-µm L1
Tốc độ dòng chảy: 1,0 mL/phút
Kích thước tiêm: 20 µL
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Dung dịch chuẩn
yêu cầu phù hợp
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 2,0%
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính phần trăm orlistat (C29H53NO5) trong phần Orlistat đã uống:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = đáp ứng cực đại từ dung dịch Mẫu
rS = đáp ứng cực đại từ dung dịch chuẩn
CS = nồng độ USP Orlistat RS trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
CU = nồng độ Orlistat trong dung dịch Mẫu (mg/mL)
Tiêu chí chấp nhận: 98,0% -101,5% trên cơ sở khan, không dung môi
TINH CHẤT
tạp chất vô cơ
• Cặn khi đánh lửa <281>: NMT 0,1%
• Kim loại nặng, Phương pháp II <231>: 20 ppm
tạp chất hữu cơ
• Quy trình 1: Giới hạn của Hợp chất A liên quan đến Orlistat
Dung dịch chuẩn: 0,1 mg/mL Hợp chất liên quan đến USP Orlistat A RS trong axeton
Dung dịch mẫu: 50 mg/mL Orlistat trong axeton
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký <621>, Sắc ký lớp mỏng.)
Chế độ: TLC
Chất hấp phụ: Lớp hỗn hợp silica gel sắc ký dày 0,25 mm
Thể tích ứng dụng: 10 µL
Khai triển hệ dung môi: Toluen và etyl axetat (4:1)
Dung dịch phát hiện: Chuyển 2,5 g axit phosphomolybdic và 1 g cerric sulfat vào bình định mức 100 mL, hòa tan trong và pha loãng bằng metanol đến vạch mức.
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Lấy đĩa ra và để khô hoàn toàn trong không khí.Xịt dung dịch Phát hiện lên bản đã khô và đặt bản vào tủ sấy ở nhiệt độ 120 trong 30 phút.
Tiêu chí chấp nhận: Bất kỳ vết phụ nào từ dung dịch Mẫu tương ứng với hợp chất A liên quan đến orlistat không đậm hơn vết tương ứng từ dung dịch Chuẩn (0,2%).
• Quy trình 2: Giới hạn của Hợp chất B liên quan đến Orlistat
Dung dịch chuẩn: 0,025 mg/mL Hợp chất liên quan đến USP Orlistat B RS trong methylene chloride
Dung dịch mẫu: 50 mg/mL Orlistat trong methylene chloride
Dung dịch mẫu thêm chuẩn: 50 mg/mL Orlistat trong dung dịch Chuẩn
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký <621>, Tính phù hợp của hệ thống.)
Chế độ: GC
Đầu dò: Ngọn lửa ion hóa
Cột: silica nóng chảy 0,32-mm x 30-m, được phủ một pha tĩnh G27 0,25-µm
Nhiệt độ cột: Xem bảng chương trình nhiệt độ bên dưới.
Nhiệt độ ban đầu () Tốc độ tăng nhiệt độ (/phút) Nhiệt độ cuối cùng () Thời gian giữ ở nhiệt độ cuối cùng (phút)
50 4 170 -
170 30 300 30
Nhiệt độ
Đầu phun: 270
Máy dò: 280
Khí mang: Heli
Tốc độ dòng chảy: 30 mL/phút
Tỷ lệ phân chia: 10:1
Kích thước tiêm: 2 µL
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Dung dịch chuẩn
yêu cầu phù hợp
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 10,0%
Phân tích
Các mẫu: Dung dịch mẫu và dung dịch mẫu đã pha
Tính phần trăm hợp chất B liên quan đến orlistat trong phần Orlistat đã lấy:
Kết quả = [rU/(rSP rU)] × (CS/CT) × 100
rU = phản ứng cực đại của hợp chất B liên quan đến orlistat từ dung dịch Mẫu
rSP = phản ứng cực đại của hợp chất B liên quan đến orlistat từ dung dịch mẫu thêm chuẩn
CS = nồng độ của Hợp chất liên quan đến USP Orlistat B RS trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
CT = nồng độ Orlistat trong dung dịch mẫu đã thêm chuẩn (mg/mL)
Tiêu chí chấp nhận: NMT 0,05% hợp chất B liên quan đến orlistat được tìm thấy.
• Quy trình 3
[Lưu ý-Tránh sử dụng bình nhựa để chuẩn bị hoặc chứa bất kỳ dung dịch nào trong phép phân tích này.]
Pha động, Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu: Chuẩn bị theo hướng dẫn trong Xét nghiệm.
Giải pháp phù hợp với hệ thống: 10 µg/mL USP Orlistat RS, 0,1 µg/mL Hợp chất C RS liên quan đến USP Orlistat và 0,25 µg/mL Hợp chất D RS liên quan USP Orlistat trong pha động
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký <621>, Tính phù hợp của hệ thống.)
Tiến hành theo chỉ dẫn trong Xét nghiệm, ngoại trừ sắc ký dung dịch phù hợp của Hệ thống.
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Giải pháp phù hợp hệ thống
yêu cầu phù hợp
Tỷ lệ tín hiệu trên tạp âm: NLT 3 đối với các đỉnh hợp chất C liên quan đến orlistat và D của hợp chất liên quan đến orlistat
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 10,0% cho đỉnh orlistat
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính tỷ lệ phần trăm của mỗi tạp chất trong phần Orlistat đã lấy:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = đáp ứng cực đại cho từng tạp chất riêng lẻ từ dung dịch Mẫu
rS = phản hồi cực đại của USP Orlistat RS từ dung dịch Chuẩn
CS = nồng độ USP Orlistat RS trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
CU = nồng độ Orlistat trong dung dịch Mẫu (mg/mL)
F = hệ số đáp ứng tương đối như được đưa ra trong Bảng tạp chất 1
Tiêu chí chấp nhận: Xem Bảng tạp chất 1.
Bảng tạp chất 1
Tên Thời gian lưu tương đối Hệ số đáp ứng tương đối Tiêu chí chấp nhận, NMT (%)
Formylleucinea 0,10 4,0 0,2
Hợp chất liên quan đến orlistat C 0,13 33 0,05
Orlistat open ring epimerb 0,44 1,0 0,2
Hợp chất liên quan đến orlistat D* 0,90 - Tính bằng
Thủ tục 4
Orlistat open ring amitec* 0.90 - Tính bằng
Thủ tục 4
Orlistat 1.00 - -
d-Leucine orlistatd 1,18 1,0 0,2
Tạp chất không xác định riêng lẻ - 1,0 0,1
* Coelutes trong hệ thống LC này, được xác định bằng Quy trình 4.
một N-Formyl-l-leucine.
b (2S,3R,5S)-5-[(S)-2-Formylamino-4-metyl-pentanoyloxy]-2-hexyl-3-hydroxy-hexadecanoic axit.
c N-Formyl-l-leucin (S)-1-[(2S,3S)-2-hydroxy-3-[1-phenyl-R-etylcarbomoyl]nonyl]-dodecyl este.
d N-Formyl-d-leucin (S)-1-[[(2S,3S)-3-hexyl-4-oxo-2-oxetanyl]metyl]dodecyl este hoặc chất đồng phân đối ảnh.
• Quy trình 4: Giới hạn của Hợp chất liên quan đến Orlistat D
Pha động: Methanol và nước (83:17)
Giải pháp phù hợp với hệ thống: 4 mg/mL USP Orlistat RS và 2,4 µg/mL USP Orlistat Related Compound D RS tương ứng trong acetonitril
Dung dịch chuẩn: 5,0 mg/mL USP Orlistat RS trong acetonitril
Dung dịch mẫu: 5,0 mg/mL Orlistat trong acetonitril
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký 621, Tính phù hợp của Hệ thống.)
Chế độ: LC
Máy dò: 205nm
Cột: 4,0-mm × 25-cm;Đóng gói 5-µm L7
Tốc độ dòng chảy: 0,6 mL/phút
Kích thước tiêm: 20 µL
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Giải pháp phù hợp hệ thống
yêu cầu phù hợp
Tỷ lệ tín hiệu trên tạp âm: NLT 3 cho đỉnh D của hợp chất liên quan đến orlistat
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 10,0% cho đỉnh orlistat
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính tỷ lệ phần trăm của mỗi tạp chất trong phần Orlistat đã lấy:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = đáp ứng cực đại cho từng tạp chất riêng lẻ từ dung dịch Mẫu
rS = phản hồi cực đại cho USP Orlistat RS từ giải pháp Tiêu chuẩn
CS = nồng độ USP Orlistat RS trong dung dịch Chuẩn (µg/mL)
CU = nồng độ Orlistat trong dung dịch Mẫu (µg/mL)
F = hệ số đáp ứng tương đối thu được trong Bảng tạp chất 2
Tiêu chí chấp nhận: Xem Bảng tạp chất 2.
Bảng tạp chất 2
Tên Thời gian lưu tương đối Hệ số đáp ứng tương đối Tiêu chí chấp nhận, NMT (%)
Hợp chất liên quan đến orlistat D 0,94 1,0 0,2
Orlistat 1.00 - -
Orlistat mở vòng amidea 1,25 4,3 0,1
một N-Formyl-l-leuxin (S)-1-[(2S,3S)-2-hydroxy-3-[1-phenyl-R-etylcarbomoyl]nonyl]-dodecyl este.
• Quy trình 5: Giới hạn của Hợp chất E liên quan đến Orlistat
Dung dịch đệm: Dung dịch borat 0,4 N, được điều chỉnh đến độ pH là 10,2
Chất tạo dẫn xuất: dung dịch o-Phthaldehyde (OPA).[Lưu ý-Nếu không thể thu được ở dạng thương mại, chất tạo dẫn xuất có thể được điều chế ở dạng 1% mỗi axit 3-mercaptopropionic và o-phthaldialdehyd trong dung dịch đệm borat 0,4 M.]
Dung dịch A: Chuyển 4,1 g natri axetat trihydrat và 40 mg axit ethylenediaminetetraacetic (EDTA) vào bình định mức 1 L.Hòa tan trong 950 mL nước và điều chỉnh bằng natri hydroxit 0,1 N đến độ pH là 7,2.Pha loãng bằng nước đến vạch mức, thêm 2,5 mL tetrahydrofuran và trộn đều.Lọc và khử khí.
Dung dịch B: Chuyển 2,7 g natri axetat trihydrat và 40 mg EDTA vào bình định mức 1 lít.Hòa tan trong 200 mL nước và điều chỉnh bằng natri hydroxit 0,1 N đến độ pH là 7,2.Thêm 800 mL acetonitril, lọc và khử khí.
Pha động: Xem bảng gradient bên dưới.
Thời gian (phút) Dung dịch A (%) Dung dịch B (%)
0 96,7 3,3
20 60 40
24 0 100
38 0 100
38 96,7 3,3
45 96,7 3,3
Dung dịch chuẩn: Chuyển một lượng đã cân khoảng 0,2 mg hợp chất E RS có liên quan đến USP Orlistat vào lọ có khoảng trống 20 mL.Thêm 10 mL natri hydroxit 4 N và đóng lọ.Đun nóng lọ đến 100oC trong 1 giờ, sau đó để nguội đến nhiệt độ phòng.Chuyển 2 mL dung dịch thu được vào bình định mức 50 mL và pha loãng bằng nước đến vạch mức.Đối với 0,5 mL dung dịch này, thêm 2,0 mL Chất đệm và 0,5 mL Chất tạo dẫn xuất.
Dung dịch mẫu: Tiến hành theo hướng dẫn đối với Dung dịch chuẩn, nhưng thay vào đó sử dụng 25 mg Orlistat để thay thế 0,2 mg Hợp chất liên quan đến USP Orlistat E RS.
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký <621>, Tính phù hợp của hệ thống.)
Chế độ: LC
Đầu dò: Huỳnh quang 340 nm (kích thích);450nm (phát xạ)
Cột
Bảo vệ: 2,1-mm × 2-cm;Đóng gói 50-µm L1
Phân tích: 2,1-mm × 20-cm;đóng gói L1
Tốc độ dòng chảy: 0,5 mL/phút
Kích thước tiêm: 20 µL
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Dung dịch chuẩn
yêu cầu phù hợp
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 6,0% đối với đỉnh E của hợp chất liên quan đến orlistat
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính tỷ lệ phần trăm của tạp chất này trong phần Orlistat đã lấy:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = phản ứng cực đại đối với hợp chất E liên quan đến orlistat trong dung dịch Mẫu
rS = phản hồi cực đại cho Hợp chất liên quan đến USP Orlistat E RS trong dung dịch chuẩn
CS = nồng độ của Hợp chất liên quan đến USP Orlistat E RS trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
CU = nồng độ Orlistat trong dung dịch Mẫu (mg/mL)
Tiêu chí chấp nhận
Tạp chất riêng lẻ: NMT 0,2% hợp chất E liên quan đến orlistat được tìm thấy.
Tổng tạp chất: NMT 1,0% tổng tạp chất được tìm thấy, kết quả cho Quy trình 1, 2, 3, 4 và 5 được thêm vào.
KIỂM TRA CỤ THỂ
• Xoay quang học, Xoay cụ thể <781>
Dung dịch mẫu: 30 mg/mL trong cồn khử nước
Tiêu chí chấp nhận: Từ -48,0 đến -51,0, ở 20
• Xác định nước, Phương pháp Ic <921>: NMT 0,2%
CÁC YÊU CẦU BỔ SUNG
• Đóng gói và Bảo quản: Bảo quản trong hộp đậy kín từ 2 đến 8℃.
• Tiêu chuẩn Tham chiếu USP <11>
USP Orlistat RS
Hợp chất liên quan đến USP Orlistat A RS
Hợp chất liên quan đến USP Orlistat B RS
Hợp chất liên quan đến USP Orlistat C RS
Hợp chất liên quan đến USP Orlistat D RS
Hợp chất liên quan đến USP Orlistat E RS
USP35