Paclitaxel (Taxol) CAS 33069-62-4 Xét nghiệm (HPLC) 97,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. là nhà sản xuất Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) hàng đầu với chất lượng cao.Ruifu Chemical có thể cung cấp giao hàng trên toàn thế giới, giá cả cạnh tranh, dịch vụ xuất sắc, số lượng nhỏ và số lượng lớn có sẵn.Mua Paclitaxel (Taxol),Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Tên hóa học | Paclitaxel |
| từ đồng nghĩa | Taxol;abraxan;Genaxol;Genetaxyl;OncoGel;Paclix;(-)-Paclitaxel |
| Tình trạng tồn kho | Còn hàng, sản xuất thương mại |
| Số CAS | 33069-62-4 |
| Công thức phân tử | C47H51NO14 |
| trọng lượng phân tử | 853,92 g/mol |
| Độ nóng chảy | 211℃(tháng 12) |
| Tỉ trọng | 0,200 |
| Độ hòa tan trong nước | Không tan trong nước |
| độ hòa tan | Dễ dàng hòa tan trong Chloroform, Acetone và các dung môi hữu cơ khác. |
| Sự ổn định | Ổn định.Không tương thích với các tác nhân oxy hóa mạnh mẽ.dễ cháy. |
| COA & MSDS | Có sẵn |
| Vật mẫu | Có sẵn |
| Nguồn gốc | Thượng Hải, Trung Quốc |
| Thương hiệu | Hóa chất Ruifu |
| Mặt hàng | thông số kỹ thuật | Kết quả |
| Vẻ bề ngoài | Bột kết tinh màu trắng, không mùi | tuân thủ |
| Nhận dạng (A) | IR: Phù hợp với RS | tuân thủ |
| Nhận dạng (B) | HPLC: RT phù hợp với RS | tuân thủ |
| Vòng quay cụ thể | -49,0° đến -55,0° | -52,3° |
| Nước của Karl Fischer | ≤4,00% | 0,91% |
| Dư lượng đánh lửa | ≤0,20% | 0,02% |
| Kim loại nặng (Pb) | ≤20ppm | <20ppm |
| Hợp chất liên quan | ||
| Tổng cộng | ≤2,00% | 0,11% |
| 10-Deacetylbaccatin III | ≤0,10% | Không được phát hiện |
| Baccatin III | ≤0,20% | Không được phát hiện |
| phân hủy quang | ≤0,10% | Không được phát hiện |
| 10-Deacetylpaclitaxel | ≤0,50% | 0,04% |
| 2-Debenzoylpaclitaxel-2-Pentenoate | ≤0,70% | Không được phát hiện |
| 7-Epipaclitaxel | ≤0,40% | 0,014% |
| 10,13-Bissidechainpaclitaxel | ≤0,50% | 0,022% |
| 7-Acetylpaclitaxel | ≤0,60% | Không được phát hiện |
| 13-Tes-bactin III | ≤0,10% | 0,004% |
| 7-Tes-Paclitaxel | ≤0,30% | Không được phát hiện |
| Các tạp chất riêng lẻ khác | ≤0,10% | tuân thủ |
| 0rganic tạp chất dễ bay hơi | tuân thủ | |
| lục bình | ≤290ppm | 31ppm |
| axeton | ≤5000ppm | 1210ppm |
| Xét nghiệm (HPLC) | 97,0~102,0% (được tính trên cơ sở khan, không dung môi) | 99,88% |
| Kiểm tra giới hạn vi sinh vật | ||
| Tổng số vi khuẩn hiếu khí | ≤100cfu/g | <100 cfu/g |
| Staphylococcus aureus | Vắng mặt | Vắng mặt |
| vi khuẩn Salmonella | Vắng mặt | Vắng mặt |
| Escherichia Coli | Vắng mặt | Vắng mặt |
| nội độc tố vi khuẩn | ≤0,4EU/mg | <0,4EU/mg |
| Phần kết luận | Sản phẩm đã được thử nghiệm và tuân thủ USP43 Paclitaxel | |
Bưu kiện:Chai Fluorinated, Túi giấy nhôm, 25kg / Thùng các tông, hoặc theo yêu cầu của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:Đậy kín hộp đựng và bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát (2~8℃) và nhà kho thông gió tốt, tránh xa các chất không tương thích.Tránh ánh sáng và độ ẩm.
Đang chuyển hàng:Giao hàng trên toàn thế giới bằng đường hàng không, bằng FedEx / DHL Express.Cung cấp giao hàng nhanh chóng và đáng tin cậy.
Paclitaxel
C47H51NO14 853.91
Axit benzenpropanoic, -(benzoylamino)--hydroxy-, 6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b -dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetrametyl-5-oxo-7,11-metano-1H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl este, [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-Dodecahydro-4,6, 9,11,12,12b-hexahydroxy-4a,8,13,13-tetrametyl-7,11-metano-5H-xyclodeca[3,4]-benz[1,2-b]oxet-5-one 6, 12b-diaxetat, 12-benzoat, 9-este với (2R,3S)-N-benzoyl-3-phenylisoserine [33069-62-4].
Paclitaxel chứa không ít hơn 97,0 phần trăm và không nhiều hơn 102,0 phần trăm C47H51NO14, tính trên cơ sở khan, không chứa dung môi.
[Thận trọng-Paclitaxel gây độc tế bào.Cần hết sức cẩn thận để tránh hít phải các hạt Paclitaxel và để da tiếp xúc với nó.]
Đóng gói và bảo quản-Bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng và bảo quản ở nhiệt độ phòng được kiểm soát.
Ghi nhãn-Việc ghi nhãn cho biết loại quy trình được sử dụng để sản xuất vật liệu và Thử nghiệm các hợp chất liên quan mà vật liệu tuân thủ.
Tiêu chuẩn tham khảo USP <11>-
Nội độc tố USP RS
USP Paclitaxel RS Nhấp để xem cấu trúc
Hợp chất liên quan đến USP Paclitaxel A RS
Cephalomannine.
Hợp chất liên quan đến USP Paclitaxel B RS
10-Deacetyl-7-Epipaclitaxel.
Hỗn hợp tạp chất USP Paclitaxel RS
Hỗn hợp Paclitaxel và các hợp chất liên quan sau: propyl analog, cephalomannine, sec-butyl analog, n-butyl analog, benzyl analog, baccatin VI, pentyl analog, và 7-epipaclitaxel.
Nhận biết-
A: Hấp thụ tia hồng ngoại <197K>.
B: Thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ của chế phẩm Xét nghiệm tương ứng với thời gian trong sắc ký đồ của chế phẩm Chuẩn, như thu được trong Xét nghiệm.
Độ quay cụ thể 781S: giữa 49,0 và 55,0 ở 20, được tính trên cơ sở khan, không dung môi.
Dung dịch thử: 10 mg mỗi mL, trong metanol.
Xét nghiệm đếm vi sinh vật <61> và Xét nghiệm vi sinh vật được chỉ định <62>-Tổng số lượng vi sinh vật hiếu khí không vượt quá 100 cfu mỗi g.Nó đáp ứng các yêu cầu của các thử nghiệm về sự vắng mặt của Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, các loài Salmonella và Escherichia coli.
Nội độc tố vi khuẩn 85-Nó chứa không quá 0,4 Đơn vị nội độc tố USP trên mỗi mg paclitaxel.
Nước, Method Ic <921>: không quá 4,0%.
Cặn khi đánh lửa <281>: không quá 0,2%.
Kim loại nặng, Phương pháp II <231>: 0,002%.
Hợp chất liên quan-
thử nghiệm 1 (đối với vật liệu được dán nhãn là được phân lập từ các nguồn tự nhiên)-Nếu vật liệu tuân thủ thử nghiệm này, thì việc ghi nhãn cho biết rằng nó đáp ứng Thử nghiệm 1 về các hợp chất liên quan đến USP.
Chất pha loãng-Chuẩn bị theo chỉ dẫn trong Xét nghiệm.
Dung dịch A-Chuẩn bị axetonitril đã lọc và khử khí.
Dung dịch B-Chuẩn bị nước đã lọc và khử khí.
Pha động-Sử dụng các hỗn hợp khác nhau của Dung dịch A và Dung dịch B theo hướng dẫn cho hệ thống sắc ký.Thực hiện các điều chỉnh nếu cần (xem Tính phù hợp của Hệ thống trong Sắc ký 621).
Giải pháp phù hợp với hệ thống-Hòa tan lượng đã cân chính xác của Hợp chất liên quan đến USP Paclitaxel A RS và Hợp chất liên quan đến USP Paclitaxel B RS trong metanol để thu được dung dịch có nồng độ đã biết khoảng 10 µg của mỗi loại trên mL.Chuyển 5,0 mL dung dịch này vào bình định mức 50 mL, pha loãng bằng Chất pha loãng đến vạch mức và trộn.
Dung dịch chuẩn-Hòa tan, với sự hỗ trợ của siêu âm, một lượng USP Paclitaxel RS được cân chính xác trong Chất pha loãng, và pha loãng định lượng, và pha loãng từng bước nếu cần, với Chất pha loãng để thu được dung dịch có nồng độ đã biết khoảng 5 µg trên mL.
Dung dịch thử-Sử dụng chế phẩm Assay.
Hệ thống sắc ký (xem Sắc ký <621>)-Máy sắc ký lỏng được trang bị đầu dò 227-nm và cột 4,6-mm x 25-cm chứa L43 đóng gói 5-µm.Tốc độ dòng chảy khoảng 2,6 mL mỗi phút.Nhiệt độ cột được duy trì ở 30. Máy sắc ký được lập trình như sau.
Thời gian (phút) Dung dịch A (%) Dung dịch B (%) Dung dịch rửa giải
0–35 35 65 chuyên quyền
Độ dốc tuyến tính 35–60 35®80 65®20
Độ dốc tuyến tính 60–70 80®35 20®65
70–80 35 65 sắc ký sắc ký giải pháp phù hợp của Hệ thống và ghi lại các phản ứng cực đại theo hướng dẫn cho Quy trình: thời gian lưu tương đối là khoảng 0,78 đối với hợp chất A liên quan đến paclitaxel và 0,86 đối với hợp chất B liên quan đến paclitaxel (so với thời gian lưu đối với paclitaxel thu được từ Dung dịch thử);và độ phân giải, R, giữa hợp chất liên quan đến paclitaxel A và hợp chất B liên quan đến paclitaxel không nhỏ hơn 1,0.Sắc ký dung dịch Chuẩn và ghi lại các phản ứng cực đại theo hướng dẫn cho Quy trình: độ lệch chuẩn tương đối đối với các lần tiêm lặp lại không quá 2,0%.
Quy trình - Bơm một thể tích (khoảng 15 µL) dung dịch Thử vào máy sắc ký, ghi sắc ký đồ và đo diện tích của các pic chính.Tính phần trăm mỗi tạp chất trong phần Paclitaxel đã lấy theo công thức:
100(Thứ Sáu / rU)
trong đó F là hệ số đáp ứng tương đối đối với từng đỉnh tạp chất (xem Bảng 1 để biết các giá trị);ri là diện tích pic của từng tạp chất riêng lẻ;và rU là diện tích pic của paclitaxel.
Bảng 1
Thời gian lưu tương đối Hệ số đáp ứng tương đối (F) Giới hạn tên (%)
0,24 1,29 Baccatin III 0,2
0,53 1,00 10-Deacetylpaclitaxel 0,5
0,57 1,00 7-Xylosylpaclitaxel 0,2
0,78 1,26 Cephalomannine (hợp chất liên quan đến Paclitaxel A) a11
0,78 1,26 2'',3''-Dihydrocephalomannine a21
0,86 1,00 10-Deacetyl-7-epipaclitaxel (hợp chất liên quan đến Paclitaxel B) 0,5
1.10 1.00 Benzyl analog3 b12
1,10 1,00 3'',4''-Dehydropaclitaxel C b22
1,40 1,00 7-Epicephalomannine 0,3
1,85 1,00 7-Epipaclitaxel 0,5
1 Độ phân giải có thể không đầy đủ đối với các đỉnh này, tùy thuộc vào lượng tương đối có mặt;tổng của a1 và a2 không quá 0,5%.
2 Độ phân giải có thể không đầy đủ đối với các đỉnh này, tùy thuộc vào lượng tương đối có mặt;tổng của b1 và b2 không quá 0,5%.
3 Tên hóa học sau đây được gán cho hợp chất có liên quan, chất tương tự benzyl:Baccatin III 13-este với (2R,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3-(2-phenylacetylamino)axit propanoic.
Ngoài việc không vượt quá các giới hạn đối với tạp chất liên quan đến paclitaxel trong Bảng 1, không quá 0,1% bất kỳ tạp chất đơn lẻ nào khác được tìm thấy;và không quá 2,0% tổng số tạp chất được tìm thấy.
thử nghiệm 2 (đối với vật liệu được dán nhãn là được sản xuất bằng quy trình bán tổng hợp)— Nếu vật liệu tuân thủ thử nghiệm này, thì việc dán nhãn cho biết rằng vật liệu đó đáp ứng Thử nghiệm 2 về các hợp chất liên quan đến USP.
Chất pha loãng-Sử dụng acetonitril.
Giải pháp A-Sử dụng hỗn hợp nước và axetonitril (3:2) đã được lọc và khử khí.
Dung dịch B-Sử dụng axetonitril đã lọc và khử khí.
Pha động-Sử dụng các hỗn hợp khác nhau của Dung dịch A và Dung dịch B theo hướng dẫn cho hệ thống sắc ký.Thực hiện các điều chỉnh nếu cần (xem Tính phù hợp của Hệ thống trong Sắc ký 621).
Giải pháp phù hợp với hệ thống-Hòa tan lượng USP Paclitaxel RS và USP Paclitaxel Related Compound B RS được cân chính xác trong Chất pha loãng, lắc và siêu âm nếu cần, để thu được dung dịch có nồng độ đã biết lần lượt là khoảng 0,96 mg và 0,008 mg trên mỗi mL.
Dung dịch thử - Chuyển khoảng 10 mg Paclitaxel, được cân chính xác, vào bình định mức 10 mL, hòa tan và pha loãng bằng Chất pha loãng đến vạch mức, lắc và siêu âm nếu cần, và trộn.
Hệ thống sắc ký (xem Sắc ký 621)— Máy sắc ký lỏng được trang bị đầu dò 227-nm và cột 4,6-mm x 15-cm có chứa L1 đóng gói 3-µm.Tốc độ dòng chảy khoảng 1,2 mL mỗi phút.Nhiệt độ cột được duy trì ở 35. Máy sắc ký được lập trình như sau.
Thời gian (phút) Dung dịch A (%) Dung dịch B (%) Dung dịch rửa giải
0-20 100 0 chuyên chế
Độ dốc tuyến tính 20-60 100®10 0®90
Độ dốc tuyến tính 60-62 10®100 90®0
62-70 100 0 sắc ký sắc ký giải pháp phù hợp của Hệ thống và ghi lại các phản ứng cực đại theo hướng dẫn cho Quy trình: thời gian lưu tương đối là khoảng 0,94 đối với hợp chất B liên quan đến paclitaxel và 1,0 đối với paclitaxel;độ phân giải, R, giữa hợp chất B liên quan đến paclitaxel và paclitaxel không nhỏ hơn 1,2;và độ lệch chuẩn tương đối đối với các lần tiêm lặp lại không quá 2,0%.
Quy trình - Bơm riêng các thể tích bằng nhau (khoảng 15 µL) của Chất pha loãng và Dung dịch thử vào máy sắc ký, ghi lại sắc ký đồ và đo diện tích của tất cả các pic.Bỏ qua bất kỳ pic nào do Chất pha loãng.Tính phần trăm mỗi tạp chất trong phần Paclitaxel đã lấy theo công thức:
100(Thứ Sáu / giờ)
trong đó F là hệ số đáp ứng tương đối đối với từng tạp chất (xem Bảng 2 để biết các giá trị);ri là diện tích pic của mỗi tạp chất thu được từ dung dịch thử;và rs là tổng diện tích của tất cả các pic thu được từ dung dịch Thử.
ban 2
Thời gian lưu tương đối Hệ số đáp ứng tương đối (F) Giới hạn tên (%)
0,11 1,24 10-Deacetylbaccatin III 0,1
0,20 1,29 Baccatin III 0,2
0,42 1,39 Phân hủy quang2 0,1
0,47 1,00 10-Deacetylpaclitaxel 0,5
0,80 1,00 2-Debenzoylpaclitaxel-2-pentenoate 0,7
0,921 1,00 Mở vòng oxetan, di chuyển acetyl và benzoyl2 x1
0,921 1,00 10-Acetoacetylpaclitaxel x2
0,941 1,00 10-Deacetyl-7-epipaclitaxel (hợp chất liên quan đến Paclitaxel B) x3
1,37 1,00 7-Epipaclitaxel 0,4
1,45 1,00 10,13-Bissidechainpaclitaxel2 0,5
1,54 1,00 7-Acetylpaclitaxel 0,6
1,80 1,75 13-Tes-bactin III 0,1
2,14 1,00 7-Tes-paclitaxel 0,3
1 Độ phân giải có thể không đầy đủ đối với các đỉnh này, tùy thuộc vào lượng tương đối có mặt;tổng của x1, x2, x3 không quá 0,4%.
2 Các tên hóa học sau đây được gán cho các hợp chất liên quan Photodegradant;Vòng oxetane mở ra, acetyl và benzoyl di chuyển;và 10,13-Bissidechainpaclitaxel:
phân hủy quang
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-diacetyloxy-5,13-dihydroxy-4,16,17,17-tetrametyl-8-oxa- 3-oxo-12-phenylcacbonyloxypentacyclo[11.3.1.01,11.04,11.07,10]heptadec-15-yl
(2R,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3-(phenylcacbonylamino)propanoat
Mở vòng oxetan, di chuyển acetyl và benzoyl
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-diacetyloxy-1,2,4,7-tetrahydroxy-8,12,15,15-tetrametyl-9-oxo- 4-(phenylcacbonyloxymetyl)tricyclo[9.3.1.03,8]pentadec-11-en-13-yl
(2R,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3-(phenylcacbonylamino)propanoat
10,13-Bissidechainpaclitaxel
Baccatin III 13-este với (2R,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3-(phenylcarbonylamino)axit propanoic, 10-este với (2S,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3-(phenylcarbonylamino ) axit propanoic
Ngoài việc không vượt quá các giới hạn đối với tạp chất liên quan đến paclitaxel trong Bảng 2, không quá 0,1% bất kỳ tạp chất đơn lẻ nào khác được tìm thấy;và không quá 2,0% tổng số tạp chất được tìm thấy.
thử nghiệm 3 (đối với nguyên liệu được dán nhãn là được sản xuất bằng quy trình lên men tế bào thực vật)— Nếu nguyên liệu tuân thủ thử nghiệm này, thì việc ghi nhãn cho biết rằng nguyên liệu đó đáp ứng Thử nghiệm 3 hợp chất liên quan đến USP.
Dung dịch A-Chuẩn bị hỗn hợp nước và axetonitril (3:2) đã được lọc và khử khí.
Dung dịch B-Chuẩn bị axetonitril đã lọc và khử khí.
Pha động-Sử dụng các hỗn hợp khác nhau của Dung dịch A và Dung dịch B theo hướng dẫn cho hệ thống sắc ký.Thực hiện các điều chỉnh nếu cần (xem Tính phù hợp của Hệ thống trong Sắc ký 621).
Giải pháp phù hợp với hệ thống-Hòa tan Hỗn hợp tạp chất USP Paclitaxel RS trong acetonitril, siêu âm nếu cần, để thu được dung dịch có nồng độ đã biết khoảng 1 mg trên mL.
Dung dịch chuẩn-Hòa tan một lượng USP Paclitaxel RS được cân chính xác trong acetonitril, siêu âm nếu cần, để thu được dung dịch có nồng độ đã biết khoảng 1 mg trên mL.
Dung dịch thử - Cân chính xác khoảng 10 mg Paclitaxel, cho vào bình định mức 10 mL.Hòa tan trong và pha loãng với axetonitril đến vạch mức, siêu âm nếu cần và trộn.
Hệ thống sắc ký (xem Sắc ký 621)— Máy sắc ký lỏng được trang bị đầu dò 227-nm và cột 4,6-mm x 15-cm có chứa L1 đóng gói 3-µm.Tốc độ dòng chảy khoảng 1,2 mL mỗi phút.Máy sắc ký được lập trình như sau.
Thời gian (phút) Dung dịch A (%) Dung dịch B (%) Dung dịch rửa giải
0-28 100 0 chuyên chế
Độ dốc tuyến tính 28-33 100®98 0®2
Độ dốc tuyến tính 33–58 98®10 2®90
58-60 10 90 chuyên chế
Độ dốc tuyến tính 60-63 10®100 90®0
63-70 100 0 sắc ký sắc ký giải pháp phù hợp của Hệ thống và ghi lại các phản ứng cực đại theo hướng dẫn cho Quy trình: độ phân giải, R, giữa paclitaxel và chất tương tự benzyl không nhỏ hơn 1,8.Sắc ký dung dịch Chuẩn và ghi lại các phản ứng cực đại theo hướng dẫn cho Quy trình: độ lệch chuẩn tương đối đối với các lần tiêm lặp lại không quá 2,0%.[lưu ý—Với mục đích xác định đỉnh, thời gian lưu tương đối gần đúng được đưa ra trong Bảng 3. Thời gian lưu tương đối được đo so với Paclitaxel.]
bàn số 3
Tên Giới hạn thời gian lưu giữ tương đối (%)
Propyl tương tự1 0,54 0,2
Cephalomannine (hợp chất liên quan đến Paclitaxel A) 0,76 0,5
sec-Butyl analog2 0,81 0,2
n-Butyl analog3 0,89 0,1
Benzyl tương tự 1.10 0.4
Baccatin VI 1,23 0,2
Pentyl analog4 1,31 0,2
7-Epipaclitaxel 1,51 0,4
1 Tên hóa học sau đây được gán cho hợp chất tương tự Propyl có liên quan:Baccatin III 13-este với axit (2R,3S)-3-butanoylamino-2-hydroxy-3-phenylpropanoic.
2 Tên hóa học sau đây được gán cho hợp chất tương tự sec-Butyl có liên quan:Baccatin III 13-este với axit (2R,3S)-2-hydroxy-3-(2-metylbutanoylamino)-3-phenylpropanoic.
3 Tên hóa học sau đây được gán cho hợp chất tương tự n-Butyl có liên quan:Baccatin III 13-este với axit (2S,3S)-2-hydroxy-3-(pentanoylamino)-3-phenylpropanoic.
4 Tên hóa học sau đây được gán cho hợp chất tương tự Pentyl có liên quan:Baccatin III 13-este với (2R,3S)-3-(hexanoylamino)-2-hydroxy-3-axit phenylpropanoic.
Quy trình - Bơm một thể tích (khoảng 12 µL) dung dịch Thử vào máy sắc ký, ghi sắc ký đồ và đo diện tích của tất cả các pic.Tính phần trăm mỗi tạp chất trong phần Paclitaxel đã lấy theo công thức:
100(ri / rU)
trong đó ri là phản ứng của từng tạp chất riêng lẻ;và rU là tổng diện tích của tất cả các pic thu được từ dung dịch Thử.Ngoài việc không vượt quá các giới hạn đối với tạp chất liên quan đến paclitaxel trong Bảng 3, không quá 0,1% bất kỳ tạp chất đơn lẻ nào khác được tìm thấy;và không quá 2,0% tổng số tạp chất được tìm thấy.
xét nghiệm-
Chất pha loãng-Chuẩn bị hỗn hợp metanol và axit axetic (200:1).
Pha động-Chuẩn bị hỗn hợp đã lọc và khử khí gồm nước và axetonitril (11:9).Thực hiện các điều chỉnh nếu cần (xem Tính phù hợp của Hệ thống trong Sắc ký 621).
Chuẩn bị tiêu chuẩn-Hòa tan, sử dụng siêu âm nếu cần, một lượng USP Paclitaxel RS được cân chính xác trong Chất pha loãng và pha loãng định lượng, và pha loãng từng bước nếu cần, với Chất pha loãng để thu được dung dịch có nồng độ đã biết khoảng 1 mg trên mL.
Chuẩn bị xét nghiệm-Chuyển khoảng 10 mg Paclitaxel, được cân chính xác, vào bình định mức 10 mL.Hòa tan trong Chất pha loãng, sử dụng siêu âm nếu cần, pha loãng với Chất pha loãng đến vạch mức và trộn.
Hệ thống sắc ký (xem Sắc ký <621>)-Máy sắc ký lỏng được trang bị đầu dò 227-nm và cột 4,6-mm x 25-cm chứa L43 đóng gói 5-µm.Tốc độ dòng chảy khoảng 1,5 mL mỗi phút.Sắc ký phần chuẩn bị Chuẩn, và ghi lại các phản ứng cực đại theo hướng dẫn cho Quy trình: hệ số đuôi nằm trong khoảng từ 0,7 đến 1,3;và độ lệch chuẩn tương đối đối với các lần tiêm lặp lại không quá 1,5%.
Quy trình-Tiêm riêng biệt các thể tích bằng nhau (khoảng 10 µL) của Chuẩn bị chuẩn và Chuẩn bị xét nghiệm vào máy sắc ký, ghi lại sắc ký đồ và đo diện tích của các pic chính.Tính lượng, tính bằng mg, của C47H51NO14 trong phần Paclitaxel đã lấy theo công thức:
10C(rU/rS)
trong đó C là nồng độ, tính bằng mg trên mL, của USP Paclitaxel RS trong chế phẩm Chuẩn;và rU và rS lần lượt là các phản ứng cực đại đối với paclitaxel thu được từ chế phẩm Xét nghiệm và chế phẩm Tiêu chuẩn.
Làm thế nào để mua?Vui lòng liên hệDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 năm kinh nghiệm?Chúng tôi có hơn 15 năm kinh nghiệm trong sản xuất và xuất khẩu nhiều loại dược phẩm trung gian chất lượng cao hoặc hóa chất tốt.
Thị trường chính?Bán cho thị trường trong nước, Bắc Mỹ, Châu Âu, Ấn Độ, Hàn Quốc, Nhật Bản, Úc, v.v.
Thuận lợi?Chất lượng vượt trội, giá cả phải chăng, dịch vụ chuyên nghiệp và hỗ trợ kỹ thuật, giao hàng nhanh chóng.
Chất lượngđảm bảo?Hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.Thiết bị phân tích chuyên nghiệp bao gồm NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Độ trong, Độ hòa tan, Kiểm tra giới hạn vi sinh vật, v.v.
Mẫu?Hầu hết các sản phẩm cung cấp mẫu miễn phí để đánh giá chất lượng, chi phí vận chuyển phải được thanh toán bởi khách hàng.
Kiểm toán Nhà máy?Kiểm toán nhà máy chào mừng.Vui lòng đặt hẹn trước.
Moq?Không có MOQ.đặt hàng nhỏ là chấp nhận được.
Thời gian giao hàng? Nếu trong kho, đảm bảo giao hàng trong ba ngày.
Vận tải?Bằng Express (FedEx, DHL), bằng đường hàng không, đường biển.
Các tài liệu?Dịch vụ sau bán hàng: COA, MOA, ROS, MSDS, v.v. có thể được cung cấp.
Tổng hợp tùy chỉnh?Có thể cung cấp các dịch vụ tổng hợp tùy chỉnh để phù hợp nhất với nhu cầu nghiên cứu của bạn.
Điều khoản thanh toán?Hóa đơn chiếu lệ sẽ được gửi đầu tiên sau khi xác nhận đơn hàng, kèm theo thông tin ngân hàng của chúng tôi.Thanh toán bằng T/T (Chuyển khoản Telex), PayPal, Western Union, v.v.
Biểu Tượng Nguy Hiểm Xn - Có Hại
Mã rủi ro R37/38 - Gây kích ứng cho hệ hô hấp và da.
R41 - Rủi ro gây tổn thương nghiêm trọng cho mắt
R42/43 - Có thể gây mẫn cảm khi hít phải và tiếp xúc với da.
R62 - Có thể có nguy cơ suy giảm khả năng sinh sản
R68 - Nguy cơ có thể xảy ra với các tác động không thể đảo ngược
R40 - Bằng chứng hạn chế về tác dụng gây ung thư
R48 - Nguy cơ tổn hại sức khỏe nghiêm trọng do phơi nhiễm kéo dài
R20/21/22 - Có hại khi hít phải, tiếp xúc với da và nếu nuốt phải.
R68/20/21/22 -
Mô tả An toàn S22 - Không hít bụi.
S26 - Trong trường hợp tiếp xúc với mắt, ngay lập tức rửa sạch bằng nhiều nước và tìm tư vấn y tế.
S36/37/39 - Mặc quần áo bảo hộ, găng tay và bảo vệ mắt/mặt phù hợp.
S45 - Trong trường hợp xảy ra tai nạn hoặc nếu bạn cảm thấy không khỏe, hãy tìm tư vấn y tế ngay lập tức (hãy đưa nhãn thuốc ra bất cứ khi nào có thể.)
ID LHQ 1544
WGK Đức 3
RTEC DA8340700
NHÃN HIỆU FLUKA F MÃ SỐ 10-21
Mã HS 2932999021
Loại nguy hiểm 6.1(b)
Nhóm đóng gói III
Độc tính LD50 trong phúc mạc ở chuột nhắt: 128mg/kg
Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4), một sản phẩm tự nhiên được phân lập từ vỏ cây thủy tùng Thái Bình Dương, có hiệu quả trong điều trị ung thư buồng trứng di căn dai dẳng.Không giống như bất kỳ chất chống ung thư nào khác, paclitaxel dường như có một số cơ chế hoạt động có thể có, bao gồm tác dụng chống vi ống thông qua việc thúc đẩy quá trình trùng hợp tubulin và ổn định vi ống, do đó, ngăn chặn quá trình nguyên phân và thúc đẩy quá trình chết tế bào.Việc cung cấp paclitaxel bị hạn chế do lượng tự nhiên thấp và hiện tại nó đang được sản xuất bằng con đường bán tổng hợp từ deacetylbaccatin Ⅲ được phân lập từ kim của cây thủy tùng.Việc hoàn thành gần đây hai tổng hợp taxol đã khắc phục được sự phức tạp về cấu trúc của hợp chất ở tiêu đề và có thể hữu ích trong việc thu được một số chất tương tự có liên quan chặt chẽ, một số chất trong số đó đã được phát hiện là có hoạt tính chống ung thư.Paclitaxel có tiềm năng sử dụng trong điều trị ung thư vú di căn, ung thư phổi, ung thư đầu và cổ và khối u ác tính.
Các thành phần độc tố trong cành và lá của Taxus chinensis được tách ra vào năm 1856 và được đặt tên là “taxine”, được xác định là một loại thành phần của alkaloid màu trắng.Hiện tại, trong số tất cả các loại thuốc chống ung thư, paclitaxel là loại thuốc đầu tiên trên thế giới được bán với tư cách là một loại thuốc chống ung thư được công nhận tốt với hoạt tính phổ rộng mạnh mẽ.Tháng 10 năm 1995, Trung Quốc trở thành nước thứ hai trên thế giới chính thức sản xuất và tiêm paclitaxel.Thành tựu đạt được là nhờ nỗ lực không ngừng của các nhà nghiên cứu tại Viện Dược liệu, Học viện Khoa học Y khoa Trung Quốc.
Paclitaxel (CAS: 33069-62-4) là thuốc chống ung thư được sử dụng để điều trị bệnh nhân ung thư phổi, buồng trứng, ung thư vú, ung thư đầu và cổ, và các dạng sarcom Kaposi tiến triển.Paclitaxel là một chất ức chế phân bào được sử dụng trong hóa trị liệu ung thư.Nó cũng được sử dụng trong nghiên cứu cấu trúc và chức năng của các vi ống thành tubulin.
Paclitaxel có tác dụng tốt đối với ung thư buồng trứng kháng thuốc và ung thư vú kháng thuốc như ung thư buồng trứng và bạch kim, đồng thời có triển vọng tốt trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt, ung thư đầu cổ, ung thư thực quản, u tế bào mầm, ung thư nội mạc tử cung, ung thư hạch, ung thư bàng quang, ung thư đường tiêu hóa trên, ung thư phổi tế bào nhỏ và không phải tế bào nhỏ.
Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) là một hợp chất hữu cơ rất phức tạp được phân lập từ vỏ cây thủy tùng Thái Bình Dương.Nó liên kết với các chất làm mờ tubulin và các sợi microtubulin, thúc đẩy quá trình lắp ráp các sợi và ngăn chặn quá trình khử polyme của chúng.Sự gia tăng tính ổn định của các vi sợi này dẫn đến sự gián đoạn quá trình nguyên phân và gây độc tế bào và phá vỡ các chức năng bình thường khác của vi ống, chẳng hạn như vận chuyển sợi trục trong các sợi thần kinh.Cơ chế đề kháng chính đã được xác định đối với paclitaxel là vận chuyển ra khỏi tế bào khối u, dẫn đến giảm tích lũy thuốc nội bào.Hình thức kháng thuốc này được trung gian bởi chất vận chuyển đa chất P-glycoprotein.
Có thể nhạy cảm với tiếp xúc kéo dài với độ ẩm.
