Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Xét nghiệm 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. là nhà sản xuất hàng đầu của Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) với chất lượng cao.Ruifu Chemical có thể cung cấp giao hàng trên toàn thế giới, giá cả cạnh tranh, dịch vụ xuất sắc, số lượng nhỏ và số lượng lớn có sẵn.Mua Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Tên hóa học | Rivastigmine Tartrate |
| từ đồng nghĩa | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Dimetylamino)etyl]phenyl N-Etyl-N-Metylcacbamat L-Tartrat;Axit N-etyl-N-Metylcacbamic 3-[(S)-1-(Dimetylamino)etyl]phenyl Ester L-Tartrat |
| Tình trạng tồn kho | Còn hàng, sản xuất thương mại |
| Số CAS | 129101-54-8 |
| CAS liên quan | 123441-03-2 |
| Công thức phân tử | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| trọng lượng phân tử | 400,43 g/mol |
| Độ nóng chảy | 124,0 đến 128,0 ℃ |
| Vòng quay cụ thể [a]20/D | +4,0° đến +7,0° (C=5, Methanol) |
| độ hòa tan | Hòa tan trong Methanol |
| COA & MSDS | Có sẵn |
| Nguồn gốc | Thượng Hải, Trung Quốc |
| Thương hiệu | Hóa chất Ruifu |
| Mặt hàng | tiêu chuẩn kiểm tra | Kết quả |
| Vẻ bề ngoài | Bột kết tinh từ trắng đến trắng | tuân thủ |
| xét nghiệm | 98,0~102,0% (trên cơ sở khan) | 99,8% |
| Nước của Karl Fischer | ≤0,50% | 0,15% |
| Dư lượng đánh lửa | ≤0,10% | 0,07% |
| Kim loại nặng (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| tạp chất phenol | ≤0,30% | <0,30% |
| ĐPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| cũng không tạp chất | ≤0,15% | <0,15% |
| Carbamate tạp chất | ≤0,15% | <0,15% |
| Ether tạp chất | ≤0,15% | <0,15% |
| Bất kỳ tạp chất nào khác | ≤0,10% | <0,10% |
| Tổng tạp chất | ≤0,50% | <0,50% |
| R-Enantiomer | ≤0,30% | <0,30% |
| Phổ hồng ngoại | Phù hợp với cấu trúc | tuân thủ |
| Phổ 1H NMR | Phù hợp với cấu trúc | tuân thủ |
| Phần kết luận | Sản phẩm đã được thử nghiệm và tuân thủ Tiêu chuẩn USP35 | |
Bưu kiện:Chai Fluorinated, Túi giấy nhôm, 25kg / Thùng các tông, hoặc theo yêu cầu của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:Đậy kín hộp đựng và bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát (2~8℃) và nhà kho thông gió tốt, tránh xa các chất không tương thích.Tránh ánh sáng và độ ẩm.
Đang chuyển hàng:Giao hàng trên toàn thế giới bằng đường hàng không, bằng FedEx / DHL Express.Cung cấp giao hàng nhanh chóng và đáng tin cậy.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Axit etylmetylcarbamic, 3-[(S)-1-(dimetylamino)etyl]phenyl este, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate;
(S)-3-[1-(Dimetylamino)etyl]phenyl etylmetylcarbamat, hydro tartrat [129101-54-8].
Rivastigmine 250,34 [123441-03-2].
SỰ ĐỊNH NGHĨA
Rivastigmine Tartrate chứa NLT 98,0% và NMT 102,0% lượng C14H22N2O2·C4H6O6 được ghi trên nhãn, được tính trên cơ sở khan.
NHẬN BIẾT
• A. Hấp thụ hồng ngoại <197K>
• B. Thời gian lưu của pic chính của dung dịch Mẫu tương ứng với thời gian lưu của dung dịch phù hợp với Hệ thống, thu được trong phép thử Tạp chất Hữu cơ, Quy trình 2: Độ tinh khiết của Đồng phân đối quang.
XÉT NGHIỆM
• Thủ tục
Dung dịch đệm: 8,6 mg/mL amoni photphat đơn bazơ.Điều chỉnh bằng dung dịch amoniac đến pH 7,0.
Pha động: Methanol, acetonitril và đệm (15:15:70)
Giải pháp phù hợp với hệ thống: 0,05 mg/mL mỗi USP Hợp chất liên quan đến Rivastigmine A RS và USP Hợp chất liên quan đến Rivastigmine B RS trong pha động
Dung dịch chuẩn: 0,2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS trong pha động
Dung dịch mẫu: 0,2 mg/mL Rivastigmine Tartrate trong Pha động
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký <621>, Tính phù hợp của hệ thống.)
Chế độ: LC
Đầu dò: UV 215 nm
Cột: 4,6-mm × 25-cm;Đóng gói 5-µm L7
Tốc độ dòng chảy: 1,2 mL/phút
Kích thước tiêm: 20 µL
[Lưu ý-Tốc độ dòng chảy có thể được điều chỉnh thành 1,5 mL/phút, nếu cần, để đạt được thời gian lưu khuyến nghị của rivastigmine vào khoảng 10 phút.]
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Dung dịch phù hợp hệ thống và Dung dịch chuẩn
yêu cầu phù hợp
Độ phân giải: NLT 1.5 giữa hợp chất A liên quan đến rivastigmine và hợp chất B liên quan đến rivastigmine, Giải pháp phù hợp với hệ thống
Hiệu suất cột: Đĩa lý thuyết NLT 5000, Dung dịch chuẩn
Hệ số đuôi: NMT 3.0, Dung dịch chuẩn
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 2,0%, Dung dịch chuẩn
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính phần trăm C14H22N2O2·C4H6O6 trong phần Rivastigmine Tartrate đã lấy:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = đáp ứng cực đại từ dung dịch Mẫu
rS = đáp ứng cực đại từ dung dịch chuẩn
CS = nồng độ của dung dịch Chuẩn (mg/mL)
CU = nồng độ của dung dịch Mẫu (mg/mL)
Tiêu chí chấp nhận: 98,0% -102,0% trên cơ sở khan
TINH CHẤT
tạp chất vô cơ
• Cặn khi đánh lửa <281>: NMT 0,1%
• Kim loại nặng, Phương pháp II <231>: NMT 20 ppm
tạp chất hữu cơ
• Quy trình 1
Pha động và Giải pháp phù hợp với hệ thống: Tiến hành theo hướng dẫn trong Xét nghiệm.
Dung dịch chuẩn: 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS trong Pha động
Dung dịch mẫu: 1,0 mg/mL Rivastigmine Tartrate trong Pha động
Hệ thống sắc ký: Tiến hành theo hướng dẫn trong Xét nghiệm.
(Xem Sắc ký <621>, Tính phù hợp của hệ thống.)
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Dung dịch phù hợp hệ thống và Dung dịch chuẩn
yêu cầu phù hợp
Độ phân giải: NLT 1.5 giữa hợp chất A liên quan đến rivastigmine và hợp chất B liên quan đến rivastigmine, Giải pháp phù hợp với hệ thống
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 10%, Dung dịch chuẩn
Phân tích [Lưu ý-Thời gian chạy gấp 8 lần thời gian lưu của đỉnh rivastigmine.]
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính tỷ lệ phần trăm của bất kỳ tạp chất riêng lẻ nào trong phần Rivastigmine Tartrate đã uống:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = đáp ứng cực đại cho từng tạp chất từ dung dịch Mẫu
rS = đáp ứng cực đại từ dung dịch chuẩn
CS = nồng độ của USP Rivastigmine Tartrate RS trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
CU = nồng độ Rivastigmine Tartrate trong dung dịch Mẫu (mg/mL)
F = hệ số đáp ứng tương đối (xem Bảng tạp chất 1)
Tiêu chí chấp nhận
Các tạp chất riêng lẻ: Xem Bảng tạp chất 1.
Tổng tạp chất: NMT 0,5%
Bảng tạp chất 1
| Tên | Thời gian lưu giữ tương đối | Hệ số đáp ứng tương đối | Tiêu chí chấp nhận NMT % |
| Tartrate | 0,18 | — | Xem thường |
| tạp chất phenol | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTab | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| cũng không tạp chất | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
| tạp chất cacbamat | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| tạp chất ether | 6,5 | 1.4 | 0,15 |
| Bất kỳ tạp chất nào khác | — | 1.0 | 0,1 |
a (S)-3-[1-(Dimetylamino)etyl]phenol.
b(+)-Di-(p-toluoyl)-d-axit tartaric (hợp chất A có liên quan đến rivastigmine).
c(S)-3-[1-(Dimetylamino)etyl]phenyl dimetylcacbamat (hợp chất B có liên quan đến rivastigmine).
d 3-Nitrophenyl etyl(metyl)cacbamat.
e (S)-N,N-Dimetyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]etanamin.
• Quy trình 2: Độ tinh khiết của Enantiomeric
Dung dịch đệm: Chuyển 1,78 g natri photphat dihydrat dibasic và 1,38 g natri photphat monobasic vào bình định mức 1000 mL.Hòa tan trong và pha loãng với nước đến vạch mức.Điều chỉnh bằng axit photphoric đến pH 6,0.
Pha động: Chuyển 20 mL acetonitril và 205 µL N,N-dimethyloctylamine vào bình định mức 1000 mL và pha loãng với Dung dịch đệm đến vạch mức.
Dung dịch chuẩn: 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS trong pha động
Dung dịch độ nhạy: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS trong Pha động, Dung dịch chuẩn
Giải pháp phù hợp với hệ thống: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS và 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS trong pha động
Dung dịch mẫu: 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate trong Pha động
hệ thống sắc ký
(Xem Sắc ký <621>, Tính phù hợp của hệ thống.)
Chế độ: LC
Đầu dò: UV 200nm
Cột: 4,0-mm × 10-cm;đóng gói L41
Tốc độ dòng chảy: 0,5 mL/phút
Kích thước tiêm: 20 µL
sự phù hợp của hệ thống
Mẫu: Dung dịch chuẩn, Dung dịch độ nhạy và Dung dịch phù hợp hệ thống
yêu cầu phù hợp
Độ phân giải: NLT 0,8 giữa các đỉnh đồng phân đối quang, giải pháp phù hợp với hệ thống
[Lưu ý-Thứ tự rửa giải là R-enantiome, tiếp theo là pic rivastigmine, là S-enantiomer.]
Tỷ lệ tín hiệu trên tạp âm: NLT 10, Giải pháp độ nhạy
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 10%, Dung dịch chuẩn
Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu
Tính tỷ lệ phần trăm của đồng phân đối ảnh R trong phần Rivastigmine Tartrate đã uống:
Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = phản ứng cực đại của đồng phân đối ảnh R từ dung dịch Mẫu
rS = đáp ứng cực đại của đồng phân đối ảnh R từ dung dịch Chuẩn
CS = nồng độ của đồng phân đối ảnh R trong dung dịch Chuẩn (µg/mL)
CU = nồng độ Rivastigmine Tartrate trong Dung dịch mẫu (µg/mL)
Tiêu chí chấp nhận: NMT 0,3% của đồng phân đối hình R
KIỂM TRA CỤ THỂ
• Xác định nước, Phương pháp Ia <921>: NMT 0,5%
CÁC YÊU CẦU BỔ SUNG
• Đóng gói và Bảo quản: Bảo quản trong bao bì kín, nhiệt độ phòng.
• Tiêu chuẩn Tham chiếu USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
Hợp chất liên quan đến USP Rivastigmine A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-axit tartaric monohydrat.
C20H20O9 404.37
Hợp chất liên quan đến USP Rivastigmine B RS
Axit N,N-Dimetylcacbamic-3-[1-(dimetylamino)etyl]phenyl este.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Đồng phân RS
Làm thế nào để mua?Vui lòng liên hệDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 năm kinh nghiệm?Chúng tôi có hơn 15 năm kinh nghiệm trong sản xuất và xuất khẩu nhiều loại dược phẩm trung gian chất lượng cao hoặc hóa chất tốt.
Thị trường chính?Bán cho thị trường trong nước, Bắc Mỹ, Châu Âu, Ấn Độ, Hàn Quốc, Nhật Bản, Úc, v.v.
Thuận lợi?Chất lượng vượt trội, giá cả phải chăng, dịch vụ chuyên nghiệp và hỗ trợ kỹ thuật, giao hàng nhanh chóng.
Chất lượngđảm bảo?Hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.Thiết bị phân tích chuyên nghiệp bao gồm NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Độ trong, Độ hòa tan, Kiểm tra giới hạn vi sinh vật, v.v.
Mẫu?Hầu hết các sản phẩm cung cấp mẫu miễn phí để đánh giá chất lượng, chi phí vận chuyển phải được thanh toán bởi khách hàng.
Kiểm toán Nhà máy?Kiểm toán nhà máy chào mừng.Vui lòng đặt hẹn trước.
Moq?Không có MOQ.đặt hàng nhỏ là chấp nhận được.
Thời gian giao hàng? Nếu trong kho, đảm bảo giao hàng trong ba ngày.
Vận tải?Bằng Express (FedEx, DHL), bằng đường hàng không, đường biển.
Các tài liệu?Dịch vụ sau bán hàng: COA, MOA, ROS, MSDS, v.v. có thể được cung cấp.
Tổng hợp tùy chỉnh?Có thể cung cấp các dịch vụ tổng hợp tùy chỉnh để phù hợp nhất với nhu cầu nghiên cứu của bạn.
Điều khoản thanh toán?Hóa đơn chiếu lệ sẽ được gửi đầu tiên sau khi xác nhận đơn hàng, kèm theo thông tin ngân hàng của chúng tôi.Thanh toán bằng T/T (Chuyển khoản Telex), PayPal, Western Union, v.v.
UN ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Đức 3
RTECS FA9550000
Mã HS 29242990
Loại nguy hiểm 6.1
Nhóm đóng gói III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) là tartrate của rivastigmine, một loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer.Rivastigmine là một dẫn xuất của physostigmine, lần đầu tiên được phát triển thành công bởi Novartis, Thụy Sĩ.Tên thương mại là exelon, và phân tử này có cấu trúc benzyl carbamate, nó là chất ức chế cholinesterase chọn lọc não carbamate, có thể ức chế đồng thời acetylcholinesterase và butyrylcholinesterase, đồng thời thúc đẩy dẫn truyền thần kinh cholinergic bằng cách trì hoãn sự thoái hóa của acetylcholine do cholinergic giải phóng. tế bào thần kinh.Nó có thể cải thiện rối loạn chức năng nhận thức do cholinergic làm trung gian, do đó cải thiện hiệu quả nhận thức của bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer.Khả năng gắn kết với protein huyết tương của rivastigmine yếu, dễ đi qua hàng rào máu não và có mức độ chọn lọc não cao.Nó không chỉ có thể tác động có chọn lọc lên những vùng dễ bị tổn thương nhất của vỏ não và hồi hải mã, mà còn ưu tiên ức chế các phân nhóm chiếm ưu thế của AChE trong não, có thể làm giảm tác dụng phụ cholinergic ngoại biên đồng thời tạo ra tác dụng chữa bệnh.Thời gian bán hủy của rivastigmine tartrate trong cơ thể ngắn và thời gian tác dụng dài.Không giống như tacrine, sản phẩm này có tác dụng ức chế mạnh hơn đối với enzyme G1 ở vùng đồi thị và vỏ não.Nó được sử dụng lâm sàng để điều trị chứng mất trí nhớ Alzheimer từ nhẹ đến trung bình, được nghi ngờ là bệnh Alzheimer hoặc bệnh Alzheimer.
1. Là một chất ức chế acetylcholinesterase, rivastigmine bicartrate có thể cải thiện tác dụng của thuốc giãn cơ succinylcholine.Do đó, nên có một khoảng thời gian ngắt quãng phù hợp để ngừng dùng sản phẩm này trước khi gây mê.Sản phẩm này nên được kết hợp với các chế phẩm cholinergic hoặc kháng cholinergic khác và nên thận trọng (xem [Tương tác thuốc]).
2. Do tác dụng dược lý của chúng, các chất ức chế cholinesterase có thể có tác dụng căng dây thần kinh phế vị đối với nhịp tim.Cũng như các thuốc cholinergic khác, phải thận trọng khi dùng cho bệnh nhân mắc hội chứng suy nút xoang hoặc blốc tim khác (xem phần Tác dụng ngoại ý).
3. Hưng phấn thần kinh cholinergic có thể gây tăng tiết axit dạ dày.Mặc dù không tìm thấy bằng chứng về sự suy giảm đáng kể của các triệu chứng tương ứng trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, những bệnh nhân có nguy cơ cao bị loét dạ dày, chẳng hạn như những người có tiền sử bệnh loét hoặc những người đang điều trị đồng thời với thuốc chống viêm không steroid, nên được sử dụng một cách thận trọng.
4. Giống như các thuốc ức chế cholinesterase khác, bệnh nhân có tiền sử hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn khác nên thận trọng khi sử dụng.
![(S)-3-[1-(Dimetylamino)etyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Độ tinh khiết trung gian >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Độ tinh khiết trung gian >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
