קאַרוועדילאָל CAS 72956-09-03 ריינקייַט>99.0% (הפּלק)

קורץ באַשרייַבונג:

כעמישער נאָמען: קאַרוועדילאָל

CAS: 72956-09-03

ריינקייַט:>99.0% (HPLC)

אויסזען: ווייַס קריסטאַליין פּודער

קאָנטאַקט: ד"ר אַלווין הואַנג

מאָביל / וועטשאַט / ווהאַצאַפּפּ: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

שיקן E- בריוו צו אונדז

פּראָדוקט דעטאַל

פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן

פּראָדוקט טאַגס

באַשרייַבונג:

שאַנגהאַי רויפו כעמישער קאָו, לטד איז די לידינג פאַבריקאַנט פון קאַרוועדילאָל (CAS: 72956-09-03) מיט הויך קוואַליטעט.Ruifu Chemical קענען צושטעלן ווערלדווייד עקספּרעס, קאַמפּעטיטיוו פּרייַז, ויסגעצייכנט דינסט, קליין און פאַרנעם קוואַנטאַטיז בנימצא.קויפן קאַרוועדילאָל,Please contact: alvin@ruifuchem.com

פֿאַרבונדענע ינטערמעדיאַטעס:

פֿאַרבונדענע ינטערמידיאַץ פון קאַרוועדילאָל

נ-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי) עטאַל) בענזילאַמינע הידראָטשלאָרידע	CAS: 3246-03-5
2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי) עטהילאַמינע הידראָטשלאָרידע כיידרייט	CAS 64464-07-9
2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי) עטהילאַמינע	CAS 1836-62-0
4-(2,3-עפּאָקסיפּראָפּאָקסי) קאַרבאַזאָל	CAS 51997-51-4
4-הידראָקסיקאַרבאַזאָלע	CAS 52602-39-8
1,3-סיקלאָהעקסאַנדיאָן	CAS 504-02-9
קאַרוועדילאָל	CAS 72956-09-03
קאַרוועדילאָל פאָספאַטע העמיהידראַטע	CAS 610309-89-2

כעמישער פּראָפּערטיעס:

כעמישער נאָמען	קאַרוועדילאָל
סינאָנימס	1-(9ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)-3-[[2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי) עטאַל] אַמינאָ]-2-פּראָפּאַנאָל;קינסטלער;Cadilan;Carca;קאַרדיוואַס;Carloc;קאַרוואַס;קאַרוועדילאָל;קאַרוועדיאָל;קאָרג;דק 2466;דילאַטרענד;דימיטאָנע;עוקאַרדיק;Korvasan;Kredex;Querto;Talliton;בם-14190
לאַגער סטאַטוס	אין לאַגער, גמפּ קאַמערשאַל
CAS נומער	72956-09-3
מאָלעקולאַר פאָרמולע	C24H26N2O4
מאָלעקולאַר וואָג	406.48 ג / מאָל
מעלטינג פונט	פון 115.0 צו 119.0 ℃
געדיכטקייַט	1.250±0.06 ג/קמ3
סאָלוביליטי אין וואַסער	ינסאַליאַבאַל אין וואַסער
סאָלוביליטי	סאַליאַבאַל אין מעטאַנאָל.אַ ביסל סאַליאַבאַל אין עטאַנאָל, יטער
סטאָרידזש טעמפּ.	קיל און טרוקן אָרט (2 ~ 8 ℃)
COA & MSDS	בנימצא
סאָרט	Ruifu Chemical

ספּעסאַפאַקיישאַנז:

זאכן	דורכקוק סטאַנדאַרדס	רעזולטאַטן
אויסזען	ווייַס קריסטאַליין פּודער	קאַמפּלייז
אָנווער אויף דרייינג	≤0.50% (105 ℃ פֿאַר 3 שעה)	0.25%
רעשט אויף יגנישאַן	≤0.10%	0.07%
פֿאַרבונדענע סאַבסטאַנסיז
גאַנץ ימפּיוראַטיז	≤0.50%	קאַמפּלייז
טומאה א	≤0.20%	קאַמפּלייז
טומאה ג	≤0.02%	קאַמפּלייז
יעדער אנדערע יחיד טומאה	≤0.10%	קאַמפּלייז
שווער מעטאַלס (פּב)	≤10ppm	<10ppm
ריינקייַט / אַנאַליסיס מעטאַד	>99.0% (HPLC)	99.72%
ינפרערעד ספּעקטרום	קאַנפאָרמז צו סטרוקטור	קאַמפּלייז
מסקנא	דער פּראָדוקט איז טעסטעד און קאַמפּלייז מיט די ספּעסאַפאַקיישאַנז

פּעקל / סטאָרידזש /שיפּינג:

פּעקל:פלאַש, אַלומינום שטער זעקל, 25 קג / קאַרדבאָרד פּויק, אָדער לויט קונה ס פאָדערונג.
סטאָרידזש צושטאַנד:קראָם אין אַ טייטלי פארמאכט קאַנטיינער.קראָם אין אַ קיל, טרוקן (2 ~ 8 ℃) און געזונט-ווענאַלייטיד ווערכאַוס אַוועק פון ינקאַמפּאַטאַבאַל סאַבסטאַנסיז.באַשיצן פון ליכט און נעץ.
שיפּינג:צושטעלן צו ווערלדווייד דורך לופט, דורך FedEx / DHL Express.צושטעלן שנעל און פאַרלאָזלעך עקספּרעס.

אַדוואַנטאַגעס:

גענוגיק קאַפּאַציטעט: גענוג פאַסילאַטיז און טעקנישאַנז

פאַכמאַן סערוויס: איין-האַלטן פּערטשאַסינג דינסט

אָעם פּעקל: מנהג פּעקל און פירמע בנימצא

שנעל דעליווערי: אויב אין לאַגער, דריי טעג עקספּרעס געראַנטיד

סטאַביל צושטעלן: האַלטן אַ גלייַך לאַגער

טעכניש שטיצן: טעכנאָלאָגיע לייזונג בנימצא

מנהג סינטעז סערוויס: ריינדזשד פון גראַמז צו קילאָוז

הויך קוואַליטעט: געגרינדעט אַ גאַנץ קוואַליטעט פארזיכערונג סיסטעם

FAQ:

ווי צו קויפן?ביטע קאָנטאַקטDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 יאָר דערפאַרונג?מיר האָבן מער ווי 15 יאָר דערפאַרונג אין דער פּראָדוצירן און אַרויספירן פון אַ ברייט קייט פון הויך קוואַליטעט פאַרמאַסוטיקאַל ינטערמידיאַץ אָדער פייַן קעמיקאַלז.

הויפּט מארקפלעצער?פאַרקויפן צו דינער מאַרק, צפון אַמעריקע, אייראָפּע, ינדיאַ, קארעע, יאַפּאַניש, אויסטראַליע, עטק.

אַדוואַנטאַגעס?העכער קוואַליטעט, אַפאָרדאַבאַל פּרייַז, פאַכמאַן באַדינונגס און טעכניש שטיצן, שנעל עקספּרעס.

קוואַליטעטפארזיכערונג?שטרענג קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעם.פאַכמאַן עקוויפּמענט פֿאַר אַנאַליסיס אַרייַננעמען NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, עטק.

סאַמפּאַלז?רובֿ פּראָדוקטן צושטעלן פריי סאַמפּאַלז פֿאַר קוואַליטעט אפשאצונג, שיפּינג קאָס זאָל זיין באַצאָלט דורך קאַסטאַמערז.

פאַבריק קאָנטראָלירן?פאַבריק קאָנטראָלירן באַגריסן.ביטע מאַכן אַ אַפּוינטמאַנט אין שטייַגן.

MOQ?קיין MOQ.קליין סדר איז פּאַסיק.

עקספּרעס צייט? אויב אין לאַגער, דריי טעג עקספּרעס געראַנטיד.

טראַנספּאָרטאַטיאָן?דורך עקספּרעסס (FedEx, DHL), דורך לופט, דורך ים.

דאָקומענטן?נאָך פארקויפונג דינסט: קאָאַ, מאָואַ, ראָס, מסדס, עטק קענען זיין צוגעשטעלט.

מנהג סינטעז?קענען צושטעלן מנהג סינטעז באַדינונגס צו בעסטער פּאַסיק דיין פאָרשונג דאַרף.

באצאלינג טערמינען?פּראָפאָרמאַ ינווויס וועט זיין געשיקט ערשטער נאָך באַשטעטיקונג פון סדר, ענקלאָוזד אונדזער באַנק אינפֿאָרמאַציע.צאָלונג דורך ט / ה (טעלעקס אַריבערפירן), פּייַפּאַל, מערב יוניאַן, עטק.

72956-09-3 - זיכערקייַט אינפֿאָרמאַציע:

ריזיקירן קאָדעס N,Xn
ריזיקירן סטייטמאַנץ 51/53-36/37/38-20/21/22
זיכערקייַט סטאַטעמענץ 61-36-26
רידאַדר יו.ען. 3077 9/פּג 3
WGK דייַטשלאַנד 3
RTECS UA8670000
האַזאַרד קלאַס יראַטאַנט
פּאַקינג גרופע ווו
כאַזערדאַס סאַבסטאַנסיז דאַטן 72956-09-3 (כאַזערדאַס סאַבסטאַנסיז דאַטן)
טאַקסיסאַטי לד50 מויל אין הונט:> 1 גם / קג

72956-09-3 -אַפּפּליקאַטיאָן:

קאַרוועדילאָל (CAS: 72956-09-03) איז אַ וואַסאָדילאַטינג ביתא-בלאַקער נוציק אין דער באַהאַנדלונג פון כייפּערטענשאַן און אַנדזשיינאַ פּעקטאָריס.אין אַדישאַן צו לאָוערינג בלוט דרוק, קאַרוועדילאָל דיקריסאַז גאַנץ וואַסקיאַלער קעגנשטעל אָן רעפלעקס טאַטשיקאַרדיאַ יוזשאַוואַלי געשעעניש מיט וואַסאָדילאַטאָרס.עס איז רעפּאָרטעד צו זיין געזונט טאָלעראַטעד מיט רענאַל ספּערינג יפעקץ.

קאַרוועדילאָל איז געווען ערשטער לאָנטשט אין בעלגיע אין 1985. דעם פּראָדוקט קענען פאַרשפּאַרן אַלף און ביתא ראַסעפּטערז, קיין ינטרינסיק טעטיקייט, אין הויך קאַנסאַנטריישאַנז פון שניט מיט קאַלסיום אַנטאַגאַניזאַם.עס האט אַ שטאַרק ווירקונג פון בלאַקינג ביתא ראַסעפּטערז, וואָס קענען יקספּאַנד בלוט כלים, רעדוצירן פּעריפעראַל קעגנשטעל און נידעריקער בלוט דרוק, און האט קליין ווירקונג אויף קאַרדיאַק רעזולטאַט און האַרץ קורס.קליניש קענען זיין געניצט פֿאַר ערשטיק כייפּערטענשאַן און אַנדזשיינאַ פּעקטאָריס.

72956-09-3 - וספּ 35 נאָרמאַל:

דעפֿיניציע

קאַרוועדילאָל כּולל NLT 98.0% און NMT 102.0% פון C24H26N2O4, קאַלקיאַלייטיד אויף די דאַר יקער.

אידענטיפיקאציע

• יי ינפרערעד אַבזאָרפּשאַן <197 ק>

• ב. די ריטענשאַן צייט פון די הויפּט שפּיץ פון די מוסטער לייזונג קאָראַספּאַנדז צו די סטאַנדאַרד לייזונג, ווי באקומען אין די אַססיי.

ASSAY

• פּראָצעדור

באַפער: 2.72 ג / ל פון מאָנאָבאַסיק פּאַטאַסיאַם פאָספאַטע.סטרויערן מיט צעפירן פאָספאָריק זויער צו אַ ף פון 2.0.

רירעוודיק פאַסע: אַסעטאָניטרילע און באַפער (31:69)

סיסטעם פּאַסיק לייזונג: 0.05 מג / מל יעדער פון USP Carvedilol RS און USP Carvedilol Related Compound A RS אין רירעוודיק פאַסע

נאָרמאַל לייזונג: 0.04 מג / מל פון USP קאַרוועדילאָל רס אין מאָביל פאַסע

מוסטער לייזונג: 0.04 מג / מל פון קאַרוועדילאָל אין רירעוודיק פאַסע

טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם

(זען טשראָמאַטאָגראַפי <621>, סיסטעם פּאַסיק.)

מאָדע: LC

דעטעקטאָר: UV 240 nm

זייַל: 4.6-מם × 15-סענטימעטער;5-µm פּאַקינג ל7

זייַל טעמפּעראַטור: 55℃

לויפן קורס: 1 מל / מין

לויפן צייט: 60 מינוט

ינדזשעקשאַן גרייס: 10 μL

סיסטעם פּאַסיק

מוסטער: סיסטעם סוטאַביליטי לייזונג

פּאַסיק באדערפענישן

האַכלאָטע: NLT 4.0 צווישן קאַרוועדילאָל און קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד א

טיילינג פאַקטאָר: NMT 1.5 פֿאַר די קאַרוועדילאָל שפּיץ

קאָרעוו נאָרמאַל דיווייישאַן: נמט 2%

אַנאַליסיס

סאַמפּאַלז: נאָרמאַל לייזונג און מוסטער לייזונג

רעכענען די פּראָצענט פון קאַרוועדילאָל (C24H26N2O4) אין דער חלק פון די מוסטער גענומען:

רעזולטאַט = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	דער שפּיץ ענטפער פון קאַרוועדילאָל פֿון דער מוסטער לייזונג
rS=	דער שפּיץ ענטפער פון קאַרוועדילאָל פון די סטאַנדאַרד לייזונג
CS=	קאַנסאַנטריישאַן פון קאַרוועדילאָל אין נאָרמאַל לייזונג (מג / מל)
קו=	קאַנסאַנטריישאַן פון קאַרוועדילאָל אין די מוסטער לייזונג (מג / מל)

אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: 98.0% -102.0% אויף די דאַר יקער

ימפּיוראַטיז

• רעזאַדו אויף יגנישאַן <281>: נמט 0.1% פון 1 ג

• שווער מעטאַלס, מעטאַד וו <231>: נמט 10 פּיפּיעם

• אָרגאַניק ימפּיוראַטיז, פּראָצעדור 1: [באַמערקונג-אויף די יקער פון די ימפּיוראַטיז פאָרשטעלן, דורכפירן אָדער אָרגאַניק ימפּיוראַטיז, פּראָצעדור 1 אָדער אָרגאַניק ימפּיוראַטיז, פּראָצעדור 2. אָרגאַניק ימפּיוראַטיז פּראָצעדור 2 איז רעקאַמענדיד ווען קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד F איז אַ פּאָטענציעל טומע.]

באַפער און רירעוודיק פאַסע: צוגרייטן ווי דירעקטעד אין די אַססייַ.

סיסטעם פּאַסיק לייזונג: 0.05 מג / מל יעדער פון USP Carvedilol RS און USP Carvedilol Related Compound C RS אין מאָביל פאַסע

נאָרמאַל לייזונג: 1 μג / מל יעדער פון USP קאַרוועדילאָל רס, USP קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאָמפּאָנענט א רס, USP קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאָמפּאָנענט ב רס, USP קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאָמפּאָנענט ד רס, און וספּ קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאָמפּאָנענט E רס, און 0.2 μג / מל פון וספּ קאַרוועדלאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד C רס אין מאָביל פאַסע

מוסטער לייזונג: 1 מג / מל פון קאַרוועדילאָל אין רירעוודיק פאַסע

טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם

(זען טשראָמאַטאָגראַפי <621>, סיסטעם פּאַסיק.)

מאָדע: LC

דעטעקטאָר: צווייענדיק ווייוולענגט, ווו 220 און 240 נם.ניצן 220 nm פֿאַר קוואַנטיטייטינג קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד E, און נוצן 240 nm פֿאַר קאַרוועדילאָל און אַלע אנדערע פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונדז.

זייַל: 4.6-מם × 15-סענטימעטער;5-µm פּאַקינג ל7

זייַל טעמפּעראַטור: 55℃

לויפן קורס: 1 מל / מין

ינדזשעקשאַן גרייס: 20 μL

סיסטעם פּאַסיק

מוסטער: סיסטעם סוטאַביליטי לייזונג

פּאַסיק באדערפענישן

האַכלאָטע: NLT 17 צווישן קאַרוועדילאָל און קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד C

אַנאַליסיס

סאַמפּאַלז: נאָרמאַל לייזונג און מוסטער לייזונג

רעכענען די פּראָצענט פון קאַרוועדילאָל-פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד א, קאַרוועדילאָל-פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד ב, קאַרוועדילאָל-פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד C, קאַרוועדילאָל-פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד ד, קאַרוועדילאָל-פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד E, און קיין אנדערע ינדיווידזשואַלי טומע אין די טייל פון קאַרוועדילאָל גענומען:

רעזולטאַט = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	שפּיץ ענטפער פון די קאָראַספּאַנדינג פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד אָדער קיין אנדערע טומע פון די מוסטער לייזונג
rS	=	שפּיץ ענטפער פון די קאָראַספּאַנדינג פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד פון די סטאַנדאַרד לייזונג.צו רעכענען די פּראָצענט פון קיין אנדערע יחיד טומע נוצן די שפּיץ ענטפער פון קאַרוועדילאָל.
CS	=	קאַנסאַנטריישאַן פון די קאָראַספּאַנדינג פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד אין די נאָרמאַל לייזונג (מג / מל).צו רעכענען די פּראָצענט פון קיין אנדערע ימפּיוראַטיז פֿאַר CS, נוצן די קאַנסאַנטריישאַן פון USP Carvedilol RS.
CU	=	קאַנסאַנטריישאַן פון קאַרוועדילאָל אין די מוסטער לייזונג (מג / מל)

אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: זען טאַבלע 1.

טיש 1

נאָמען	קאָרעוו ריטענשאַן צייט	אַקסעפּטאַנס קריטעריאַ, נמט (%)
קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד Ea	0.35	0.1
קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד אb	0.52	0.1
קאַרוועדילאָל ביסאַלקילפּיראָקאַטעטשאָל דעריוואַט (אויב פאָרשטעלן)c	0.70	0.15
קאַרוועדילאָל	1.0	—
קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד Cd	3.6	0.02
קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד De	5.0	0.1
קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד בf	8.5	0.1
יעדער אנדערער יחיד טומאה	-	0.10
גאַנץ ימפּיוראַטיז	-	0.5g
אַ 2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי) עטאַל אַמינע. ב 1-(4-(2-הידראָקסי-3-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַמינאָ)פּראָפּאָקסי)-9ה-קאַרבאַזאָל-9-יל)-3-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַמינאָ) פּראָפּאַן-2 -אָל. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-פענילענעביס(אָקסי)]ביס(עטיין-2,1-דייל)}ביס(אַזאַנדייל)ביס(1-(9ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי) פּראָפּאַן-2-אָל). ד 1-(9ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)-3-(בענזיל(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהיל)אַמינאָ)פּראָפּאַן-2-אָל. E 4-(אָקסיראַן-2-ילמעטהאָקסי)-9ה-קאַרבאַזאָל. פ 3,3¢-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַזאַנדייל)ביס(1-(9ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)פּראָפּאַן-2-אָל). ג דיסריגאַרד קיין טומע ווייניקער ווי 0.01%.

• אָרגאַניק ימפּיוראַטיז, פּראָצעדור 2

לייזונג א: אַסעטאָניטרילע און טריפלואָראָאַסעטיק זויער (100:0.1)

לייזונג ב: טריפלואָראָאַסעטיק זויער און וואַסער (0.1:100)

דילוענט: אַסעטאָניטרילע, טריפלואָראָאַסעטיק זויער און וואַסער (22:0.1:78)

מאָביל פאַסע: זען טאַבלע 2

טיש 2

צייַט (מין)	לייזונג א (%)	לייזונג ב (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

סיסטעם פּאַסיק לייזונג: 1.0 מג / מל פון USP קאַרוועדילאָל סיסטעם פּאַסיק מיקסטשער רס אין דילוענט

מוסטער לייזונג: 1 מג / מל פון קאַרוועדילאָל אין דילוענט

טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם

(זען טשראָמאַטאָגראַפי <621>, סיסטעם פּאַסיק.)

מאָדע: LC

דעטעקטאָר: UV 240 nm

זייַל: 4.6-מם רענטגענ 15-סענטימעטער;5-µm פּאַקינג L68

זייַל טעמפּעראַטור: 30℃

לויפן קורס: 1.4 מל / מין

ינדזשעקשאַן גרייס: 20 μL

סיסטעם פּאַסיק

מוסטער: סיסטעם סוטאַביליטי לייזונג

פּאַסיק באדערפענישן

האַכלאָטע: NLT 1.8 צווישן קאַרוועדילאָל און קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד F

אַנאַליסיס

מוסטער: מוסטער לייזונג

רעכענען די פּראָצענט פון יעדער טומע אין דער טייל פון קאַרוועדילאָל גענומען:

רעזולטאַט = (רו/רט) × 100

rU	=	שפּיץ ענטפער פֿאַר יעדער טומע אין די מוסטער לייזונג
rT	=	סאַכאַקל פון אַלע די שפּיץ רעספּאָנסעס אין די מוסטער לייזונג

אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: זען טאַבלע 3.

טיש 3

נאָמען	קאָרעוו ריטענשאַן צייַט	אַקסעפּטאַנס קריטעריעס, נמט (%)
קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד אa	0.7	0.1
קאַרוועדילאָל	1.0	—
קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד Fb	1.2	0.1c
ען-יסאָפּראָפּילקאַרוועדילאָלd	1.6	0.1
קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד Ce	1.8	0.02
קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד בf	2.1	0.1
ביסקאַרבאַזאָלעg	3	0.1
יעדער אנדערער יחיד טומאה	—	0.1
גאַנץ ימפּיוראַטיז	—	0.5
א 1-(4-(2-הידראָקסי-3-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַמינאָ)פּראָפּאָקסי)-9הקאַרבאַזאָל-9-יל)-3-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַמינאָ) פּראָפּאַן-2-אָל . ב 1-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַמינאָ)-3-(6,7,8,9-טעטראַהידראָ-5ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)פּראָפּאַן-2-אָל. c די טומע איז קוואַנטיטייטיד ניצן די פּראָצעדור אונטער אָרגאַניק ימפּיוראַטיז, פּראָצעדור 3: קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד פ. ד 1-(ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)-3-[[2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהיל] ן-יסאָפּראָולאַמינאָ]-2-פּראָפּאַנאָל. ע 1-(9ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)-3-(בענזיל(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהיל)אַמינאָ)פּראָפּאַן-2-אָל. פ 3,3'-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַזאַנדייל)ביס(1-(9ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)פּראָפּאַן-2-אָל). ג 1,3-ביס-(9ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)-2-פּראָפּאַנאָל.

• אָרגאַניק ימפּיוראַטיז, פּראָצעדור 3: קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד F (אויב פאָרשטעלן)

לייזונג א: טריפלואָראָאַסעטיק זויער און וואַסער (0.5:100)

לייזונג ב: מעטאַנאָל און טריפלואָראָאַסעטיק זויער (100:0.5)

דילוענט: וואַסער און אַסאַטאָוניטרילע (1: 1)

מאָביל פאַסע: לייזונג א און לייזונג ב (65:35)

סיסטעם פּאַסיק לייזונג: 1.5 מג / מל פון USP קאַרוועדילאָל סיסטעם פּאַסיק מיקסטשער רס אין דילוענט

מוסטער לייזונג: 1.5 מג / מל פון קאַרוועדילאָל אין דילוענט צוגעגרייט ווי גייט.ניצן וועגן 1.9 מל פון דילוענט פּער מג פון די קאַרוועדילאָל, און סאַניקייט בעקיצער צו פאַסילאַטייט דיסאַלושאַן.

טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם

(זען טשראָמאַטאָגראַפי <621>, סיסטעם פּאַסיק.)

מאָדע: LC

דעטעקטאָר: UV 226 nm

זייַל: 4.6-מם × 30-מם;3-µm פּאַקינג ל7

זייַל טעמפּעראַטור: 40℃

לויפן קורס: 2 מל / מין

ינדזשעקשאַן גרייס: 10 μL

סיסטעם פּאַסיק

מוסטער: סיסטעם סוטאַביליטי לייזונג

פּאַסיק באדערפענישן

האַכלאָטע: NLT 2.0 צווישן קאַרוועדילאָל און קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד F

אַנאַליסיס

מוסטער: מוסטער לייזונג

רעכענען די פּראָצענט פון קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד F אין דער חלק פון די מוסטער גענומען:

רעזולטאַט = (רו/רט) × (1/ף) × 100

rU	=	שפּיץ ענטפער פון קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד F פון די מוסטער לייזונג
rT	=	סאַכאַקל פון די שפּיץ רעספּאָנסעס פון קאַרוועדילאָל און קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד F פון די מוסטער לייזונג
F	=	קאָרעוו ענטפער פאַקטאָר, 1.1

אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: NMT 0.1%

ספּעציפיש טעסץ

• אָנווער אויף דרייינג <731>: טרוקן אַ מוסטער ביי 105 ℃ פֿאַר 3 שעה: עס פארלירט נמט 0.5% פון זייַן וואָג.

נאָך רעקווירעמענץ

• פּאַקקאַגינג און סטאָרידזש: ופהיטן אין ענג קאַנטיינערז, און קראָם אין קאַנטראָולד צימער טעמפּעראַטור.

• לייבלינג: אויב אַ פּראָבע פֿאַר אָרגאַניק ימפּיוראַטיז דורך HPLC אנדערע ווי פּראַסידזשער 1 איז געניצט, די לייבלינג זאגט די פּראָבע מיט וואָס דער אַרטיקל נאָכקומען.

• USP רעפערענץ סטאַנדאַרדס <11>

USP קאַרוועדילאָל רס

USP Carvedilol Related Compound A RS
1-(4-(2-הידראָקסי-3-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַמינאָ)פּראָפּאָקסי)-9ה-קאַרבאַזאָל-9-יל)-3-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַמינאָ) פּראָפּאַן-2- אָל.
C36H43N3O7 629.74

USP קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד ב רס
3,3'-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַזאַנדייל)ביס(1-(9ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)פּראָפּאַן-2-אָל).
C39H39N3O6 645.74

USP Carvedilol Related Compound C RS
1-(9ה-קאַרבאַזאָל-4-ילאָקסי)-3-(בענזיל(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהיל)אַמינאָ)פּראָפּאַן-2-אָל.
C31H32N2O4 496.60

USP Carvedilol Related Compound D RS
4-(אָקסיראַן-2-ילמעטהאָקסי)-9ה-קאַרבאַזאָל.
C15H13NO2 239.27

USP Carvedilol Related Compound E RS
2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי) עטאַל אַמינע.
C9H13NO2 167.21

USP קאַרוועדילאָל סיסטעם פּאַסיק מיקסטשער רס
געמיש פון בעערעך 0.1% קאַרוועדילאָל פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד F (1-(2-(2-מעטהאָקסיפענאָקסי)עטהילאַמינאָ)-3-(2,3,4,9-טעטראַהידראָ-1ה-קאַרבאַזאָל-5-ילאָקסי)פּראָפּאַן-2-אָל) אין אַ מאַטריץ פון קאַרוועדילאָל מעדיצין מאַטעריע.