ד-סאָרביטאָל קאַס 50-70-4 אַססייַ 97.0 ~ 100.5% פאַבריק הויך קוואַליטעט

ד-סאָרביטאָל (CAS: 50-70-4) עפּ8.7 טעסט מעטאַד
ד-גלוסיטאָל (ד-סאָרביטאָל).
אינהאַלט: 97.0 פּראָצענט צו 102.0 פּראָצענט (אַנהידראָוס מאַטעריע).
כאַראַקטערס
אויסזען: ווייַס אָדער כּמעט ווייַס, קריסטאַליין פּודער.
סאָלוביליטי: זייער סאַליאַבאַל אין וואַסער, פּראַקטאַקלי ינסאַליאַבאַל אין עטאַנאָל (96 פּראָצענט).
עס ווייזט פּאָלימאָרפיסם (5.9).
דענטיפיקאַטיאָן
ערשטער אידענטיפיקאציע: א.
צווייטע אידענטיפיקאציע: ב, ג, ד
א. ונטערזוכן די טשראָמאַטאַגראַמז באקומען אין די אַסיי.
רעזולטאַטן: דער הויפּט שפּיץ אין די טשראָמאַטאָגראַם באקומען מיט די פּרובירן לייזונג איז ענלעך אין ריטענשאַן צייט און גרייס צו דער הויפּט שפּיץ אין די קראָומאַטאַגראַם באקומען מיט רעפֿערענץ לייזונג (אַ).
בי צעלאָזן 0.5 ג מיט באַהיצונג אין אַ געמיש פון 0.5 מל פון פּירידינע ראַנד 5 מל פון אַסעטיק אַנהידרידע ר נאָך 10 מינוט גיסן די לייזונג אין 25 מל פון וואַסער ראַנד לאָזן צו שטיין אין ייסט וואַסער פֿאַר 2 ה.דער אָפּזאַץ, ריקריסטאַלליזעד פון אַ קליין באַנד פון עטאַנאָל (96 פּער סענט) ר און דאַר אין וואַקוואָ, מעלץ (2.2.14) ביי 98 ℃ צו 104 ℃.
C. דין-שיכטע קראָומאַטאַגראַפי (2.2.27).
פּרובירן לייזונג.צעלאָזן 25 מג פון די מאַטעריע צו זיין יגזאַמאַנד אין וואַסער ר און צעפירן צו 10 מל מיט דער זעלביקער סאַלוואַנט.
רעפערענץ לייזונג (אַ).צעלאָזן 25 מג פון סאָרביטאָל קרס אין וואַסער ר און צעפירן צו 10 מל מיט דער זעלביקער סאַלוואַנט.
רעפערענץ לייזונג (ב).צעלאָזן 25 מג פון מאַנניטאָל קרס און 25 מג פון סאָרביטאָל קרס אין וואַסער ר און צעפירן צו 10 מל מיט דער זעלביקער סאַלוואַנט.
טעלער: TLC סילאַקאַ געל ג טעלער ר.
מאָביל פאַסע: וואַסער ר, עטאַל אַסאַטייט ר, פּראָפּאַנאָל ר (10:20:70 וו / וו / וו).
אַפּפּליקאַטיאָן: 2 μל
אַנטוויקלונג: איבער אַ דרך פון 17 סענטימעטער
דרייינג: אין לופט.
דעטעקשאַן: שפּריץ מיט 4-אַמינאָבענזאָיק זויער לייזונג ר;טרוקן אין אַ קראַנט פון קאַלט לופט ביז די אַסאַטאָון איז אַוועקגענומען;היץ בייַ 100 ℃ פֿאַר 15 מינוט;לאָזן צו קילן און שפּריץ מיט אַ 2 ג / ל לייזונג פון סאָדיום פּעריאָדאַטע ר;טרוקן אין אַ קראַנט פון קאַלט לופט;היץ בייַ 100 ℃ פֿאַר 15 מינוט.
סיסטעם פּאַסיק: רעפֿערענץ לייזונג (ב):
- די טשראָמאַטאָגראַם ווייזט 2 קלאר אפגעשיידט ספּאַץ.
רעזולטאַטן: דער הויפּט אָרט אין די טשראָמאַטאָגראַם באקומען מיט די פּרובירן לייזונג איז ענלעך אין שטעלע, קאָליר און גרייס צו דער הויפּט אָרט אין די קראָומאַטאַגראַם באקומען מיט רעפֿערענץ לייזונג (אַ).
ד ספּעציפיש אָפּטיש ראָוטיישאַן (2.2.7): +4.0 צו +7.0 (אַנהידראָו מאַטעריע).
צעלאָזן 5.00 ג פון די מאַטעריע צו זיין יגזאַמאַנד און 6.4 ג פון דיסאָדיום טעטראַבאָראַטע ר אין 40 מל פון וואַסער ר. לאָזן צו שטיין פֿאַר 1 שעה, שאַקינג טייל מאָל, און צעפירן צו 50.0 מל מיט וואַסער ר. פילטער אויב נייטיק.
טעסטס
דער אויסזען פון לייזונג. די לייזונג איז קלאָר (2.2.1) און בלאַס (2.2.2, מעטאָד וו).
צעלאָזן 5 ג ינוואָטער ר און צעפירן צו 50 מל מיט דער זעלביקער סאַלוואַנט.
קאַנדאַקטיוואַטי (2.2.38): מאַקסימום 20 μS·cm−1
צעלאָזן 20.0 ג ינקאַרבאַן דייאַקסייד-פֿרייַ וואַסער ר צוגעגרייט פון דיסטילד וואַסער ר און צעפירן צו 100.0 מל מיט דער זעלביקער סאַלוואַנט.מעסטן די קאַנדאַקטיוואַטי פון די לייזונג בשעת דזשענטלי סטערינג מיט אַ מאַגנעטיק סטירער.
רידוסינג שוגערז: מאַקסימום 0.2 פּראָצענט, אויסגעדריקט ווי גלוקאָוס עקוויוואַלענט.
צעלאָזן 5.0 ג אין 6 מל פון וואַסער מיט די הילף פון מילד היץ.קיל און לייגן 20 מל פון קופּרי-סיטריק לייזונג ר און אַ ביסל גלאז קרעלן.היץ אַזוי אַז בוילינג הייבט נאָך 4 מינוט און האַלטן בוילינג פֿאַר 3 מינוט.קיל ראַפּאַדלי און לייגן 100 מל פון אַ 2.4 פּראָצענט V/V לייזונג פון גליישאַל אַסעטיק זויער ר און 20.0 מל פון 0.025 M ייאַדיין.מיט קעסיידערדיק שאַקינג, לייגן 25 מל פון אַ געמיש פון 6 וואַליומז פון הידראָטשלאָריק זויער R און 94 באַנד פון וואַסער R און, ווען די אָפּזאַץ איז צעלאָזן, טיטרירן די וידעפדיק ייאַדיין מיט 0.05 M סאָדיום טהיאָסאָלפאַטע ניצן 1 מל פון קראָכמאַל לייזונג R, צוגעגעבן. צו די סוף פון די טיטריישאַן, ווי גראדן.ניט ווייניקער ווי 12.8 מל פון 0.05 ם סאָדיום טהיאָסאָלפאַטע איז פארלאנגט.
שייַכות סאַבסטאַנסיז.פליסיק קראָומאַטאַגראַפי (2.2.29).
פּרובירן לייזונג.צעלאָזן 5.0 ג פון די מאַטעריע צו זיין יגזאַמאַנד אין 20 מל פון וואַסער ר און צעפירן צו 100.0 מל מיט דער זעלביקער סאַלוואַנט.
רעפערענץ לייזונג (אַ).צעלאָזן 0.50 ג פון סאָרביטאָל קרס אין 2 מל פון וואַסער ר און צעפירן צו 10.0 מל מיט דער זעלביקער סאַלוואַנט.
רעפערענץ לייזונג (ב).צעפירן 2.0 מל פון די פּרובירן לייזונג צו 100.0 מל מיט וואַסער ר.
רעפערענץ לייזונג (C).צעפירן 5.0 מל פון רעפֿערענץ לייזונג (ב) צו 100.0 מל מיט וואַסער ר.
רעפערענץ לייזונג (ד).צעלאָזן 0.5 ג סאָרביטאָל ר און 0.5 ג מאַנניטאָל ר (טומע א) אין 5 מל פון וואַסער ר און צעפירן צו 10.0 מל מיט דער זעלביקער סאַלוואַנט.
זייַל:
גרייס: L = 0.3 ם, Ø = 7.8 מם
– סטיישאַנערי פאַסע: שטאַרק קאַטיאָן-וועקסל סמאָלע (קאַלסיום פאָרעם) ר (9 μם);
-טעמפּעראַטור: 85±1 °C
מאָביל פאַסע: דיגאַסט וואַסער ר.
לויפן קורס: 0.5 מל / מין
דעטעקשאַן: רעפראַקטאָמעטער מיינטיינד בייַ אַ קעסיידערדיק טעמפּעראַטור (למשל 35 °C).
ינדזשעקשאַן: 20μL פון די פּרובירן לייזונג און רעפֿערענץ סאַלושאַנז (ב) (C) און (ד)
לויפן צייט: צוויי מאָל די ריטענשאַן צייט פון סאָרביטאָל.
קאָרעוו ריטענשאַן מיט סאָרביטאָל (ריטענשאַן צייַט = וועגן 27 מין): טומע C = וועגן 0.6;טומאה א = וועגן 0.8;טומאה ב = וועגן 1.1.
סיסטעם פּאַסיק: רעפֿערענץ לייזונג (ד):
-האַכלאָטע: מינימום 2.0 צווישן די פּיקס רעכט צו טומע א און סאָרביטאָל.
לימיטעס:
-קיין טומע: פֿאַר יעדער טומע, ניט מער ווי די שטח פון די הויפּט שפּיץ אין די קראָומאַטאַגראַם באקומען מיט רעפֿערענץ לייזונג (ב) (2 פּער סענט);
- גאַנץ: ניט מער ווי 1.5 מאל די שטח פון די הויפּט שפּיץ אין די קראָומאַטאַגראַם באקומען מיט רעפֿערענץ לייזונג (ב) (3 פּער סענט);
- דיסריגאַרד לימיט: די געגנט פון דער הויפּט שפּיץ אין די קראָומאַטאַגראַם באקומען מיט דערמאָנען לייזונג (C) (0.1 פּראָצענט).
פירן (2.4.10): מאַקסימום 0.5 פּיפּיעם.
ניקאַל (2.4.15): מאַקסימום 1 פּיפּיעם.
צעלאָזן די מאַטעריע צו זיין יגזאַמאַנד אין 150.0 מל פון די פּריסקרייבד געמיש פון סאָלוואַנץ.
וואַסער (2.5.12): מאַקסימום 1.5 פּער סענט, באשלאסן אויף 1.00 ג.ניצן אַ געמיש פון 1 באַנד פאָרמאַמידע ר און 2 וואַליומז פון אַנהידראָוס מעטאַנאָל ר ווי סאַלוואַנט.
מיקראָביאַל קאַנטאַמאַניישאַן
אויב בדעה פֿאַר נוצן אין דער פּראָדוצירן פון פּאַרענטעראַל פּרעפּעריישאַנז:
– TAMC: אַקסעפּטאַנס קריטעריאָן 102CFU/g (2.6.12).
אויב ניט בדעה פֿאַר נוצן אין דער פּראָדוצירן פון פּאַרענטעראַל פּרעפּעריישאַנז:
- טאַמק: אַקסעפּטאַנס קריטעריאָן 103CFU / ג (2.6.12);
- TYMC: אַקסעפּטאַנס קריטעריאָן 102CFU/g (2.6.12);
- אַוועק פון Escherichia coli (2.6.13);
פעלן פון סאַלמאָנעללאַ (2.6.13).
באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס (2.6.14).אויב בדעה פֿאַר נוצן אין דער פּראָדוצירן פון פּאַרענטעראַל פּרעפּעריישאַנז אָן אַ ווייַטער צונעמען פּראָצעדור פֿאַר די באַזייַטיקונג פון באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס:
- ווייניקער ווי 4 IU/g פֿאַר פּאַרענטעראַל פּרעפּעריישאַנז מיט אַ קאַנסאַנטריישאַן פון סאָרביטאָל ווייניקער ווי 100 ג/ל
- ווייניקער ווי 2.5 IU/g פֿאַר פּאַרענטעראַל פּרעפּעריישאַנז מיט אַ קאַנסאַנטריישאַן פון 100g/L אָדער מער פון סאָרביטאָל
ASSAY
פליסיק קראָומאַטאַגראַפי (2.2.29) ווי דיסקרייבד אין די פּראָבע פֿאַר פֿאַרבונדענע סאַבסטאַנסיז מיט די פאלגענדע מאַדאַפאַקיישאַן.
ינדזשעקשאַן: פּרובירן לייזונג און רעפֿערענץ לייזונג (אַ).
רעכענען די פּראָצענט אינהאַלט פון ד-סאָרביטאָל פון די דערקלערט אינהאַלט פון סאָרביטאָל קרס.
לייבלינג
די פירמע זאגט:
- אויב אָנווענדלעך, די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס;
- אויב אָנווענדלעך, אַז די מאַטעריע איז פּאַסיק פֿאַר די פּראָדוצירן פון פּאַרענטעראַל פּרעפּעריישאַנז.
ימפּיוראַטיז
א.ד-מאַנניטאָל,
ב ד־ידיטאָל,
C. 4-O-α-D-Glucopyranosyl-D-Glucitol (D-Maltitol).

ד-סאָרביטאָל (CAS: 50-70-4) USP טעסט מעטאָד
דעפֿיניציע
סאָרביטאָל כּולל 91.0% NLT און 100.5% NMT פון ד-סאָרביטאָל, קאַלקיאַלייטיד אויף אַנהידראָוס יקער.די אַמאַונץ פון גאַנץ שוגערז, אנדערע פּאָליהידריק אַלקאָהאָלס, און קיין העקסיטאָל אַנהידרידעס, אויב דיטעקטאַד, זענען נישט אַרייַנגערעכנט אין די רעקווירעמענץ, אדער אין די קאַלקיאַלייטיד סומע אונטער אנדערע ימפּיוראַטיז אין אַלגעמיינע נאָטיץ.
אידענטיפיקאציע
• א .
מוסטער לייזונג: 1 ג סאָרביטאָל אין 75 מל פון וואַסער
אַנאַליסיס: אַריבערפירן 3 מל פון מוסטער לייזונג צו אַ 15-סענטימעטער פּרובירן רער, און לייגן 3 מל פון פרעשלי צוגעגרייט קאַטעטשאָל לייזונג (1 אין 10), און מישן.לייג 6 מל פון סאַלפיוריק זויער, און דזשענטלי היץ די רער אין אַ פלאַם פֿאַר 30 ס.
• ב. די ריטענשאַן צייט פון די הויפּט שפּיץ פון די מוסטער לייזונג קאָראַספּאַנדז צו די סטאַנדאַרד לייזונג, ווי באקומען אין די אַססיי.
ASSAY
• פּראָצעדור
מאָביל פאַסע: ניצן דיגאַסט וואַסער.
סיסטעם פּאַסיק לייזונג: צוגרייטן אַ לייזונג מיט 4.8 מג / ג פון יעדער USP סאָרביטאָל רס און מאַנניטאָל
נאָרמאַל לייזונג: 4.8 מג / ג פון וספּ סאָרביטאָל רס
מוסטער לייזונג: צעלאָזן 0.10 ג פון סאָרביטאָל אין וואַסער און צעפירן מיט וואַסער צו 20 ג.רעקאָרד די לעצט לייזונג וואָג, און מישן ונ דורך.
טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם
(זען טשראָמאַטאָגראַפי <621>, סיסטעם פּאַסיק.)
מאָדע: LC
דעטעקטאָר: רעפראַקטיווע אינדעקס
זייַל: 7.8-מם רענטגענ 10-סענטימעטער;פּאַקינג L34
טעמפּעראַטור
זייַל: 50±2°
דעטעקטאָר: 35°
לויפן קורס: 0.7 מל / מין
ינדזשעקשאַן גרייס: 10 μל
סיסטעם פּאַסיק
סאַמפּאַלז: סיסטעם פּאַסיק לייזונג און נאָרמאַל לייזונג [באַמערקונג - די קאָרעוו ריטענשאַן צייט פֿאַר מאַנניטאָל און סאָרביטאָל איז ריספּעקטיוולי וועגן 0.6 און 1.0.]
פּאַסיק באדערפענישן
האַכלאָטע: NLT 2.0 צווישן סאָרביטאָל און מאַנניטאָל, סיסטעם סוטאַביליטי לייזונג
קאָרעוו נאָרמאַל דיווייישאַן: נמט 2.0%, נאָרמאַל לייזונג
אַנאַליסיס
סאַמפּאַלז: נאָרמאַל לייזונג און מוסטער לייזונג
רעכענען די פּראָצענט, אויף די אַנהידראָוס יקער, פון ד-סאָרביטאָל אין דער טייל פון סאָרביטאָל גענומען:
רעזולטאַט = (rU/rS) X (CS/CU) X (100/(100 -W)) X 100
rU = שפּיץ ענטפער פון די מוסטער לייזונג
rS = שפּיץ ענטפער פון די סטאַנדאַרד לייזונג
CS = קאַנסאַנטריישאַן פון וספּ סאָרביטאָל רס אין די נאָרמאַל לייזונג (מג / ג)
קו = קאַנסאַנטריישאַן פון סאָרביטאָל אין די מוסטער לייזונג (מג / ג)
W= פּראָצענט באקומען אין די פּראָבע פֿאַר וואַסער פעסטקייַט
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: 91.0%-100.5% אויף אַנהידראָוס יקער
ימפּיוראַטיז
• לימיט פון ניק
מוסטער לייזונג: צעלאָזן 20.0 ג פון סאָרביטאָל אין דיילוטאַד אַסעטיק זויער, און צעפירן מיט דיילוטאַד אַסעטיק זויער צו 150 מל.
ליידיק לייזונג: 150 מל פון דיילוטאַד אַסעטיק זויער
סטאַנדאַרט סאַלושאַנז: צוגרייטן דרייַ סאַלושאַנז דורך אַדינג 0.5, 1.0 און 1.5 מל פון ניקאַל נאָרמאַל לייזונג ץ צו 20.0 ג פון סאָרביטאָל צעלאָזן אין דיילוטאַד אַסעטיק זויער, און צעפירן מיט דער זעלביקער סאַלוואַנט צו 150 מל.
ינסטרומענטאַל טנאָים
(זען ספּעקטראָפאָטאָמעטרי און ליכט צעוואָרפן <851>)
מאָדע: אַטאָמישע אַבזאָרפּשאַן ספּעקטראָפאָטאָמעטרי
אַנאַליטיקאַל ווייוולענגט: 232.0 נם
לאָמפּ: ניקאַל פּוסט קאַטאָוד
פלאַם: לופט-אַסעטילענע
אַנאַליסיס
סאַמפּאַלז: נאָרמאַל סאַלושאַנז און מוסטער לייזונג
צו יעדער מוסטער לייגן 2.0 מל פון אַ סאַטשערייטאַד אַמאָוניאַם פּירראָלידינדיטהיאָקאַרבאַמאַטע לייזונג (מיט 10 ג / ל פון אַמאָוניאַם פּירראָלידינדיטהיאָקאַרבאַמאַטע) און 10.0 מל פון מעטהיל יסאָבוטיל קעטאָנע, און שאָקלען פֿאַר 30 ס.באַשיצן פון העל ליכט.לאָזן די צוויי לייַערס צו באַזונדער, און נוצן די מעטאַל יסאָבוטיל קעטאָנע שיכטע.שטעלן די קיילע צו נול ניצן די אָרגאַניק שיכטע פון ​​די בלאַנק לייזונג.
קאַנקאַמיטאַנטלי באַשטימען די אַבזאָרפּשאַנז פון די אָרגאַניק שיכטע פון ​​די סאַמפּאַלז בייַ מינדסטער דרייַ מאָל יעדער.רעקאָרדירן די דורכשניטלעך פון די פעסט רידינגז פֿאַר יעדער פון די סטאַנדאַרד סאַלושאַנז און די מוסטער לייזונג.צווישן יעדער מעזשערמאַנט, אַספּירירן די אָרגאַניק שיכטע פון ​​די בלאַנק לייזונג, און באַשטעטיקן אַז די לייענען קערט צו נול.פּלאַנעווען די אַבזאָרפּשאַנז פון די סטאַנדאַרד סאַלושאַנז און די מוסטער לייזונג קעגן די צוגעלייגט קוואַנטיטי פון ניקאַל.
עקסטראַפּאָלירן די שורה מיט די פונקטן אויף די גראַפיק ביז עס טרעפן די קאַנסאַנטריישאַן אַקס.די ווייַטקייט צווישן דעם פונט און די ינטערסעקשאַן פון די אַקסעס רעפּראַזענץ די קאַנסאַנטריישאַן פון ניקאַל אין די מוסטער לייזונג.
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: NMT 1 פּיפּיעם
• RESIDUEON IGNITION <281>: NMT 0.1%, באשלאסן אויף אַ 1.5 ג חלק
רידוסינג צוקער
[באַמערקונג-די סומע באשלאסן אין דעם פּראָבע איז נישט אַרייַנגערעכנט אין די קאַלקיאַלייטיד סומע אונטער אנדערע ימפּיוראַטיז אין די אַלגעמיינע נאָטיץ.]
מוסטער לייזונג: צעלאָזן 3.3 ג פון סאָרביטאָל אין 3 מל פון וואַסער מיט די הילף פון מילד היץ.קיל, און לייגן 20.0 מל פון קופריק סיטראַטע ץ און אַ ביסל גלאז קרעלן.היץ אַזוי אַז בוילינג הייבט נאָך 4 מינוט, און האַלטן בוילינג פֿאַר 3 מינוט.קיל ראַפּאַדלי און לייגן 40 מל פון דיילוטאַד אַסעטיק זויער, 60 מל פון וואַסער און 20.0 מל פון 0.05 ען ייאַדיין ווס.מיט קעסיידערדיק שאַקינג, לייגן 25 מל פון אַ געמיש פון 6 מל פון הידראָטשלאָריק זויער און 94 מל פון וואַסער.
אַנאַליסיס: ווען די אָפּזאַץ איז צעלאָזן, טיטרירן די וידעפדיק ייאַדיין מיט 0.05 N סאָדיום טהיאָסאָלפאַטע ווס ניצן 2 מל פון קראָכמאַל TS, צוגעגעבן צו די סוף פון די טיטריישאַן, ווי אַ גראדן.
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: NLT 12.8 מל פון 0.05 N סאָדיום טיאָסולפאַטע ווס איז פארלאנגט, קאָראַספּאַנדינג צו NMT 0.3% פון רידוסינג שוגערז, ווי גלוקאָוס
• קלאָרייד און סולפאַטע, קלאָרייד <221> (אויב לייבאַלד פֿאַר נוצן אין פּריפּערינג פּאַרענטעראַל דאָוסאַדזש פארמען)
מוסטער: 1.5 ג
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: דער מוסטער ווייזט ניט מער קלאָרייד ווי קאָראַספּאַנדז צו 0.10 מל פון 0.020 ען הידראָטשלאָריק זויער (נמט 0.0050%).
• קלאָרייד און סולפאַטע, סולפאַטע <221> (אויב לייבאַלד פֿאַר נוצן אין פּריפּערינג פּאַרענטעראַל דאָוסאַדזש פארמען)
מוסטער: 1.0 ג
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: דער מוסטער ווייזט ניט מער סאַלפייט ווי קאָראַספּאַנדז צו 0.10 מל פון 0.020 ען סאַלפיוריק זויער (נמט 0.01%).
ספּעציפיש טעסץ
• מיקראָביאַל נומעראַטיאָן טעסטס <61> און טעסץ פֿאַר ספּעסיפיעד מיקראָאָרגאַניזאַמז <62>: די גאַנץ אַעראָביק ציילן ניצן די פּלאַטע מעטאַד איז נמט 1000 cfu/g, און די גאַנץ קאַמביינד מאָולדז און הייוון ציילן איז NMT 100 cfu/g
• PH <791>: 3.5-7.0, אין אַ 10% (וו/וו) לייזונג אין טשאַד דייאַקסייד-פֿרייַ וואַסער
• וואַסער באַשטימונג, מעטאָד איך <921>: נמט 1.5%
קלאָרקייט און קאָליר לייזונג (אויב לייבאַלד פֿאַר נוצן אין פּריפּערינג פּאַרענטעראַל דאָוסאַדזש פארמען)
מוסטער: 10.0 ג
אַנאַליסיס: צעלאָזן די מוסטער אין 100.0 מל פון טשאַד דייאַקסייד-פֿרייַ וואַסער.
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: די לייזונג איז קלאָר און בלאַס.
• באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס טעסט <85> (אויב לייבאַלד פֿאַר נוצן אין פּריפּערינג פּאַרענטעראַל דאָוסאַדזש פארמען): נמט 4 וספּ ענדאָטאָקסין וניץ / ג פֿאַר פּאַרענטעראַל דאָוסאַדזש פארמען מיט אַ קאַנסאַנטריישאַן פון ווייניקער ווי 100 ג / ל פון סאָרביטאָל, און נמט 2.5 וספּ ענדאָטאָקסין וניץ / ג פֿאַר פּאַרענטעראַל דאָוסאַדזש פארמען מיט אַ קאַנסאַנטריישאַן פון 100 ג / ל אָדער מער פון סאָרביטאָל.
נאָך רעקווירעמענץ
• פּאַקקאַגינג און סטאָרידזש: ופהיטן אין געזונט-פארמאכט קאַנטיינערז.קיין סטאָרידזש באדערפענישן זענען ספּעסיפיעד.
• לאַבעלינג: סאָרביטאָל בדעה פֿאַר נוצן אין פּריפּערינג פּאַרענטעראַל דאָוסאַדזש פארמען איז אַזוי לייבאַלד.
USP רעפערענץ סטאַנדאַרדס <11>
USP ענדאָטאָקסין רס
וספּ סאָרביטאָל רס