Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API פאַבריק הויך קוואַליטעט אַנטיוויראַל העפּאַטיטיס ב ינפעקציע
מאַנופאַקטורער צושטעלן מיט הויך ריינקייַט און סטאַביל קוואַליטעט
כעמישער נאָמען: Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
געניצט אין דער באַהאַנדלונג פון העפּאַטיטיס ב ינפעקציע
אַפּי הויך קוואַליטעט, געשעפט פּראָדוקציע
כעמישער נאָמען | ענטעקאַוויר מאָנאָהידראַטע |
סינאָנימס | Entecavir Hydrate;9-[(1S,3R,4S)-4-הידראָקסי-3-(הידראָקסימעטהיל)-2-מעטהילענעסיקלאָפּענטיל]גואַנין מאָנאָהידראַטע |
CAS נומער | 209216-23-9 |
קאַץ נומער | RF-API79 |
לאַגער סטאַטוס | אין לאַגער, פּראָדוקציע וואָג אַרויף צו הונדערטער פון קילאָגראַמס |
מאָלעקולאַר פאָרמולע | C12H17N5O4 |
מאָלעקולאַר וואָג | 295.3 |
מעלטינג פונט | >220℃ |
געדיכטקייַט | 1.81 |
שיפּינג צושטאַנד | שיפּט אונטער אַמביאַנט טעמפּעראַטור |
סאָרט | Ruifu Chemical |
נומער | ספּעסאַפאַקיישאַנז |
אויסזען | ווייַס אָדער כּמעט ווייַס קריסטאַליין פּודער |
סאָלוביליטי | פרילי סאַליאַבאַל אין דימעטהילפאָרמאַמידע, אַ ביסל סאַליאַבאַל אין וואַסער, עטאַנאָל און מעטאַנאָל |
לעגיטימאַציע יר | ספּעקטרום פון די מוסטער קאָראַספּאַנדז צו די רעפֿערענץ נאָרמאַל |
לעגיטימאַציע HPLC | די ריטענשאַן צייט פון די פּראָבע מוסטער קאָראַספּאַנדז צו די רעפֿערענץ נאָרמאַל |
וואַסער אינהאַלט (דורך KF) | 5.5% ~ 6.5% |
ספּעציפיש אָפּטיש ראָוטיישאַן | +24.0° צו +30.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (אויף אַנהידראָוס מאַטעריע) |
רעשט אויף יגנישאַן | ≤0.10% |
פֿאַרבונדענע סאַבסטאַנסיז | |
Furoentecavir | ≤0.10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0.10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0.10% |
8-מעטהיאָקסי ענטעקאַוויר | ≤0.10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0.10% |
8-הידראָקסי ענטעקאַוויר | ≤0.10% |
4-דימעטהילסייל ענטעקאַוויר | ≤0.10% |
Entecavir Related Compound A | ≤0.10% |
קיין ונספּעסיפיעד טומאה | ≤0.10% |
גאַנץ ימפּיוראַטיז | ≤0.30% |
רעזידענטשאַל סאָלוואַנץ | |
מעטאַנאָל | ≤600ppm |
דיטשלאָראָמעטהאַנע | ≤300ppm |
עטהיל אַסעטאַטע | ≤1000ppm |
טעטראַהידראָפוראַן | ≤720ppm |
טאָלוענע | ≤890ppm |
בענזיל קלאָרייד | ≤1000ppm |
בענזיל אַלקאָהאָל | ≤1000ppm |
מיקראָביאַל לימיט | |
גאַנץ אַעראָביק קאַונץ | ≤100קפו/ג |
הייוון און מאָולדז | ≤10קפו/ג |
Escherichia Coli | זאָל ניט דיטעקטאַד |
שווער מעטאַלס | ≤10ppm |
Assay | 98.0% ~ 102.0% (HPLC; אויף די אַנהידראָוס יקער) |
פּאַרטאַקאַל גרייס | 95% פון די פּאַרטיקאַלז זאָל זיין ין 125ום |
טעסט סטאַנדאַרד | פאַרנעמונג סטאַנדאַרד;פאַרייניקטע שטאַטן פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (וספּ) סטאַנדאַרד |
באַניץ | אַנטיוויראַל מעדיצין געניצט אין דער באַהאַנדלונג פון העפּאַטיטיס ב ינפעקציע |
פּעקל: פלאַש, אַלומינום שטער זעקל, קאַרדבאָרד פּויק, 25 קג / פּויק אָדער לויט קונה ס פאָדערונג.
סטאָרידזש צושטאַנד:קראָם אין געחתמעט קאַנטיינערז אין אַ קיל און טרוקן אָרט;באַשיצן פון ליכט, נעץ און פּעסט ינפעסטיישאַן.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) איז אַ מויל אַנטיוויראַל מעדיצין געניצט אין דער באַהאַנדלונג פון העפּאַטיטיס ב ווירוס (הבוו) ינפעקציע.Entecavir Monohydrate איז אַ נוקלעאָסידע אַנאַלאָג (מער ספּאַסיפיקלי, אַ גואַנינע אַנאַלאָג) וואָס ינכיבאַץ פאַרקערט טראַנסקריפּציע, דנאַ רעפּלאַקיישאַן און טראַנסקריפּציע אין די וויראַ.עס איז אַ נייַע סאָרט פון אַנטי-העפּאַטיטיס ב ווירוס דרוגס מיט סיקלאָפּענטיל אַסי גואַנאָסינע מיט זיין פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל יפעקץ ענלעך ווי ענטעקאַוויר.עס איז קליניקאַלי געווענדט צו דער באַהאַנדלונג פון כראָניש העפּאַטיטיס ב פֿאַר אַדאַלץ אין וואָס עס איז אַקטיוו וויראַל רעפּלאַקיישאַן, געוואקסן סערום טראַנסאַמינאַסע ALT אָדער אַקטיוו ליזשאַנז געוויזן פֿון לעבער היסטאָלאָגי.Entecavir Monohydrate איז אַ שטאַרק און סעלעקטיוו ינכיבאַטער פון HBV, מיט אַן EC50 פון 3.75 nM אין HepG2 צעל.Entecavir איז אַ פאַרקערט טראַנסקריפּטאַסע ינכיבאַטער.עס פּריווענץ די העפּאַטיטיס ב ווירוס (הבוו) פון מאַלטאַפּלייינג און ראַדוסאַז די סומע פון ווירוסעס אין דעם גוף.