יטראַקאָנאַזאָלע קאַס 84625-61-6 אַססייַ 98.5 ~ 101.5%

יטראַקאָנאַזאָלע כּולל ניט ווייניקער ווי 98.5 פּראָצענט און ניט מער ווי 101.5 פּראָצענט פון C35H38Cl2N8O4, קאַלקיאַלייטיד אויף די דאַר יקער.
פּאַקקאַגינג און סטאָרידזש-אָפּהיטן אין ענג, ליכט-קעגנשטעליק קאַנטיינערז און קראָם אין צימער טעמפּעראַטור.
USP רעפערענץ סטאַנדאַרדס <11>-
וספּ יטראַקאָנאַזאָלע רס
וספּ מיקאָנאַזאָלע רס
אידענטיפיקאציע-
א: ינפרערעד אַבזאָרפּשאַן <197K>.
ווינקלדיק ראָוטיישאַן <781A>: צווישן -0.10° און +0.10°, געמאסטן ביי 20°
טעסט לייזונג: 100 מג פּער מל, אין מעטהילענע קלאָרייד
מעלטינג קייט <741>: צווישן 166 ° און 170 °
אָנווער פון דרייינג <731> - טרוקן וועגן 1 ג ביי 105 ° פֿאַר 4 שעה: עס פארלירט נישט מער ווי 0.5% פון זייַן וואָג.
רעזאַדו אויף יגנישאַן <281>: ניט מער ווי 0.1%, באשלאסן אויף 1.0 ג.
פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונדז-
לייזונג א: 0.08 ם טעטראַבוטילאַממאָניום הידראָגען סאַלפייט.
לייזונג ב: אַסאַטאָוניטרילע
דילוענט - צוגרייטן אַ געמיש פון מעטאַנאָל און טעטראַהידראָפוראַן (1: 1).
נאָרמאַל לייזונג - צעלאָזן אַן אַקיעראַטלי ווייד קוואַנטיטי פון USP Itraconazole RS אין דילוענט, סטעפּוויסע אויב נייטיק, צו באַקומען אַ לייזונג מיט אַ באַוווסט קאַנסאַנטריישאַן פון וועגן 0.05 מג פּער מל.
האַכלאָטע לייזונג - צעלאָזן פּאַסיק קוואַנטאַטיז פון USP Itraconazole RS און USP Miconazole אין RS אין דילוענט צו באַקומען אַ לייזונג מיט באַוווסט קאַנסאַנטריישאַנז פון וועגן 0.05 מג פּער מל.
טעסט לייזונג - צעלאָזן אַ אַקיעראַטלי ווייד קוואַנטיטי פון יטראַקאָנאַזאָלע אין דילוענט צו באַקומען אַ לייזונג מיט אַ באַוווסט קאַנסאַנטריישאַן פון וועגן 10 מג פּער מל.
טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם (זען טשראָמאַטאָגראַפי <621>) - די פליסיק טשראָמאַטאָגראַף איז יקוויפּט מיט אַ 225 נם דעטעקטאָר און אַ 4.6 מם × 10 סענטימעטער זייַל וואָס כּולל 3 μm פּאַקינג ל 1.די לויפן קורס איז וועגן 1.5 מל פּער מינוט.די זייַל טעמפּעראַטור איז מיינטיינד בייַ 30 °.די קראָומאַטאַגראַף איז פּראָוגראַמד ווי גייט
צייט לייזונג א לייזונג ב
(מינוט) (%) (%) עלושאַן
0–20 80→50 20→50 לינעאַר גראַדיענט
20-25 50 50 יסאָקראַטיש
25-30 80 20 יקוואַליבריישאַן
[באַמערקונג - יקוואַליברייט די זייַל פֿאַר בייַ מינדסטער 30 מינוט מיט אַסעטאָניטרילע אין אַ לויפן קורס פון 1.5 מל פּער מינוט און דעמאָלט יקוואַליברייט אין דער ערשט ילואַנט זאַץ פֿאַר בייַ מינדסטער 5 מינוט.]
טשראָמאַטאָגראַף די האַכלאָטע לייזונג, און רעקאָרדירן די שפּיץ רעספּאָנסעס ווי דירעקטעד פֿאַר פּראָצעדור: די האַכלאָטע, R, צווישן מיקאָנאַזאָלע און יטראַקאָנאַזאָלע איז נישט ווייניקער ווי 2.0.
פּראָצעדור - סעפּאַראַטעלי אַרייַנשפּריצן גלייַך וואַליומז (וועגן 10 μL) פון די דילוענט, די סטאַנדאַרד לייזונג און די טעסט לייזונג אין די קראָומאַטאַגראַף און רעקאָרדירן די קראָומאַטאַגראַמז.רעכענען די פּראָצענט פון יעדער טומע אין דער חלק פון יטראַקאָנאַזאָלע גענומען דורך די פאָרמולע:
100(קס / קו) (רו / רס)
אין וואָס CS איז די קאַנסאַנטריישאַן, אין מג פּער מל, פון יטראַקאָנאַזאָלע אין די נאָרמאַל לייזונג;קו איז די קאַנסאַנטריישאַן, אין מג פּער מל, פון יטראַקאָנאַזאָלע אין די טעסט לייזונג;rU איז די שפּיץ שטח פֿאַר יעדער טומע אין די טעסט לייזונג;און rS איז די שפּיץ שטח פֿאַר יטראַקאָנאַזאָלע אין די סטאַנדאַרד לייזונג: ניט מער ווי 0.5% פון קיין ספּעסיפיעד טומע, ווי געוויזן אין טאַבלע 1, איז געפֿונען;און ניט מער ווי 1.25% פון גאַנץ ימפּיוראַטיז איז געפֿונען.דיסריגאַרד קיין שפּיץ באמערקט אין די דילוענט און קיין שפּיץ ווייניקער ווי 0.05%.
טיש 1
פּראָסט נאָמען לימיט (%)
4-מעטהאָקסי דעריוואַט1 0.5
4-טריאַזאָליל יסאָמער2 0.5
פּראָפיל אַנאַלאָג3 0.5
יסאָפּראָפּיל אַנאַלאָג4 0.5
עפּימער5 0.5
n-בוטיל יסאָמער6 0.5
דידיאָקסאָלאַניל אַנאַלאָג7 0.5
12-סעק-בוטיל-4-{4-[4-(4-מעטהאָקסיפעניל)פּיפּעראַזין-1-יל]פעניל}-2ה-1,2,4-טריאַזאָל-3(4ה)-איין.
24-(4-{4-[4-({(2רס,4סר)-2-[(4ה-1,2,4-טריאַזאָל-4-יל)מעטהיל]-2-(2,4-דיטשלאָראָפעניל) -1,3-דיאָקסאָלאַן-4-יל} מעטהאָקסי) פעניל] פּיפּעראַזין-1-יל} פעניל)-2-סעק-בוטיל-2ה-1,2,4-טריאַזאָל-3(4ה)-איין.
34-(4-{4-[4-({(2רס,4סר)-2-[(1ה-1,2,4-טריאַזאָל-1-יל)מעטהיל]-2-(2,4-דיטשלאָראָפעניל) -1,3-דיאָקסאָלאַן-4-יל} מעטהאָקסי) פעניל] פּיפּעראַזין-1-יל} פעניל)-2-פּראָפּיל-2ה-1,2,4-טריאַזאָל-3(4ה)-איין.
44-(4-{4-[4-({(2רס,4סר)-2-[(1ה-1,2,4-טריאַזאָל-1-יל)מעטהיל]-2-(2,4-דיטשלאָראָפעניל) -1,3-דיאָקסאָלאַן-4-יל} מעטהאָקסי) פעניל] פּיפּעראַזין-1-יל} פעניל)-2-יסאָפּראָפּיל-2ה-1,2,4-טריאַזאָל-3(4ה)-איין.
5 4-(4-{4-[4-({(2 טשעלאַטינג אגענטן. רס,4רס)-2-[(1ה-1,2,4-טריאַזאָל-1-יל)מעטהיל]-2-(2, 4-דיטשלאָראָפעניל)-1,3-דיאָקסאָלאַן-4-יל} מעטהאָקסי) פעניל] פּיפּעראַזין-1-יל} פעניל)-2-סעק-בוטיל-2ה-1,2,4-טריאַזאָל-3(4ה)-איין .
64-(4-{4-[4-({(2רס,4סר)-2-[(1ה-1,2,4-טריאַזאָל-1-יל)מעטהיל]-2-(2,4-דיטשלאָראָפעניל) -1,3-דיאָקסאָלאַן-4-יל} מעטהאָקסי) פעניל] פּיפּעראַזין-1-יל} פעניל)-2-בוטיל-2ה-1,2,4-טריאַזאָל-3(4ה)-איין.
7 4-(4-{4-[4-({(2רס,4סר)-2-[(1ה-1,2,4-טריאַזאָל-1-יל)מעטהיל]-2-(2,4-דיטשלאָראָפעניל) -1,3-דיאָקסאָלאַן-4-יל} מעטהאָקסי) פעניל] פּיפּעראַזין-1-יל} פעניל)-2-({(2רס,4סר)-2-[(1H-1,2,4-טריאַזאָל-1- יל)מעטהיל]-2-(2,4-דיטשלאָראָפעניל)-1,3-דיאָקסאָ-לאַן-4-יל}מעטהיל)-2ה-1,2,4-טריאַזאָל-3(4ה)-איין.
אַסיינ -
דילוענט - צוגרייטן אַ געמיש פון מעטהיל עטאַל קעטאָנע און גליישאַל אַסעטיק זויער (7: 1).
פּראָצעדור - צעלאָזן וועגן 0.3 ג פון יטראַקאָנאַזאָלע, אַקיעראַטלי ווייד, אין 70 מל פון דילוענט.טיטראַטע מיט 0.1 ם פּער קלאָריק זויער, דיטערמאַנינג די ענדפּאָינט פּאָטענטיאָמעטריקלי בייַ די רגע ינפלעקשאַן פונט.איין מל פון 0.1 ם פּער קלאָריק זויער איז עקוויוואַלענט צו 35.3 מג פון C 35H38Cl2N8O4.