ל-סיסטין הידראָטשלאָרידע מאָנאָהידראַטע קאַס 7048-04-6 אַסאַס 98.5 ~ 101.0% (טיטריישאַן אויף דאַר יקער) פאַבריק

ל-סיסטין הידראָטשלאָרידע מאָנאָהידראַטע (CAS: 7048-04-6) AJI97 טעסט מעטאָד
לעגיטימאַציע: פאַרגלייַכן די ינפרערעד אַבזאָרפּשאַן ספּעקטרום פון די מוסטער מיט די סטאַנדאַרט דורך פּאַטאַסיאַם בראָומייד דיסק אופֿן.
ספּעציפיש ראָוטיישאַן [α] ד20: דאַר מוסטער, C = 8, 1 מאָל / ל הקל
שטאַט פון לייזונג (טראַנסמיטטאַנסע): 1.0 ג אין 10 מל פון ה 2 אָ, ספּעקטראָפאָטאָמעטער, 430 נם, 10 מם צעל גרעב.
קלאָרייד (קל): 350מג, ב-2
אַמאָוניאַם (נה4): א-1
סולפאַטע (SO4): 1.2 ג, (1), רעפערס: 0.50 מל פון 0.005 מאָל / ל H2SO4
אייַזן (פע): 1.5 ג, רעפערס: 1.5 מל פון אייַזן סטד.(0.01 מג / מל)
שווער מעטאַלס ​​(פּב): 2.0 ג, (1), ף = 7, רעפערס: 2.0 מל פון פּב סטד.(0.01 מג / מל)
אַרסעניק (אַס2אָ3): 2.0ג, (1), רעפערס: 2.0מל פון אַס2אָ3 סטד.
אנדערע אַמינאָ אַסאַדז: טעסט מוסטער: 50μג, ב-6-אַ, קאָנטראָל;ל-סיס·הקל·ה2אָ 0.25μג
אָנווער אויף דרייינג: אין וואַקוום, P2O5, אין צימער טעמפּעראַטור פֿאַר 20 שעה.
רעזאַדו אויף יגנישאַן (סולפאַטעד): AJI Test 13
אַססייַ: דאַר מוסטער, 250mg, 0.05mol/L I2 1ml=15.762mg C3H7NO2S·HCl
ף טעסט: 1.0 ג אין 100 מל H2O

ל-סיסטין הידראָטשלאָרידע מאָנאָהידראַטע (CAS: 7048-04-6) USP35 טעסט מעטאָד
דעפֿיניציע
סיסטעין הידראָטשלאָרידע איז ל-סיסטין הידראָטשלאָרידע מאָנאָהידראַטע און כּולל 98.5% NLT און 101.5% NMT פון ל-סיסטינע הידראָטשלאָרידע (C3H7NO2S·HCl), קאַלקיאַלייטיד אויף די דאַר יקער.
אידענטיפיקאציע
א. ינפרערעד אַבזאָרפּשאַן <197 ק>
ASSAY
פּראָצעדור
מוסטער: 250 מג סיסטינע הידראָטשלאָרידע
ליידיק: גיינ ווייַטער ווי דירעקטעד אין די אַנאַליסיס אָן די מוסטער.
טיטרימעטריק סיסטעם
(זען טיטרימעטרי <541>)
מאָדע: רעזידענטשאַל טיטריישאַן
טיטראַנט: 0.1 ן יאָדינע ווס
צוריק טיטראַנט: 0.1 ן סאָדיום טהיאָסולפאַטע ווס
ענדפּוינט דיטעקשאַן: וויסואַל
אַנאַליסיס: אַריבערפירן די מוסטער צו אַ ייאַדיין קאָלבע.לייג 20.0 מל פון וואַסער און 4 ג פון פּאַטאַסיאַם ייאַדיין און מישן.קיל די לייזונג אין אַן אייז וואַנע, און לייגן 5 מל פון 3 N הידראָטשלאָריק זויער און 25.0 מל פון 0.1 N ייאַדיין ווס.אַרייַנלייגן די סטאַפּער און לאָזן שטיין אין דער פינצטער פֿאַר 20 מינוט.טיטרירן די וידעפדיק ייאַדיין מיט די צוריק טיטראַנט.לייג 3 מל פון שטערן טש TS ווען דער ענדפּוינט איז אַפּראָוטשט.דורכפירן די בלאַנק פעסטקייַט.רעכענען די פּראָצענט פון סיסטינע הידראָטשלאָרידע (C3H7NO2S·HCl) אין די מוסטער גענומען:
רעזולטאַט = {[(VB - VS) × N × F]/W} × 100
VB = צוריק טיטראַנט באַנד קאַנסומד דורך די בלאַנק (מל)
VS = צוריק טיטראַנט באַנד קאַנסומד דורך די מוסטער (מל)
N = פאַקטיש נאָרמאַליטי פון די צוריק טיטראַנט (מעק / מל)
F= עקוויוואַלאַנס פאַקטאָר, 157.6 מג/מעק
W= מוסטער וואָג (מג)
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: 98.5% ~ 101.5% אויף די דאַר יקער
ימפּיוראַטיז
רעזידענטשאַל אויף יגנישאַן <281>: NMT 0.4%
קלאָרייד און סולפאַטע, סולפאַטע <221>
נאָרמאַל לייזונג: 0.10 מל פון 0.020 ען סאַלפיוריק זויער
מוסטער: 0.33 ג פון סיסטינע הידראָטשלאָרידע
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: NMT 0.03%
אייַזן <241>: NMT 30ppm
שווער מעטאַלס, מעטאַד איך <231>: NMT 15ppm
פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונדז
N-עטהילמאַלעימידע לייזונג: 40 מג / מל פון N-עטהילמאַלעימידע אין אַלקאָהאָל
נאָרמאַל לאַגער לייזונג: צעלאָזן 20 מג פון וספּ ל-סיסטין הידראָטשלאָרידע רס אין 10.0 מל פון וואַסער.לייג 10.0 מל פון N-עטהילמאַלעימידע לייזונג און מישן.לאָזן די לייזונג צו שטיין פֿאַר 5 מינוט איידער איר נוצן.
נאָרמאַל לייזונג: 0.05 מג / מל פון נאָרמאַל לאַגער לייזונג אין וואַסער.[באַמערקונג-די לייזונג האט אַ קאַנסאַנטריישאַן עקוויוואַלענט צו 0.5% פון די מוסטער לייזונג.]
סיסטעם פּאַסיק לייזונג: אַריבערפירן 10 מג פון USP L-Tyrosine RS און 10 מל פון די נאָרמאַל לאַגער לייזונג צו אַ 25 מל וואָלומעטריק קאָלבע.צעפירן מיט וואַסער צו באַנד.
מוסטער לאַגער לייזונג: אַריבערפירן 0.2 ג פון סיסטינע הידראָטשלאָרידע צו אַ 10 מל וואָלומעטריק קאָלבע, צעלאָזן, און צעפירן מיט וואַסער צו באַנד.
מוסטער לייזונג: צו 5.0 מל פון די מוסטער לאַגער לייזונג לייגן 5.0 מל פון N-עטהילמאַלעימידע לייזונג, און מישן.לאָזן די לייזונג צו שטיין פֿאַר 5 מינוט איידער איר נוצן.
טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם (זען טשראָמאַטאָגראַפי <621>, דין-שיכטע טשראָמאַטאָגראַפי.)
מאָדע: TLC
אַדסאָרבענט: 0.25 מם פּלאַסט פון טשראָמאַטאָגראַפיק סיליקאַ געל געמיש
אַפּפּליקאַטיאָן באַנד: 5μ ל
דעוועלאָפּינג סאַלוואַנט סיסטעם: בוטיל אַלקאָהאָל, גליישאַל אַסעטיק זויער און וואַסער (3: 1: 1)
שפּריץ רייידזשאַנט: 2 מג / מל פון נינהידרין אין אַ געמיש פון בוטיל אַלקאָהאָל און 2 ן אַסעטיק זויער (95: 5)
סיסטעם פּאַסיק
סוטאַביליטי רעקווירעמענץ: די קראָומאַטאַגראַם פון די סיסטעם פּאַסיק לייזונג יגזיבאַץ צוויי קלאר אפגעשיידט ספּאַץ.
אַנאַליסיס
סאַמפּאַלז: נאָרמאַל לייזונג, סיסטעם סוטאַביליטי לייזונג, און מוסטער לייזונג.
נאָך לופט-דרייינג די טעלער, שפּריץ מיט ספּרייַ רייידזשאַנט און היץ צווישן 100 ° און 105 ° פֿאַר 15 מינוט.ונטערזוכן די טעלער אונטער ווייַס ליכט.
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: קיין צווייטיק אָרט פון די מוסטער לייזונג איז נישט גרעסער אָדער מער טיף ווי די הויפּט אָרט פון די סטאַנדאַרד לייזונג.
יחיד ימפּיוראַטיז: נמט 0.5%
גאַנץ ימפּיוראַטיז: נמט 2.0%
ספּעציפיש טעסץ
אָפּטיש ראָוטיישאַן, ספּעציפיש ראָוטיישאַן <781S>
מוסטער לייזונג: 80 מג / מל אין 6 ן הידראָטשלאָריק זויער
אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ: +5.7 ° צו +6.8 °
לאָססאָן דריינג <731>: טרוקן אַ מוסטער אין צימער טעמפּעראַטור אין אַ דרוק ניט יקסידינג 5 מם פון מער קורי פֿאַר 24 שעה: עס פארלירט 8.0% ~ 12.0% פון זייַן וואָג.
נאָך רעקווירעמענץ
פּאַקקאַגינג און סטאָרידזש: אָפּהיטן אין געזונט-פארמאכט קאַנטיינערז.
USP רעפערענץ סטאַנדאַרדס <11>
וספּ ל-סיסטינע הידראָטשלאָרידע רס
וספּ ל-טיראָסינע רס