אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע קאַס 103639-04-9 אַססייַ 98.0 ~ 102.0%

קורץ באַשרייַבונג:

כעמישער נאָמען: אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע

CAS: 103639-04-9

אַססייַ: 98.0 ~ 102.0% (קאַלקיאַלייטיד אויף די אַנהידראָוס יקער)

אויסזען: ווייַס אָדער אַוועק-ווייַס קריסטאַליין פּודער

א ספּעציפיש סעראַטאָונין (5-הט3) רעסעפּטאָר אַנטאַגאָניסט.אַנטיעמעטיק

קאָנטאַקט: ד"ר אַלווין הואַנג

מאָביל / וועטשאַט / ווהאַצאַפּפּ: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

שיקן E- בריוו צו אונדז

פּראָדוקט דעטאַל

פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן

פּראָדוקט טאַגס

באַשרייַבונג:

שאַנגהאַי רויפו כעמישער איז די לידינג פאַבריקאַנט פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע (CAS: 103639-04-9) מיט הויך קוואַליטעט.Ruifu קענען צושטעלן ווערלדווייד עקספּרעס, קאַמפּעטיטיוו פּרייַז, ויסגעצייכנט דינסט, קליין און פאַרנעם קוואַנטאַטיז בנימצא.קויפן אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע,Please contact: alvin@ruifuchem.com

פֿאַרבונדענע ינטערמעדיאַטעס:

פֿאַרבונדענע ינטערמידייץ פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע

1,3-סיקלאָהעקסאַנדיאָן	CAS 504-02-9
1,2,3,9-טעטראַהידראָ-9-מעטהיל-4ה-קאַרבאַזאָלע-4-איין	CAS 27387-31-1
אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע	CAS 103639-04-9

כעמישער פּראָפּערטיעס:

כעמישער נאָמען	אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע
סינאָנימס	אָנדאַנסעטראָן הקל דיהידראַטע;1,2,3,9-טעטראַהידראָ-9-מעטהיל-3-[(2-מעטהיל-1ה-ימידאַזאָל-1-יל)מעטהיל]-4ה-קאַרבאַזאָל-4-איין הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע;Emeset;גר 38032 הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע;SN 307 הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע;גר 3832 הקל 2ה2אָ;SN-37 הקל 2ה2אָ;נסק665799 הקל 2ה2אָ
לאַגער סטאַטוס	אין לאַגער, געשעפט וואָג
CAS נומער	103639-04-9 (דיהידראַטע)
שייַכות קאַס רן	99614-02-5 (באַזע) & 99614-01-4 (אַנהידראָוס)
מאָלעקולאַר פאָרמולע	C18H19N3O·HCl·2H2O
מאָלעקולאַר וואָג	365.86 ג / מאָל
מעלטינג פונט	176.0 צו 180.0 ℃
סענסיטיוו	היץ סענסיטיוו
וואַסער סאָלוביליטי	סאַליאַבאַל אין וואַסער (>5 מג / מל)
סטאָרידזש טעמפּ.	קיל און טרוקן אָרט (2 ~ 8 ℃)
COA & MSDS	בנימצא
סאָרט	Ruifu Chemical

ספּעסאַפאַקיישאַנז:

זאכן	דורכקוק סטאַנדאַרדס	רעזולטאַטן
אויסזען	ווייַס צו אָפ-ווייַס קריסטאַליין פּודער	קאַמפּלייז
לעגיטימאַציע
1. ווו	מאַקסימום 209, 248, 267, 310 נם	Qualified
2. יר ספּעקטרום	קאַנפאָרמז צו סטרוקטור	Qualified
3. דיסקרימינאַציע פון די קלאָרייד	פֿאָרווערטס רעאַקציע	Qualified
וואסער פון קארל פישער	9.0 ~ 10.5%	9.7%
רעשט אויף יגנישאַן	≤0.10%	0.03%
שווער מעטאַלס (פּב)	≤10ppm	<10ppm
אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד C	≤0.20%	0.09%
אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד ד	≤0.10%	0.04%
ימידאַזאָל	≤0.20%	0.02%
2-מעטהימידאַזאָלע	≤0.20%	0.02%
אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד א	≤0.20%	0.05%
אנדערע אומבאַקאַנט איין טומאה	≤0.10%	0.07%
גאַנץ ימפּיוראַטיז	≤0.50%	0.29%
רעזידענטשאַל סאַלוואַנט
עטאַנאָל	≤5000ppm	240 פּפּם
Assay	98.0 ~ 102.0% (קאַלקיאַלייטיד אויף די אַנהידראָוס יקער)	99.81%
מסקנא	דער פּראָדוקט איז טעסטעד און קאַמפּלייז מיט די ספּעסאַפאַקיישאַנז

פּעקל / סטאָרידזש /שיפּינג:

פּעקל:פלאַש, אַלומינום שטער זעקל, 25 קג / קאַרדבאָרד פּויק, אָדער לויט קונה ס פאָדערונג.
סטאָרידזש צושטאַנד:קראָם אין אַ טייטלי פארמאכט קאַנטיינער.קראָם אין אַ קיל, טרוקן (2 ~ 8 ℃) און געזונט-ווענאַלייטיד ווערכאַוס אַוועק פון ינקאַמפּאַטאַבאַל סאַבסטאַנסיז.באַשיצן פון ליכט און נעץ.
שיפּינג:צושטעלן צו ווערלדווייד דורך לופט, דורך FedEx / DHL Express.צושטעלן שנעל און פאַרלאָזלעך עקספּרעס.

אַדוואַנטאַגעס:

גענוגיק קאַפּאַציטעט: גענוג פאַסילאַטיז און טעקנישאַנז

פאַכמאַן סערוויס: איין-האַלטן פּערטשאַסינג דינסט

אָעם פּעקל: מנהג פּעקל און פירמע בנימצא

שנעל דעליווערי: אויב אין לאַגער, דריי טעג עקספּרעס געראַנטיד

סטאַביל צושטעלן: האַלטן אַ גלייַך לאַגער

טעכניש שטיצן: טעכנאָלאָגיע לייזונג בנימצא

מנהג סינטעז סערוויס: ריינדזשד פון גראַמז צו קילאָוז

הויך קוואַליטעט: געגרינדעט אַ גאַנץ קוואַליטעט פארזיכערונג סיסטעם

FAQ:

ווי צו קויפן?ביטע קאָנטאַקטDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 יאָר דערפאַרונג?מיר האָבן מער ווי 15 יאָר דערפאַרונג אין דער פּראָדוצירן און אַרויספירן פון אַ ברייט קייט פון הויך קוואַליטעט פאַרמאַסוטיקאַל ינטערמידיאַץ אָדער פייַן קעמיקאַלז.

הויפּט מארקפלעצער?פאַרקויפן צו דינער מאַרק, צפון אַמעריקע, אייראָפּע, ינדיאַ, קארעע, יאַפּאַניש, אויסטראַליע, עטק.

אַדוואַנטאַגעס?העכער קוואַליטעט, אַפאָרדאַבאַל פּרייַז, פאַכמאַן באַדינונגס און טעכניש שטיצן, שנעל עקספּרעס.

קוואַליטעטפארזיכערונג?שטרענג קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעם.פאַכמאַן עקוויפּמענט פֿאַר אַנאַליסיס אַרייַננעמען NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, עטק.

סאַמפּאַלז?רובֿ פּראָדוקטן צושטעלן פריי סאַמפּאַלז פֿאַר קוואַליטעט אפשאצונג, שיפּינג קאָס זאָל זיין באַצאָלט דורך קאַסטאַמערז.

פאַבריק קאָנטראָלירן?פאַבריק קאָנטראָלירן באַגריסן.ביטע מאַכן אַ אַפּוינטמאַנט אין שטייַגן.

MOQ?קיין MOQ.קליין סדר איז פּאַסיק.

עקספּרעס צייט? אויב אין לאַגער, דריי טעג עקספּרעס געראַנטיד.

טראַנספּאָרטאַטיאָן?דורך עקספּרעסס (FedEx, DHL), דורך לופט, דורך ים.

דאָקומענטן?נאָך פארקויפונג דינסט: קאָאַ, מאָואַ, ראָס, מסדס, עטק קענען זיין צוגעשטעלט.

מנהג סינטעז?קענען צושטעלן מנהג סינטעז באַדינונגס צו בעסטער פּאַסיק דיין פאָרשונג דאַרף.

באצאלינג טערמינען?פּראָפאָרמאַ ינווויס וועט זיין געשיקט ערשטער נאָך באַשטעטיקונג פון סדר, ענקלאָוזד אונדזער באַנק אינפֿאָרמאַציע.צאָלונג דורך ט / ה (טעלעקס אַריבערפירן), פּייַפּאַל, מערב יוניאַן, עטק.

103639-04-9 - ריזיקירן און זיכערקייַט:

ריזיקירן קאָודז
R25 - טאַקסיק אויב סוואַלאָוד
R36/37/38 - יראַטייטינג צו אויגן, רעספּעראַטאָרי סיסטעם און הויט.
זיכערקייַט באַשרייַבונג
S45 - אין פאַל פון אַ צופאַל אָדער אויב איר פילן שלעכט, זוכן מעדיציניש עצה מיד (ווייַזן די פירמע ווען מעגלעך.)
S37/39 - טראָגן פּאַסיק גלאַווז און אויג / פּנים שוץ
S26 - אין פאַל פון קאָנטאַקט מיט אויגן, שווענקען מיד מיט אַ פּלאַץ פון וואַסער און זוכן מעדיציניש עצה.
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK דייַטשלאַנד 3
RTECS FE6375500
הס קאָוד 29339900
ריזיקירן קלאַס 6.1 (אַ)
פּאַקינג גרופע וו

103639-04-9 - אַפּפּליקאַטיאָן:

אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע (CAS: 103639-04-9) איז אַ ספּעציפיש סעראַטאָונין (5-הט3) רעסעפּטאָר אַנטאַגאַנאַסט.אַנטיעמעטיק.אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע איז געניצט צו פאַרמייַדן עקל און וואַמאַטינג וואָס קען זיין געפֿירט דורך כירורגיע, ראַק קימאָוטעראַפּי אָדער ראַדיאַציע באַהאַנדלונג.די 5-HT3 רעסעפּטאָר אַנטאַגאַנאַסץ אין אָנדאַנסעטראָן זענען די ערשטיק דרוגס געניצט צו מייַכל און פאַרמייַדן קימאָוטעראַפּי-ינדוסט עקל און וואַמאַטינג און ראַדיאָטהעראַפּי-ינדוסט עקל און וואַמאַטינג, דורך בלאַקינג די אַקשאַנז פון קעמיקאַלז אין דעם גוף.די עפיקאַסי איז בעסער ווי מעטאָקלאָפּראַמידע בשעת ווייניקער סידאַטינג ווי סיקליזינע אָדער דראָפּערידאָל.אָבער, עס האט קליין ווירקונג אויף וואַמאַטינג געפֿירט דורך באַוועגונג קרענק.עס קענען זיין געגעבן דורך מויל, דורך ינדזשעקשאַן אין אַ מוסקל אָדער אין אַ אָדער.

אָנדאַנסעטראָן און גראַניסעטראָן, דאָלאַסעטראָן זענען דריי פּראָסט קליניקאַלי געוויינט אַנטיעמעטיקס, אָנדאַנסעטראָן איז אַ עפעקטיוו סעראַטאָונין (5-הט3) רעסעפּטאָר בלאַקער וואָס איז ריווערסאַבאַל און סעלעקטיוו פֿאַר α1, α2, β1, β2-אַדרענערגיק ראַסעפּטערז און כיסטאַמין ה1, ה2 ראַסעפּטערז. האט די מינימאַל ווירקונג, פֿאַר H ראַסעפּטערז, הויפט און פּעריפעראַל דאַפּאַמינערגיק ראַסעפּטערז, עס האט קיין אַנטאַגאַנאַסטיק ווירקונג, עס קענען פאַרשטיקן די קימאָוטעראַפּי און ראַדיאָטהעראַפּי-ינדוסט עקל און וואַמאַטינג.קאַמפּערד מיט מעטאָקלאָפּראַמידע, זייַן אַנטי-עמעטיק ווירקונג איז שטארקער און עס האט קיין עקסטראַפּיראַמידאַל ריאַקשאַנז.פֿאַר וואַמאַטינג ינדוסט דורך סיספּלאַטין, סיקלאָפאָספאַמידע, דאָקסאָרוביסין, אאז"ו ו, עס קענען פּראָדוצירן גיך און שטאַרק אַנטי-עמעטיק ווירקונג.עס איז פּאַסיק ניט בלויז פֿאַר די באַהאַנדלונג פון עקל און וואַמאַטינג געפֿירט דורך סיטאָטאָקסיק קימאָוטעראַפּי און ראַדיאַציע טעראַפּיע, אָבער אויך פֿאַר פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג פון עקל און וואַמאַטינג געפֿירט דורך סערדזשערי.אָנדאַנסעטראָן אַרבעט ווי אַ דורכפאָר פונט צווישן די וויסעראַל אַפפיראַנט נערוו אַקטיווייטיד אין די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך און וואַמאַטינג צענטער אין די ספּיינאַל שנור, וואָס פירט צו די מווומאַנץ פון די דייאַפראַם און אַבדאָמינאַל מאַסאַלז.קימאָוטעראַפּי און ראַדיאַציע טעראַפּיע קענען אָנמאַכן ינטעסטאַנאַל 5-HT מעלדונג און אָנמאַכן וואַגוס נערוו סטימיאַליישאַן דורך 5-HT3 רעסעפּטאָר, וואָס ז וואַמאַטינג רעפלעקס.דער פּראָדוקט בלאַקס דעם רעפלעקס געשעעניש, אין דער זעלביקער צייט עס בלאַקס די וואַמאַטינג טריגערד דורך די הויפט קאַמף.דער מעקאַניזאַם וועגן פּאָסטאָפּעראַטיווע עקל און וואַמאַטינג איז אומבאַקאַנט.אָנדאַנסעטראָן אין קאָמבינאַציע מיט דעקסאַמעטהאַסאָנעקאַן קענען פאַרבעסערן די אַנטי-עמעטיק ווירקונג.

103639-04-9 - זייטיגע ווירקונגען:

דעם ז וואַגאַל אַפפיראַנט אָפּזאָגן, ינדוסינג וואַמאַטינג.אין ביינדינג צו 5-HT3 ראַסעפּטערז, אָנדאַנסעטראָן בלאַקס סעראַטאָונין סטימיאַליישאַן, דערפאר וואַמאַטינג, נאָך עמעטאָגעניק סטימיאַליי אַזאַ ווי סיספּלאַטין.קאָפּווייטיק איז די מערסט אָפט געמאלדן אַדווערס ווירקונג פון די מעדאַקיישאַנז.

103639-04-9 - זיכערקייַט פּראָפיל:

א סם דורך ינטראַווינאַס מאַרשרוט. מענטש סיסטעמיק יפעקס דורך ינטראַווינאַס מאַרשרוט: דזשאָנדאַס.ווען העאַטעד צו דיקאַמפּאָוזישאַן עס עמיץ טאַקסיק וואַפּערז פון נאָקס.

103639-04-9 - וועטערינאַרי דרוגס און טרעאַטמענץ:

געוויינט ווי אַן אַנטי-עמעטיק ווען קאַנווענשאַנאַל אַנטיעמעטיקס זענען יניפעקטיוו, אַזאַ ווי ווען אַדמינאַסטערינג סיספּלאַטין אָדער פֿאַר אנדערע סיבות פון ינטראַקטאַבאַל וואַמאַטינג.די נוצן פון אָנדעטראָן אין קאַץ איז אַ ביסל קאָנטראָווערסיאַל און עטלעכע שטאַט עס זאָל נישט זיין געניצט אין דעם מינים.

ינטעראַקטיאָנס מיט אנדערע דרוגס זענען פּאַטענטשאַלי כאַזערדאַס ינטעראַקשאַנז.

103639-04-9 - USP35 נאָרמאַל:

אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע כּולל ניט ווייניקער ווי 98.0 פּראָצענט און ניט מער ווי 102.0 פּראָצענט פון C18H19N3O·HCl, קאַלקיאַלייטיד אויף די אַנהידראָוס יקער.

פּאַקקאַגינג און סטאָרידזש-אָפּהיטן אין ענג, ליכט-קעגנשטעליק קאַנטיינערז.קראָם בייַ 25

, עקסקורסיעס דערלויבט צווישן 15

און 30

USP רעפערענץ סטאַנדאַרדס <11>-

וספּ אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע רס

USP Ondansetron Related Compound A RS

3[(דימעטהילאַמינאָ) מעטהיל]-1,2,3,9-טעטראַהידראָ-9-מעטהיל-4ה-קאַרבאַזאָל-4-איין.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע מיט בעערעך 0.4% וו / וו פון ביידע אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד א און 6,6¢-מעטהילענע ביס-[(1,2,3,9-טעטראַהידראָ-9-מעטהיל-3-[(2-מעטהיל-1ה-) ימידאַזאָל-1-יל)-מעטהיל]-4ה-קאַרבאַזאָל-4-איין)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-טעטראַהידראָ-9-מעטהיל-4ה-קאַרבאַזאָל-4-איין.

USP Ondansetron Related Compound D RS
1,2,3,9-טעטראַהידראָ-9-מעטהיל-3-מעטהילענע-4ה-קאַרבאַזאָל-4-איין.

אידענטיפיקאציע-

א: ינפרערעד אַבזאָרפּשאַן <197 ם>.

ב: צעלאָזן 20 מג אין 2 מל פון וואַסער, לייגן 1 מל פון 2 עם ניטריק זויער, און פילטער: די פילטראַטע ריספּאַנד צו די פּראָבע פֿאַר קלאָרייד <191>.

וואַסער, מעטאָד יאַ <921>: צווישן 9.0% און 10.5%.

רעזאַדו אויף יגנישאַן <281>: ניט מער ווי 0.1%.

שיעור פון אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד D-

מאָביל פאַסע - צוגרייטן אַ געפילטערט און דיגאַסט געמיש פון 0.02 מ מאָנאָבאַסיק פּאַטאַסיאַם פאָספאַטע (פריער אַדזשאַסטיד מיט 1 ם סאָדיום כיידראַקסייד צו אַ ף פון 5.4) און אַסאַטאָוניטרילע (80:20).מאַכן אַדזשאַסטמאַנץ אויב נייטיק (זען סיסטעם סוטאַביליטי אונטער טשראָמאַטאָגראַפי <621>).

נאָרמאַל לייזונג - צעלאָזן אַ אַקיעראַטלי ווייד קוואַנטיטי פון USP Ondansetron Related Compound D RS אין מאָביל פאַסע, און צעפירן קוואַנטיטאַטיוועלי, און סטעפּוויסע אויב נייטיק, מיט מאָביל פאַסע צו באַקומען אַ לייזונג מיט אַ באַוווסט קאַנסאַנטריישאַן פון וועגן 0.4 μג פּער מל.

סיסטעם פּאַסיק לייזונג - צעלאָזן פּאַסיק קוואַנטאַטיז פון USP Ondansetron Related Compound D RS און USP Ondansetron Related Compound C RS אין רירעוודיק פאַסע, און צעפירן קוואַנטיטאַטיוולי, און סטעפּוויסע אויב נייטיק, מיט מאָביל פאַסע צו באַקומען אַ לייזונג מיט אַ קאַנסאַנטריישאַן פון וועגן 0.6 μג פּער מל און 1 μג פּער מל, ריספּעקטיוולי.

פּרובירן לייזונג - אַריבערפירן וועגן 50 מג פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע, אַקיעראַטלי ווייד, צו אַ 100 מל וואָלומעטריק קאָלבע, צעלאָזן אין און צעפירן מיט רירעוודיק פאַסע צו באַנד, און מישן.

טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם (זען טשראָמאַטאָגראַפי <621>) - די פליסיק טשראָמאַטאָגראַף איז יקוויפּט מיט אַ 328 נם דיטעקטער און אַ 4.6 מם × 25 סענטימעטער זייַל וואָס כּולל פּאַקינג ל 10.די לויפן קורס איז וועגן 1.5 מל פּער מינוט.טשראָמאַטאָגראַף די סיסטעם פּאַסיק לייזונג, און רעקאָרדירן די שפּיץ רעספּאָנסעס ווי דירעקטעד פֿאַר פּראַסידזשער: די קאָרעוו ריטענשאַן צייט איז וועגן 0.8 פֿאַר אָנאַנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד C און 1.0 פֿאַר אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד ד;און די האַכלאָטע, R, צווישן אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד C און אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד ד איז נישט ווייניקער ווי 1.5.טשראָמאַטאָגראַף די סטאַנדאַרד לייזונג, און רעקאָרדירן די שפּיץ רעספּאָנסעס ווי דירעקטעד פֿאַר פּראַסידזשער: די זייַל עפעקטיווקייַט באשלאסן פון די אַנאַליט שפּיץ איז נישט ווייניקער ווי 400 טעאָרעטיש פּלאַטעס;און די קאָרעוו נאָרמאַל דיווייישאַן פֿאַר רעפּלאַקייט ינדזשעקשאַנז איז נישט מער ווי 2.0%.

פּראָצעדור - סעפּעראַטלי אַרייַנשפּריצן גלייַך וואַליומז (וועגן 20 μL) פון די נאָרמאַל לייזונג און די טעסט לייזונג אין די קראָומאַטאַגראַף, רעקאָרדירן די קראָומאַטאַגראַמז און מעסטן די רעספּאָנסעס פֿאַר די הויפּט פּיקס.רעכענען די פּראָצענט פון אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד ד אין די חלק פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע גענומען דורך די פאָרמולע:

10,000(C/W)(רו / רס)

אין וואָס C איז די קאַנסאַנטריישאַן, אין מג פּער מל, פון USP Ondansetron Related Compound D RS אין די נאָרמאַל לייזונג;וו איז די וואָג, אין מג, פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע גענומען צו צוגרייטן די טעסט לייזונג;און rU און rS זענען די שפּיץ געביטן באקומען פון די טעסט לייזונג און די סטאַנדאַרד לייזונג ריספּעקטיוולי: ניט מער ווי 0.10% איז געפֿונען.

טשראָמאַטאַגראַפיק ריינקייַט

שיטה איך-

האַכלאָטע לייזונג - צעלאָזן אַ קוואַנטיטי פון USP Ondansetron Resolution Mixture RS אין מעטאַנאָל, און צעפירן קוואַנטיטאַטיוועלי, און סטעפּוויסע אויב נייטיק, מיט מעטאַנאַל צו באַקומען אַ לייזונג מיט אַ באַוווסט קאַנסאַנטריישאַן פון 12.5 מג פּער מל.

נאָרמאַל סאַלושאַנז - צעלאָזן אַ אַקיעראַטלי ווייד קוואַנטיטי פון USP אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע רס אין מעטאַנאָל, און מישן צו באַקומען אַ לייזונג מיט אַ באַוווסט קאַנסאַנטריישאַן פון וועגן 0.25 מג פּער מל.קוואַנטיטאַטיווע צעפירן דעם לייזונג מיט מעטאַנאָל צו באַקומען נאָרמאַל סאַלושאַנז, דעזיגנייטיד אונטן דורך בריוו, מיט די פאלגענדע חיבורים:

נאָרמאַל לייזונג	דילוטיאָן	קאַנסאַנטריישאַן (μg RS פּער מל)	פּראָצענט (%, פֿאַר פאַרגלייַך מיט פּראָבע מוסטער)
A	(1 אין 5)	50	0.4
B	(1 אין 10)	25	0.2
C	(1 אין 20)	12.5	0.1

פּרובירן לייזונג - צעלאָזן אַ אַקיעראַטלי ווייד קוואַנטיטי פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע אין מעטאַנאָל צו באַקומען אַ לייזונג מיט 12.5 מג פּער מל.פּראָצעדור - סעפּעראַטלי צולייגן 20 μL פון די טעסט לייזונג, 20 μL פון יעדער נאָרמאַל לייזונג און 20 μL פון די רעסאָלוטיאָן לייזונג צו אַ דין-שיכטע קראָומאַטאַגראַפיק טעלער (זען טשראָמאַטאָגראַפי621) קאָוטאַד מיט אַ 0.25-מם פּלאַסט פון טשראָמאַטאָגראַפיק סיליקאַ געל געמיש.אַנטוויקלען די טשראָמאַטאָגראַם אין אַ סאַלוואַנט סיסטעם קאַנסיסטינג פון אַ געמיש פון טשלאָראָפאָרם, עטאַל אַסאַטייט, מעטאַנאָל און אַמאָוניאַם כיידראַקסייד (90:50:40:1) ביז די סאַלוואַנט פראָנט איז אריבערגעפארן וועגן דריי-פערט פון די לענג פון די טעלער.אַראָפּנעמען די טעלער פון די קאַמער, צייכן די סאַלוואַנט פראָנט, און לאָזן די סאַלוואַנט צו יוואַפּערייט.ונטערזוכן די טעלער אונטער קורץ-ווייוולענגט ווו ליכט: גאַנץ האַכלאָטע פון די דריי קאַמפּאָונאַנץ פון די האַכלאָטע לייזונג אָרט איז געפֿונען.פאַרגלייַכן די ינטענסאַטיז פון קיין צווייטיק ספּאַץ באמערקט אין די קראָומאַטאַגראַם פון די טעסט לייזונג מיט די פון די הויפּט ספּאַץ אין די טשראָמאַטאַגראַמז פון די סטאַנדאַרד סאַלושאַנז: קיין צווייטיק אָרט פון די קראָומאַטאַגראַם פון די טעסט לייזונג מיט אַ רף ווערט קאָראַספּאַנדינג צו די אויבערשטער צווייטיק. אָרט פון די האַכלאָטע לייזונג איז נישט גרעסער אָדער מער טיף ווי די הויפּט אָרט באקומען פון נאָרמאַל לייזונג א (0.4%);און קיין אנדערע צווייטיק אָרט פון די קראָומאַטאַגראַם פון די טעסט לייזונג איז גרעסער אָדער מער טיף ווי די הויפּט אָרט באקומען פון נאָרמאַל לייזונג ב (0.2%).

שיטה וו

מאָביל פאַסע און טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם - גיינ ווייַטער ווי דירעקטעד אין די אַססייַ.

נאָרמאַל לייזונג - גיינ ווייַטער ווי דירעקטעד פֿאַר סטאַנדאַרד צוגרייטונג אין די אַססיי.

טעסט לייזונג-ניצן די אַססייַ צוגרייטונג.

פּראָצעדור - סעפּעראַטלי אַרייַנשפּריצן גלייַך וואַליומז (וועגן 10 μL) פון די נאָרמאַל לייזונג און די טעסט לייזונג אין די קראָומאַטאַגראַף, רעקאָרדירן די קראָומאַטאַגראַמז און מעסטן די שפּיץ רעספּאָנסעס.רעכענען די פּראָצענט פון יעדער טומע אין די חלק פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע גענומען דורך די פאָרמולע:

50,000(C/W)(1/F)(רי / rS)
אין וואָס C איז די קאַנסאַנטריישאַן, אין מג פּער מל, פון וספּ אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע רס אין די נאָרמאַל לייזונג;וו איז די וואָג, אין מג, פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע גענומען צו צוגרייטן די טעסט לייזונג;F איז דער קאָרעוו ענטפער פאַקטאָר פון די ימפּיוראַטיז ווי דיסקרייבד אין די אַקאַמפּאַניינג טיש;רי איז די שפּיץ געגנט פֿאַר יעדער טומע אין די טעסט לייזונג;און rS איז די שפּיץ שטח פון אָנדאַנסעטראָן באקומען פון די סטאַנדאַרד לייזונג: עס טרעפן די רעקווירעמענץ געגעבן אין די אַקאַמפּאַניינג טיש.

קאָמפּאָנענט נאָמען	קאָרעוו ריטענשאַן צייט	קאָרעוו ענטפער פאַקטאָר	באַגרענעצן (%)
אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד C	וועגן 0.32 ייראָ	1.2	0.2
אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד D*	וועגן 0.34 ייראָ	—	0.1
ימידאַזאָל	וועגן 0.49 ייראָ	0.3	0.2
2-מעטהימידאַזאָלע	וועגן 0.54 ייראָ	0.4	0.2
אָנדאַנסעטראָן	1.0	—	—
אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד א	וועגן 1.10 ייראָ	0.8	0.2
אומבאַקאַנט	—	1.0	0.1
גאַנץ	—	—	0.5
* קוואַנטאַפייד אין די פּראָבע פֿאַר לימיט פון אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד ד.

אַסיינ -

מאָביל פאַסע - צוגרייטן אַ געפילטערט און דעגאַסעד געמיש פון 0.02 ם מאָנאָבאַסיק סאָדיום פאָספאַטע (פריער אַדזשאַסטיד מיט 1 ם סאָדיום כיידראַקסייד צו אַ ף פון 5.4) און אַסאַטאָוניטרילע (50:50).מאַכן אַדזשאַסטמאַנץ אויב נייטיק (זען סיסטעם סוטאַביליטי אונטער טשראָמאַטאָגראַפי <621>).

נאָרמאַל צוגרייטונג - צעלאָזן אַן אַקיעראַטלי ווייד קוואַנטיטי פון USP אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע רס אין מאָביל פאַסע, און צעפירן קוואַנטיטאַטיוועלי, און סטעפּוויסע אויב נייטיק, מיט מאָביל פאַסע צו באַקומען אַ לייזונג מיט אַ באַוווסט קאַנסאַנטריישאַן פון וועגן 90 μג פּער מל.

סיסטעם פּאַסיק לייזונג - צעלאָזן פּאַסיק קוואַנטאַטיז פון USP Ondansetron הידראָטשלאָרידע רס און USP Ondansetron Related Compound A RS אין רירעוודיק פאַסע, און צעפירן קוואַנטיטאַטיוועלי, און סטעפּוויסע אויב נייטיק, מיט רירעוודיק פאַסע צו באַקומען אַ לייזונג מיט וועגן 90 μג פּער מל און 20 μג פּער מל , ריספּעקטיוולי.

אַסאַי צוגרייטונג - אַריבערפירן וועגן 45 מג פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע, אַקיעראַטלי ווייד, צו אַ 50 מל וואָלומעטריק קאָלבע, צעלאָזן אין און צעפירן מיט רירעוודיק פאַסע צו באַנד, און מישן.פּיפּעט 5.0 מל פון דעם לייזונג אין אַ 50 מל וואָלומעטריק קאָלבע, צעפירן מיט רירעוודיק פאַסע צו באַנד און מישן.

טשראָמאַטאָגראַפיק סיסטעם (זען טשראָמאַטאָגראַפי <621>) - די פליסיק טשראָמאַטאָגראַף איז יקוויפּט מיט אַ 216 נם דעטעקטאָר און אַ 4.6 מם × 25 סענטימעטער זייַל וואָס כּולל פּאַקינג ל 10.די לויפן קורס איז וועגן 1.5 מל פּער מינוט.טשראָמאַטאָגראַף די סיסטעם פּאַסיק לייזונג, און רעקאָרדירן די שפּיץ רעספּאָנסעס ווי דירעקטעד פֿאַר פּראַסידזשער: די קאָרעוו ריטענשאַן צייט איז וועגן 1.0 פֿאַר אָנאַנדאַנסעטראָן און 1.1 פֿאַר אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד א;און די האַכלאָטע, ר, צווישן אָנדאַנסעטראָן פֿאַרבונדענע קאַמפּאַונד א און אָנדאַנסעטראָן איז נישט ווייניקער ווי 1.5.טשראָמאַטאָגראַף די סטאַנדאַרד צוגרייטונג, און רעקאָרדירן די שפּיץ רעספּאָנסעס ווי דירעקטעד פֿאַר פּראָצעדור: די טיילינג פאַקטאָר איז נישט מער ווי 2.0;און די קאָרעוו נאָרמאַל דיווייישאַן פֿאַר רעפּלאַקייט ינדזשעקשאַנז איז נישט מער ווי 1.5%.

פּראָצעדור - סעפּאַראַטעלי אַרייַנשפּריצן גלייַך וואַליומז (וועגן 10 μL) פון די סטאַנדאַרד צוגרייטונג און די אַססייַ צוגרייטונג אין די קראָומאַטאַגראַף, רעקאָרדירן די קראָומאַטאַגראַמז און מעסטן די רעספּאָנסעס פֿאַר די הויפּט פּיקס.רעכענען די קוואַנטיטי, אין מג, פון C18H19N3O·HCl אין דער חלק פון אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע גענומען דורך די פאָרמולע:

500C (רו / רס)
אין וואָס C איז די קאַנסאַנטריישאַן, אין מג פּער מל, פון וספּ אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע רס אין די נאָרמאַל צוגרייטונג;און rU און rS זענען די שפּיץ געביטן ריספּעקטיוולי באקומען פון די אַססייַ צוגרייטונג און די סטאַנדאַרד צוגרייטונג.

103639-04-9 - פּראָדוקציע מעטאַד:

אופֿן 1: נאָך דער אָפּרוף פון 2-בראָמאָאַנילינע און1,3-סיקלאָהעקסאַנדיאָן, די טעטראַהידראָקאַרבאַזאָל דעריוואַט איז געשאפן, און די קאַמפּאַונד (III) איז באקומען דורך ריאַקטינג מיט דימעטהילאַמינע און דיפאָרמאַלדעהידע, און ינטראָודוסינג דימעטהילאַמינאָמעטהיל אין די 2-שטעלע.3.80 ג פון קאַמפּאַונד (וו) איז ריאַקטאַד מיט מעטהיל יאָדידע צו געבן 5.72 ג פון קאַמפּאַונד (יוו) דורך קוואַטערניזינג די זייַט קייט אַמינאָ גרופּע בשעת ינטראָודוסינג די מעטאַל גרופּע אין שטעלע 9. 2.0 ג פון קאַמפּאַונד (יוו) און 2-מעטהיל-1 ה -ימידאַזאָל זענען ריאַקטאַד אין דימעטהילפאָרמאַמידע מיט סטערינג בייַ 95 ℃.צו באַקומען 0.60 ג פון אָנדאַנסעטראָן.

אופֿן 2: דער אָפּרוף פון סיקלאָהעקסאַנאָנע און פענילהידראַזינע האט טעטראַהידראָקאַרבאַזאָלע אין 85% טראָגן.צעלאָזן עס אין טעטראַהידראָפוראַן און וואַסער, לייגן 2,3 דראָפּוויסע ביי 0 ° C אין ניטראָגען, א לייזונג פון 5, 6-טעטראַטשלאָראָ-1,4-בענזאָקווינאָנע אין טעטראַהידראָפוראַן איז סטערד צו געבן די אַקסאַדיישאַן פּראָדוקט (וו) אין 67.4% טראָגן.קאָמפּאָנענט (וו), עטאַנאָל, קאַנסאַנטרייטאַד הידראָטשלאָריק זויער, פּאַראַפאָרמאַלדעהידע און דימעטהילאַמינע הידראָטשלאָרידע זענען רעפלוקסעד צוזאַמען.נאָך די באַהאַנדלונג, די פּראָדוקט (V) איז באקומען דורך אַדינג קאַנסאַנטרייטאַד הידראָטשלאָריק זויער צו אַסאַטאָון און סטערינג בייַ 50 ℃.אין 71.7% טראָגן.קאָמפּאָנענט (V) און 2-מעטהילימידאַזאָל זענען ריאַקטאַד אין וואַסער ביי 110 ℃.צו באַקומען קאַמפּאַונד (VI) אין 70.9% טראָגן.קאָמפּאָנענט (VI), מעטהיל ייאַדייד און פּאַטאַסיאַם קאַרבאַנייט זענען סטערד אין צימער טעמפּעראַטור ביז די האַרט פאַרשווונדן.עס איז געווען אויסגעגאסן אין וואַסער, סטערד, געפילטערט, געוואשן מיט וואַסער, און ריקריסטאַלליזעד פון מעטאַנאָל צו באַקומען אָנדאַנסעטראָן אין 57.2% טראָגן.צעלאָזן עס אין אַ געמיש פון אַסאַטאָון און וואַסער, דורך אַדינג קאַנסאַנטרייטאַד הידראָטשלאָריק זויער צו דער אָפּרוף, אָננדעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע איז באקומען מיט אַ טראָגן פון 92.6%.

אופֿן 3: קאַמפּאַונד (וו), פּאַטאַסיאַם קאַרבאַנייט, אַסאַטאָון און דימעטהיל סאַלפייט זענען סטערד אין צימער טעמפּעראַטור.קאַמפּאַונד (VII) איז באקומען אין אַ טראָגן פון 91%.קאָמפּאָנענט (VII) איז געווען צעלאָזן אין עטאַנאָל און אַ געמיש פון מענטש פּאַראַפאָרמאַלדעהידע און דימעטהילאַמינע הידראָטשלאָרידע איז צוגעגעבן אין פּאָרשאַנז אונטער רעפלוקס.רעפלוקסינג.נאָך באַהאַנדלונג, קאַמפּאַונד (VIII) איז באקומען אין 67% טראָגן.(Viii) צעלאָזן אין אַנהידראָוס עטאַנאָל, הידראָטשלאָרידע גאַז, זייַן הידראָטשלאָרידע.די הידראָטשלאָרידע איז מוסיף צו וואַסער און 2 איז צוגעגעבן ביי 50 ℃.מעטהילימידאַזאָל, רעפלוקסינג אָנדאַנסעטראָן, טראָגן 70%.עס איז געווען צעלאָזן אין יסאָפּראָפּאַנאָל, וואַסער און קאַנסאַנטרייטאַד הידראָטשלאָריק זויער, און סטערד אין צימער טעמפּעראַטור צו קריגן אָנדאַנסעטראָן הידראָטשלאָרידע דיהידראַטע אין אַ טראָגן פון 90.5%.