Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0 ~ 103.0% Corticosteroid Factory

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
»Diflorasone Diacetate ni ko kere ju 97.0 ogorun ati pe ko ju 103.0 ogorun ti C26H32F2O7, ṣe iṣiro lori ipilẹ ti o gbẹ.
Iṣakojọpọ ati ibi ipamọ-Fipamọ sinu awọn apoti ti o muna.
Awọn ajohunše Itọkasi USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Idanimọ, Gbigba infurarẹẹdi <197M>.
Yiyi pato <781S>: laarin +58° ati +68°.Ojutu idanwo: 20 mg, aigbẹ, fun milimita, ni chloroform.
Pipadanu lori gbigbe <731> -Gbẹ ni igbale ni 60 ° ati ni titẹ ti ko kọja 5 mm ti mer cury fun wakati 16: ko padanu diẹ sii ju 0.5% ti iwuwo rẹ.
Aloku lori ina <281>: ko ju 0.5% lọ
Kromatographic mimọ-
Abala alagbeka ati eto Chromatographic-Murasilẹ bi a ti ṣe itọsọna ni Assay.
Ojutu idanwo-Tu iwọnwọnwọn deede ti Diflorasone Diacetate ninu chloroform ti o kun omi lati gba ojutu kan ti o ni ifọkansi ti iwọn miligiramu 6 fun milimita kan.
Ilana-Gbẹ iwọn didun kan (bii 10 µL) ti ojutu Idanwo sinu chromatograph, ṣe igbasilẹ chromatogram fun akoko kan ti o dọgba si awọn akoko 5 ni akoko idaduro ti tente oke pataki, ati wiwọn awọn agbegbe ti gbogbo awọn oke giga.Ṣe iṣiro ipin ogorun aimọ kọọkan ni apakan Diflorasone Diacetate ti o mu nipasẹ agbekalẹ:
100(ri/rs)
ninu eyiti ri ni agbegbe ti o ga julọ fun aimọ kọọkan;ati rs ni apao ti awọn agbegbe ti gbogbo awọn oke: ko siwaju sii ju 1.0% ti eyikeyi aimọ kọọkan ti wa ni ri;ati pe ko ju 2.0% ti awọn idoti lapapọ ni a rii.
Ayẹwo-
Alagbeka alakoso-Mura ojutu kan ti o ni idapọ ti omi-pupọ n-butyl chloride, methylene chloride ti o kun fun omi, glacial acetic acid, ati tetrahydrofuran (350: 125: 15: 10).Ṣe awọn atunṣe ti o ba jẹ dandan (wo Ibaramu Eto labẹ Chromatography <621>).
Ojutu boṣewa inu-Lilo chloroform ti o kun omi, mura ojutu kan ti isoflupredone acetate ti o ni nipa 0.04 miligiramu fun milimita kan.
Igbaradi boṣewa-tu opoiye iwuwo deede ti USP Diflorasone Diacetate RS ni ojutu boṣewa Inu lati gba ojutu kan ti o ni ifọkansi ti a mọ ti bii 33µg fun milimita.
Igbaradi Assay-Gbigbe lọ si nkan bii miligiramu 15 ti Diflorasone Diacetate, ni iwọn deede, si ọpọn iwọn didun 500-mL.Ṣafikun ojutu boṣewa inu si iwọn didun, ati dapọ.
Eto Chromatographic (wo Chromatography <621>)) -Kromatograph olomi ti ni ipese pẹlu aṣawari 254-nm ati iwe 4.6-mm × 10-cm ti o ni 3-µm iṣakojọpọ L3.Iwọn sisan jẹ nipa 2.5 milimita fun iṣẹju kan.Chromatograph awọn Standard igbaradi, ati ki o gba awọn tente agbegbe bi a ti darí fun Ilana: awọn ipinnu, R, laarin awọn analyte ati awọn ti abẹnu boṣewa ga ju ni ko kere ju 12;ati iyapa boṣewa ojulumo fun ko kere ju awọn abẹrẹ ẹda mẹrin ko ju 2.0%.
Ilana-Lọtọ ara awọn ipele dogba (bii 10 µL) ti igbaradi Standard ati igbaradi Assay sinu chromatograph, ṣe igbasilẹ awọn chromatograms, ati wiwọn awọn agbegbe fun awọn oke giga.Awọn akoko idaduro ojulumo jẹ nipa 1.0 fun diflorasone diacetate ati 2.4 fun boṣewa inu.Ṣe iṣiro iye, ni miligiramu, ti C 26H32F2O7 ni apakan Diflorasone Diacetate ti o mu nipasẹ agbekalẹ:
0.5C(RU/RS)
ninu eyiti C jẹ ifọkansi, ni µg fun milimita, ti USP Diflorasone Diacetate RS ni igbaradi Standard;ati RU ati RS jẹ awọn ipin ti awọn agbegbe ti o ga julọ fun Diflorasone Diacetate ati awọn agbegbe boṣewa inu ti a gba lati igbaradi Assay ati Igbaradi Standard, lẹsẹsẹ.