Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0 ~ 100.5% (HPLC) Ile-iṣẹ

Flurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±) -2- (2-Fluoro-4-biphenylyl) propionic acid [5104-49-4].
Flurbiprofen ni ko kere ju 99.0 ogorun ati pe ko ju 100.5 ogorun ti C15H13FO2, iṣiro lori ipilẹ ti o gbẹ.
Iṣakojọpọ ati ibi ipamọ- Tọju ni awọn apoti ti o muna.
Awọn ajohunše Itọkasi USP <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Jẹmọ Agbo A RS
2- (4-Biphenylyl) propionic acid.
C15H14O2 226.28
Idanimọ-
A: Gbigba infurarẹẹdi <197K>.
B: Gbigbe ultraviolet 197U-
Solusan: 10 µg fun milimita kan.
Alabọde: 0.1 N soda hydroxide.
Absorbance o pọju ni 247 nm jẹ nipa 0.8.
Iwọn yo <741>: laarin 114 ati 117.
Pipadanu lori gbigbe <731> -Gbẹ ni igbale ni 60 si iwuwo igbagbogbo: ko padanu diẹ sii ju 0.5% ti iwuwo rẹ.
Aloku lori ina <281>: ko ju 0.1%.
Awọn irin ti o wuwo, Ọna II <231>: 0.001%.
Awọn akojọpọ ti o jọmọ-
Diluent-Mura adalu omi ati acetonitrile (11: 9).
Abala alagbeeka-Mura idapọ omi ti a ti yo ati ti omi, acetonitrile, ati glacial acetic acid (12:7:1).Ṣe awọn atunṣe ti o ba jẹ dandan (wo Ibaramu Eto labẹ Chromatography <621>).
Ojutu ọja iṣura boṣewa- Tu opoiye ti o ni iwuwo deede ti USP Flurbiprofen Jẹmọ Compound A RS ni Diluent lati gba ojutu kan ti o ni ifọkansi ti o to 50 µg fun milimita kan.
Ojutu ìbójúmu eto-Pipet 2.0 milimita ti ojutu iṣura Standard sinu ọpọn iwọn didun 10-mL, ṣafikun nipa 20 miligiramu ti USP Flurbiprofen RS, dilute pẹlu Diluent si iwọn didun, ati dapọ.
Ojutu boṣewa-Gbigbe lọ sipo 2.0 milimita ti ojutu iṣura Standard si ọpọn iwọn didun 10.0-mL, dilute pẹlu Diluent si iwọn didun, ati dapọ.
Idanwo ojutu-Mura ojutu kan ti Flurbiprofen ni Diluent ti o ni 2.0 miligiramu fun milimita kan.
Eto Chromatographic (wo Chromatography <621>)) -Kromatograph olomi ti ni ipese pẹlu aṣawari 254-nm ati iwe 3.9-mm × 15-cm ti o ni iṣakojọpọ 4-µm L1.Iwọn sisan jẹ nipa 1 milimita fun iṣẹju kan.Chromatograph ojutu ibaamu eto, ati ṣe igbasilẹ awọn idahun ti o ga julọ bi a ti ṣe itọsọna fun Ilana: awọn akoko idaduro ibatan jẹ nipa 0.9 fun idapọ ti o ni ibatan Flurbiprofen A ati 1.0 fun flurbiprofen;ati iyapa boṣewa ojulumo fun awọn abẹrẹ ẹda ko ju 1.0%.
Ilana-Lọtọ ara awọn iwọn didun dogba (nipa 20 µL) ti ojutu Standard ati ojutu Idanwo sinu chromatograph, ṣe igbasilẹ awọn chromatogram, ati wiwọn awọn agbegbe fun awọn oke giga.Ṣe iṣiro ipin idapọ ti flurbiprofen ti o ni ibatan A ni ipin ti Flurbiprofen ti o mu nipasẹ agbekalẹ:
100(CS/CU)(rU/rS)
ninu eyiti CS jẹ ifọkansi, ni µg fun milimita kan, ti USP Flurbiprofen Jẹmọ Compound A RS ni ojutu Standard;CU jẹ ifọkansi, ni µg fun milimita kan, ti Flurbiprofen ninu ojutu Idanwo;ati rU ati rS jẹ awọn idahun ti o ga julọ fun idapọ ti o ni ibatan flurbiprofen A ti a gba lati inu ojutu Idanwo ati ojutu Standard, ni atele: ko ju 0.5% ti idapọmọra flurbiprofen A ti ri.Ṣe iṣiro ipin ogorun aimọ kọọkan ni apakan ti Flurbiprofen ti o mu nipasẹ agbekalẹ:
100(ri/rs)
ninu eyiti ri jẹ idahun ti o ga julọ fun aimọ kọọkan ti a gba lati inu ojutu Idanwo;ati rs ni apao awọn idahun ti gbogbo awọn oke ti o gba lati ojutu Idanwo: apapọ gbogbo awọn aimọ ko ju 1.0%.
Assay-Dissolve nipa 0.5 g ti Flurbiprofen, ni iwọn deede, ni 100 milimita ti oti, ti a ti yọkuro tẹlẹ pẹlu 0.1 N sodium hydroxide VS si aaye ipari phenolphthalein, ṣafikun phenolphthalein TS, ati titrate pẹlu 0.1 N sodium hydroxide VS ti o rẹwẹsi akọkọ. Pink awọ ti o duro fun ko kere ju 30 aaya.ML kọọkan ti 0.1 N sodium hydroxide jẹ deede si 24.43 mg ti C15H13FO2.