Gemcitabine Hydrochloride CAS 122111-03-9 API USP35 Standard

Apejuwe kukuru:

Orukọ Kemikali: Gemcitabine Hydrochloride

CAS: 122111-03-9

Irisi: White Crystalline Powder, Odorless

Ayẹwo: 97.5% ~ 101.5% (Ṣiṣiro lori ipilẹ ti o gbẹ)

API USP Standard, Commercial Production

Olubasọrọ: Dokita Alvin Huang

Mobile/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Fi imeeli ranṣẹ si wa

Alaye ọja

Jẹmọ Products

ọja Tags

122111-03-9 - Apejuwe:

Ruifu Kemikali jẹ oluṣakoso asiwaju ti Gemcitabine Hydrochloride (CAS: 122111-03-9) pẹlu didara giga, iṣelọpọ iṣowo.Kemikali Ruifu le pese ifijiṣẹ agbaye, idiyele ifigagbaga, iṣẹ ti o dara julọ, kekere ati awọn iwọn olopobobo ti o wa.Ra Gemcitabine Hydrochloride,Please contact: alvin@ruifuchem.com

122111-03-9 -Kemikali Properties:

Orukọ Kemikali	Gemcitabine Hydrochloride
Awọn itumọ ọrọ sisọ	Gemcitabine HCl;2'-Deoxy-2',2'-Difluorocytidine Hydrochloride;dFdC;dFdCyd;Gemzar;LY188011 Hydrochloride;Gemcitera;Gemsar
Nọmba CAS	122111-03-9
CAS ti o ni ibatan	95058-81-4 - Free Mimọ
Iṣura Ipo	Ni Iṣura, Agbara iṣelọpọ 5 Toonu
Fọọmu Molecular	C9H12ClF2N3O4
Òṣuwọn Molikula	299.66
Ojuami Iyo	> 250 ℃
Sowo Ipò	Labẹ Ibaramu otutu
COA & MSDS	Wa
Ipilẹṣẹ	Shanghai, China
Brand	Ruifu Kemikali

122111-03-9 -Awọn pato:

Nkan	Awọn pato	Esi
Ifarahan	Funfun Crystalline Powder, Odorless	Ibamu
Solubility	Soluble ninu Omi, die-die tiotuka ni kẹmika, Oba insoluble ni acetone	Ibamu
Idanimọ IR	IR julọ.Oniranran yẹ ki o wa concordant si ti o ti itọkasi bošewa	Ibamu
Chloride idanimọ	Rere.O pade awọn ibeere ti awọn idanwo fun kiloraidi	Ibamu
Ifarahan ti Solusan	Solusan S ni ko o ati ki o ko siwaju sii intense awọ ju itọkasi ojutu BY7	Ibamu
pH	2.0 ~ 3.0	2.6
Yiyi pato [α] 20/D	+ 43,0 ° to + 50,0 °	+47,5°
Awọn Irin Eru (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Pipadanu lori Gbigbe	≤1.00%	0.3%
Aloku lori Iginisonu	≤0.10%	0.03%
Awọn nkan ti o jọmọ
Cytosine	≤0.10%	0.01%
α-Isomer	≤0.10%	0.01%
Eyikeyi Iwa Aimọ	≤0.10%	0.04%
Lapapọ Awọn Aimọ	≤0.20%	0.1%
Awọn ohun elo ti o ku
kẹmika kẹmika	≤0.30%	Ko ṣe awari
Toluene	≤0.01%	Ko ṣe awari
Dichloromethane	≤0.01%	Ko ṣe awari
Acetone	≤0.50%	0.1%
Ayẹwo	97.5% ~ 101.5% (Iṣiro lori Ipilẹ ti o gbẹ)	99.9%
Ipari	Ni ibamu si USP35 Standard

Package/Ipamọ/Gbigbe:

Apo:Igo, apo apamọwọ Aluminiomu, 25kg / Paali Drum, tabi gẹgẹbi ibeere alabara.
Ipò Ìpamọ́:Jeki apo eiyan naa ni wiwọ ni pipade ati fipamọ sinu itura, gbigbẹ ati ile-itaja ti o ni afẹfẹ daradara kuro ninu awọn nkan ti ko ni ibamu.Yago fun ifihan si orun taara, ọrinrin ati ooru ti o pọju.
Gbigbe:Firanṣẹ si agbaye nipasẹ afẹfẹ, nipasẹ FedEx / DHL Express.Pese ifijiṣẹ yarayara ati igbẹkẹle.

Awọn anfani:

FAQ:

122111-03-9 - Ewu ati Aabo:

Awọn koodu ewu R21 - ipalara ni olubasọrọ pẹlu awọ ara
R36 / 38 - Irritating si oju ati awọ ara.
R46 - Le fa hertable jiini bibajẹ
R62 - Owun to le ewu ti bajẹ irọyin
R63 - Owun to le ewu ipalara si awọn unborn ọmọ
Apejuwe Aabo S25 - Yago fun olubasọrọ pẹlu awọn oju.
S26 - Ni ọran ti olubasọrọ pẹlu awọn oju, fi omi ṣan lẹsẹkẹsẹ pẹlu ọpọlọpọ omi ki o wa imọran iṣoogun.
S36/37 - Wọ aṣọ aabo ati awọn ibọwọ to dara.
S53 - Yago fun ifihan - gba awọn ilana pataki ṣaaju lilo.
WGK Germany 3
RTECS HA3840000
HS koodu 2942000000

122111-03-9 -Ohun elo:

Gemcitabine Hydrochloride (CAS: 122111-03-9) jẹ aramada sintetiki difluoro nucleoside oogun ti o jẹ egboogi-metabolic ati antineoplastic.O ti ṣe iwadii ati idagbasoke nipasẹ Eli Lilly ati Ile-iṣẹ ati pe o fọwọsi lati ṣe atokọ ni South Africa, Sweden, Netherlands, Australia ati awọn orilẹ-ede miiran ni 1995. Ounjẹ ati Ounjẹ Oògùn Amẹrika (FDA) fọwọsi rẹ gẹgẹbi itọju ailera akọkọ akọkọ. fun itọju ile-iwosan ti akàn ẹdọfóró sẹẹli ti kii-kekere ati akàn pancreatic.
Ni awọn ọdun aipẹ, awọn oogun tuntun bii Gemcitabine, Paclitaxel, Docetaxel, Vinorebine jẹ awọn oogun ti o munadoko fun itọju akàn ẹdọfóró ti kii-kekere kekere (abbreviated NSCLC).Ti a ṣe afiwe pẹlu awọn oogun kimoterapi ibile, awọn oogun wọnyi ni awọn anfani ti ipa itọju giga ati majele kekere.Gemcitabine Hydrochloride jẹ iran tuntun ti oogun egboogi-metabolites ati iru oogun pataki kan fun iyipo sẹẹli, ti n ṣe ipa pataki ninu ipele iṣelọpọ DNA, eyun S apakan awọn sẹẹli.Labẹ awọn ipo kan, oogun yii le ṣe idiwọ lilọsiwaju ti awọn sẹẹli lati ipele G1 si ipele S, ati pe o ni iṣẹ anti-akàn ti o lagbara ti kii ṣe akàn ẹdọfóró sẹẹli kekere (NSCLC).Awọn ijinlẹ ajeji ti fihan pe daradara ti itọju ẹyọkan fun NSCLC pẹlu Gemcitabine Hydrochloride nikan jẹ nipa 18% ~ 35%, lakoko ti o darapọ itọju pẹlu cisplatin ṣiṣe fun NSCLC jẹ 41.7%.Ni NSCLC to ti ni ilọsiwaju, oṣuwọn ti o munadoko ti carboplatin jẹ 16%, eyiti o jọra si cisplatin, ṣugbọn o ni majele kekere, paapaa fun awọn aati ikun-inu, ifasilẹ ọra inu egungun ati iṣesi majele ti kidinrin ati opin nafu.Ni apapo pẹlu carboplatin, awọn mejeeji ni isọdọkan laarin ati ipa afikun, ati pe o le gbe awọn ipa alumoni ti o ga julọ jade.

122111-03-9 -Iwọn USP35:

Gemcitabine Hydrochloride
C9H11F2N3O4·HCl 299.66
Cytidine, 2′-deoxy-2′,2′-difluro-, monohydrochloride.
2′-Deoxy-2′,2′-difluorocytidine monohydrochloride (β-isomer) [122111-03-9].
»Gemcitabine Hydrochloride ni ko kere ju 97.5 ogorun ati pe ko ju 101.5 ogorun ti C9H11F2N3O4 · HCl, ti a ṣe iṣiro lori ipilẹ-bi.
[Iṣọra-Gemcitabine Hydrochloride jẹ oluranlowo cytotoxic ti o lagbara.O yẹ ki a ṣe itọju nla lati ṣe idiwọ awọn patikulu ifasimu ati ṣiṣafihan awọ ara si i.]
Iṣakojọpọ ati ibi ipamọ-Fipamọ sinu awọn apoti ti o muna.
Ifi aami-Nibi ti o ti pinnu fun lilo ni ngbaradi awọn fọọmu iwọn lilo injectable, aami naa sọ pe ko ni ifo tabi o gbọdọ wa labẹ sisẹ siwaju lakoko igbaradi ti awọn fọọmu iwọn lilo injectable.
Awọn ajohunše Itọkasi USP <11>-
USP Cytosine RS
USP Endotoxin RS
USP Gemcitabine Hydrochloride RS
Idanimọ-
A: Gbigba infurarẹẹdi <197K>.
B: O pade awọn ibeere ti awọn idanwo fun Chloride <191>.
Yiyi pato <781S>: laarin +43 ati +50, ni 20.
Ojutu idanwo: 10 miligiramu fun milimita kan.
pH <791>: laarin 2.0 ati 3.0, ninu ojutu ti o ni 10 miligiramu fun milimita kan.
Aloku lori ina <281>: ko ju 0.1%.
Awọn irin ti o wuwo, Ọna I <231>: 0.001%.
Kromatographic mimọ-
Solusan A- Tẹsiwaju bi itọsọna fun alakoso Alagbeka ni Assay.
Solusan B-Mura filtered ati degassed kẹmika.
Alakoso Alagbeka-Lo awọn akojọpọ oniyipada ti Solusan A ati Solusan B gẹgẹbi a ti ṣe itọsọna labẹ eto Chromatographic.Ṣe awọn atunṣe, ti o ba jẹ dandan (wo Ibaramu Eto labẹ Chromatography 621).
Ojutu ìbójúmu eto-Tẹsiwaju bi itọsọna ninu Assay.
Ojutu boṣewa-Tu opoiye iwuwo deede ti USP Gemcitabine Hydrochloride RS ati USP Cytosine RS sinu omi, ki o di dilute ni iwọn, ati ni igbese-ọna ti o ba jẹ dandan, lati gba ojutu ti o ni ifọkansi ti a mọ ti bii 2 µg fun milimita kọọkan.
Ojutu idanwo-Gbigbe lọ si iwọn 50 miligiramu ti Gemcitabine Hydrochloride, ni iwọn deede, si agbada iwọn didun 25-mL, tu sinu ati dilute pẹlu omi si iwọn didun, ati dapọ.
Eto Chromatographic (wo Chromatography 621) -Tẹsiwaju bi a ti ṣe itọsọna labẹ Ayẹwo.Awọn chromatograph ti wa ni siseto bi atẹle.
Akoko (iṣẹju) Solusan A (%) Solusan B (%) Elution
0–8 97 3 isocratic
8–13 97®50 3®50 itọsẹ laini
13–20 50 50 isocratic
20–25 50®97 50®3 atunwo
Chromatograph ojutu ibaramu Eto, ati ṣe igbasilẹ awọn idahun ti o ga julọ bi a ti ṣe itọsọna fun Ilana: awọn akoko idaduro ibatan jẹ nipa 0.5 fun gemcitabine -anomer ati 1.0 fun gemcitabine;ipinnu, R, laarin gemcitabine -anomer ati gemcitabine ko kere ju 8.0;ati ifosiwewe tailing fun gemcitabine ko ju 1.5 lọ.Chromatograph the Standard ojutu, ati ki o ṣe igbasilẹ awọn idahun ti o ga julọ bi a ti ṣe itọsọna fun Ilana: awọn akoko idaduro ibatan jẹ nipa 0.1 fun cytosine ati 1.0 fun gemcitabine;Iyapa boṣewa ojulumo fun awọn abẹrẹ ẹda ko ju 2.0%.
Ilana-Lọtọtọ iwọn didun kan (nipa 20 µL) ti ojutu Standard ati ojutu idanwo sinu chromatograph, ṣe igbasilẹ chromatogram, ati wiwọn gbogbo awọn idahun ti o ga julọ.Ṣe iṣiro ipin cytosine ni apakan Gemcitabine ti o mu nipasẹ agbekalẹ:
2.5(Cc / W)(rt/rs)
ninu eyiti Cc jẹ ifọkansi ti USP Cytosine RS ninu ojutu Standard, ni µg fun milimita;W jẹ iwuwo, ni mg, ti Gemcitabine ti a mu;rt jẹ idahun ti o ga julọ fun cytosine ni ojutu Idanwo;ati rs ni esi fun cytosine ni Standard ojutu: ko siwaju sii ju 0.1% ti cytosine ti wa ni ri.Ṣe iṣiro ipin ogorun aimọ kọọkan miiran yatọ si cytosine ni apakan Gemcitabine ti o mu nipasẹ agbekalẹ:
2.5(Cs / W)(ri / rs)
ninu eyiti Cs jẹ ifọkansi ti USP Gemcitabine Hydrochloride RS ninu ojutu Standard, ni µg fun milimita;W jẹ iwuwo, ni mg, ti Gemcitabine ti a mu;ri jẹ idahun ti o ga julọ fun aimọ kọọkan ninu ojutu Idanwo;ati rs ni esi nitori gemcitabine ni Standard ojutu: ko siwaju sii ju 0.1% ti gemcitabine -anomer tabi eyikeyi miiran ti olukuluku aimọ ti wa ni ri;ati apapọ gbogbo awọn idoti ko ju 0.2%.Yọọ kuro ninu apapọ gbogbo awọn idoti eyikeyi awọn oke giga ti o wa ni isalẹ opin iwọn (0.02%).
Awọn ibeere miiran-Nibi ti aami naa ti sọ pe Gemcitabine Hydrochloride jẹ aibikita, o pade awọn ibeere fun awọn endotoxins Bacterial ati Sterility labẹ Gemcitabine fun Abẹrẹ.Nibo aami naa sọ pe Gemcitabine Hydrochloride gbọdọ wa ni abẹ si ilọsiwaju siwaju sii lakoko igbaradi ti awọn fọọmu iwọn lilo injectable, o pade awọn ibeere fun awọn endotoxins Bacterial labẹ Gemcitabine fun Abẹrẹ.
Ayẹwo-
Alakoso alagbeka-Mura iyọda ati ojutu degassed ti o ni 13.8 g ti monobasic sodium fosifeti ati 2.5 milimita ti phosphoric acid ni 1000 milimita ti omi.[akọsilẹ-PH ti ojutu yii wa laarin 2.4 ati 2.6.]
Ojutu ibaramu eto-Gbigbe lọ si iwọn 10 miligiramu ti Gemcitabine Hydrochloride si vial kekere kan, ṣafikun 4 milimita ti ojutu ti o ni 168 miligiramu ti potasiomu hydroxide fun milimita ti methanol, fila ni wiwọ, ati sonicate.Ooru ni 55 fun wakati 6 si 16, gba laaye lati tutu, ki o si gbe awọn akoonu lọ si 100-mL volumetric flask pẹlu awọn fifọ ti o tẹle ti 1% (v/v) phosphoric acid.Dilute pẹlu 1% phosphoric acid si iwọn didun, ati dapọ.[akọsilẹ-Ojutu yii ni nipa 0.02 miligiramu fun milimita gemcitabine α-anomer.]
Standard igbaradi-tu ohun parí wọn opoiye ti USP Gemcitabine Hydrochloride RS ninu omi, ki o si dilute quantitatively, ati stepwise ti o ba wulo, pẹlu omi lati gba a ojutu nini a mọ fojusi ti nipa 0.1 mg fun milimita.
Igbaradi Assay-Gbigbe lọ si iwọn 20 miligiramu ti Gemcitabine Hydrochloride, ni iwọn deede, si ọpọn iwọn didun 200-mL, tu sinu ati dilute pẹlu omi si iwọn didun, ati dapọ.
Eto Chromatographic (wo Chromatography <621>)) -Kromatograph olomi ti ni ipese pẹlu aṣawari 275-nm ati iwe 4.6-mm × 25-cm ti o ni iṣakojọpọ 5-µm L7.Iwọn sisan jẹ nipa 1.2 milimita fun iṣẹju kan.Chromatograph ojutu ibamu ibamu System, ati igbasilẹ awọn idahun ti o ga julọ bi a ti ṣe itọsọna fun Ilana: ipinnu, R, laarin gemcitabine -anomer ati gemcitabine ko kere ju 8.0;ati ifosiwewe tailing pinnu lati gemcitabine ko ju 1.5 lọ.Chromatograph igbaradi Standard, ati ṣe igbasilẹ awọn idahun ti o ga julọ bi a ti ṣe itọsọna fun Ilana: iyapa boṣewa ojulumo fun awọn abẹrẹ atunda ko ju 1.0%.
Ilana-Lọtọ ara awọn iwọn didun dogba (bii 20 µL) ti igbaradi Standard ati igbaradi Assay sinu chromatograph, ṣe igbasilẹ awọn chromatogram, ati wiwọn awọn idahun fun awọn oke pataki.Ṣe iṣiro opoiye, ni mg, ti C9H11F2N3O4·HCl ni apakan Gemcitabine Hydrochloride ti o mu nipasẹ agbekalẹ:
200C(rU/rS)
ninu eyiti C jẹ ifọkansi, ni mg fun mL, ti USP Gemcitabine Hydrochloride RS ni igbaradi Standard;ati rU ati rS jẹ awọn idahun ti o ga julọ ti a gba lati igbaradi Assay ati igbaradi Standard, lẹsẹsẹ.